医疗机构开展医疗器械不良事件监测与管理体会

随着医学科学水平的进步,医疗器械做为医疗行为的物质基础和技术支持,越来越广泛的应用于临床。医疗器械与药品一样,都具有一定的使用风险。获准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品,特别是那些与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械,在其诊治疾病的同时,不可避免地存在着相应的风险。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,就成为医疗器械使用单位和监测部门共同面临的问题。现将医疗器械不良事件监测与管理报道如下。     

医疗器械相关性压疮案例分析与风险管理

目的通过对医疗器械相关性压疮的原因分析,制订护理措施,提高风险防范能力。方法应用案例分析法对4例医疗器械相关性压疮发生的原因进行系统、全方位分析。结果医疗器械相关性压疮与评估不到位、管路固定不当、保护性压疮敷料选择使用不当有关。结论充分重视医疗器械相关性压疮的风险,全方位做好压疮风险因素的评估,正确选择使用皮肤减压敷料,加强手术前与手术中压疮风险的评估与防范,提高医疗器械相关性压疮的整体护理质量。     

妇科腔镜手术中医疗器械相关性压疮的原因分析及护理对策

[目的]评估分析妇科腔镜手术中医疗器械相关性压疮的原因,提出护理对策。[方法]对2015年1月-2015年10月在我院行妇科腔镜手术病人进行调查,调查医疗器械相关性压疮的情况和可能的原因。[结果]共调查分析了2 193例妇科腔镜手术病人,发现与医疗器械相关的23例,发生率为1.05%。其中与机械通气装置压迫有关的压疮9例,占39.1%;与举宫器使用不当有关的压疮4例,占17.3%。造成医疗器械相关性压疮压疮前3位的医疗器械是面罩及系带、气管插管及固定带以及举宫器使用不当。[结论]手术病人压疮以使用机械通气装置和器械使用不当压迫为最多见原因,提示手术中预防医疗器械相关性压疮重点在于减除压迫和进行局部保护,正确进行器械使用,减少手术压疮的发生。     

医院可回收使用医疗器械清洗的研究进展

通过对医院可回收使用医疗器械污染状况的调杳，分析在清洗中存在的问题，查找原因，探讨有效的清洗方法和清洗后医疗器械质量的监测手段。建议国家卫生主管部门出台医疗器械的清洗质量检测标准，普及各医院供应室医疗器械清洗后质量鉴定方法。     

腹腔镜在妇科的应用及其护理进展

随着科学技术的发展 ,新的医疗器械不断开发和应用 ,腹腔镜在妇科各种疾病的诊断和治疗中广泛使用 ,微创手术逐渐被人们认识和接受 ,但同时也向临床护理提出了新的要求。     

护理工作中安全应用医疗器械的研究现状

随着各种医疗及护理器械在临床所占地位的增高,其所伴随的不良事件发生率也呈增高趋势,而且由于临床报告的不完全性,使人们低估了医疗器械对临床安全所造成的影响。笔者分别从医疗器械安全应用的重要意义、国内外对医疗器械相关政策法规及对护理人员的培训等方面进行阐述。     

骨科外来植入物的管理

骨科外来植入物所需的医疗器械是由医疗器械公司免费提供给医院可重复使用的医疗器械。骨科外来植入物包括金属接骨板、螺丝钉、髓内钉、人工关节及其他非金属材料等。随着我国经济的日益增长,人们生活水平的不断提高,人们对生活质量的要求也越来越高,所以手术患者选用贵重     

消毒供应室对精密医疗器械的清洗消毒与管理方法

目的探讨临床手术精密医疗器械的规范化、制度化管理办法。方法通过流程化管理和特殊处置方法,对本医院临床精密医疗器械进行规范化管理。结果结果2008年1月至2010年12月共处理102 010件。通过对精密医疗器械的规范化管理,使其临床使用满意度达99.89%。结论对精密医疗器械的规范化、制度化管理,可有效保障精密医疗器械的良好工作状态,有助于提高手术质量,同时也降低了精密医疗器械维修的成本。     

医疗器械三种方法清洗效果的评价

目的比较三种清洗方法对使用后医疗器械清洗效果。方法采用生物荧光法,对三种清洗方法清洗医疗器械的效果进行了评价。结果用全自动清洗机清洗法、超声清洗法和手工清洗法,对使用后医疗器械的清洗合格率分别为98.75%、88.75%和82.50%。结论全自动清洗机对使用后医疗器械清洗效果最好,生物荧光法可用于医疗器械清洗效果的检测。     

腹腔镜在妇科的应用及其护理进展

随着科学技术的发展，新的医疗器械不断开发和应用，腹腔镜在妇科各种疾病的诊断和治疗中广泛使用．微创手术逐渐被人们认识和接受．但同时也向临床护理提出了新的要求。     

临床医疗器械使用过程中存在问题分析及改进措施

近年来，我院为满足现代医疗市场的需求，更好地提高医疗服务质量，根据临床科室特色配置了必备的、相应数量的中小型临床医疗器械。这些器械基本由护理人员掌握使用，一方面对临床疾病的治疗、观察、医疗质量的提高起着重要的作用，另一方面也出现了临床医疗器械使用周期短、维修率高、维护费用大等问题。现将临床医疗器械使用过程中存在问题及改进措施报告如下。     

