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相似文献
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1.
目的 观察比较国产新型重组人肿瘤坏死因子 (nrhTNF)加化疗和单纯化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和不良反应。方法 采用多中心、随机对照试验将 90例NSCLC患者随机分为试验组和对照组 ,两组各 45例患者。试验组在化疗的同时 ,分别在第 1~ 7天 ,第 11~ 17天肌肉注射nrhTNF 4×10 6U/m2 ,2 1天为一周 ,连用二个周期。对照组仅给予化疗 ,2 1天为一周期 ,连用二个周期。试验结束后比较试验组和对照组的有效率和不良反应。结果 试验组和对照组各有 3例患者因依从性原因出组 ,各有 42例可供临床疗效分析和不良反应分析。试验组有效率为 47.62 % ( 2 0 /4 2 ) ,对照组为 19.0 5 % ( 8/4 2 ) (P =0 .0 0 2 )。试验组治疗后KPS评分为 85 .0 2± 10 .74,对照组为 81.3 5± 9.63 (P =0 .0 3 8)。试验组和对照组Ⅲ+Ⅳ度不良反应无显著差异 (P >0 .0 5 )。与nrhTNF有关的不良反应主要有轻度发热、感冒样症状 ,注射局部疼痛 ,注射局部红肿硬结 ,均不需作特殊处理 ,治疗结束后均能自行消失。结论 国产nrhTNF联合化疗药物治疗NSCLC能显著提高化疗的有效率 ,改善患者的生活质量。nrhTNF临床应用安全、有效 ,不良反应轻微 ,值得在临床扩大应用  相似文献   

2.
目的:观察重组改构人肿瘤坏死因子(Recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:92例患者随机纳入试验组和对照组。试验组在化疗的同时,rmhTNF 400万u/m2,肌注,第1~7天和第11~17天;对照组仅给联合化疗;两组均每21天重复,连用二个周期。结果:①试验组和对照组的有效率分别为11.11%和2.78%,两组疗效无显著性差异(P>0.05);②试验组和对照组治疗前后KPS评分及其差值无显著性差异(P>0.05);③rmhTNF的主要不良反应为一过性轻度注射局部疼痛63.0%、骨骼肌痛38.9%、发热24.1%、感冒样症状22.0%和局部红肿硬结13.0%。结论:受病例数等因素影响rmhTNF联合化疗药物治疗晚期肺癌、头颈癌、胃肠道癌、肾癌及恶性黑色素瘤的疗效不优于单纯化疗。rmhTNF联合化疗的耐受性和安全性良好,为进一步扩大病例临床研究提供了可靠的保证。  相似文献   

3.
z目的本研究通过前瞻性随机对照临床试验,观察注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)联合全身化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效及不良反应。方法将105例晚期恶性肿瘤患者随机分为试验组69例,对照组36例,两组病例特征具有可比性(P>0.05)。试验组69例均给予 rmhTNF 4×10~6U/m~2,肌注,d1~d7,d11~d17,联合化疗。对照组36例给予单纯化疗,化疗方案同试验组。疗效评价按 WHO 统一标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、好转(MR)、稳定(SD)、进展(PD)。以 CR+PR 为有效率。毒性反应根据 WHO 抗癌药急性及亚急性毒性分级标准。结果试验组 CR1例,PR12例,有效率为13/69(18.84%),而对照组 PR1例,有效率仅为1/36(2.78%),试验组有效率显著高于对照组(P=0.022)。不同病种的疗效分析显示,试验组肺癌的有效率8/17(47.06%),明显高于对照组1/6(16.67%),试验组胃癌、大肠癌的有效率亦高于相应的对照组,但其差别均无统计学意义。治疗后试验组一般状况评分(KPS)为89.00±9.92分,对照组为84.17±8.84分,试验组显著高于对照组(P=0.028)。rmhTNF 肌注给药的不良反应主要为注射局部疼痛、畏冷寒战、注射局部红肿硬结、发热、骨肌肉疼痛、感冒样症状等,但程度较轻,患者均可耐受。结论 rmhTNF 肌注给药联合全身化疗治疗晚期恶性肿瘤是有效、安全的。  相似文献   

