杀菌止痒洗剂的质量标准研究

目的:提高杀菌止痒洗剂(苦参、黄柏、蛇床子、冰片等)质量标准.方法:采用薄层层析对处方中的黄柏、蛇床子、冰片进行了定性鉴别;用高效液相法测定了洗剂中盐酸苦参碱的含量.结果:鉴别方法专属性强;含量测定盐酸苦参碱在0.295 3～2.362 0μg范围内线性关系良好;回收率为100.38%,RSD为1.5%;结论:本质量标准可有效地控制杀菌止痒洗剂的质量.     

HPLC法测定参柏湿疹搽剂中四种成分的含量

目的:建立参柏湿疹搽剂中苦参碱和氧化苦参碱、黄柏碱和小檗碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定搽剂中苦参碱和氧化苦参碱、黄柏碱和小檗碱含量。结果:苦参碱、氧化苦参碱、黄柏碱、小檗碱分别在(17.2～176μg/mL,R2=0.999 5)、(4.8～48μg/mL,R2=0.999 9)、(4.8～30μg/mL,R2=0.999 9)、(20.8～130μg/mL,R2=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为105.36%(RSD=2.68%)、92.37%(RSD=2.89%)、98.52%(RSD=2.67%)、95.6%(RSD=2.96%)。结论:此方法灵敏度和准确度高,专属性强,可用于参柏湿疹搽剂的质量控制。     

HPLC同时测定复方石韦片和苦参药材中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的:建立苦参药材及其制剂--复方石韦片(石韦、苦参、黄芪、篇蓄等)中氧化苦参碱和苦参碱的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用Hypersil C18 ODS2色谱柱,以甲醇-0.2%三乙胺溶液(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm.结果:氧化苦参碱在20.7～207.0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),在苦参药材及制剂中的平均回收率分别为101.0%和100.3%,RSD为1.5%和0.67%;苦参碱在20.7～207.2μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),在药材及制剂中的平均回收率分别为101.2%和100.6%,RSD为1.2%和0.74%.结论:本法灵敏、准确、专属性强,重现性好,可作为苦参药材及其制剂的质量控制方法.     

复方参金凝胶质量控制标准研究

目的:建立复方参金凝胶的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别了方中黄柏、金银花、蛇床子、苦参、虎杖、冰片;采用高效液相色谱法测定了方中盐酸小檗碱、蛇床子素、绿原酸3个指标成分。结果:薄层鉴别专属性强,斑点清晰,阴性无干扰;盐酸小檗碱、蛇床子素、绿原酸苷分别在0.12~0.60μg(r=0.999 9)、0.056μg~0.28μg(r=0.999 9)、0.08~1.60μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)分别为98.25%、97.04%、98.99%,RSD分别为0.97%、0.71%、0.69%。结论:所建立的定性、定量分析方法简便快速,准确,能够有效控制该制剂的质量。     

HPLC同时测定苦参药材中5种生物碱含量

目的使用高效液相色谱法测定不同产地苦参药材中槐果碱、苦参碱、氧化槐果碱、槐定碱、氧化苦参碱的含量。方法使用Agilent ZORBAX NH2(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(84∶10∶6),流速为1 mL/min,检测波长为210 nm。结果槐果碱在0.02288～0.1144μg(r＝0.9997)、苦参碱在0.0832～0.4160μg(r＝0.9997)、氧化槐果碱在0.3762～1.8360μg(r＝0.9998)、槐定碱在0.1044～0.522μg(r＝0.9992)、氧化苦参碱在0.4912～2.456μg(r＝0.9999)范围呈良好的线性关系,加样回收率分别为101.63%(RSD＝2.08%)、98.29%(RSD＝1.87%)、101.89%(RSD＝1.97%)、99.87%(RSD＝2.06%)、102.66%(RSD＝1.34%)。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于苦参药材的质量控制。     

洗必灵洗剂的质量标准研究

目的:建立洗必灵洗剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对洗必灵洗剂中苦参、黄柏、蛇床子三味中药材进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主要药材苦参中的苦参碱进行含量测定。结果:苦参、黄柏、蛇床子的供试品薄层色谱中,在与对照品相同位置上显相同颜色的斑点;苦参碱在14~560μg.mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD=2.55%(n=6)。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于本品的质量控制。     

牛黄肛炎宁栓中胆红素和盐酸小檗碱的含量测定

 目的：建立牛黄肛炎宁栓的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量;采用双波长薄层扫描法测定黄连、黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果：胆红素在0.028～0.450μg·L_-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.9%(RSD=1.7%,n=5)。盐酸小檗碱在0.188～1.128μg内呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率为97.4%(RSD=2.9%,n=5)结论：本法准确可靠,简便易行,可用于本品及含体外培育牛黄、黄连、黄柏等相关制剂的质量控制。     

