某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

真实世界中氯丙嗪超适应证用药合理性分析

目的 基于循证医学评价氯丙嗪超适应证用药合理性,为促进临床合理用药提供参考。方法 抽取2017—2019年《医院处方分析合作项目》中门诊患者使用氯丙嗪的处方,以药品说明书为依据,判断是否为超适应证用药,结合联合用药方案,并依照循证医学证据,综合评价其合理性。结果 共分析氯丙嗪处方9 620张,其中超适应证处方4 388张,超适应证用药发生率为45.61%,联合用药处方中超适应证用药率为20.45%。超适应证主要包括支气管等呼吸道疾病、精神障碍、精神发育迟缓、癫痫、双相情感障碍等。结论 氯丙嗪超适应证用药普遍,部分存在合理性,但仍有用药风险,医疗机构应规范其超适应证用药管理,促进氯丙嗪的临床合理应用。     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 研究循证医学视角下的超说明书用药分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,通过对全院临床科室超说明书用药的备案分析研究。结果 1 000张抗菌处方中包括超说明书用药90张,占比9%,其中用药医嘱1 923条,超说明书用药为140条,其中最常见的超说明书药物为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠。抗菌药物超说明书用药类型排名前3位的是超适应证用药、超剂量用药和超给药频次用药。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

某院吉西他滨超适应证用药分析

摘要：目的:了解某院临床吉西他滨超适应证用药情况,为临床合理使用该药提供参考。方法:调取某院2018年1月～2019年6月住院病历中使用吉西他滨的全部医嘱数据,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超适应证用药诊断与美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证、中国指南或专家共识、美国国立综合癌症网络指南以及《马丁代尔药物大典》等进行比对,并参照Micromedex数据库的Thomson分级系统对超适应证用药进行循证医学证据等级评价。结果:共收集到该院使用吉西他滨的医嘱137例,其中符合说明书适应证用药47例（34.31%）,超适应证用药90例（65.69%）。超适应证用药临床诊断有12种,其中膀胱癌、B细胞淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤位居前3位。超适应证用药中有10种在国内外指南、专家共识或《马丁代尔药物大典》（原著第37版）中有不同级别的循证医学证据支持,但有2种（腺性膀胱炎和胃恶性肿瘤）诊断缺少高级别循证医学证据支持。结论:该院吉西他滨超适应证用药现象普遍,虽大部分有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范,促进临床合理用药。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

治疗类风湿性关节炎处方分析

目的分析治疗类风湿性关节炎（RA）处方的药物使用情况,对其合理性进行评价。方法选取本院2013—01～06治疗类风湿性关节炎的门诊处方2510张进行处方分析,通过查阅国内外指南、MICROMEDEX HeahhCare Series数据库、国内外文献等方式对处方进行合理性评价。结果所分析处方治疗RA的药物主要是非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素、植物药制剂;辅助用药主要有质子泵抑制剂、影响骨代谢药物及钙调节剂、叶酸;超说明书用药有甲氨蝶呤、羟氯喹、环孢素、环磷酰胺,超说明用药有指南推荐,有较好的询证医学证据级别。结论所评价处方的药物选择和联用药物均有指南支持,说明书外用法有合理的医学实践证据,辅助用药用药有用药依据．处方合理。     

用循证医学方法评估沙利度胺超说明书用药情况

目的:利用循证医学方法评价沙利度胺超说明书用药情况,为判定超说明书用药合理性提供技术支持.方法:收集蚌埠市第三人民医院2019年门诊使用沙利度胺的处方,对其中超说明书用药情况,基于Cochrane手册5.1版及GRADE证据质量分级系统要求建立循证医学评估流程,判定有无循证医学证据.结果:沙利度胺治疗多发性骨髓瘤、皮肤...     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

仑伐替尼超说明书用药情况调查与评价

目的 调查某院仑伐替尼的超说明书用药情况,为临床用药提供参考。方法 回顾性调查该院2022年门急诊使用仑伐替尼的处方,记录处方相关患者的诊断信息。参照仑伐替尼最新版的药品说明书,对收集的仑伐替尼处方是否存在超说明书用药进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果共收集仑伐替尼门诊处方2 361张,其中超适应证用药81张,占3.43%,发生率最高的科室为外科和肿瘤科。81例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共31例,占比38.27%;有较弱的循证医学证据支持的共40例,占比49.38%;无证据支持的处方共10张,占12.34%。结论 仑伐替尼存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。     

羟氯喹治疗口腔黏膜病超说明书用药的调查分析

目的 了解羟氯喹超说明书治疗口腔黏膜病的情况,为口腔黏膜疾病用药提供参考。方法 调取我院2021年门诊全年硫酸羟氯喹片的用药处方,对处方中临床诊断、性别、年龄和药品用法用量,以及其中的超说明书用药情况进行回顾性统计分析。结果 共调取门诊羟氯喹用药处方368张,其中,适应证超说明书处方364张(98.91%),用法用量超说明书处方366张(99.46%)。结论 我院羟氯喹超说明书治疗口腔黏膜病有其合理性。     

某院皮肤科门诊超说明书用药现状分析

摘 要 目的：了解某院皮肤科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据。方法：随机抽取某院2017年10～12月中12 d处方,遴选出全部不符合药品说明书规定的用药适应证、给药途径、适用人群的处方,进行相关统计分析。对照国内外说明书、医学指南、专家共识、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：超适应证用药处方涉及11个品种,除肾上腺色腙片治疗脂溢性湿疹缺乏循证医学证据外,其余均有相关证据支持;超给药途径用药处方涉及5个品种,均有循证医学证据;超适用人群用药处方涉及6个品种,仅地氯雷他定及卢帕他定有循证医学证据;未出现超给药剂量及频次的处方情况。结论：某院的皮肤科门诊超说明书用药大部分有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异,应分级管理。为了保障患者及医师的合法权益,提高用药安全,医疗机构应构建相应的管理制度,规范超说明书用药。     

