复方苦参凝胶的质量标准研究

目的研究制定复方苦参凝胶的质量标准。方法采用TLC法对徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法测定复方苦参凝胶中苦参碱的含量,色谱柱为NH2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(8020),流速1.0ml/min,检测波长220nm,柱温25℃。结果采用TLC法可鉴别出与徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草对应的斑点;采用HPLC法测定苦参碱的含量,苦参碱在0.384μg~2.304μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.28%,RSD=0.54%(n=6)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方苦参凝胶的质量。     

苦参药材质量标准的研究

目的:探讨苦参药材质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对苦参药材进行定性鉴别;采用液相色谱-质谱联用仪(LC/MSD)进行苦参药材指纹图谱的确立;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱含量.结果:槐定碱呈现地区性差异,以山海关为分界线,东北地区(含内蒙古东北部)苦参药材不合槐定碱,黄河流域苦参药材含槐定碱.结论:苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱为共性成份,相对含量一致,且以氧化苦参碱、氧化槐果碱含量较高;确立了苦参药材指纹图谱;建立了苦参总碱、苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱的含量测定方法.     

半边莲药材质量标准研究

依据《中国药典》2020年版四部通则,对半边莲进行系统研究,建立药材质量标准.采用硅胶GF254薄层板,以地奥司明、蒙花苷对照品及对照药材为对照,建立薄层色谱鉴别方法;按四部通则方法对半边莲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法,建立半边莲药材的特征图谱,同时以地奥司明、党...     

毛脉酸模药材质量标准研究

目的制定毛脉酸模药材质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法生药学研究,浸出物测定法,灰分测定法,水分测定法,薄层色谱法及HPLC色谱法。结果对毛脉酸模的性状、显微特征进行了描述;对14个不同产地毛脉酸模的浸出物、总灰分、酸不溶性灰分和水分进行了测定;同时进行了薄层定性鉴别和HPLC色谱的定量研究。结论通过研究制定了毛脉酸模的质量控制标准。     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的 :建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法 :用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定该制剂中阿魏酸的含量 ,并用 TLC法测定该制剂中苦参碱的含量。结果 :薄层色谱中斑点清晰 ,易于识别 ;阿魏酸在 1.95～ 9.76μg·mg-1范围内呈线性关系 ,r=0 .9980 ,平均回收率为 96.8 ,RSD=0 .3。苦参碱斑点在 2 .16～ 7.5 6μg之间与其吸收度积分值呈线性关系 ,r=0 .9992 ,平均回收率为99.0 ,RSD=0 .61。结论 :本法可有效地控制复方苦参注射液的质量     

苦参药材和饮片质量标准修订研究

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens的干燥根。苦参药效物质基础的深入研究使其质量标准的完善和提高成为可能。该研究采用硅胶GF254薄层板,三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(4∶2∶1∶0.6)的下层溶液为展开剂以及不同的检视方法,建立了以苦参对照药材为对照的主要黄酮和生物碱共薄层的定性鉴别方法。修订【含量测定】分析方法,包括简化供试品溶液的制备方法,更改氨基柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;并将该方法与《中国药典》2015年版方法进行对比分析;在此基础上,测定了32批苦参饮片中4种生物碱的含量,结果表明32批样品全部符合《中国药典》2015年版苦参饮片标准,不同样品中含氧化苦参碱和苦参碱之和在1.08%~2.55%,氧化槐果碱和槐果碱之和在0.369%~0.860%,4种成分总量在1.67%~3.40%;统计学表明氧化苦参碱与氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱总量与氧化槐果碱+槐果碱总量分别呈显著性正相关。参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法测定了32批样品的水分和浸出物,12批样品中13种有机氯类农药残留量,结果表明所有测试样品水分和浸出物合格,未检出测定的13种农药。该研究为修订《中国药典》2020年版苦参药材和饮片的质量标准提供了参考。     

紫苏子药材质量标准研究

目的:制定紫苏子药材质量标准。方法:采用生药学研究,水分测定法,薄层色谱法及HPLC色谱法。结果:对紫苏子的显微特征进行了描述;对15个不同产地的紫苏子活性成分迷迭香酸、木犀草素和芹菜素进行了薄层定性鉴别,并对迷迭香酸进行了HPLC定量研究。结论:通过研究制定了紫苏子的质量控制标准。     

消炎片的质量标准研究

目的：提高消炎片的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的野菊花、紫花地丁进行定性鉴男11;采用HPLC法对制剂中黄芩苷进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷在0．416μg～2．08μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均加样回收率为102．3％,RSD为0．61％（n=6）。结论：定性定量方法方法简便、准确,重现性好,可控性强。     

盾叶薯蓣药材质量标准研究

目的:建立盾叶薯蓣药材的质量标准,为该药材及其制剂的质量控制提供有效方法。方法:采用显微和薄层色谱法鉴别,并对10批药材的水分、浸出物进行检查,采用HPLC对药材中薯蓣皂苷元含量进行了测定。结果:确定了盾叶薯蓣药材的显微特征,建立了TLC鉴别方法,拟定了其水分、浸出物限量。薯蓣皂苷元的进样量在2.36~21.24μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.33%,RSD=1.28%(n=6)。结论:该方法操作简单、重现性好、准确可靠,可较全面地控制盾叶薯蓣药材及其制剂的质量。     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的：建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法：用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别;用ＨＰＬＣ法测定该制剂中阿魏酸的含量,并用ＴＬＣ法测定该制剂中苦参碱的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;阿魏酸在１．９５～９．７６ｕｇ．ｍｇ＾－１范围内呈线性关系,ｒ＝０．９９８０,平均回收率为９６．８％,ＲＳＤ＝０．３％。苦参碱斑点在２．１６～７．５６ｕｇ．之间与其吸收度积分值呈线性关系,ｒ＝０．     

