银连口服液质量标准研究

目的建立银连口服液的质量标准。方法以薄层色谱(TLC)法鉴别方中黄芩、黄连、连翘;以高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷的含量色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(40∶60),检测波长为276nm,流速为1.0mL.min-1。结果TCL色谱中能明显检出黄芩、黄连、连翘。黄芩苷的检测浓度线性范围为1.68~16.8μg.mL-1(r=0.9998);平均加样回收率为99.06%(RSD=0.79%)。结论所建标准准确、可靠,可用于控制银连口服液的质量。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

宁心安神颗粒定性定量方法研究

目的建立宁心安神颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中的炒酸枣仁、刺五加和夏枯草进行定性鉴别;以高效液相色谱法(HPLC)分别测定制剂中酸枣仁皂苷A和紫丁香苷的含量,酸枣仁皂苷A的含量测定采用Agilent C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水,流速为1.0 mL·min~(-1),蒸发光检测器,雾化温度60℃,柱温为25℃;紫丁香苷的含量测定采用Agilent C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长265 nm,柱温为25℃。结果炒酸枣仁、刺五加和夏枯草的TLC图斑点清晰,分离度较好且阴性样品无干扰;酸枣仁皂苷A、紫丁香苷的线性范围分别为72.1～1154.3μg·mL~(-1)(r=0.9999),4.5～90.8μg·mL~(-1)(r=0.9997),仪器精密度和重复性试验的RSD均小于2%,平均加样回收率分别为103.5%、95.6%。结论本试验所建立的方法专属性强,准确可靠,可用于宁心安神颗粒的质量控制。     

益气养阴口服液质量标准的研究

目的建立益气养阴口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法,对益气养阴口服液中党参、枸杞子、陈皮进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定陈皮苷的含量。色谱柱：Kromasil（4.6 mm×250 mm,5um）;流动相为甲醇-醋酸-水（35：4：61）;检测波长为283nm;流速：1.0 ml/min;柱温：40℃。结果芍药苷在184.32-737.28ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.67%,RSD=1.42%（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可作为益气养阴口服液的的质量控制方法。     

畅声口服液质量标准研究

目的:建立畅声口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、桔梗、夏枯草及甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定,色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为乙腈-2.5%冰醋酸溶液(13∶87),波长为276nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC斑点清晰;甘草苷的进样量在0.02504～0.62600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.66%,RSD=0.52%(n=6)。结论:所建标准可用于畅声口服液的质量控制。     

补肾丸定性定量方法研究

目的：建立补肾丸的定性定量标准。方法：用薄层色谱法（TLC）对锁阳、白芍及黄柏进行定性鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）测定补肾丸中熟地黄的含量,采用Dikma Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84）;流速：1.0 mL/min;柱温：35℃;检测波长：334 nm;进样量：20μL。结果：TLC能明显检出锁阳、白芍及黄柏特征斑点,无阴性药材干扰。毛蕊花糖苷进样量在5.08～81.28μg范围内线性关系良好,r=0.99944,平均回收率为98.72%,RSD =0.82%。结论：定性、定量方法简便、准确、重现性好,能有效控制补肾丸的内在质量。     

小儿泻痢片定性定量研究

目的建立小儿泻痢片定性定量研究方法。方法采用TLC法对葛根、黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定小儿泻痢片中黄芩苷的含量,选用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速:1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果 TLC检出了葛根、黄连特征斑点,阴性无干扰;黄芩苷在0.075~0.60μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 6);加样回收率为98.0%,RSD=1.9%。结论方法简便、稳定,可作为本品的定性定量方法。     

明目口服液的质量标准研究

目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的黄芪、当归、丹参，采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强，HPLC法简便、准确，黄芪甲苷进样量线性范围为2．232-44．26雌，r=0．99996，平均回收率为99．42％，RSD为1．31％（n=6）。结论本方法可有效地控制明目口服液的质量。     

小儿清肺口服液的质量标准研究

目的：制订小儿清肺口服液质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的百部,川贝母,冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%,结论：方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制。     

障眼明胶囊定性定量方法研究

目的提高和完善障眼明胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对决明子、枸杞子与白芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（29：71）,柱温35℃,流速为0.8 mL min-1,检测波长为250 nm。结果决明子、枸杞子与白芍薄层色谱色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。葛根素对照品在39.28~785.6 ng与峰面积线性关系良好（r2=1）,平均回收率102.8%,RSD为0.82%（n=6）。结论本方法简便、可靠、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

双波长反相高效液相色谱法同时测定蓝芩口服液中栀子苷、绿原酸和黄芩苷含量

目的：建立双波长反相高效液相色谱（RP-HPLC）法同时测定蓝芩口服液中栀子苷、绿原酸和黄芩苷含量的方法。方法：色谱柱Shimadzu C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相乙腈（A）-0.3%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱模式,栀子苷、绿原酸检测波长254 nm,黄芩苷检测波长280 nm,柱温30 ℃,进样量20 μL。结果：栀子苷、绿原酸和黄芩苷分别在1.05~209.20 μg/mL、0.50~99.20 μg/mL和0.52~103.00 μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为100.11%、99.93%和100.45%,RSD分别为1.84%、2.53%和1.30%。结论：该法简便、快速、灵敏,可用于蓝芩口服液中栀子苷、绿原酸和黄芩苷的含量测定。     

柴芩菊感冒软胶囊质量标准研究

目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.     