4.
目的 评价异长春花碱单药化疗对高龄晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响及其耐受性。方法 治疗 75岁以上高龄晚期非小细胞肺癌 38例。治疗组 2 0例予以异长春花碱 (NVB) 2 5mg/m2 第 1,8天 ,2 8天为一疗程 ;对照组 18例辅以最佳的支持治疗(BSC)。结果 治疗组有效率 2 0 %,对照组有效率 0。结论 对高龄晚期非小细胞肺癌患者 ,异长春花碱单药化疗较支持治疗有更好的疗效和生活质量 ,更长的生存期 ,且毒副作用轻微 ,可以耐受。  相似文献   

5.
目的:观察国产注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-α)联合化疗与单纯化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和不良反应。方法:随机将47例NSCLC患者分为试验组和对照组。对照组仅给予NP方案(长春瑞滨+顺铂)化疗,而试验组在给予NP化疗的同时,分别在第1~7天和第11~17天肌肉注射rmhTNF-α4MU/m^2,两组均21天为1周期,化疗2周期后评价有效率、KPS评分和不良反应。结果:试验组1例因病情进展放弃治疗,余28例均完成2周期治疗。试验组有效率为57.14%,对照组有效率为22.22%,两者之间有显著性差异(P〈0.01)。试验组治疗后KPS评分显著高于对照组(P〈0.05)。不良反应方面,试验组出现轻中度发热、感冒样症状、注射局部疼痛的例数较对照组增加(P〈0.01),但症状均可耐受,并在给予对症治疗后消失。结论:rmhTNF-α具有良好的抗肿瘤和与NP方案化疗协同作用,可显著改善患者的生活质量,是一种安全有效,可以使晚期NSCLC患者获益的药物。  相似文献   

6.
国产奈达铂治疗恶性肿瘤Ⅱ期临床研究   总被引:10,自引:0,他引:10       下载免费PDF全文
 目的 观察国产奈达铂单药及联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌的疗效及不良反应。方法 单盲随机对照II期临床研究。入组共 4 3例 ,单药组 4例 ,联合化疗组 39例 (治疗组2 1例 ,对照组 18例 )。奈达铂 80~ 10 0mg/m2 ,加入 5 0 0ml生理盐水中静滴 2小时 ,每 3~ 4周重复。结果 入组 4 3例 ,能评价疗效的 4 2例。非小细胞肺癌治疗组 13例 ,PR 3例 ,有效率 2 3% ;对照组 12例 ,PR 3例 ,有效率 2 5 % ,二组无差异。食管癌治疗组 6例 ,PR 2例 ,有效率 33.3% ;对照组 5例 ,PR 1例 ,有效率 2 0 %。鼻咽癌治疗组 1例达SD ,对照组 1例达PR。非小细胞肺癌单药 4例 ,疗效均为SD。毒副反应单药组轻微 ,联合化疗组二组相似 ,但治疗组无肾功能毒性。结论 奈达铂对非小细胞肺癌、食管癌有一定疗效 ,在非小细胞肺癌疗效与顺铂相近 ,在食管癌中疗效优于顺铂 ,且无肾毒性。  相似文献   

7.
目的 本文报告了 2 8例恶性肿瘤并上腔静脉综合征临床观察。方法 分别对 10例肺癌 (7例小细胞肺癌 ;3例非小细胞肺癌 ) ,4例非霍奇金淋巴瘤 (NHL) ,3例恶性胸腺瘤给予化疗 ;对 7例肺癌 (3例小细胞肺癌 ;4例非小细胞肺癌 ) ,2例NHL ,2例恶性胸腺瘤给予放疗。结果 化疗组非小细胞肺癌缓解率为 3 3 3 % ,小细胞肺癌缓解率为 85 7% ,NHL缓解率 75 0 % ,恶性胸腺瘤为66 7% ;放疗组非小细胞肺癌缓解率为 75 0 % ,小细胞肺癌为 66 7% ,NHL为 5 0 0 % ,恶性胸腺瘤为 10 0 0 %。放疗的 3天缓解率为5 4 5 % ,而化疗则为 5 9%。结论 放疗对非小细胞肺癌、恶性胸腺瘤优于化疗 ,3天缓解率显著高于化疗。对NHL、小细胞肺癌化疗效果较好  相似文献   

