莆田市2017—2021年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析莆田市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,评价AEFI监测系统运行敏感性和疫苗接种安全性。方法 用描述性流行病学方法,对莆田市2017—2021年疑似预防接种异常反应监测数据用SPSS 23.0进行统计。结果莆田市2017—2021年共报告AEFI病例1 054例,年均报告发生率为8.28/10万剂次。AEFI病例性别比为1.1∶1,<1岁组和1～2岁组AEFI发生率较高(χ²=191.99,P<0.05)。AEFI病例主要集中在第2和第3季度,共占71.6%。AEFI报告总例数居前3位的为秀屿区、荔城区和仙游县,共占80.2%。免疫规划疫苗中AEFI报告发生率排在前3位的依次为麻腮风疫苗、无细胞百白破疫苗和麻风疫苗。接种后≤1 d发现的AEFI占92.2%,75.9%AEFI临床转归为治愈或好转。结论 莆田市AEFI监测质量和敏感性尚可,疫苗接种安全性高,但部分县区监测敏感性有待进一步提高,今后需加强督导培训,保障安全接种。     

2018—2021 预防接种安全性评价 年扬州市无细胞百白破联合疫苗

摘 要：目的：分析扬州市无细胞百白破联合疫苗 （DTap） 接种后出现疑似预防接种异常反应 （AEFI） 的发生特征及 分布情况,为进一步评价DTaP疫苗预防接种的安全性提供依据。方法：通过中国免疫规划信息管理系统的AEFI监测系统收 集 2018 年 1 月 1 日—2021 年 12 月 31 日扬州市报告的 DTaP疫苗相关 AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结 果：2018—2021 年扬州市共接种 DTaP 疫苗 365 215 剂次,共报告 DTaP 疫苗相关 AEFI 个案 1 055 例,年均报告发生率为 288.87/10万剂次,其中,一般反应1 015例,占96.21%,报告发生率为277.92/10万剂次,临床表现主要为发热、红肿、硬 结;异常反应 38 例,占 3.60%,报告发生率为 10.40/10 万剂次,主要为过敏性皮疹和荨麻疹;偶合症最少,共 2 例,占 0.19%,报告发生率为 0.55/10 万剂次,均为热性惊厥;无心因性反应、疫苗质量事故及预防接种事故发生。9 个县 （市、 区）各年度均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告,其中,报告发生例数最多的为江都区,为232例;各月份均有DTaP疫苗相关 AEFI个案报告,其中5、6、7月份报告例数较多。1 055例AEFI个案中,男性621例,女性434例,男女性别比为1.43∶1; 年龄分布主要以0岁组 （271例） 和1岁组 （731例） 病例为主;97.91%的病例随访结果为好转或痊愈。结论：扬州市DTap 疫苗预防接种安全性较好,监测系统敏感性较高。     

2017～2019年昌乐县疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解昌乐县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统和疫苗预防接种的安全性。方法通过AEFI信息管理系统导出2017～2019年昌乐县AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI监测数据及监测系统指标。结果 2017～2019年昌乐县共报告AEFI病例488例,报告发生率为55.85/10万剂次(P0.05);均为一般反应。全市AEFI报告覆盖率达100.00%。AEFI发现后48 h内报告率为100.00%;2岁共402例、占82.38%;1岁儿童270例、占55.33%。12月龄婴幼儿AEFI例数较多的依次为:8月龄73例、占27.04%;9月龄40例、占14.81%;6月龄36例、占12.59%、7月龄32例、占11.85%、10月龄27例、占10.00%。AEFI发生间隔多在接种1 d内399例、占81.76%。临床症状为发热、红肿、硬结。AEFI发生例数较多的疫苗依次为:吸附无细胞百白破疫苗152例、占31.15%;A群脑膜炎球菌多糖疫苗67例、占13.73%;乙型脑炎(简称乙脑)减毒活疫苗63例、占12.91%(P0.01)。结果 2017～2019年昌乐县AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性良好。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2015—2017年定西市安定区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析安定区2015—2017年疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测工作质量和预防接种的安全性。方法 采用描述流行病学的方法对安定区2015—2017年疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的AEFI病例进行统计分析。结果 2015—2017年全区使用疫苗22种,共接种385 693剂次,报告983例AEFI,报告平均发生率25.49/万。AEFI中一般反应976例,占报告总数的99.29%,主要为发热、哭闹、局部红肿。AEFI在接种后24h内发生率为85.86%,发生后24h内就诊率91.45%。AEFI中前三位的疫苗依次为无细胞百白破疫苗、乙脑疫苗(减毒)、A群流脑疫苗。结论 AEFI监测系统的敏感性、完整性、及时性均达到国家监测要,预防接种的安全性较好。     