小儿骨科医疗器械相关压力性损伤的原因分析与预防对策

分析小儿骨科住院患儿医疗器械相关压力性损伤的发生情况及其原因,针对器械使用、小儿皮肤特点、护理人员及家属认知不足等因素,提出针对性预防对策：缓解器械受压处皮肤压力、优化皮肤观察、规范医疗器械相关压力性损伤管理流程、加强对护理人员的培训以及对患儿及家属的宣教。以期减少骨科住院患儿医疗器械相关压力性损伤的发生。     

快干增亮除锈剂在供应室复用医疗器械中的应用

目的:探讨快干增亮除锈剂在供应室复用医疗器械中的应用效果。方法:将供应室回收的600件复用医疗器械随机等分为对照组和试验组,两组均采用快速清洗消毒器进行清洗、消毒、润滑、保养,对照组采用原来的润滑油对医疗器械进行保养,试验组用快干增亮除锈剂对医疗器械进行保养。比较两组医疗器械的锈蚀率和报废率。结果:试验组医疗器械锈蚀率、报废率均低于对照组(P0.05)。结论:医疗器械使用快干增亮除锈剂能够延长使用期限,降低使用润滑油的量,减少了保养医疗器械的经济成本。     

临床医疗器械使用过程中存在问题分析及改进措施

近年来,我院为满足现代医疗市场的需求,更好地提高医疗服务质量,根据临床科室特色配置了必备的、相应数量的中小型临床医疗器械.这些器械基本由护理人员掌握使用,一方面对临床疾病的治疗、观察、医疗质量的提高起着重要的作用,另一方面也出现了临床医疗器械使用周期短、维修率高、维护费用大等问题.现将临床医疗器械使用过程中存在问题及改进措施报告如下.     

基于敏感指标提高消毒供应中心外来医疗器械清洗交还率的效果研究

目的 探讨基于敏感指标对使用后的外来医疗器械清洗交还率的效果研究.方法 成立外来医疗器械专项组,优化增设追溯系统使用后外来医疗器械清洗交还模块,强化科内医务人员及外来医疗器械厂家人员对使用后的外来医疗器械清洗交还相关知识培训,利用信息化追溯管理及敏感指标监测使用后的外来医疗器械清洗交还,完善反馈督察制度,动态追踪外来医...     

外来医疗器械管理登记表的设计与应用

目的对外来医疗器械及植入物实行规范化管理,加强医院感染的预防与控制。方法设计外来医疗器械管理登记表,包括外来医疗器械处理和使用两个重要过程,以及监测结果（放行使用标志）,结合“外来器械清点卡”对外来医疗器械进行管理。结果外来医疗器械管理登记表直观地记录每套外来器械及植入物清点回收、清洗、消毒、灭菌、使用及监测各项重要信息,便于跟踪追溯及质量管理。结论外来医疗器械管理登记表填写方便、简单扼要、省时省力,为外来医疗器械及植入物的质量跟踪及追溯管理提供了可靠依据。     

基层医院消毒供应室对外来医疗器械的管理

总结了基层医院消毒供应室对外来医疗器械的管理方法,主要包括对外来医疗器械采取集中管理,并制定了外来器械管理制度,认为对外来医疗器械采取集中管理后确保了外来手术器械的安全使用,控制了医院感染的发生。     

医疗器械临床使用风险及其对护理质量的影响

护士在临床工作中广泛地使用医疗器械用于治疗与护理病人,是医疗器械系统安全风险管理中的重要成员之一,无论在医疗器械的引进论证与验收中,还是在应用过程中,以及在维护与保养过程中均担当着安全风险防范的职责,但这些却往往被护士忽视,甚至误认为与己无关,以至于在临床工作中导致或潜在着医疗器械使用安全风险。为此,本期从医疗器械临床使用风险对护理质量的影响、护理专业与临床医学工程专业合作的领域、护理人员在安全使用医疗器械中的职责及针对护理人员安全使用医疗器械相关知识缺乏的现状进行的培训内容、途径与方法以及其实践与探讨作了多视角的介绍,旨在使护士正确认识在使用医疗器械过程中自身的职责及专业责任,使护理管理者重视加强医疗器械使用各环节的安全风险防范;进行医疗器械不良事件监测,完善其不良事件报告制度;与临床医学工程专业进行广泛、深度的合作,实现专业间的相互促进,提升各自的效率和质量;重视对护理人员进行医疗器械相关知识的教育,依据其特点采取多种形式开展培训并建立有效的监督考核机制,保证培训效果,降低医疗风险,保护病人安全。     

新型塑料桶消毒容器的研制及应用

一次性医疗器械投入临床使用以来，使用后的无害化处理就成为社会的焦点问题。按照一次性医疗器械使用管理规定，使用之后必须做初步的消毒处理，然后集中毁形。由于一次性医疗器械质地轻，浸泡消毒时易漂浮于消毒液之上，严重影响消毒效果。为此，我们改造传统塑料桶消毒的方法，研制出一种操作简单，消毒效果好的新型的双层消毒桶。经临床使用一年，效果满意。     

医院供应中心对在库医疗器械的风险管理

依据国家医疗器械监督管理条例等法规要求,对医院供应中心的医疗器械入库验收、储存、养护、发放各环节加强了管理,获得较好效果,确保了医疗器械安全、有效的使用,避免了由于医疗器械质量问题引发的医疗风险.