HPLC测定不同产地与不同部位千层塔中石杉碱甲和石杉碱乙含量

目的:测定不同产地、不同部位千层塔药材中石杉碱甲和石杉碱乙的含量。方法:采用UItimate XB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水(10∶55∶240),含0.32%磷酸和0.5%三乙胺,流速1.0 mL.min-1,检测波长309 nm,柱温25℃。结果:测得各地千层塔中石杉碱甲、石杉碱乙最高含量分别为0.0900%和0.0183%,各地石杉碱甲、石杉碱乙最低含量分别为0.0014%和0。结论:所测定的方法简便、可靠、快速,重复性好,结果稳定,适用于千层塔药材中石杉碱甲和石杉碱乙的同时快速含量测定,该研究可为千层塔最佳产地及最佳药用部位的确定提供参考。     

HPLC法测定速效止泻胶囊中盐酸小檗碱和没食子酸的含量

建立以高效液相色谱法测定速效止泻胶囊中盐酸小檗碱和没食子酸含量测定的方法.采用Diamonsil C18色谱柱,柱温:35℃.测定盐酸小檗碱的流动相为乙腈-0.033mol·L-1磷酸二氢钾溶液(30:70),检测波长:265nm;测定没食子酸的流动相为0.2%甲醇的乙腈溶液-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液(4:96),检测波长:270nm.盐酸小檗碱在4.482～31.374μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.44%,RSD=1.1%(n=9).没食子酸在2.966～14.830μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.23%,RSD=1.6%(n=9).该方法简单、快速、准确、重现性好,能够较好地控制该产品的质量.     

鲁米诺-Ag(Ⅲ)化学发光新体系用于石杉碱甲的测定

目的:建立测定石杉碱甲的流动注射化学发光法。方法:在碱性介质中,石杉碱甲对鲁米诺-Ag(Ⅲ)化学发光体系有显著的增敏作用,建立了化学发光检测石杉碱甲的新方法。结果:在优化的条件下,石杉碱甲浓度在1.0×10-8～5.0×10-7mol·L-1范围内与化学发光强度呈线性关系;对浓度为2.0×10-7 mol·L-1的石杉碱甲溶液11次平行测定的RSD为2.6%;检出限为8.0×10-9 mol·L-1。结论:该方法简单、快速、灵敏,适用于药物制剂中石杉碱甲的含量测定。     

HPLC法测定联磺甲氧苄啶片中三种组分的含量

目的:建立了高效液相色谱法测定联磺甲氧苄啶片中磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶与甲氧苄啶的含量.方法:采用Kro-masil TMC18柱,以水-乙腈-三乙胺(800:200:1),用0.2mol·L-1氢氧化钠和稀醋酸调pH值至6.6±0.1为流动相,流速1ml·min-1,检测波长为210nm,结果:磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶的线性范围均为10.0～100.0μg·ml-1,甲氧苄啶的线性范围4.0～40.0μg·ml-1,平均回收率分别为99.9%(RSD=0.68%)、99.6%(RSD=0.77%)和99.7%(0.74%).结论:本方法快速、简便、准确,可作为该制剂质控标准.     

反相高效液相色谱法测定血浆中酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚浓度的方法

目的 建立人血浆中酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚药物浓度的HPLC测定方法。方法 以间乙酰氨基酚为内标,乙腈-0.025％磷酸三乙胺(1 4:86)为流动相,经乙酸乙酯提取后测定。结果 酒石酸双氢可待因的线性范围为5～160μg·L-1,最低检出浓度为5μg·L-1,回收率为97.25％～100.4％;对乙酰氨基酚线性范围为0.2～20 mg.L-1,最低检出浓度为0.2 mg·L-1,回收率为99.25％～101.6％。结论该方法简单实用,结果准确,适用于酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚复方制剂的药代动力学研究。     

反相高效液相色谱法测定黄连及制剂中小檗碱的含量

目的:测定黄连及其制剂中小檗碱的含量.方法:反相高效液相色谱法,Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,10 μm);流动相:乙腈(含0.025 mol·L-1磷酸二氢钾与0.025 mol·L-1庚烷磺酸钠的溶液)-水相(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH 3.0)(40∶60);检测波长为350 nm.结果:盐酸小檗碱在4～200 mg·L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系;片剂中盐酸小檗碱的平均回收率为100.4%,RSD为0.61%.结论:方法简便,快速,准确.可分离和测定黄连药材中各成分及其制剂小檗碱的含量.     