8.
付蕾  樊青霞  王留兴  秦艳茹  陈静 《肿瘤》2012,32(1):60-64
目的:评价重组人血管内皮抑制素联合含铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法:108例晚期非小细胞肺癌患者被随机分入试验组(54例)和对照组(54例).对照组患者接受含铂化疗方案治疗,试验组患者接受重组人血管内皮抑制素联合含铂化疗方案治疗.观察2组患者的近期有效率和临床获益率以及疾病进展时间和总生存期,并观察治疗前后患者Karnofsky体能状况评分以及血清癌胚抗原水平的变化.结果:试验组的近期有效率为38.46%,对照组为18.87%(P=0.026),试验组的临床获益率为80.77%,对照组为62.26% (P=0.036).2组患者治疗前后的Karnofsky体能状况评分差异均无统计学意义(P>0.05).2组患者治疗后的血清癌胚抗原水平均较治疗前明显下降(P<0.05).试验组的中位疾病进展时间为6.2个月,对照组为4.7个月(P=0.022):试验组的中位总生存期为16.2个月,对照组为14.1个月(P=0.485).2组患者的不良反应相似,主要为骨髓抑制和消化系统反应等.试验组患者发生心脏毒性的比例高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.086).结论:重组人血管内皮抑制素联合含铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效较好,可延长疾病进展时间,且耐受性良好.  相似文献   

9.
目的:观察福州三先药物研究所和南京振华医药科技开发有限公司联合开发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的疗效和毒性。方法:随机入组患者共220例,其中试验组111例,对照组109例。试验组接受新开发的多西他赛注射液,对照组应用艾素。两组非小细胞肺癌采用.rP方案:多西他赛注射液70mg/m^2,第1天,顺铂70mg/m^2,第2天。乳腺癌患者可采用上述的联合方案,也可选用多西他赛单药治疗,100mg/m^2,第1天。所有治疗均每3周重复1次。结果:试验组和对照组治疗晚期非小细胞肺癌/乳腺癌可评价病例共200例,其中试验组100例(肺癌49例,乳腺癌51例),对照组100例(肺癌48例,乳腺癌52例),总缓解率分别为31.00%(肺癌28.57%,乳腺癌33.33%)和32.00%(肺癌25.00%,乳腺癌38.46%),两组比较均无统计学差异(P〉0.05)。试验组和对照组发生与化疗药物相关的毒副反应总发生率分别为93.64%和92.66%,其中Ⅲ~Ⅳ度发生率分别为75.45%和76.15%,两组比较亦均无统计学差异(P〉0.05)。主要毒副反应有白细胞下降、呕吐、肌肉酸痛、腹泻、发热、感染等。结论:新研发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌安全有效。  相似文献   