2015-2017年泰州市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 描述2015-2017年泰州市疑似预防接种异常反应监测结果。方法 收集2015-2017年发生AEFI个案资料和疫苗接种数据,采用描述性方法和多重对应分析进行流行病学研究。结果 2015-2017年泰州市共计报告AEFI病例2282例,AEFI发生率71.11/10万剂,其中一般反应2 082例,占91.23%;异常反应196例,占8.59%;偶合症4例,占0.18%;男女性别比为1.31∶1;6-8月报告数最多;93.78%的AEFI发生在24h内;报告数位居前3位的疫苗为百白破疫苗、A群流脑疫苗、麻风疫苗;麻风疫苗与异常反应关联性较强。结论 泰州市AEFI监测系统敏感性逐年提高,疫苗安全性较好,需要进一步加强AEFI主动监测工作。     

2009—2014年宁德市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解宁德市2009—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的分布特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法,对宁德市2009—2014年AEFI个案数据进行分析。结果全市2009—2014年共报告AEFI个案909例,AEFI发生率为13.78/10万剂。48 h内报告率91.97%;在99例需要调查的AEFI中,48 h内调查及时率96.97%;AEFI报告数男女性别比为1.35∶1。<1岁组报告数最多,占41.14%;其次为1岁组,占26.84%。病例主要集中在5—8月;无细胞百白破疫苗报告最多为347例,占38.17%。临床损害主要以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,其中发热/红肿/硬结占62.82%,过敏性皮疹占12.21%;AEFI分类诊断中一般反应占96.37%,异常反应占2.97%;88.89%的AEFI在接种后1天内发生。结论宁德市疫苗接种安全性良好,AEFI监测工作取得了显著进步,但监测系统的敏感性仍需进一步提高。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

2010—2014年江苏省灌云县疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析灌云县2010—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法 通过AEFI信息管理系统,收集灌云县2010—2014年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2014年灌云县共报告AEFI 549例,报告发生率为34.47/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)234例(42.62%),发生率为95.67/10万剂;白破47例(8.56%),发生率为144.54/10万剂;b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗34例(6.19%),发生率为39.64/10万剂。男女性别比为1.42∶1;病例主要发生在≤2岁组人群,占65.03%;4—8月份报告病例最多,占59.93%。一般反应503例(皆为发热/红肿/硬结),占91.62%;异常反应46例,占8.38%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的73.91%。75.23%的AEFI在接种后1 d发生;48 h内报告率及调查率为100%,未出现接种差错和疫苗质量事故。结论 灌云县AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

2018—2021年扬州市无细胞百白破联合疫苗预防接种安全性评价

目的：分析扬州市无细胞百白破联合疫苗（DTap）接种后出现疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征及分布情况，为进一步评价DTaP疫苗预防接种的安全性提供依据。方法：通过中国免疫规划信息管理系统的AEFI监测系统收集2018年1月1日—2021年12月31日扬州市报告的DTaP疫苗相关AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果：2018—2021年扬州市共接种DTaP疫苗365 215剂次，共报告DTaP疫苗相关AEFI个案1 055例，年均报告发生率为288.87/10万剂次，其中，一般反应1 015例，占96.21%，报告发生率为277.92/10万剂次，临床表现主要为发热、红肿、硬结；异常反应38例，占3.60%，报告发生率为10.40/10万剂次，主要为过敏性皮疹和荨麻疹；偶合症最少，共2例，占0.19%，报告发生率为0.55/10万剂次，均为热性惊厥；无心因性反应、疫苗质量事故及预防接种事故发生。9个县（市、区）各年度均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中，报告发生例数最多的为江都区，为232例；各月份均有DTaP疫苗相关AEFI个案报告，其中5、6、7月份报...     

2009—2013年大连市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析大连市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况以及国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息系统,收集全市2009—2013年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全市2009—2013年报告AEFI病例218例,男女性别比为1.51∶1,≤1岁儿童占77.53。AEFI报告病例前3位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占70.18%,接种≤1 d发生的占75.69%。NIP疫苗估算报告发生率0.32/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.82%,异常反应占15.6%,其他〈5%。99%以上的病例治愈或好转。结论总体上,大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,加强可操作性。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。     

2012—2021年临沂市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析2012—2021年山东省临沂市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）发生特征及监测情况，评价疫苗安全性和监测灵敏性，为监测工作提供指导。方法 通过中国疾病预防控制信息系统、山东省预防接种信息系统分别收集2012—2021年报告的AEFI个案及疫苗接种剂次，采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2012—2021年临沂市共报告AEFI病例24 563例，总报告发生率为35.58/10万剂。男女性别比1.32∶1,<7岁儿童为主占89.76%(22 048/24 563)，第二、三季度报告数高于第一、四季度，一般反应、非严重AEFI报告发生率分别为34.59/10万剂、35.45/10万剂，99.20%的病例治愈、好转。不良反应中，一般反应以高热、局部红肿、局部硬结为主；异常反应以过敏性荨麻疹、过敏性皮疹为主。结论 2012—2021年临沂市预防接种所用疫苗安全性良好，但近年监测灵敏度受到影响，需提高。     

