小儿泻痢片质量标准研究

目的:建立以高效液相色谱法同时测定小儿泻痢片中的葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱、和厚朴酚、厚朴酚含量的方法。方法:色谱柱Agilent C18(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相为乙腈(A)-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(B)梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;检测波长285 nm、240 nm;柱温:35℃。结果:采用HPLC-DAD,以活性药理成分为指标,在一定线性范围内检测5个成分的含量,葛根素在2.5～25.5μg.mL-1,黄芩苷在2.5～24.6μg.mL-1,盐酸小檗碱在2.4～23.7μg.mL-1,和厚朴酚在0.86～8.6μg.mL-1,厚朴酚在0.86～8.6μg.mL-1质量浓度范围内,其质量浓度与峰面积之间呈良好的线性关系;r均大于0.999;实际样品中的加标回收率为93.5%～101.0%,RSD为2.3%～3.8%。结论:本法操作简便、重复性好,结果准确、经济高效,适用于小儿泻痢片的质量控制,推荐载入中国药典。     

HPLC法测定小儿泻痢片中芍药苷的含量

目的建立小儿泻痢片的质量标准。方法 HPLC法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(13︰87),检测波长为230nm。结果 HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0.1632～0.8160μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.8%,RSD为0.57%(n=6)。结论建立的HPLC法专属性强,重复性好,可用于小儿泻痢片的质量控制。     

化痰平喘片定性定量研究

目的建立化痰平喘片的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对处方中地龙、黄芩进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定处方中暴马子皮中紫丁香苷的含量。色谱柱为phenomenex ODS C18（200mm×4．6mm,5μm）柱,流动相为甲醇水（25：75）,检测波长为265rlrn,流速为1．0mL·min^-1,柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,紫丁香苷进样量在0．209－2．09μg与峰面积线性关系良好（r＝0．9999）,平均回收率为97．3％,RSD为0．5％（n＝5）。结论本方法准确、简便、专属性好,可用于化痰平喘片的质量控制。     

痰咳清片定性定量研究

目的建立痰咳清片定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中的满山红和黄芩进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定处方中暴马子皮有效成分紫丁香苷和盐酸麻黄碱的含量。结果在薄层色谱中可检出满山红和黄芩;紫丁香苷在0．227-2．270／tg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为97．5％0,RSD为0．6％;盐酸麻黄碱在0．256-3．072／ag与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为97．4％,RSD为0．6％。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

蓝芩口服液定性定量方法的研究

目的研究蓝芩口服液的定性定量方法。方法利用薄层色谱法对蓝芩口服液中的板蓝根、栀子、黄柏、胖大海进行研究;用高效液相色谱法测定蓝芩口服液中黄芩苷的含量。结果在硅胶板上样品与对照品相应的位置上,显相同的颜色斑点,阴性样品无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.21~5.13μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率97.4%,RSD为1.9%(n=6),蓝芩口服液中黄芩苷的含量为18.439~20.456 mg.支-1。结论所建立的方法可用于蓝芩口服液质量控制的补充。     

止痢宁片质量标准研究

目的：增加薄层色谱鉴别项和含量测定项,全面控制止痢宁片的质量。方法：采用薄层色谱法对穿心莲、苦参、木香进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯的含量。结果：定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯含量在14.7102.9μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=7）,平均回收率为99.71%,RSD=2.23（n=9）。结论：本质量标准可用于止痢宁片的质量控制。     

复方益肝灵片定性定量方法研究

目的 建立复方益肝灵片定性定量方法.方法 采用薄层色谱法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾和五味子醇甲的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.098 8～1.976 μg(r=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率99.7％,RSD为1.7％;五味子醇甲在0.095 1～1.902 μg(r=0.999 9)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率101.6％,RSD为1.7％.结论 本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵片的质量控制.     

六味调更片的定性定量研究

目的 建立六味调更片的定性定量测定方法,为其质量控制提供依据。方法 采用薄层色谱法对六味调更片中女贞子、枸杞子、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC对六味调更片中黄芪甲苷、阿魏酸进行含量测定。结果 薄层色谱鉴别项斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;含量测定项各成分线性关系均良好,平均回收率均符合要求。结论 建立的定性定量方法简便,结果准确,可用于六味调更片的质量控制。     

舒筋片定性定量方法研究

目的建立舒筋片的定性定量研究方法。方法应用TLC鉴别方内麻黄、大黄、红花和牡丹皮;采用HPLC对舒筋片中士的宁、丹皮酚、盐酸小檗碱和芍药苷进行含量测定。结果 TLC图谱中呈现出这4种物质的特征性斑点,且斑点显色清晰,分离度好;士的宁在4.18~37.58μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率102.3%,RSD=0.59%(n=6)。盐酸小檗碱在34.5~172.5μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率97.7%,RSD=0.88%(n=6)。丹皮酚在4.09~36.79μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率99.8%,RSD=0.62%(n=6)。芍药苷在7.24~65.16μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率99.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论本法简单易行,重复性好,可以作为舒筋片的质量控制的标准,为医院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。     

