诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制

目的研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。方法以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》（2010年版）眼用凝胶的质量要求。结论诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。     

诺氟沙星滴耳剂的制备及含量测定

<正> 诺氟沙星,又名氟哌酸,系第三代喹诺酮类抗菌药,对革蓝氏阴性和阳性菌有广谱抗菌活性,对金黄色葡萄球菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌引起的全身急性感染作用显著。但诺氟沙星在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。所以在剂型的研制、临床应用、质量控制和含量测定等方面带来种种困难。应用的剂型中除了片剂和胶囊剂供口服外,近年来才偶有部分医疗单位试制成灌肠剂、滴眼剂。为了充分利用药物剂型增加给药途径,我们研制了诺氟沙星滴耳剂,用於治疗金黄色葡萄球菌感染的中耳炎,获得满意效果,现介绍如下。     

诺氟沙星及其胶囊剂的质量控制

目的 建立简便的诺氟沙星及其胶囊的质量控制方法,作为HPLC法的补充。方法采用性状理化特征鉴别、反相纸上色谱、薄层-乙酰胆碱酯酶抑制试验,紫外分光光度法定性和对照品法定量的分析。结果诺氟沙星胶囊的颜色反应、层析Rf值、抑制乙酰胆碱酯酶斑点和紫外特征吸收均与诺氟沙星对照品一致,而伪劣诺氟沙星胶囊有明显差异。诺氟沙星及其胶囊含量测定用紫外分光光度法,结果与高效液相色谱法一致。结论所用分析方法能有效控制诺氟沙星及其胶囊的质量,紫外法可作为现行药典方法的补充。     

复方青黛膜剂的制备和质量控制

<正>复方青黛膜为中国人民解放军第960医院泰安院区(原解放军第88医院)研制,由复方青黛散(2015年版的《中国人民解放军医疗机构制剂规范》第53页)进行剂型改造而制成的一种非标准制剂。但散剂易被唾液冲散,不能长时间作用于患处,经     

复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

目的:制备复方茶多酚膜剂。方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制。结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024～0.144 mg.mL-1和0.012～0.072 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%。结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用。     

高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中诺氟沙星的含量

目的建立复方白氟膜剂中诺氟沙星含量的HPLC测定方法.方法色谱柱为Xterra RP18柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(13:87);检测波长为278nm;柱温为40℃;流速1.0mL/min.结果氟哌酸在0.172～3.432μg内,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.999 98,n=3),平均加样回收率为102.20%(RSD=1.52%,n=6).结论本方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

复方氧氟沙星口腔溃疡膜的制备及质量控制

目的制备复方氧氟沙星药膜,治疗口腔溃疡。方法以氧氟沙星与洗必泰、冰片等配伍,以羧甲基纤维素钠为成膜材料,制备药膜,并对其含量测定方法、稳定性进行了考察。结果制备的药膜性质稳定。采用紫外分光光度法测定氧氟沙星的含量,方法可靠。结论药膜处方合理,工艺简单,质量控制易行,稳定性良好。     

复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制

目的 研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定.方法 采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析.结果 制备的膜剂成膜和脱膜好.用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量.结论 复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准.     

复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制

目的研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定。方法采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析。结果制备的膜剂成膜和脱膜好。用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量。结论复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准。     

聚维酮碘膜剂的制备及质量控制

目的:研制高水溶性聚维酮碘膜剂,并建立其质量控制方法。方法:用聚维酮碘、甘油、蒸馏水和水溶性成膜材料聚乙稀醇05-88制备膜剂;以电位滴定法测定聚维酮碘含量,并分别考察成品在棕色和无色玻璃瓶中的稳定性。结果:制备的膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致;平均加样回收率为99.03%(RSD=0.75%);膜剂在棕色玻璃瓶中60d内外观和含量均无明显变化,而在无色玻璃瓶中含量明显降低,外观也变为淡黄色。结论:本制剂的制备工艺简便,质量控制方法准确可靠。     

