盐酸托烷司琼口腔崩解片的制备

目的 制备并评价盐酸托烷司琼口腔崩解片.方法 选择辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片后,考察盐酸托烷司琼口腔崩解片的溶出度.结果 所用处方为5 mg盐酸托烷司琼、78 mg微晶纤维素、95 mg甘露醇、20 mg交联羧甲基纤维素钠、1.6 mg草莓香精、0.4 mg硬脂酸镁.口腔中崩解时间为22.8 s,溶出度为97.4%.结论 采用直接压片法制备的盐酸托烷司琼口腔崩解片崩解时间短、溶出速度快.     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氯溴索口腔崩解片,并评价其质量。方法:以崩解时间为参数,采用正交设计法优化处方,直接粉末压片法制备口腔崩解片,转篮法比较其与市售片的溶出度。结果:所得片剂完整光洁,口感良好,硬度为4～4．5 kg·mm~(-2),崩解时间为(20±5)s,溶出参数分别为:T_(50)=0．52min,T_(80)=0．93min。结论:盐酸氯溴索口腔崩解片用药方便,且溶出速率显著快于市售片。     

恩替卡韦口腔崩解片的制备及质量研究

目的:制备恩替卡韦口腔崩解片并对其进行评价。方法:在预实验的基础上选择处方中所用辅料,以口腔中崩解时间为考察指标,综合运用效应面图和等高线图对口腔崩解片处方进行优化,直接压片法压片,并对恩替卡韦口腔崩解片溶出度进行了考察。结果:优化后的处方为恩替卡韦0.5 mg、微晶纤维素77 mg,甘露醇97 mg、交联羧甲基纤维素钠20 mg、苹果香精5 mg、硬脂酸镁0.5 mg,口腔中崩解时间为27.4 s,溶出度为98.6%。结论:采用直接压片法制备恩替卡韦口腔崩解片,崩解时间短、溶出速度快。     

提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的工艺研究

目的筛选枸橼酸莫沙必利片的最佳工艺处方,提高溶出度。方法采用枸橼酸莫沙必利与乳糖研磨的方法提高其溶出速率。结果以优选处方工艺制备的产品溶出度均大大提高,符合质量标准。结论该工艺处方合理,操作简单,适合于工业化生产的要求。     

枸橼酸莫沙必利咀嚼片的制备及质量评价

目的制备符合质量要求的枸橼酸莫沙必利咀嚼片。方法采用湿法制粒工艺制备枸橼酸莫沙必利咀嚼片。选用正交试验优选处方,对优化处方进行溶出、口感检查。结果优选处方制备的枸橼酸莫沙必利咀嚼片质量合格。结论可溶性辅料利于药物的溶出,随粘合剂量的增加可延缓药物的溶出。     

枸橼酸莫沙必利分散片溶出度的考察

目的　考察枸橼酸莫沙必利分散片的溶出度。方法　采用小杯法 ,以 0 .1mol·L-1的盐酸为溶剂 ,测定分散片同一批号不同组次的溶出度 ,并与两种普通片比较。结果　分散片的溶出度均一性好 ,累积溶出百分率在 10min可达 90 %。结论　枸橼酸莫沙必利分散片的溶出速度比普通片快。     

枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的制备及质量控制

目的：研究枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的质量控制方法。方法：以崩解时限为指标，用正交试验设计筛选片芯处方，并采用紫外-可见分光光度法检测制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的含量。结果：本工艺制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片稳定性良好，其性状、溶出度、含量测定均符合2005版中国药典规定。结论：制定的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的控制标准，能够全面反映该制剂的质量，方法简便、可行。     

多潘立酮口腔崩解片的处方优化及体外评价

目的:优化多潘立酮口腔崩解片的处方并评价其质量。方法:以直接粉末压片法制备多潘立酮口腔崩解片,采用HPLC法测定其含量,以崩解时限和体外溶出度为指标优化处方。结果:以6%的交联聚维酮作为崩解剂,制备的多潘立酮口腔崩解片外观圆整光洁,硬度为(3.3±0.8)kg/cm2,脆碎度<1%,体外崩解时限和口腔内崩解时限分别为(9.00±0.56),(17.00±2.00)s,15min的累积溶出度为(99.22±0.38)%。结论:按最优处方制备的多潘立酮口腔崩解片符合《中华人民共和国药典》2010年版的要求,质控方法准确可靠。     

石杉碱甲口腔崩解片的制备及溶出度考察

目的：制备石杉碱甲口腔崩解片．并考察其体外溶出度。方法：采用直接粉末压片法制备石杉碱甲口腔崩解片，正交设计法优化处方和工艺．小杯法考察溶出度．HPLC法测定含量。结果：交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10％和20％，片剂的硬度为3．5～4．0kg／mm^2，石杉碱甲口腔崩解片口感良好．崩解时间〈30S，2min内溶出百分率〉90％。结论：石杉碱甲口腔崩解片崩解时间短．溶出速率明显快于市售普通片。     

盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的测定

盐酸氨溴索有较强的祛痰和改善肺功能作用,临床常用于粘液溶解型祛痰药,可治疗各种急、慢性呼吸道疾病.口腔崩解片可减少吞咽困难,适用于特殊人群用药,如老人、儿童、有吞咽困难、某些精神疾病患者及卧床体位难变动的病人;可在无水环境下用药;在消化道无滞留现象,对消化道刺激小;释放快,吸收快.为此,本文对盐酸氨溴索口腔崩解片进行体外溶出试验,并和普通片进行了比较.     

布洛芬口腔崩解片的研制

目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口感良好,溶出速度明显优于布洛芬普通片。     

苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片的制备

目的 制备苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片.方法 选用微晶纤维素(MCC)和低取代羟丙基纤维素(LHPC)作为崩解剂,通过粉末直接压片工艺制备口腔速崩片.考察速崩片的性质.结果 当MCC/LHPC的比例为9:1时,其体外崩解时间在20 s以内,体内崩解时间在30 s以内.结论 所制片剂口感良好,优化的工艺可以工业化生产.     

阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺研究及含量控制

目的制备阿托伐他汀钙口腔崩解片,并评价其质量。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备阿托伐他汀钙口腔崩解片。利用高效液相色谱法测定崩解片中阿托伐他汀钙的含量。结果阿托伐他汀钙口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定。结论该制备工艺简单易行,可用于阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备及质量控制。     

盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为：微晶纤维素（进口）与甘露醇（1：3）;6%交联聚乙烯吡咯烷酮（进口）;0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。     

盐酸昂丹司琼口腔崩解片的制备以及崩解时间影响因素的考察

目的考察影响盐酸昂丹司琼口腔崩解片崩解时间的因素。方法采用湿法制粒压片法制备盐酸昂丹司琼的口腔崩解片,浆法测定崩解时间,考察了口腔崩解片的硬度、交联聚维酮（PVPP）和微晶纤维素（MCC）的用量对崩解时间的影响。结果片剂硬度与崩解时间成正比,交联聚维酮和微晶纤维素的用量与崩解时间成反比。调节片剂硬度为4．6kg／mm、交联聚维酮的用量为15～20mg／片和微晶纤维素的用量为50-70mg／片,可获得较理想的崩解时间和良好的片剂性质。结论湿法制粒压片法简便易行;制备的盐酸昂丹司琼口腔崩解片符合质量要求。     

对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制

目的 以对乙酰氨基酚（扑热息痛）为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果 以MCC／L-HPC 50：15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35s,置于口腔40s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1min可达95％。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。     

硝酸甘油口腔速崩片的研制及其药效学的初步评价

目的 研制及评价硝酸甘油口腔速崩片。方法 采用适宜的湿法制粒工艺制备硝酸甘油口腔速崩片,并对其性状、重量差异、崩解时限、含量、稳定性等进行检测。通过8例健康自愿受试者含服硝酸甘油舌下片0．5mg,比较了硝酸甘油口腔速崩片与市售片对受试者的心率（HR）、舒张压（DBP）的影响。结果 在性状、重量差异、含量等符合规定情况下,硝酸甘油口腔速崩片与市售片的崩解时间（分别为1．98s,74．0s）之间有显著性差异（P〈0．01）。服药后3min之内,硝酸甘油口腔速崩片的显效速度（对心率的增高和舒张压的降低）明显快于市售片,两者之间亦有显著性差异（P〈0．05）。结论 硝酸甘油口腔速崩片的速崩特性有利于药物的快速吸收,从而对急症冠心病心绞痛患者的自救具有显著性意义。     

苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的工艺优选与含量测定

目的:优选苯磺酸氨氯地平口腔崩解片最佳制备工艺,并建立其含量测定方法。方法:以口感、崩解时限及溶出度为参数,采用正交设计法优化包衣颗粒与片芯处方,并采用HPLC法测定所制备样品的含量。结果:最佳处方为苯磺酸氨氯地平原料5.0g,甘露醇160g,聚维酮K301.0g,乙基纤维素20g,交联聚乙烯吡咯烷酮6.0g,阿斯巴甜2.0g,微粉硅胶2.0g,香橙香精2g,硬脂酸镁2g(制成1 000片)。苯磺酸氨氯地平进样量(μg)在0.203 6~2.036μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.16%,RSD为0.45%(n=9)。结论:处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重复性好。