参鹿补片质量标准研究

目的建立参鹿补片的质量标准。方法对参鹿补片中君药红参及臣药女贞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定臣药淫羊藿中活性成分淫羊藿苷的含量。结果参鹿补片的薄层色谱图与相应对照品的色谱图均显相同斑点,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷的质量浓度在2.092~18.828μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率为99.06%,RSD为1.10%(n=6)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于参鹿补片的质量控制。     

安胎合剂定性定量方法优化研究

目的优化安胎合剂的定性定量方法。方法通过薄层色谱法鉴别处方中的山茱萸和续断。采用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定方中芍药苷和川续断皂苷Ⅵ的含量,检测波长为0~21 min时230 nm,21~45 min时212 nm。结果山茱萸、续断的薄层鉴别图清晰,分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷,川续断皂苷Ⅵ质量浓度分别在12.625~404μg/mL和62.6875~2006μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论优化的薄层鉴别方法专属性强,结果清晰;2个成分的含量测定方法简便,重复性好。     

痤疮消炎洗剂的制备和质量标准研究

目的:研究和制定痤疮消炎洗剂的质量标准,用于控制该制剂的质量。方法:参照《中国药典》制备痤疮消炎洗剂,检测pH、装量和微生物限度;采用薄层色谱法(TLC)对小檗碱进行鉴别,采用高效液相法色谱法(HPLC)同时鉴别和测定洗剂中黄芩苷、蒙花苷、大黄酸三种成分。结果:痤疮消炎洗剂的性状、pH、装量和微生物限度符合规定;TLC色谱中斑点清晰,与小檗碱对照品一致;在HPLC色谱图中三种成分的保留时间与对照品相同;三种成分与相邻色谱峰完全分离,黄芩苷、蒙花苷、大黄酸的进样浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:Y黄芩苷=9.208X黄芩苷-0.099 4,r=0.999 9,浓度范围83.97~839.70 μg/mL;Y蒙花苷=3.062 8X蒙花苷-0.003 8,r=0.999 9,浓度范围34.75~347.49 μg/mL;Y大黄酸=1.022 5X大黄酸-0.028 6,r=0.999 9,浓度范围63.20~632.00 μg/mL。结论:该制剂制备工艺简单,制定的质量标准精密度和重复性好,含量测定结果准确,样品处理方法简便,为控制痤疮消炎洗剂的质量提供了科学依据。     

鼻舒适片质量标准研究简

目的修订鼻舒适片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的苍耳子、野菊花、鹅不食草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对白芷中的欧前胡素进行含量测定,色谱柱采用迪马C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（60：40）,流速为1．0mL／min,检测波长为300nm。结果在薄层色谱图中检出了苍耳子、野菊花、鹅不食草等药材的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;欧前胡素进样量在0．02343—0．58575Ixg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为100．23％,RSD为1．05％。结论该方法简便,准确,重复性好,可用于鼻舒适片的质量控制。     

花芪通脉颗粒质量标准的研究

目的：建立花芪通脉颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中的灯盏花、黄芪和延胡索进行鉴别，用高效液相色谱法（HPLC）测定灯盏花中灯盏乙素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出灯盏花、黄芪、延胡索；在HPLC色谱中灯盏乙素在0．74—3．70μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0．9996，灯盏乙素平均加样回收率为98．7％，RSD为0．69％（n=5）。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法准确性和重现性好，适用于花芪通脉颗粒的质量控制。     

知黄溃疡合剂质量标准研究

目的建立知黄溃疡合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中熟地黄、黄柏、玄参进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为GL Sciences Inc.Intertsil ODS-3 RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果熟地黄、黄柏、玄参的TLC斑点清晰,分离度好;盐酸小檗碱进样量在1.08~10.8μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.83%,RSD为0.85%(n=6)。结论该方法简便可靠、准确度高、重复性好,可用于知黄溃疡合剂的质量控制。     

复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

柴芩清热胶囊质量控制研究

目的 建立柴芩清热胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱(TLC)法对组方中柴胡、连翘、诃子、大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷。结果 薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰。黄芩苷定量测定的平均回收率为98.39%,RSD为0.81%。结论 该方法简便易行、灵敏准确、专属性强,可用于柴芩清热胶囊的质量控制。