临床生物化学室内质控探讨

室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性,测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这主要靠健全的室内质控体系来保障;另一方面是准确度,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,这可以通过选用好的测定方法,进行正确校准及参加室间质控活动来保证。以上两点并不是孤立的,精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,因此实验室要想获得可靠的结果,建立…     

近五年参加全国感染性疾病血清学标志物室间质量控制回顾及评价

<正>实验室结果的可靠性直接关系到患者的生命健康,因此提高检验结果的准确性十分重要。室内质控确保实验室室内测定质量的一致性,而室间质评则提供将实验室测定情况与一室间和客观标准进行回顾性比较的数据。室间质评在质量保证中对室内质控有一补充作用。发放质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法,其目的是回顾性地了解各实验室实验结果的准确性,评价各实验室的检验能力,为此卫生部临检     

临床生化分析过程之外的质量控制

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念 ,室内质控是用质控品与临床样品一起测定 ,观察质控品的分析误差 ,建立一个较精密和敏感的控制程序 ,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差 ,使各项分析误差控制在允许范围之内 ;室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来 ,自动生化分析仪的普遍应用 ,大大提高了临床生化分析的精密度 ,使分析的批内和批间变异明显下降 ,由于方法学的改进和标准品质量的提高 ,测定的准确度也有了很大提高。在实际工作 ,我们体会到…     

生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用

目的提高自建生化检测系统的精密度及准确度,使检测结果准确、可靠,具有可比性。方法将参加四川省生化室间质量评价的剩余室间质评物分装后冰冻保存,待回报结果确定后复溶重测。结果对室间质评物重测值、上报结果及回报靶值这三者进行比较分析,针对结果在允许范围之外的项目,分析质控失败原因并及时处理。结论充分利用剩余生化室间质评物,很大程度上提高了实验室自建生化检测系统的准确度及实验室间结果的可比性。     

临床生化质量控制及质量管理探讨

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样本一起测定,观察质控品的分析误差,从而建立一个较精密和敏感的控制程序。室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定,评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床生化检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。对此笔者结合平时工作体会就如何提高临床生化检验质量及质量管理作以下探讨。     

介绍一种Monica质控图

Levy－Jennings质技图由于采用未定值质控血清，其x和s由各实验室自行测定，因此这种质控图只能监测精密度，不能判断准确度。改进的M0nica质挂图用于临床化学常规项目的室内质控．图能同时监测精密度和准确度，及时指示存在误差的大小和性质；制作简便，应用及时，形象直观；能将室内质控和室间质评有机地直接联系起来，从质拉图上就可基本预测参加室间质评的VIS情况。1Monica反控目的制作1．1用质量可靠的定值质控血清的测定结果制图。1．2Monica质挂图模式见附图。该图与Levy－Jen－nigs质控图基本相似。在纵轴居中绘出平行于摸轴的…     

室内在控、室间质评超限原因浅析

临床检验质量控制是现代实验室实行科学管理的重要手段.近十年来,我国各级医院检验人员在质控方面做了大量工作,推动了检验质量的提高,从各实验室的室内和室间质评成绩中也反映出他们的检测水平.但日常工作中也会遇见室内和室间质控情况的不一致性.如某项目同日同批操作,室间质评VIS     

室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会

目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。     

云南省2010年临床实验室血铅检测室间质量评价分析

目的:通过对云南省2010年血铅检测室间质量评价活动进行总结,了解目前云南省血铅检测的现状,并进行原因分析。方法:对各家参评实验室一次性寄放10个批号样本,其中5个批号进行准确度评价,另5个批号进行精密度评价,实验室检测数据通过网络或纸张回报,检验中心对所有回报数据进行统计分析。结果:2010年参加血铅室间质评的有12家实验室,有3家实验室成绩合格,实验室间CV最小30.3%,最大74.1%。精密度评价有5家实验室符合要求,RSD最小为1.8%,最大为50.6%。结论:本次室间质评反映出云南省临床血铅检测质量不容乐观,规范操作、提高检测人员水平和加强监管是提高检测质量的重要措施。     

山东省血站血液检验室间质评分析

预防输血传染病,建立血液检测的质量控制系统非常重要,包括室内质量控制（ＩＱＣ）,室间质量控制（ＥＱＡ）及全面质量保证（ＴＱＡ）［１］。各实验室在参加室间质评前应首先做好室内质控,通过室内质控首先达到良好的精密度［２］,在此基础上参加ＥＱＡ活动。笔者对...     

