关于《中国药典》2010年版中夏枯草口服液总黄酮含量测定的商榷

夏枯草口服液为《中国药典》2010年版新增品种,其﹝含量测定﹞项下总黄酮含量测定方法是以芦丁为对照品,以亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠为显色剂反应后,于500 nm处波长处测定吸光度,制备标准曲线,计算含量[1]。《中国药典》从1985年版     

对《中国药典》2005年版槐花总黄酮含量测定的修订建议

《中国药典》每修订、出版一次就有一次进步，但个别品种的某些内容多年来数版药典都一样，槐花中总黄酮含量测定就是一例，1985年以来的共五版《中国药典》中，其槐花的总黄酮含量测定均是以芦丁为对照品，以亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠为显色剂在500nm波长处测定吸光度，绘制标准曲线，计算含量。药典规定，槐花含总黄酮（以无水芦丁计）不得少于8．0％，槐米中含总黄酮（以无水芦丁计）不得少于20．0％。     

对1995年版《中国药典》中盐酸克林霉素含量测定方法的商榷

盐酸克林霉素是盐酸林可霉素经氯化产生的半合成抗生素 ,用于革兰氏阳性菌的感染 ,疗效好、副作用小。《中国药典》 1990年版采用生物检定法 ,其特异性、选择性较差。《中国药典》 1995年版改为ＨＰＬＣ法测定含量 ,并增加有关物质的指标 ,与旧版药典相比 ,有较大的改进 ,但在实际工作中 ,该法与其它测定方法相比 ,有其不足之处。1　测定方法的介绍1 1　方法Ａ[1] :采用离子抑制色谱法 ,流动相为0 0 5ｍｏｌ ＬＫＨ2 ＰＯ4 缓冲液 (ｐＨ7 5) -乙腈 (55∶4 5) ,检测器为紫外检测器 ,检测波长为 2 14ｎｍ ,采用Ｃ18柱分离 ,该法典型的ＨＰＬ…     

《中国药典》2000年版中葡萄糖含量测定表述不妥

《中国药典》2000年版二部有关葡萄糖含量测定,笔者认为在表述上存在不妥之处。 1.葡萄糖注射液含量测定中“精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10％或10％以下规格的本品可以直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度(附录ⅥE)与2.0852相乘,即得供试量中含有C_6H_(12)O_6H_(20)的重量(g)”。通过稀释的供试液测     

《中国药典》2000年版（二部）抗生素药品含量测定

《中国药典》 2 0 0 0年版 (二部 )收载抗生素类药品 199个 (包括原料及制剂 ,下同 ) ,其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有 82个 ,采用ＨＰＬＣ法测定含量的药品有 88个 ,应用紫外分光光度法测定含量的药品有 14个 ,另有 15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法 ,其中电位滴定法 10个 ,化学滴定法 5个。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析 ,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解。1　抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法也即生物效价测定法 ,是以抗菌活性为指标衡量抗生素中活性成分的效价的一种检测方法…     

对《中国药典》中药有效成分含量测定的商榷

《中国药典12010年版一部,为了确保中药的质量,对大多数药材和饮片、成方制剂规定了最低有效成分的含量,从而使药品质量的可控性、有效性得到进一步提升。本版药典收载药材及饮片（单列品种）616种,其中对其所含中药活性成分有含量测定的397种,占64．4％;植物油脂和提取物47种,有含量测定的44种,占93．6％;成方制剂和单味制剂1061种,有含量测定的946种,占89．2％。     

对《中国药典》(2000年版)盐酸赖氨酸含量测定方法的改进

盐酸赖氨酸是氨基酸类药。《中国药典》 2 0 0 0年版收载的含量测定方法为非水滴定法 ,盐酸赖氨酸不易溶解 ,需要加热至 6 0～ 70℃ ,操作费时 ,而且导致结果偏低。本文采用醋酸汞试液溶解样品 ,操作简便 ,结果满意。1　仪器和试药ＰＨＳ - 3Ｃ数字酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ;醋酸汞、冰醋酸、高氯酸、醋酐均为分析纯 ;盐酸赖氨酸 ,批号 0 0 0 6 0 1、0 0 0 6 0 2、 0 0 0 6 0 3(南宁邕江制药厂提供 ) ;批号 0 0 0 5 10、0 0 0 5 11、 0 0 0 5 12 (南宁安力泰药业有限责任公司提供 )。2　方法与结果取本品约 80ｍｇ ,磨细 ,精密称定 ,加醋酸…     

《中国药典》2005年版概况

主要特点首次将《中国生物制品规程》并入药典；积极开展了药品标准检验方法的研究工作；注重逐步与国际接轨及国家标准的统一；重视各部附录间的协调；注意正文品种与附录内容的相互衔接以及文字规范。     

对2005年版《中国药典》7项检查方法的商榷

《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行，本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则，无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面，都较前版药典有了较大变化和进步，药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准，具有科学性、严谨性、规范性特点，但本人在实际应用中，发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏，现提出讨论。     

对《中国药典》中气雾剂含量测定方法的改进

气雾剂是目前新兴的一种药物剂型,该剂型具有使用方便、起效快、无首过效应、易吸收等特点,具有广泛的应用前景.     