HPLC法测定复方苦参洗剂中盐酸小檗碱和黄芩苷

目的 采用HPLC法建立复方苦参洗剂(苦参、黄柏、蛇床子、百部、黄芩等)中盐酸小檗碱和黄芩苷测定方法.方法 色谱柱为Agilent XDB-C18(25cm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(每100 mL中含辛烷磺酸钠0.1 g),梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长280 nm,进样量20μL,柱温30℃.结果 盐酸小檗碱在3.3～24.4μg/mL呈良好线性关系,黄芩苷在18.0～135.1 μg/mL呈良好线性关系,平均回收率(n=6)分别为102.3％和101.6％;精密度试验RSD分别为2.55％和2.31％.结论 本法简便,结果准确,能同时定量测定2种成分.     

HPLC测定利舒康胶囊中盐酸小檗碱及黄柏碱含量

目的建立利舒康胶囊中盐酸小檗碱及黄柏碱的含量测定方法。方法色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g)梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为284 nm。结果盐酸小檗碱在403.4~10 084.7μg范围内呈良好线性关系(r2=0.9991),平均回收率为99.8%,RSD=1.7%;黄柏碱在169.137 6~4228.44μg范围内呈良好的线性关系(r2=0.9992),平均回收率为95.5%,RSD=3.2%。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可用于利舒康胶囊中黄柏的质量控制。     

消糜栓质量标准研究

目的建立消糜栓的定性鉴别和含量测定的方法。方法用薄层色谱法定性鉴别消糜栓中人参茎叶总皂苷、黄柏、紫草;用HPLC法测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱含量。结果薄层色谱方法斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;苦参碱在0.316~2.528μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.23%,RSD为0.82%(n=6);氧化苦参碱在0.414~3.312μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.36%,RSD为0.60%(n=6)。结论所建立的定性、定量分析方法可用于该制剂的质量控制。     

妇科栓剂的质量标准研究

目的:研究妇科栓剂的质量标准,以更好控制产品质量。方法:建立黄连、黄柏、苦参、蛇床子的薄层色谱法(TLC)和龙胆苦苷的高效液相色谱含量测定方法。结果:TLC法可检出黄连黄柏、苦参、蛇床子,斑点清晰,阴性对照无干扰专属性强。龙胆苦苷在0.688～6.880μg线性良好(r=0.999 9),平均加样回收率为101.91%,RSD为2.00%(n=6)。结论:试验方法定性、定量方法简单、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

妇洁灵洗剂质量标准研究

目的制定妇洁灵洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄柏、苦参、蛇床子;采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱在0.0218～0.1088mg/mL范围呈良好的线性关系,平均回收率为98.4%,RSD=1.54%。结论该方法准确、重复性好,可有效控制本制剂的质量。     

基于氢核磁共振-主成分分析建立洁尔阴洗液质量控制的研究

目的 从全面的角度出发,建立一种基于氢核磁共振-主成分分析的洁尔阴洗液质量控制新方法 .方法 将洁尔阴洗液与不同的缺味制剂(缺蛇床子、缺黄柏、缺苦参、缺辅料制剂或缺全药材制剂)用相同的方法 处理后,以~1H-NMR技术测定样品的全化学成分信息,然后对图谱进行数据提取和分析.结果 所得的数据通过模式识别法中的主成分分析(PCA),在得分散点图中实现了对不同种类的制剂的区分.结论 氢核磁共振-主成分分析是一种有效的全成分分析法,能够更全面地体现药品质量情况,并且操作简便,因此可作为洁尔阴洗液质量控制的手段之一.     

三白草洗剂质量标准研究

目的：建立三白草洗剂的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对制剂中的三白草、苦参和黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的苦参碱进行含量测定.结果：薄层色谱法可鉴别出三白草、苦参和黄柏,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;苦参碱在0.109～1.090μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.82％,RSD=0.86％.结论：该方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为三白草洗剂的质量控制方法.     