诺氟沙星乳膏的制备和质量控制

目的制备诺氟沙星乳膏并建立其质量标准。方法以诺氟沙星、硬脂酸、甘油等为组方,制备O／W型乳膏;采用紫外分光光度法测定主药诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定;诺氟沙星检测浓度的线性范围为1．5—12．0μg／ml（r=0．9998）,平均回收率为100．8％（RSD=0．39％,n=6）。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

眼用诺氟沙星毫微粒的质量研究

目的：通过对眼用诺氟沙星毫微粒的形态、大小及分布,载药性质,体外释药性质,初步稳定性和安全性的考察,对其质量进行评价。方法：以透射电镜和激光粒度分析仪考察形态性质;紫外分光光度法测定包封率和载药量;动态透析法考察体外释药性质;通过药物含量及卫生学指标变化评价其稳定性;眼刺激试验考察其刺激性。结果与结论：毫微粒大小均匀、外形圆整、不粘连,平均粒径dav=553um,包封率=90．14％,载药量=22．70％;体外释药性质符合双相动力学规律;室温放置3月药物含量无变化,卫生学指标符合规定;眼刺激试验经单次、多次给药,证实对眼无刺激性。     

微晶诺氟沙星和微晶环丙沙星乳膏的制备

利用诺氟沙星的两性性质将其制成酸式盐与碱式盐溶液,再使等当量迅速混合,形成中性水合物微晶,并选得中和反应时的最佳浓度为10%,最佳温度为40℃,获得的针状水合物微晶长约7～11μm,符合软膏粒度要求。将此微晶以 o/w 型乳膏基质配制成无刺激性的中性乳膏,它具有较好的稳定性,基质对药效也无干扰。本法同样适用于环丙沙星乳膏的制备。     

复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量控制

分别以羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇为成膜材料制备口腔膜剂 ,结果羧甲基纤维素钠成膜效果好。利用紫外分光光度法测定复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜中的盐酸达克罗宁含量 ,方法可靠。     

诺氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 :制备能增加用药部位药物浓度的诺氟沙星凝胶。方法 :用CMC Na作凝胶基质 ,制备了诺氟沙星凝胶。采用紫外分光光度法 ,直接进行含量测定 ,检测波长 2 73nm ,线性范围 2 .0～ 8.0 μg·ml-1,r =0 .99996 ,建立了含量测定等质控方法。结果 :含量测定平均回收率为 10 0 .46 % ,RSD =1.93% (n =5 ) ,凝胶稳定无变化 ,临床应用 30例 ,疗效显著。结论 :制备该凝胶工艺简单 ,所得制剂质量可控 ,应用无刺激 ,可供临床应用     

溶菌酶眼用膜剂的制备及相关性质考察

目的制备溶菌酶眼用膜剂,为感染性眼部疾病提供新的药物治疗。方法以脱膜性、粘附性、柔韧度、膜性能等相关指标为依据,筛选处方,采用涂膜法制备了溶菌酶眼用膜剂,并考察眼用膜剂的体外释放特性及眼部刺激性。结果以PVA124为膜材、甘油为增塑剂制备的眼用膜剂,8 h时累计释放量达到80%以上,对家兔眼部单次及多次给药后,根据评分标准,评分均为0,多次给药后的组织病理切片表明,给药组家兔虹膜有轻微充血。结论溶菌酶眼用膜剂制备工艺简单,符合眼部用药标准。     

呋塞米膜剂的制备与质量控制

目的制备呋塞米膜剂并建立其质量控制方法。方法以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备呋塞米膜剂。采用紫外分光光度法测定其主药呋塞米含量,测定波长为271 nm。结果呋塞米检测浓度在6.70~15.50μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率99.98%(RSD=0.18%,n=5)。结论该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确、质量可控。     

复方诺氟沙星滴耳剂的研制

本文对复方诺氟沙星滴耳剂处方、制备工艺、质量标准进行了探讨，并对该制剂稳定性进行预测，经过２年多的临床应用，证明对各种急、慢性中耳炎有较好疗效。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。