国产拉米夫定治疗慢性乙型肝炎少年患者的疗效与安全性研究

目的 探讨国产拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)少年患者的疗效及安全性。方法 随机对105例l2～16岁的CHB病毒感染者予以口服国产拉米夫定片剂100mg／d，共52周，基线丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平异常者为第1组，基线ALT水平正常者为第2组。评价治疗前后患者血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBV标志物、ALT变化，同时记录不良事件。结果 治疗52周时血清HBV DNA阴转率第1组为92．0％，第2组为76．1％;第1组在治疗12、24、52周时ALT复常率分别为59．0％、66．7％和76．0％；HBV DNA阴转伴ALT复常率分别为44．9％，64．1％与70．7％。治疗52周时，第1组乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清转换率为23．9％，HBeAg血清转换并有I{BVDNA阴转率为22．5％，第2组均为14．2％，两组比较差异无显著性；在治疗期间发生的不良事件中，仅有6例次可能与拉米夫定有关，无严重不良事件发生。结论 有HBV活动复制的CHB少年患者，用国产拉米夫定治疗52周安全有效，能迅速抑制HBV复制，并使大多数患者ALT正常化，部分患者发生HBeAg阴转或血清转换且有随基线ALT水平升高而增加的趋势。     

免疫疗法联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎应用研究

目的 探讨免疫疗法联合拉米夫定对慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒治疗效果。方法 治疗组(免疫疗法 拉米夫定)76例，对照组(单用拉米夫定)38例。2组病例根据血清ALT、HBV标志物水平分为免疫耐受期、免疫清除期。免疫疗法包括应用乙型肝炎疫苗、绿脓杆菌菌毛注射液、胸腺肽注射液。结果 免疫清除期病例的HBeAg阴转率治疗组为15／34(44．1％)，对照组为2／17(11．8％)，P＜0．05。HBV DNA阴转率2组分别为82．5％和70．6％。免疫耐受期病例的HBeAg阴转率治疗组为11／42(26．2％)，对照组1／21(4．8％)，P＜0．05。HBV DNA阴转率治疗组为23／42(54．8％)，对照组6／21(28．6％)，P＜0．05。结论 免疫疗法联合拉米夫定可以提高CHB患者HBeAg及HBV DNA阴转率。     

拉米夫定联合苦参素治疗拉米夫定撤药性慢性乙型肝炎疗效观察

目的 比较苦参素联合拉米夫定与单用拉米夫定治疗拉米夫定撤药性慢性乙型肝炎治疗效果。方法 52例HBeAg阳性拉米夫定撤药性慢性乙型肝炎患者，随机分为治疗组30例和对照组22例，治疗组应用苦参素联合拉米夫定，对照组单用拉米夫定，疗程6个月。结果 治疗结束时，治疗组ALT复常率(100％)，明显高于对照组(86．7％)；停药半年后ALT复常率(86．7％)，明显高于对照组(63．6％)。治疗组血清HBeAg阴转率(63．3％)明显高于对照组(22．7％)；治疗组停药半年后HBeAg阴转率(53．3％)明显高于对照组(9．0％)。治疗组血清HBeAg血清转换率(46．7％)明显高于对照组(9．0％)；停药半年后血清HBeAg血清转换率治疗组(36．7％)明显高于对照组(4．5％)。治疗组血清HBVDNA阴转率(96．7％)明显高于对照组(77．3％)；治疗组停药半年后血清HBVDNA持续阴转率(76．7％)明显高于对照组(40．9％)。结论 苦参素联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎优于单用拉米夫定治疗，对拉米夫定撤药性肝炎有一定的疗效。     