白鲜皮药材的质量标准研究

目的:建立白鲜皮药材的质量标准,为该药材及其制剂的质量控制提供有效方法。方法:采用TLC法鉴别,建立白鲜皮药材的高效液相特征图谱,对10批不同来源白鲜皮药材的杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、水分、重金属含量进行测定。结果:10批不同来源白鲜皮药材的薄层色谱中与对照品黄柏酮、白鲜碱、梣酮色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。10批不同来源的白鲜皮药材的高效液相色谱检出6个共有特征峰,不同批次药材特征图谱相似度均大于0.9,但相对峰面积有明显差异。结论:该方法操作简单,重现性好,准确可靠,可较全面地控制白鲜皮药材及其制剂的质量。     

壮药水银花质量标准研究

目的:建立壮药水银花质量标准,为控制该药材质量提供检验依据.方法:采用经验、显微、理化的方法,对该药材的性状、显微、薄层鉴别、检查、浸出物、绿原酸、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙含量等项目进行检测,并制订相应的质控标准.结果:该药材性状、显微和薄层鉴别方法具有专属性,10批样品水分平均为11.6％,总灰分平均为6.6％,酸不溶性灰分平均为0.2％,醇溶性浸出物平均为24.4％,绿原酸平均为1.16％,灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙总量平均为3.13％.根据试验结果建立了水银花药材质量标准.结论:建立的水银花药材质基标准可有效控制该药材的质量.     

茯苓药材和饮片质量标准研究

完善茯苓药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版茯苓药材和饮片质量标准的修订提出建议。采用薄层色谱法,建立了以茯苓酸、去氢土莫酸对照品及茯苓对照药材同时对照的薄层鉴别方法;参照2015年版《中国药典》四部通则,对茯苓药材及饮片的水分、总灰分、农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫残留和醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以茯苓酸和去氢茯苓酸为指标,建立了茯苓三萜的含量测定方法;采用分光光度法,以无水葡萄糖为指标,建立了茯苓多糖的含量测定方法。基于不同批次药材和饮片的测定结果,建立了茯苓药材和饮片的质量标准。该质量标准相比2015年版《中国药典》,新增了茯苓的【含量测定】项,修订了其【薄层鉴别】和【检查】项,方法简便、专属性强、重复性好,可有效用于茯苓药材和饮片的质量控制。     

红管药药材质量标准的研究

目的:研究红管药药材的质量控制方法.方法:采用TLC鉴别药材中的槲皮素和山奈素,用HPLC测定槲皮素含量.结果:在TLC色谱中能检出槲皮素和山奈素,槲皮素的含量测定范围在0.0852 μg-1.704 μg呈良好的线性关系,r=0.99999,平均回收率为99.0%,RSD为0.4%.结论:所建立的方法对红管药所含槲皮...     

益康药酒的质量标准研究

目的:建立益康药酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的淫羊藿、巴戟天、锁阳、当归、补骨脂、山茱萸进行定性鉴别,采用HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC鉴别专属性强、重现性好。淫羊藿苷的线性范围0.246～0.574μg(r=0.999 9),平均加样回收率99.71%,RSD 0.47%。结论:本方法能有效地控制益康药酒的质量。     

风寒感冒颗粒质量标准的研究

目的:建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别方中的甘草、葛根、陈皮,采用高效液相法测定盐酸麻黄碱的含量。结果:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,盐酸麻黄碱在43.98~703.68 ng范围内线性良好,r=0.999 9,平均回收率(n=9)为102.39%,RSD为1.27%。结论:本质量标准可有效地控制风寒感冒颗粒的质量。     

苦参提取物的质量标准研究

作为2015年版《中国药典》科研任务的一部分,拟建立新增品种苦参提取物的质量标准.参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对不同批次苦参提取物的水分、灰分进行测定;以三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮G、氧化苦参碱和氧化槐果碱为指标,采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱与槐果碱的含量;以槐属二氢黄酮G为指标,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量.结果表明薄层色谱斑点清晰,分离度好;苦参提取物中含氧化苦参碱、苦参碱、氧化槐果碱和槐果碱的质量分数分别为3.87%~11.1%,0.970%~4.33%,1.30%~2.59%,0.260%~1.14%,含总黄酮的质量分数为3.88%~7.93%.首次建立的苦参提取物质量控制方法重复性好,起草的质量标准可行,能够用于苦参提取物及其制剂的质量控制.     

胃痛片的质量标准研究

目的 :建立胃痛片的质量标准。方法 :采用TLC法对厚朴、香附、苍术进行了鉴别 ;用HPLC法测定了厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果 :3批样品TLC色谱中均能检出厚朴、香附、苍术 ;厚朴酚、和厚朴酚的含量限度规定为不得少于10 0 μg 片。结论 :方法简便可行 ,重现性好 ,可很好地控制胃痛片的内在质量。     

风寒感冒颗粒的质量标准研究

目的:建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。方法:采用HPLC测定葛根素的含量,薄层色谱法TLC鉴别方中的葛根、麻黄及陈皮。结果:定量方法简单、准确。葛根素在0.0230~0.5750μg浓度范围内呈良好的线性关系,线性方程:Y=4428.2X-6.9577,R2=1;葛根素平均回收率98.76%,RSD为1.5%(n=6)。TLC鉴别专属性强,无干扰。结论:本质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。