10.
目的:评价得力生联合三代化疗药物作为一线方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法: 入组晚期NSCLC患者60例,均为初次化疗,全部患者均有可测量或可评价指标.将患者随机分为对照组(n=30)和试验组(n=30),对照组给药方法:泰素帝(TXT)75mg/m2静脉滴注,第1天;顺铂(DDP)100mg/m2静脉滴注,第1天,或25mg/m2静脉滴注,第1-4天,或健择(GEM)1000mg/m2静脉滴注,第1、8天.试验组同时给予得力生50ml静脉滴注,第1-5天,其他用药方案同对照组.21天为1个周期.每2周 期评价疗效1次;不良反应每周期均评价.化疗4-6个周期;不良反应不能耐受或疾病进展均停药或改其他方案.结果: 60例患者共接受治疗248个周期,中位周期4个.试验组CR1例( 3.33%),PR 12例(40.00%),SD 14例(46.67%),PD 3例(10.00%),有效率为43.33%(13/30).对照组CR 1例(3.33%),PR 9例(30.00%),SD 15例(50.00%),PD 5例(16.67%),有效率为33.33%(10/30)(P>0.05).中位治疗至疾病进展时间试验组为8.0月;对照组为7.5月(P>0.05).1年生存率试验组为56.67%(17/30);对照组为50.00%(15/30)(P>0.05).Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率试验组为脱发26.67%;粒细胞减少20.00%;恶心呕吐16.67%;周围静脉炎10.00%.对照组为脱发40.00%(P>0.05);粒细胞减少46.67%(P<0.05);恶心呕 吐20.00%(P>0.05);血小板减少3.33% (P>0.05);周围静脉炎6.67%(P>0.05).结论: 得力生联合三代化疗药物作为一线方案治疗NSCLC疗效满意,可减少化疗血液学不良反应.  相似文献   

11.
重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant mutant buman tumor necrosis factor,rmhTF)是利用蛋白质工程技术改造天然TNF而成的高活性,低毒性的基因工程TNF。多中心随机对照Ⅲ期临床试验已经证实rmhTNF联合化疗治疗肺癌等实体瘤有一定疗效。我们在2004年2月至4月间采用rmhTNF联合化疗治疗3例难治进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),现将结果报道如下。  相似文献   

12.
III期非小细胞肺癌新辅助化疗疗效分析   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的 探讨III期非小细胞肺癌 (NSCLC)新辅助化疗的可行性及毒性反应并评价其有效性。方法 对 2 0 0 1年 1月~2 0 0 2年 10月 89例病例进行回顾性研究 ,其中新辅助化疗组 37例 ,对照组 5 2例。试验组给予术前NVB +DDP化疗两周期 ,对照组则直接行手术治疗。结果 新辅助化疗组有效率为 75 .6 7% (2 8/ 37) ,病期下调率为 4 3.2 4 % (16 / 37) ,手术切除率为97.2 2 % ,对照组切除率为 92 .30 % ,两组手术失血量 ,手术并发症和手术死亡率均无显著性差异。结论 术前新辅助化疗安全、有效 ,能降低III期非小细胞肺癌的病期 ,有助于提高手术切除率。  相似文献   

13.
背景与目的 紫杉醇与顺铂联合治疗非小细胞肺癌有明确疗效,但顺铂毒副反应较大。本试验选择毒副反应较小的草酸铂替代顺铂治疗晚期非小细胞肺癌,观察其疗效及不良反应。方法 2002年1月~2004年10月共83例确诊为非小细胞肺癌患者入组,随机分成试验组(紫杉醇175mg/m^2,第1天,草酸铂130mg/m^2,第1天,每21天重复,连用2--周期)和对照组(给予紫杉醇175mg/m^2,第1天,顺铂80mg/m^2,第1天,每21天重复一次,连用2~6周期),比较两组的有效率和不良反应发生率。结果 83例均顺利完成2周期以上化疗,可评价疗效。试验组有效率为34.1%(14/41),对照组为33.3%(14/42),试验组中位无进展生存时间为6.0个月,对照组为5.5个月,试验组中位生存时间为10.7个月,对照组为10.5个月,试验组1年生存率为39.0%(16/41),对照组为40.5%(17/42),均无统计学差异。毒副反应方面,试验组Ⅲ+Ⅳ白细胞下降率为4.9%,对照组为28.6%,试验组无Ⅲ+Ⅳ血小板下降者,对照组为14.3%,试验组Ⅲ+Ⅳ恶心呕吐率为7.3%,对照组为26.2%,均有统计学差异。试验组Ⅲ+Ⅳ神经损害率为9.8%,对照组为9.5%,试验组无Ⅲ+Ⅳ肾功能损害者,对照组为7.1%,试验组无Ⅲ+Ⅳ肌肉关节疼痛者,对照组为2.4%,均无统计学差异。结论 紫杉醇联合草酸铂方案与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效相似,但不良反应明显减少。  相似文献   