从中药筛选治疗阴道炎的抗菌组方

目的:对多种中药的活性成分进行提取并筛选出新的有效治疗阴道炎的组方。方法:参考中医验方,通过平板稀释法和K-B纸片法测定不同pH条件下中药提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和白色念球菌的抑菌效果。选择苦参、蛇床子、川椒和黄柏的提取物为组方成分,并通过正交实验确定各组分的最佳比例。建立小鼠、大鼠阴道炎模型,通过在体实验观察组方的抑菌效果。结果:中药组分的比例不同,其抑菌效果也不同。在pH 6的条件下,1 m l药液中含100μl蛇床子-川椒(2∶1)共提挥发油,苦参和黄柏醇提物各50μl时组方的抑菌效果最好。结论:该复方组分少,疗效佳,且适应于阴道炎患者阴道内的pH值范围,有望成为治疗阴道炎的有效药物。     

补肾杀虫煎剂治疗男性泌尿生殖道支原体感染58例疗效观察

目的：观察补肾杀虫煎剂治疗男性泌尿生殖道支原体（Uu）感染的临床疗效。方法：将119例患者采用半随机单盲法分为2组,治疗组58例给予补肾杀虫煎剂（黄芪、土茯苓、白花蛇舌草、菟丝子、枸杞子、车前子、野菊花、山茱萸、桑寄生、苦参、柴胡、黄柏、重楼、苹薜）口服治疗;对照组61例给予阿奇霉素口服治疗。结果：治疗组痊愈51例,有效3例,无效4例,总有效率为93．10％;对照组痊愈52例,有效4例,无效5例,总有效率为91．80％,2组总有效率比较,差异无显著性意义（P〉0．05）。控制尿道炎症状及尿道分泌物消失时间治疗组分别为（8．53±2．31）天和（7．84±1．35）天;对照组分别为（9．67±3．45）天和（8．26±2．17）天,2组比较,差异均无显著性意义（P〉0．05）。不良反应治疗组明显少于对照组,差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：补肾杀虫煎剂治疗男性泌尿生殖道解脲支原体感染疗效肯定。     

枳实和苦参对离体家兔阴道平滑肌收缩作用的研究

目的：研究枳实、苦参对离体家兔阴道平滑肌的收缩作用。方法：取健康雌性未孕家兔，分离取出阴道，观察样品枳实、苦参对离体家兔阴道平滑肌的收缩作用，并用双笔自动平衡记录仪进行描记。结果：枳实和苦参样品均有兴奋离体家兔环行阴道平滑肌的作用，能诱发肌条的节律性收缩治动或加强原有自发性收缩肌条的收缩力及收缩频率。结论：枳实、苦参对离体家兔阴道平滑肌有收缩作用。     

妇康胶囊质量标准研究

目的:建立妇康胶囊(黄柏,椿皮,五味子等)的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的椿皮,茯苓,五味子进行定性鉴别;用薄层扫描法测定盐酸小檗碱的含量。结果:在TLC色谱中均能检出椿皮,茯苓,五味子,盐酸小檗碱在25.32ng~354.48 ng范围呈良好的线性关系,r=0.993 28;平均回收率为100.3%,RSD=2.04%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

基于生物效应的中药寒热药性判别模式研究

目的:观察寒、热药性中药对生物效应指标的影响,分析变量对寒、热药性贡献度,初步建立寒、热药性生物效应判别模式。方法:大鼠随机分为空白对照组、寒性中药（苦参、栀子、黄柏,黄芩、黄连、龙胆）各组、热性中药（附子、干姜、高良姜、花椒、肉桂、吴茱萸）各组,灌胃相应中药水煎液10 mL·kg^-1,每日2次,共给药30 d;检测文献已报道的可能与寒、热药性相关联的生物效应指标共53项;运用Clementinel2.0数据挖掘软件,建立数据仓库;选取空白对照组数据、寒性中药组（栀子、黄柏、黄连、苦参、龙胆）数据、热性中药组（附子、干姜、肉桂、花椒、高良姜）数据,作为训练集,C5.0算法和C&R分类回归算法找出变量的重要性,构建决策树;并对黄芩、吴茱萸进行寒、热属性的测试。结果:C&R分类回归算法显示:肝SDH活性为寒热最为重要的属性,重要性接近30%,其次为甘油三酯、肝Na⁺-K⁺-ATP酶、肌糖元、血小板分布宽度等,模型的正确率达97.39%;C5.0算法显示:肝SDH活性为寒热最为重要的属性,重要性接近40%,其次为甘油三酯、谷草转氨酶、肌糖元、肝Na⁺-K⁺-ATP酶等,模型的正确率达98.26%;C&R分类回归算法、C5.0算法决策树判定吴茱萸属于热性药和黄芩属于寒性药的可能性均为100.00%,77.78%。结论:肝SDH活性为中药的寒热药性最为重要的生物效应指标;中药寒、热药性的判别通路或模式与能量代谢存在着极为密切的关系。