高效液相色谱法测定蛇足石杉中石杉碱甲的含量

目的建立了蛇足石杉中石杉碱甲含量的测定方法并比较植物不同药用部位石杉碱甲的含量。方法采用DiamonsilTmC18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶0.08mol·L-1醋酸铵缓冲液(40∶60,pH=6.0),检测波长为308nm,流速为1.0ml·min-1,柱温为室温。结果石杉碱甲在5～100mg·L-1浓度范围线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.10%,RSD为2.44%(n=5),对蛇足石杉不同药用部位的进行了石杉碱甲含量测定,结果表明,叶中石杉碱甲含量最高,茎次之,根最低。结论本法简便、准确、重复性好。石杉碱甲集中分布在植物的地上部分中。     

高效液相色谱法测定胺碘酮血药浓度

目的:建立测定人血清中胺碘酮的高效液相色谱法.方法:色谱柱:Ultrasphere C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-甲醇-0.01 mol·L-1醋酸铵液(30:55:15),100 mL中含0.2 mL三乙胺,用冰醋酸调pH值至(4.00±0.05),流速:1.2 mL·min-1,检测波长:240 m,柱温:室温.结果:线性范围0.062 5～8.00mg·L-1,平均回收率为100.9%～107.9%,日内RSD小于7%,日间RSD小于8%.结论:此法可用于胺碘酮的血药浓度监测.     

液相色谱-串联质谱法测定老年人血浆中石杉碱甲的浓度

目的建立测定老年人血浆中石杉碱甲的液相色谱-串联质谱方法。方法在血浆中加入内标石杉碱乙,用乙腈直接沉淀蛋白法处理样品。采用SeQuant ZIC-HILIC(100mm×2.1mm I.D,3.5μm)色谱柱进行分离,柱温35℃;流动相为含5 mmol·L~(-1)甲酸铵0.1%甲酸水溶液-乙腈(35:65,V/V),流速0.3 mL·min~(-1),柱温35℃,梯度洗脱,进样体积5μL;正离子多反应检测(MRM),离子通道分别为m/z 243.2→210.2(石杉碱甲),m/z 257.2→198.6(石杉碱乙)。结果石杉碱甲线性范围0.05～10μg·L~(-1)(r>0.999),定量下限0.05μg·L~(-1),提取回收率在81.0%～95.4%,批内、批间精密度RSD均小于8%,内标校正基质因子在2.11～2.28。主要药动学参数t_(max)为(2.2±0.7)h,ρ_(max)为(0.9±0.2)μg·L~(-1),t_(1/2)为(14.1±2.0)h,AUC_(0-∞)为(15.3±4.5)μg·h·L~(-1)。结论本方法操作简便、特异性强、灵敏度高,适用于石杉碱甲在老年人中的药动学研究。     

HPLC测定复方苦参凝胶剂中苦参碱与辣椒碱的含量

目的:应用高效液相色谱法测定复方苦参凝胶剂中辣椒碱与苦参碱的含量.方法:采用WatersμBONDAPAK C18柱(3.9 mm×300mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(50:50:0.05);用磷酸调整pH值至2.2为流动相;检测波长为227 nm;流速:1.0 ml·min-.结果:辣椒碱线性范围为6.25～200μg·ml-1(r=0.999 9,n=5);苦参碱线性范围为80.0～800.0 μg·ml-1(r=0.999 7,n=5).辣椒碱平均回收率为101.8%(n=9),RSD=1.8%;苦参碱平均回收率为100.7%(n=9),RSD=0.9%.结论:本方法用于凝胶剂中辣椒碱与苦参碱含量的测定简便、快速、灵敏、结果准确.     