山楂叶总黄酮对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用研究

目的:研究山楂叶总黄酮(HLF)对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法:采用改良Zea Longa’s法复制大脑中动脉闭塞(middle cerebral artery occulusion,MCAO)模型。将健康雄性SD大鼠随机分成假手术、模型、尼莫地平和HLF高、中、低剂量组。用神经功能评分评价大鼠脑缺血再灌注后行为障碍;用2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC)染色法测定梗死灶体积;用相应试剂盒测定脑组织内丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活力。结果:与假手术组比较,模型组缺血脑组织内的MDA、NO含量显著升高,SOD活力显著降低(P<0.01);与模型组比较,HLF高、中剂量组脑梗死体积显著减少,行为学评分显著减少(P<0.01或P<0.05),HLF各剂量组能明显降低缺血脑组织内MDA、NO含量,增强SOD活力(P<0.01或P<0.05)。结论:HLF可能通过清除氧自由基、抗膜脂质过氧化和抗NO毒性作用起到抗脑缺血再灌注损伤作用。     

荧光分光光度法测定大山楂丸中黄酮类化合物的含量

设定荧光激发/发射波长为281/352 nm,激发和发射光狭缝宽度为5 nm,在300~500 nm波长范围内测定荧光光谱。对酸度、表面活性剂、温度、反应时间及铝离子浓度等影响因素进行考察,优化试验条件。结果：在盐酸酸性介质中、无表面活性剂、常温下、反应时间30 min、铝离子浓度为2×10-4mol/L时,体系的荧光强度最大且稳定。当槲皮素的浓度范围在0.2×10-5~1.5×10-5mol/L之间时,荧光强度（F）和槲皮素浓度（c）呈良好的线性关系;检测限为2.4×10-8mol/L。3批大山楂丸中总黄酮的平均含量分别为24.56、27.85、25.13 mg/g,与《中国药典》方法测定结果基本一致。结论：本方法操作简便、快速、准确,可用于测定大山楂丸中总黄酮的含量。     

山楂叶总黄酮分散片的处方研究

目的:优选山楂叶总黄酮分散片的处方。方法:以表面形态和崩解时限为指标,采用单因素试验优选填充剂和黏合剂;以压片黏冲情况为指标,采用单因素试验优选润滑剂;以崩解时限为指标,采用正交试验优选崩解剂。结果:优选的处方以200片投料量计算,选取90g微晶纤维素为填充剂,以交联聚乙烯吡咯烷酮(2g)和羧甲基淀粉钠(6g)为崩解剂,以80ml水为黏合剂,以1.6g十二烷基硫酸钠为润滑剂。结论:所选处方合理、可行,可为山楂叶总黄酮分散片的制备提供理论依据。     

山楂叶总黄酮对实验性大鼠心肌缺血的作用及其机制研究

目的研究山楂叶总黄酮对异丙肾上腺素致大鼠急性心肌缺血的保护作用及其作用机制。方法取健康SD大鼠,♂,48只,随机分为正常对照组、阳性对照组、模型组及山楂叶总黄酮组（50,100,200 mg.kg-1）,采用异丙肾上腺素（给药剂量10 mg.kg-1,每日1次,连续2 d）造成大鼠急性心肌缺血模型,观察急性心肌缺血大鼠心电图的变化,测定血浆的乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）、心肌组织中超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）和脂质过氧化物丙二醛（MDA）的含量,并观察心肌缺血大鼠心肌形态学变化。结果与模型组相比,山楂叶总黄酮（50,100,200 mg.kg-1）均可有效对抗异丙肾上腺素所致急性大鼠心肌缺血心电图ST段的抬高,降低血浆LDH和CK活力（P〈0.05或P〈0.01）,增加心肌组织CAT和SOD的活力（P〈0.05或P〈0.01）,并减少MDA生成（P〈0.05或P〈0.01）,减轻心肌病理变化。结论山楂叶总黄酮对异丙肾上腺素致大鼠急性心肌缺血具有一定的保护作用,其机制可能与其抗氧化作用有关。     

UV法测定山楂浓缩丸中总三萜酸的含量

目的:建立测定山楂浓缩丸中总三萜酸含量的方法。方法:以熊果酸为对照品,采用紫外分光光度法对山楂浓缩丸中总三萜酸的含量进行测定,并对显色剂的用量、水浴温度、显色时间进行了考察。结果:熊果酸检测浓度在3.313×10-3～16.560×10-3mg.mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9993);平均加样回收率为101.2%,RSD=2.6%(n=9)。结论:本方法操作简便,精密度、重复性、回收率良好,可用于山楂浓缩丸中总三萜酸的含量测定及其制备工艺中的质量控制。     

紫外分光光度法测定沙棘中总黄酮含量的不确定度评定

目的评价紫外分光光度法测定沙棘中总黄酮含量方法学的不确定度。方法依照沙棘中总黄酮的含量测定过程,分析来自于称量、溶液配制及仪器测量过程中诸多不确定因素对测量结果的影响,建立数学模型,量化不确定度的各个分量,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果本实验方法的测量结果及不确定度表述为：U=P±0.12P（%）（k=2）,置信概率95%。结论分析并量化了检测方法的不确定度,为优化实验方法提供科学依据。     

山楂西洋参疏肝口崩片中总皂苷的含量测定

目的建立测定山楂西洋参疏肝口崩片中西洋参总皂苷含量的紫外分光光度法。方法以人参皂苷Rg1为对照品，香草醛-冰醋酸溶液-高氯酸溶液为显色剂，测定波长为540nm。结果人参皂苷Rg1的含量在19．32～120．75μg范围内与吸收度线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为99．36％，RSD=1．76％（n=6）。结论所用方法操作简便，灵敏度高，重现性好，能准确测定山楂西洋参疏肝口崩片中总皂苷的含量。     

关于《中国药典》2005年版中个别品种热原检查法的商榷

通过认真学习《中国药典》2005年版，发现有两个品种的原料及其制剂的热原检查法中存在不一致的问题。现就存在的问题提出意见和建议，以供参考。