14.
目的探讨参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者造血和免疫功能的影响。方法 137例确诊的晚期非小细胞肺癌患者随机分为试验组(65例)和对照组(72例)。试验组采用参芪扶正注射液联合化疗,对照组采用单纯化疗,连续治疗2个周期后评估患者的疗效。结果试验组患者的白细胞减少及消化道反应显著低于对照组(P<0.05);试验组患者的白细胞介素2(IL-2)、淋巴细胞转化率、总T淋巴细胞(CD+3)、辅助T淋巴细胞(CD+4)和自然杀伤细胞(NK)升高程度显著高于对照组(P<0.05),而细胞毒T淋巴细胞(CD+8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)降低程度显著低于对照组(P<0.05)。结论参芪扶正注射液能保护骨髓,促进造血,具有抗肿瘤作用。参芪扶正注射液能提高患者的免疫力,减轻化疗药物的不良反应。  相似文献   

15.
目的 观察升荣胶囊联合化疗治疗对一线治疗无效的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应.方法 应用升荣胶囊联合其他常用化疗药物组成的联合化疗方案治疗NSCLC 68例,观察其疗效与不良反应.结果 试验组近期缓解率89.2%,对照组70.1%;症状改善率:试验组81.5%,对照组为53.9%;白细胞下降率治疗组为29.0%,对照组为41.9%;血小板下降率治疗组为29.0%,对照组为48.4%;两组差异均有统计学意义(P<0.05).结论 升荣胶囊与化疗药物联合治疗NSCLC能提高疗效,减轻化疗不良反应.  相似文献   

16.
康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌   总被引:4,自引:2,他引:4  
目的 比较康莱特注射液 +化疗组与单纯化疗组对IIIb -IV期初治非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的近期疗效 ,临床受益疗效及毒性情况。方法 治疗组 34例 ,康莱特 2 0 0ml,静滴 ,第 1~ 2 0天。其中联合MVP方案化疗 2 4例 (MMC 6mg/m2 静注 ,第 1天 :VDS 3mg/m2 静注第 1,8天 :DDP 30mg/m2 ,静滴 ,第 2~ 4天 ) ;联合NP方案化疗 10例 :NVB 35mg/m2 ,静滴 ,第 1,8天 :DDP 30mg/m2 ,静滴 ,第 2~ 4天。对照组 30例 :MVP方案化疗者 2 0例 ,NP方案化疗者 10例 ,用法同前。两组均以每 3周为一周期 ,重复 2个周期。客观疗效与毒性反应按WHO标准来评价 ,临床受益疗效按行为状态评分及体重变化来评价。结果 两组有效率(CR +PR)分别为 35 2 9%和 2 6 6 7% (P >0 0 5 )。行为状态及体重变化 (临床受益疗效 )阳性率治疗组均明显高于对照组 (P <0 0 5 )。治疗组的血液毒性及消化系统毒性均低于对照组 (P <0 0 5 )。结论 康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有较好的疗效 ,且毒副反应明显低于单纯化疗组 ,患者生活质量改善明显。  相似文献   