通淋片薄层鉴别与定量测定研究

目的制订通淋片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别方中柴胡、苦参碱、大黄、乌药,采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果薄层鉴别方法简单;含量测定方法重现性好,黄芩苷进样量在89.12～1 336.80 ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。黄芩苷的平均加样回收率为97.23%,RSD为1.78%(n=9)。结论所采用方法简便、准确、重现性好,可用于通淋片的质量控制。     

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的：修订小儿退热颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷；高效液相色谱中，黄芩苷在16.64цg/ml-133.12цg/ml范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.52%，RSD为1.02%。结论：本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量。     

利鼻片质量标准研究

目的用薄层色谱法鉴别利鼻片中的黄芩、白芷,用高效液相色谱法测定利鼻片的黄芩苷含量。方法定量测定采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,流动相为甲醇-水-磷酸(52∶48∶0.2),检测波长280 nm[1]。结果黄芩苷质量浓度在8.202 4～32.809 7μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为99.49%,RSD=0.69%(n=9)。结论定性定量方法简单、快速、准确、重现性好,专属性强。     

消渴降糖片定性定量研究

目的 建立消渴降糖片定性定量研究方法.方法 采用薄层色谱法鉴别黄精、甜菊叶、桑椹、山药;高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1、Ro的含量.结果 薄层斑点清晰,阴性样品无干扰;人参皂苷Rb1在19.40～97.00 μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为101.5％(n=6),RSD =2.3％、人参皂苷Ro在5.98～35.88μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为103.6％ (n=6),RSD=1.7％.结论 本方法快速、简便、准确、专属性强、重现性好,可作为消渴降糖片质量控制的方法.     

康乐鼻炎片质量标准研究

目的建立康乐鼻炎片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中的薄荷脑、麻黄、穿心莲进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果在薄层色谱中能检出薄荷脑、麻黄、穿心莲；黄芩苷的平均加样回收率为98．96％，RSD=0．8％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好，可用于康乐鼻炎片的质量控制。     

小儿清肺口服液的质量标准研究

目的：制订小儿清肺口服液质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的百部,川贝母,冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%,结论：方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿清热片中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定小儿清热片中黄芩苷含量的方法。方法色谱柱为Kromasil-C18,以乙腈-0.2%磷酸溶液（25∶75）为流动相,检测波长为280nm,流速为1.0mL.min-1,柱温25℃。结果黄芩苷的线性范围为0.04～0.4μg,平均回收率为99.1%,RSD为1.4%。结论本方法简便、准确,分离度、重复性好,可用于该制剂中黄芩苷的含量测定。     

HPLC测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量

目的 用高效液相色谱法测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量。方法 采用C18柱，以甲醇-水-冰醋酸(50：50：1)为流动相，检测波长为279nm测定。结果 对照品在1．60～7．60μg／ml内呈线性关系，r=0．9998，加样回收率平均为99．0％，RSD为2．2％．结论 本法准确、稳定、重复性好，可用于测定龙胆泻肝丸中黄芩苷的含量．     

五加皮中紫丁香苷的定性定量研究

目的建立五加皮中主要化学成分紫丁香苷的定性鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法对紫丁香苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其进行含量测定。并对河北省评价性抽验的46个样品进行测定。结果薄层鉴别斑点清晰,伪品溶液无干扰。紫丁香苷在2.084-20.84μg·mL^-1与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率在95.8%-96.1%,RSD〈1%（n=3）。结论本方法操作简单、重复性好、灵敏准确,可用于五加皮中主要成分的鉴别和含量测定。     

固相萃取-高效液相色谱法测定泻痢消片中4种有效成分

目的建立采用SPE-HPLC法同时测定泻痢消片中芍药苷、甘草苷、柚皮苷和橙皮苷含量的方法。方法采用C18固相萃取柱对泻痢消片中的有效成分进行净化、富集,用HPLC法测定含量。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-5 mL·L~(-1)磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为230,276和284nm,柱温为28℃,进样量为20μL,流速为1.0mL·min~(-1)。结果芍药苷、甘草苷、柚皮苷和橙皮苷分别在0.617 0~30.85(r=1.000 0),0.159 8~7.944(r=0.999 8),0.972 8~48.64(r=1.000 0)和0.123 6~6.180μg·mL~(-1)(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为99.4%,98.3%,97.8%和97.7%。RSD值分别为0.97%,1.11%,1.28%和1.26%。结论该方法操作简单快捷,灵敏度高,结果准确,可用于泻痢消片中的4种有效成分的含量测定。     

鼻炎灵片质量标准研究

目的建立鼻炎灵片的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中白芷、黄芩及川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C,s柱（250mm×4．6mm,5μm）,柱温为35℃,检测波长为276nm,流动相为乙腈-0．2％磷酸溶液（20：80）,流速为1mm／min,进样体积为10IμL。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。结果薄层色谱斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芩苷进样量在0．13724～1．7155txg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98．90％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建标准可用于鼻炎灵片的质量控制。