某院住院患者免疫检查点抑制剂超适应证用药现状分析

目的 根据2021年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》及相关指南,分析石河子大学第一附属医院免疫检查点抑制剂(Immune checkpoint inhibitors, ICI)超适应证用药情况,并进行评价,为临床合理用药提供循证依据。方法 采用回顾性分析方法,抽取2022年1-6月使用ICI的住院患者病历160例,依据点评标准进行评价,对于超适应证用药的病历,进行循证医学查询,筛选可采纳的循证医学证据,参照Micromedex的Thomson分级系统对其进行证据等级与有效性等级的评价,并提出相应的管理措施。结果 160份病历中,114例(71.25%)适应证适宜,46例(28.75%)超适应证用药,其中17例(10.63%)存在较强的循证证据支持,18例(11.25%)存在较弱的循证证据,11例(6.88%)缺少循证证据支持。结论 石河子大学第一附属医院存在超适应证使用ICI的情况,院内应加强ICI的备案管理,保证患者用药的适宜性。     

静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的循证用药评价及管理

目的 分析静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的用药情况并制定管理措施,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2016-2021年某医院神经内科使用静注人免疫球蛋白的58例住院患者超说明书用药情况并给予循证证据评价,同时引入PDCA管理法规范其在神经内科的超说明书用药。结果 纳入研究的58例使用静注人免疫球蛋白患者均为超适应证用药,其中超适应证用药排名前三的为吉兰-巴雷综合征（18例）、自身免疫性脑炎（12例）和视神经脊髓炎谱系疾病（10例）,给药剂量为(23.37±2.66) g,疗程为(4.64±0.77) d。经过循证医学评价后发现49例超说明书使用静注人免疫球蛋白是合理的,9例是不合理的,用药的合理率为84.48%。同时建立了静注人免疫球蛋白在神经内科规范化使用的临床路径。结论 静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书使用大多数都有循证医学证据支持,但也存在少数不合理的现象。规范静注人免疫球蛋白在神经内科的超说明书使用,可促进临床用药合理化。     

运用循证医学方法建立胸腺法新合理用药评价标准

目的：通过循证医学的方法建立胸腺法新合理用药评价标准,为处方点评中超说明书用药的评价提供方法学参考。方法：随机提取2016年1月份某院使用胸腺法新的200例出院病历,对胸腺法新的使用进行分析,提炼问题并制定检索策略,检索PubMed数据库、ELSEVIER数据库、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据库,采用Revman5.3软件对随机对照临床试验研究进行系统评价,采用GRADE profiler 3.6软件进行证据质量评价,制定合理用药评价标准。结果：胸腺法新在某院主要用于肾病综合征、紫癜、慢性乙型肝炎、肿瘤及感染等,文献检索后共纳入6篇系统评价研究,4篇随机对照临床试验研究。其中用于紫癜和肾病综合征为极低级别证据,用于肿瘤和感染为中级级别证据。用于慢性乙型肝炎为胸腺法新的适应证用药,用于紫癜和肾病患者为无充足循证医学依据的超说明书用药,用于肿瘤仅限于非小细胞肺癌患者和黑色素瘤患者为有循证学依据,用于感染仅限于老年人以及急重症者为有循证学依据。结论：通过循证医学方法建立药物合理使用的评价标准切实可行。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

门诊沙利度胺超说明书使用的评价及管理

目的 通过循证医学的方法评价和规范沙利度胺的合理化用药。方法 回顾性调取2017年沙利度胺片处方122张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并寻找中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果 沙利度胺片超说明书使用的主要类型为超适应证,发生率最高的前3位科室分别为血液科、风湿免疫科和口腔科,发生率最高的前3位临床疾病分别为多发性骨髓瘤、原发性骨髓纤维化和复发性阿弗他溃疡。根据超说明书用药分级管理制度,对超说明书用法进行循证分析,同意使用的有1种,限制使用的有5种,特殊使用的有5种,不同意使用的有0种。结论 沙利度胺片超说明书用药现象普遍存在,应严格执行超说明用药制度,促进临床用药安全。     

对某院超说明书用药申请进行循证医学分析

目的：对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法：收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果：2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ（治疗有效）有22项、Ⅱa （证据支持有效）4项、Ⅱb （证据支持有效）1项、Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级ClassⅠ（治疗有效）0项、Class Ⅱa （证据支持有效）21项、Class Ⅱb （证据支持有效）5项、Ⅲ（治疗无效）2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论：对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。     

结合药物发放信息化的药物临床试验质量控制模式的建立及应用

目的：评价静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）儿科超适应证用药情况,为临床合理使用IVIG提供参考。方法：回顾性分析某三级甲等妇幼保健院2018年11月至2019年4月135例住院患儿使用IVIG的情况,依据药品说明书和相关临床治疗指南,评价其超适应证用药情况。结果：135例使用IVIG的住院患儿中,以28 d~3岁患儿居多,其中超适应证用药占75.56%,主要用于感染性疾病的治疗和预防,超适应证用药中有循证医学证据支持的为16.67%。结论：儿科超适应证使用IVIG的情况普遍存在,应加强IVIG使用的监管力度,促进IVIG的合理使用。