17.
观察康莱特注射液 (KLT)联合化疗对晚期非小细胞肺癌 (non smallcelllungcancer ,NSCLC)的治疗效果。试验组 :采用环磷酰胺 (CTX) 多柔比星 (ADM) 顺铂 (DDP)方案化疗 2个周期 ,同时加用康莱特注射液 2 0 0mL/d静脉滴入 ,2 1d为 1个疗程 ,共 2个疗程。对照组单用CTX ADM DDP。两组有效率分别为 5 9 0 % ( 2 3 /3 9)和 3 6 6% ( 15 /4 1) ,差异有统计学意义 ,P <0 0 5 ;试验组骨髓抑制发生率为 48 7% ( 19/3 9) ,而对照组为 70 7% ( 2 9/4 1) ,差异有统计学意义 ,P <0 0 5 ;试验组消化道不良反应发生率为 2 5 6% ( 10 /3 9) ,对照组为 48 8% ( 2 0 /4 1) ,差异有统计学意义 ,P <0 0 5 ;试验组治疗前后KPS评分及体质量评分明显高于对照组 ,P <0 0 1;试验组治疗后T细胞亚群明显增高 ,P <0 0 5。康莱特联合CAP方案化疗可提高化疗的疗效 ,减轻化疗的不良反应 ,使患者的生存质量及免疫功能得到改善。  相似文献   

18.
目的 :观察含羟基喜树碱 (HCPT)联合方案治疗中晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的客观疗效及毒副作用。方法 :4 6例中晚期非小细胞肺癌患者为治疗组 ,应用含羟基喜树碱方案化疗 ,其中 2 5例肺腺癌患者接受HFAP方案 ,2 1例肺鳞癌患者接受HCAP方案 ,4周为一周期 ,2周期为一疗程 ;以同期住院的未用HCPT联合化疗的同类患者 4 2例作为对照组 ,其剂量、周期、疗程与治疗组相同 ,但不用HCPT。结果 :治疗组 4 3例患者完成一疗程治疗 ,肺腺癌有效率为 5 6 % ,CR 2例 ,PR 12例 ;肺鳞癌有效率为 5 5 5 % ,CR为 0 ,PR 10例 ,总有效率 (CR +PR)为 5 5 8% ;对照组 4 2例均完成一疗程治疗 ,肺腺癌有效率为37 5 % ,CR 1例 ,PR 9例 ;肺鳞癌有效率为 33 3% ,PR 6例 ,有效率 35 7% ;两组间差异显著 (P <0 0 5 )。治疗组和对照组的毒副反应主要表现为食欲不振、脱发、恶心呕吐和白细胞及血小板减少 ,两组毒副反应发生率无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :羟基喜树碱联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效确切 ,副作用可耐受 ,该药是治疗非小细胞肺癌较为有效的药物 ,值得进一步在临床中观察和研究。  相似文献   

19.
对 5 6例Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分为试验组与对照组 ,均给予MVP方案化疗 ,参麦注射液、三苯氧胺、硝苯吡啶配合MVP方案用于试验组 ,比较两组疗效及毒副反应。结果为试验组近期有效率 (CR PR)为 5 8 5 % ,高于对照组 (3 0 9% ) ,两组统计学差异有显著性 (P <0 0 5 ) ;试验组中位缓解期为 4 5个月、中位生存时间为 9 3个月均高于对照组 (中位缓解期为 2 8个月、中位生存时间为 5 3个月 ) ,两组比较试验组中位缓解期、中位生存期均长于对照组 ,统计学差异有显著性 (P <0 0 5 ) ;毒副反应比较两组差异无显著性 (P >0 0 5 )。参麦注射液、三苯氧胺、硝苯吡啶联合应用于Ⅳ期非小细胞肺癌化疗 ,有提高化疗疗效 ,延长中位生存期的作用 ,其机理可能是有逆转MDR作用  相似文献   

20.
王成  韩雨 《癌症进展》2009,7(2):217-220
目的观察注射用薏苡仁油联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究。方法将60例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组用注射用薏苡仁油+NP方案化疗;对照组单纯用NP方案化疗,2组均治疗2个周期,治疗后观察2组的原发病灶、临床症状、生活质量、不良反应、免疫功能变化。结果治疗组有效率明显较对照组高,临床症状、生活质量、不良反应、免疫功能均具有显著性差异(P〈0.05)。结论注射用薏苡仁油联合NP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者可提高疗效,减轻不良反应,改善临床症状,提高生活质量,提高免疫功能。  相似文献   

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