解读“药品召回制”

11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市2O家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注。     

药品召回制度若干问题的探讨

通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。     

上海对涉胶囊药企开展全覆盖监督检查和抽检

央视曝光“问题胶囊”事件后,上海市领导高度重视,明确要求“坚决查处铬超标胶囊药品,并举一反三、深入监督检查我市生产空心胶囊和胶囊药品企业有无违法违规行为,有关监检结果及时公布”。上海市食品药品监管部门按照市委市政府领导的要求和国家局统一部署,深入开展对全市相关药品企业和产品的监督检查和抽样检验,及时全面查控并责令企业召回问题产品。共出动执法人员千余人次,监督检查企业600余家,所抽验产品已100％覆盖在产的全部胶囊剂药品生产企业、100％覆盖胶囊剂药品生产企业对应的全部药用胶囊供应商。     

药品召回谁来埋单

2004年9月,美国默沙东制药公司宣布,由于连续服用18个月会增加病人患心脏病和中风几率,公司将在全球范围内统一召回万洛药品。此举在中国产生不小震动,质疑之声四起:中国药品为何没有召回?两个月后,武汉市20家制药企业联名向社会公开承诺实行问题药品召回,此举立即引起了众多媒体的关注武汉医药企业为何要倡议召回?究竟怎么召回?如果消费者索赔,企业将如何应对?国家相关部门是否有望在近期内出台药品召回制……     

我国现阶段有效实施《药品召回管理办法》的思考与建议

目的:强化《药品召回管理办法》的实施力度。方法:通过对《药品召回管理办法》的学习、解读以及对国内外药品召回现状的分析,探讨确保《药品召回管理办法》有效实施的措施。结果与结论:在《药品召回管理办法》实施起步阶段,应当从药品生产企业、消费群体、相关配套制度等几方面入手,采取积极措施,确保该规章得到有效实施。     

有关"药品召回制"的思考

2004年11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注，《中国医药报》、《市场报》及武汉地方媒体分别进行了报道，在社会上引起了积极的反响。     

《药品召回管理办法》颁布施行

2007年12月12日依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，有利于保护公众用药安全。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。     

美国药品召回规制对我国的借鉴意义

目的：思考完善我国药品召回规制的方式。方法：对缺陷药品相关概念进行阐述,分析我国药品召回规制现状及问题,并对美国药品召回规制现状进行介绍。结果与结论：我国可借鉴美国药品召回规制措施,进一步完善我国政府规制。     

问题药品为何难行“召回制”？

药品，是人人都不愿消费而又不得不消费的“进口品”。那些被怀疑无明显疗效、副作用超过说明书界定范围的药品被称为“问题药品”。如今，越来越多的人提出：如果发现了“问题药品”，可否像“问题汽车”一样实行召回制。     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。