临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

1991—1994年全国网织红细胞计数室间质量评价总结

我国网织红细胞计数室间质评活动从１９９１年正式开始，以变异系数（ＣＶ）做为总体评价指标，以改良偏离指数（ＤＩ）衡量各参加实验室结果。经四的的室间质评活动，室间ＣＶ从４９．７％下降至３１．７％，实验室及格率从７１．１％上升至８４．６％，优秀率，良好率上升了１４．９％。统计结果表明使用Ｍｉｌｌｅｒ窥盘计数网织红细胞的准确度及精密度明显优于缩视野。     

2000年～2002年广东省血站系统室间质评分析

为了加强广东省血站系统的管理，提高检验质量，保证各实验室检验结果具有可比性，广东省临床检验中心自1998年第二季度开始，开展了血站系统HBsAg、抗-HCV、梅毒抗体和抗-HIV检验室间质量评价活动。通过对2000年～2002年度室间质评总结，可以看出：随着试剂质量的提高、每次质评后的小结以及对室内质量控制的重视，各项     

HDL-C应用DS50法中质控品与影响因素

近年来的卫生部质评表明高密度脂蛋白 ( HDL-C)检验质量有待提高 ,而质量提高有赖于方法改进和提供理想质控材料 ,国外已有用冰冻混合血清作为室间质控品 ,我们国家各实验室测定 HDL-C的方法较多 ,所用室间质控品存在很大差异[1 ] ,做好 HDL-C室间质评 ,首先要做好室内质控 ,切实淘汰一部分精密度不高的方法 ,用冰冻混合血清作为室内质控是可行的。同时比较生理盐水稀释血清对磷钨酸镁 ( PTA-Mg)法与 DS5 0法的不同影响。现报道如下 :1　材料与方法1 .1　标本与方法　每月初收集新鲜混合血清 ,于当日测定2 0次算出均值及标准差 ,并…     

临床检验分析前对质量控制的要求

检验科的质量目标是能否及时向临床提供高质量的检验报告,使检验结果更好地符合患者的实际情况[1].质量是检验科之本,检验质量控制主要是通过室内质控和室间质评来加强实验室内部各实验环节的质量管理,提高检验结果的精确性、准确性和可比性[2].     

临床实验室免疫组室间质评结果回顾

目的参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进。方法对该科室免疫组在2011~2014年参加NCCL组织的室间质评活动的感染性疾病血清学标志物系列A、感染性疾病血清学标志物系列C、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行总结分析。结果共完成27项检测指标990个检测结果,966个符合NCCL标准,合格率达97.6%。内分泌、肿瘤标记物、HbA1c室内质控变异系数(CV)满足总误差要求。结论该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足并及时改进,从而达到全面的质量控制。     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

应用Westgard方法性能决定图及6σ质量标准评价仪器性能

目的 应用Westgard方法性能决定图及6σ质量标准,对本实验室生化分析仪与电解质分析仪分析性能作出评价.方法 将美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质评允许误差确定为允许总误差,根据室内质控和室间质评得出的不精密度和不准确度,应用Westgard方法性能决定图及6σ质量标准判断各项目的 方法性能可接受...     

实验室室间质量控制10年回顾

目的通过回顾10年的实验室室间质评情况,总结质控工作存在的不足,进一步加强质量控制,保证临床用血安全。方法对1998-2007年度参加血站系统国家级和省级实验室的室间质评反馈结果进行统计总结分析。结果参加国家级的室问质评符合率是98．6％;省级室间质评符合率是99．5％。结论个别项目的检测存在漏检。要保证血液的质量,要继续加强在职检验人员特别是新参加工作人员的理论及技术培训,要提高检验人员质控意识,制定出适合自己实验室的质控方法与规则,同时选择高质量的试剂。只有建立在完善的质量管理基础之上,规范室内质控工作,才能向临床提供安全的血液。     

1989—1992年全国血红蛋白室间质量评价总结

介绍了我国四年来血红蛋白室间质量评价情况在统一质量可靠的血红蛋白校准物，质评物的基础上，以ＣＶ做总体离散度的评价指标，以改良偏离指数法评价各参加实验室的成绩，四年来在不断扩大室间质评规模的情况下，Ｈｂ总体测定水平明显提高，实验室成绩稳定上升，根据目前现状应更深入细致地开展室间质评工作，以进一步提高我国Ｈｂ测定水平。