山东省2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析山东省2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011年全省142个县(区、市)均有AEFI数据报告,48h内报告率为97.09%,48h内调查率为98.80%。全省AEFI监测系统共收到个案8045例,其中≤1岁占76.97%,男女性别比为1.42:1。报告的AEFI中,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗占75.71%,首剂接种疫苗占62.92%,其中82.87%发生在接种后≤1d;一般反应占97.05%,预防接种异常反应占2.56%,其中过敏反应和卡介苗淋巴结炎占1.72%。估算全省NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为0.09/100万～49.52/100万。8000例(99.44%)治愈或好转;5例(0.06%)死亡,其中预防接种异常反应2例(0.02%);5例(0.06%)有后遗症。结论山东省AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高。AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1d,此为监测重点。     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

漳州市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析漳州市2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价监测质量及疫苗接种的安全性。方法数据来自国家AEFI信息管理系统和免疫规划信息管理系统,用描述流行病学方法分析。结果 5年全市共报告AEFI病例459例,患儿性别比1.5∶1。报告病例一般反应占63.2%,异常反应32.2%,偶合症2.8%,心因性反应1.1%,未分类0.6%。无疫苗质量和接种事故,无群体性AEFI报告。2009和2010年≥8岁占比最多,2011年后主要在≤1岁组。反应发生在接种后1d内占86.9%,春季最多(32.5%),以白破、麻风和百白破疫苗多见。临床以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主。估算一类疫苗AEFI报告发生率4.76/10万剂;报告完整率、及时报告率和及时调查率分别为97.0%、92.0%和98.2%。结论漳州市2009—2013年AEFI监测质量较好,但监测系统的敏感性特别是对一般反应的报告意识有待加强。     

2015-2017年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2015-2017年安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,评价安阳市AEFI监测敏感性和预防接种安全性。方法 通过AEFI监测管理系统导出2015-2017年安阳市AEFI监测资料,采用描述性流行病学方法对AEFI分布特征及监测指标进行分析。结果 2015-2017年安阳市累计报告AEFI 病例2489例,平均报告发生率49.96/10万剂次;一般反应2408例(96.75%),异常反应68例(2.73%),偶合症13例(0.52%);每年乡级报告覆盖率均为100.00%;4~9月份报告病例数占62.19%;流脑A+C结合疫苗和DTap-Hib四联苗报告发生率(350.88/10万和249.25/10万)高于其它疫苗;男女比为1.31〖DK〗∶1,1岁及以下病例占78.38%;已治愈病例占99.36%。结论 安阳市AEFI监测敏感性较好,调查处置工作逐渐规范,但需继续加强对基层的培训和指导力度,进一步提升AEFI监测工作质量。     

四川省2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解四川省2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI监测系统运转情况,疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全省2013年报告的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全省2013年报告AEFI病例3 563例,报告县覆盖率为100%,48 h内报告率为98.65%,48 h内调查率为99.89%,个案调查表完整率为100%,男女性别比为1.28∶1,AEFI病例主要集中在0~2岁和6岁组儿童,占86.95%,7月份报告AEFI最多,发生AEFI居前5位的疫苗为无细胞百白破疫苗、麻风疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、Hib疫苗,AEFI报告发生率为12.28/10万剂,异常反应占18.75%,异常反应临床损害居前3位的是过敏性皮疹、荨麻疹、血管性水肿。结论全省AEFI监测的敏感性和质量明显提高,但各市(州)报告例数、监测的质量和敏感性存在较大差异,敏感性低于全国;AEFI主要发生在小年龄儿童和接种后1 d内;全省使用的疫苗安全,接种服务质量良好。     

2009—2013年隆回县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解隆回县AEFI病例发生情况,为预防接种的安全实施提供依据。方法采用描述性流行病学方法,分析隆回县2009—2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料。结果该县2009—2013年累计接种1 637 770剂次,共报告AEFI病例214例,累计报告AEFI发生率为13.07/10万。累计报告的AEFI病例中以3岁以下儿童为主,主要集中在3月龄和6~9月龄的婴幼儿(占63.08%)。不良反应报告病例209例,占97.66%,其中一般反应168例,占总报告例数的78.50%。以无细胞百白破疫苗引起的AEFI病例最常见,占28.50%。病例治愈和好转213例,治愈和好转率为99.53%,死亡1例。结论隆回县AEFI监测工作基本正常,使用的疫苗安全性能好,但监测质量仍需进一步提高。