中国制造到中国创造的远道重任

为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果：在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。     

1991年国内医药市场趋势预测

近几年来,医药生产、销售与价格波动较大,时常大起大落,一方面临床上治疗需要的小品种经常脱销断档,而另一方面一些大宗药品却供过于求,导致供需总量失衡,如何解决这一问题,关键是在于以市场为导向,以需定产,急需调整产业和产品结构,使医药供需趋于良性循环,达到供求基本平衡。     

我国药品淘汰工作的回顾与思考

目的了解我国既往开展的药品淘汰相关工作,提出开展药品淘汰工作的思路。方法在卫生部与国家食品药品监督管理局网站、北大法意数据库对药品淘汰相关的法律法规、实施方案与工作文件进行检索与分析。结果我国既往开展了药品淘汰工作,但并未形成制度化。结论我国有必要建立药品淘汰制度,明确药品淘汰的内涵。     

我院2008年肿瘤药房中成药用药分析

目的：了解2008年我院肿瘤药房中成药的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：利用医院信息系统数据库,检索我院肿瘤药房2008年中成药的使用数据,对用药金额、用药频度、日均费用进行统计分析。结果：我院肿瘤药房2008年使用的中成药品种有69个,其中注射剂销售金额为436．54万元,占总销售金额的62．23％;销售金额排序前3位的中成药是复方苦参注射液（247．91万元）、康艾注射液（134．43万元）、槐耳颗粒（63盘5万元）;DDDs排序前3位的中成药是复方苦参注射液、施保利通片和槐耳颗粒,康艾注射液和金龙胶囊的DDC值居前2位。结论：我院肿瘤药房2008年用药情况基本符合我院肿瘤专科病区的用药特点,复方苦参注射液、槐耳颗粒应用较广泛。     

药物相互作用动力学分析方法及其CoDrug软件

在药物治疗学领域，复方新药的组方筛选和优化，临床联合用药方案的设计与评价，以及中药方剂配伍规律的定量研究，均需要药物相互作用的动力学分析。本结合其专用软件CoDrug，简介了多药物联合应用时优选最佳组份，剂量和比例的权重配方法；分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法，以及多指标综合分析法，列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。     

映射法分析药物联合治疗的相互作用(英文)

目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(E_o-E_t》/L(-1相似文献   

新药研发中的me-too, me-better, me-new

文中根据作者对我国新药研发的认识和理解,提出了新药研发过程中me-too,me-better和me-new类新药的概念,并对新药研发过程中的这3类创新活动之间的关系、新药研发的创新程度与经济效益的关系,以及目前我国新药研发的途径选择做了简要的论述。     

药品广告中的专利宣传简析

目的：基于《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国专利法》《药品广告审查发布标准》等法律法规的相关规定，对专利药品广告进行解析，为药品广告中专利内容的规范宣传、消费者购买药品的注意事项以及监管部门对药品广告的监管提供参考和建议。方法：对药品广告中专利宣传的情形进行分类总结，结合具体案例和相关法规的规定，深入分析药品专利、广告内容和药品的适应证/功能主治之间的联系。结果与结论：医药企业应当遵循相关法律法规的要求，正确宣传药品广告，审批部门应当严谨审批，同时做好对企业和广告申请人的培训，监管部门应当对药品广告中专利的内容进行严格监管，以保证药品广告中的专利宣传的准确性，消费者应当在了解药品适应证/功能主治的基础上，理性地看待药品广告中的专利宣传内容，避免被不当宣传误导。     

柠檬酸递送药物的研究进展

柠檬酸因价廉易得,具有良好的生物相容性、生物可降解性和多功能性受到了广泛关注,已经发展出了众多的柠檬酸基生物材料,并在药物递送系统取得实际进展。总结了柠檬酸在递送基因治疗药物、蛋白质治疗药物、免疫治疗药物、化学治疗药物中的研究进展,希望柠檬酸在药物递送系统得到进一步的研究发展。     

论医院内新药的购用与药物情报工作

本文阐述了新药在购入与使用过程中的药物情报工作的基本内容,并对新药的药物情报工作特别是对开展药物治疗作用的再评价、不良反应监测及药物相互作用的情报工作的重要性、必要性作了详尽、全面的论述。