拉米夫定联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的 评价拉米夫定联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎(CHB)的近、远期疗效和安全性，探讨两者联合治疗的协同作用。方法 将207例HBV DNA及HBeAg阳性的CHB患者随机分为甲乙两组，甲组采用拉米夫定和胸腺肽联合治疗，乙组单用拉米夫定治疗。胸腺肽15mg口服，每日1次，疗程6个月。两组拉米夫定治疗均为100mg，每日1次，口服，其中甲组92例(92／124)、乙组70例(70／83)用药超过12个月。两组在治疗6个月、12个月时分别进行疗效评价，治疗结束后继续随访12个月。结果 治疗6个月时，甲乙两组ALT复常率分别为87．1％和74．7％，甲组显著高于乙组(P＜0．05)，但两组HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率及HBeAg／抗—HBe血清转换率均无显著性差异(P＞0．05)。治疗12个月时，甲乙两组ALT复常率和HBV DNA阴转率无显著性差异(P＞0．05)，甲组HBeAg阴转率及HBeAg／抗-HBe血清转换率均显著高于乙组(P＜0．05)。随访结束时，甲组从量复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率及HBeAg／抗—HBe血清转换率均显著高于乙组(P＜0．05)。结论 拉米夫定与胸腺肽联合治疗CHB，疗效明显优于单用拉米夫定，是CHB患者安全有效的治疗方法。     

拉米夫定治疗HBeAg阴性的慢性乙型肝炎长期疗效观察

目的:观察拉米夫定对HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者的长期疗效及停药后HBV DNA反跳率,探讨拉米夫定对HBeAg阴性的慢性乙型肝炎的疗程。方法:对58例HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者服用拉米夫定治疗,100mg,1次/d,其中两例患者于1年后失去随访而从本文中剔除,其余56例患者随访时间均超过3年,最长服药时间45个月,最短时间为12个月,平均疗程30.6个月。治疗前患者肝功能异常,HBeAg阴性、HBV DAN阳性,ALT大于正常2倍以上,TBil小于正常3倍以下,每3个月对上述指标进行一次动态观察。结果:经拉米夫定治疗后ALT复常率1年时93.6％,2年时83.3％,3年时67.9％。HBV DNA阴转率1年时为98.2％,2年时为80.1％,3年时为71.4％。服药时间满2年停药后平均随访1年,HBV DNA复现率为4/11(36.4％)。结论:拉米夫定对HBeAg阴性的慢性乙肝有效,出现病毒变异率较低,2年的疗程可能时间太短。     

拉米夫定联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的HBV清除动力学研究

比较拉米夫定联合干扰素和单用治疗慢性乙型肝炎对血清HBv清除动力学的影响，探讨联合治疗的安全性和抗病毒效果。88例HBeAg和HBV DNA均阳性慢性乙肝患者随机分为三组：联合组30例，给予拉米夫定100mg口服，每日1次，干扰素a3MU，肌肉注射，每周3次。拉米夫定组22例，干扰素组36例。疗程均为6个月。治疗结束时，ALT复常率联合组(100％)和拉米夫定组(95．4％)均明显高于干扰素组(44．4％)(P＜0．05)。治疗1个月时，血清HBV DNA下降幅度联合组和拉米夫定组均显著高于干扰素组(P＜0．05)。治疗结束时，血清HBV DNA阴转率联合组(100％)和拉米夫定组(100％)均明显高于干扰素组(44．4％)(P＜0．05)；血清HBeAg阴转率联合组(63．3％)明显高于拉米夫定组(31．8％)和干扰素组(38．9％)(P＜0．05)。血清HBeAg转换率联合组(56．7％)明显高于拉米夫定组(13．64)和干扰素组(27．78％)(P＜0．05)。拉米夫定和干扰素联合治疗慢性乙型肝炎是安全的，抗病毒效果优于单一药物治疗。     

拉米夫定与α干扰素联合治疗慢性乙型肝炎

目的 观察拉米夫定(LAM)联合干扰素α1b(IFNα1b)治疗慢性乙型肝炎的近期疗效和安全性。方法 HBV DNA和HBeAg均阳性的90例慢性乙型肝炎患者，按1：1：1的比例进入三个不同的治疗组。联合治疗组：用IFNα1b 5MU，隔日肌肉注射，及口服LAM 100mg／d，共6个月，随后单用口服LAM 100mg／d6个月；LAM组：口服LAM 100mg／d共12月：IFN组：IFN α1b 5MU，隔日肌肉注射，共6个月。结果 治疗结束时，HBV DNA转阴率，联合治疗组为90．0％，LAM组为80％，IFN组为46．7％。丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率，联合治疗组为90．0％，LAM组为80．0％，IFN组为53．3％。HBeAg／抗HBe血清转换率，联合治疗组为46．7％，LAM组为13．3％，IFN组为33．3％。联合治疗组患者治疗结束时无一例检测到YMDD变异。结论 联合治疗组对HBV DNA抑制作用及ALT复常率高于单用干扰素组，与单用拉米夫定组接近。HBeAg／抗HBe血清转换率高于拉米夫定组，与单用干扰素组相近。初步显示联合治疗组发生YMDD变异较少。     

氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的随机双盲对照多中心研究

目的 观察氧化苦参碱胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性。方法 进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的临床试验，选择慢性乙型肝炎患者144例，随机分为氧化苦参碱胶囊组72例和空白对照组72例完成52周治疗并随访12周。治疗前后及停药12周后观察患者临床症状、肝功能、血清乙型肝炎病毒(HBV)标志物和不良反应等。结果 所有入组患者中脱落和不符合入选标准剔除共14例，故共有130例患者纳入疗效统计，其中氧化苦参碱胶囊组65例，空白对照组65例。氧化苦参碱胶囊组治疗慢性乙型肝炎52周其HBVDNA和乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴转率分别为43．08％(28／65)和33．33％(20／60)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率为70．77％(46／65)；空白对照组HBV DNA和HBeAg阴转率分别为12．31％(8／65)和3．33％(2／60)，ALT复常率为39．68％(25／63)。治疗后完全反应率．部分反应率和无反应率胶囊组分别为23．08％(15／65)，58．46％(38／65)和18．46％(12／65);而对照组分别为3．08％(2／65)、44．62％(29／65)和52．31％(34／65)。两组间比较胶囊组均明显高于对照组(QCMH=21．02，P=0．001)。氧化苦参碱胶囊组治疗慢性乙型肝炎停药12周后其HBV DNA和HBeAg阴转率分别为41．54％(27／65)和23．33％(14／60)，ALT复常率为60．00％(39／65);空白对照组HBV DNA和HBeAg阴转率分别为3．08％(2／65)和1．67％(1／60)，ALT复常率为31．75％(20／63)。完全反应率、部分反应率和无反应率胶囊组分别为21．54％(14／65)、47．69％(31／65)和30．77％(20／65)，而对照组分别为0，41．54％(27／65)和58．46％(38／65)，两组间比较胶囊组均明显高于对照组(QCMH=15．22，P=0．001)。氧化苦参碱胶囊组有5例(7．69％)发生不良反应，空白对照组有4例(6．15％)发生不良反应，主要表现为恶心、乏力、皮疹、上腹不适和口苦，均为轻，中度，无严重不良反应发生，不良反应发生率两组间比较差异无显著性。结论 氧化苦参碱胶囊是治疗慢性乙型肝炎有效，安全的药物。     

阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎22例临床观察

目的观察阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效。方法46例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者被随机分成阿德福韦酯组和拉米夫定组，阿德福韦酯组予阿德福韦酯10mg口服，1次／日；拉米夫定组予拉米夫定100mg口服，1次／日，治疗观察18个月。结果治疗6月、12月、18月时阿德福韦酯组HBV DNA阴转率分别为54．5％、63．6％、77．3％，肝功能复常率分别为50％、59．1％、72．7％；拉米夫定组治疗6月、12月、18月时HBV DNA阴转率分别为75％、66．7％、54．1％，肝功能复常率分别为62．5％、66．7％、54．1％，两组治疗6月和18月时HBV DNA阴转率、肝功能复常率比较都有显著性差异（P〈0．05）。结论阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎有较好的抗病毒疗效，安全性良好。     

拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎70例

[目的]观察拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。[方法]将140例CHB患者随机分为2组,治疗组70例给予拉米夫定联合苦参素治疗;对照组70例单服拉米夫定疗程均1 a。比较2组治疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)复常率,HBeAg/抗-HBe转换率,HBeAg、HBV DNA转阴率,YMDD突变率。[结果]治疗组治疗后12个月血清HBeAg/抗-HBe转换率、HBeAg转阴率、YMDD突变率分别为35.7%、47.1%、12.9%;对照组分别为17.1%、27.1%2、8.6%,2组差异有统计学意义(P0.05),2组ALT、AST的复常率比较均P0.05,HBV DNA转阴率P0.05。[结论]拉米夫定联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB疗效优于单用拉米夫定治疗。