酒石酸二氢可待因控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床评价

应用酒石酸二氢可待因控释片（简称控释片）与酒石酸二氢可待因普通片（简称普通片）随机双盲对照试验,对晚期癌症伴有中、重度疼痛的患者进行镇痛效果及不良反应观察。结果表明：控释片每１２ｈ口服一次可以有效控制晚期癌症慢性中度以上疼痛。与普通片相比较,镇痛效果在日剂量相同的情况下,组间差异无显著性。控释片的不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等,与普通片相比,组间差异无显著性     

二氢可待因控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床观察

目的;研究二氢可待因控释片对晚期癌痛病人的镇痛作用。方法：47例经病理学确诊的中晚期癌症病人,采用随机临床试验,二氢可待因控释片,每次60－120mg,每12h一次,日剂量＜240mg,连用7d。资料采用t检验或卡方检验作统计处理。结果：二氢可控释片每12h口服一次,可有效地控制晚期癌症慢性中度以上疼痛,临床镇痛总有效率为100％。主要不良反应有头晕、恶心、呕吐、胃部不适,便秘。结论：二氢可待因控释片对晚期癌痛有明显的镇痛作用,药效持续时间长、不良反应小,使用方便。     

RP-HPLC法测定氨酚双氢可待因片中对乙酰氨基酚、酒石酸双氢可待因的含量

目的建立高效液相色谱法测定氨酚双氢可待因片中对乙酰氨基酚、酒石酸双氢可待因两组分的含量。方法采用双波长测定上述两种成分,采用Hypersil C185μ(4.6mm×250mm)(大连依利特公司)色谱柱;乙腈-磷酸盐缓冲液(1%磷酸二氢铵和0.01mol.L-1辛烷磺酸钠溶液,用磷酸调pH3.0)(15∶85)为流动相;检测波长为280nm(对乙酰氨基酚);209nm(酒石酸双氢可待因)。结果线性范围分别为对乙酰氨基酚40.192μg.mL-1~401.92μg.mL-1(r=0.9999)、酒石酸双氢可待因0.8359μg.mL-1~8.3592μg.mL-1;平均回收率分别为对乙酸氨基酚100.1%(RSD=0.65%);酒石酸双氢可待因99.4%(RSD=0.33%)。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。     

酒石酸双氢可待因片用于镇痛的随机双盲对照临床试验

目的 :评价国产Ⅳ类新药双氢可待因片的临床镇痛效果和药物不良反应。方法 :采用多中心随机双盲平行对照的方法 ,以磷酸可待因片为对照药 ;用单次给药治疗术后疼痛 ;多次给药治疗癌痛。以疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解率、有效率等为镇痛效果判定指标。结果 :用于术后疼痛时 ,试验组各时点的疼痛强度差均高于对照组 ,用药后 1h两组疼痛强度差的差异有显著性 (P <0 0 5 ) ;用药后 6h两组中度以上缓解度的差异有显著性 (P <0 0 5 )。用于癌痛时 ,在试验组患者的平均体重明显大于对照组 (P <0 0 5 ) ,而平均用药剂量无明显差异的情况下 ,两组镇痛效果差异无显著性 ,即表明试验药的镇痛效果略强于对照药。两药最常见的不良反应均为便秘、恶心和胃不适。结论 :双氢可待因片是安全有效的二阶梯镇痛药。     

盐酸羟考酮控释片治疗癌痛疗效观察

目的:观察盐酸羟考酮控释片(商品名:奥施康定,Oxycontin)对癌性疼痛的镇痛效果和不良反应。方法:采用随机对照,对照组为硫酸吗啡控释片,用于30例中重度癌性疼痛。镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、止痛显效率、有效率。结果:实验药与对照药镇痛效果一致,不良反应相似。结论:羟考酮控释片用于中重度癌性疼痛安全有效。     

消炎痛-可待因-硫酸吗啡控释片三阶梯疗法治疗癌症疼痛66例

目的 按照三阶梯止痛原则对66例晚期癌症的疗效进行观察。方法 用消炎痛，可待因，硫酸吗啡控制片按照三阶梯止痛原则分组治疗癌症疼痛66例，其中肝癌16例，肺癌21例，胃癌18例，乳腺癌2例，结肠癌9例。结果 66例服药后疼痛总缓解率（CR PR）为86.36%，其中轻度疼痛缓解率100%，中度疼痛缓解率90%，重度疼痛缓解率81.28%。副作用主要是硫酸吗啡控释片所引起，症状为便秘，嗜睡，尿潴留，头晕，恶心等。结论 三阶梯止痛治疗原则是适合晚期癌症患者镇痛的有效方法。     

路盖克片中对乙酰氨基酚和酒石酸双氢可待因含量测定HPLC法的改进

目的采用RP-HPLC法,同时测定路盖克片中对乙酰氨基酚和酒石酸双氢可待因的含量.方法使用C18柱(200mm×4.6mm,5μm),柱温50℃,流动相为乙腈-pH3.0缓冲液(1%NH4H2PO4+0.05mol·L     

盐酸羟考酮控释片治疗中重癌痛76例的临床观察

目的观察盐酸羟考酮控释片对中、重度癌痛患者的止痛效果及不良反应。方法76例中、重度癌痛患者口服盐酸羟考酮控释片片,记录治疗前后的疼痛强度、生活质量评分及不良反应。结果76例中重度癌痛患者,轻度缓解3例（3．9％）,中度缓解9例（11．8％）,明显缓解39例（51.3％）,完全缓解25例（32．9％）,中、重度癌痛的镇痛有效率为96．1％（73／76）,其中显著有效率（完全＋中度缓解）为89．5％（68／76）。治疗前疼痛级数8．2&#177;1．6,治疗后3．3&#177;1．5,（P〈0．05）。治疗前平均KPS评分41&#177;11,治疗后70&#177;13,生活质量治疗后较治疗前明显改善（P〈0．05）。不良反应主要为便秘28例（36．8％）。结论盐酸羟考酮控释片能有效控制癌性疼痛,改善牛活质量,且不良反应轻微,发生率低。     

酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚片在健康人体内的生物等效性

目的:研究对乙酰氨基酚/酒石酸双氢可待因片在健康志愿者中的生物利用度和生物等效性。方法:22例健康志愿者随机单盲、单剂量、双周期两制剂交叉口服国产制剂(试验制剂)与进口制剂(参比制剂),剂量为酒石酸双氢可待因20 mg,对乙酰氨基酚1000 mg,用高效液相色谱法测定10个时间点的血药浓度,采用3P97程序计算主要药代动力学参数和相对生物利用度,并评价两种制剂生物等效性。结果:单剂量口服试验制剂与进口标准参比制剂后,血浆中双氢可待因的AUC0-12分别为399.51 ng·h·ml-1±67.94 ng·h·ml-1和415.10 ng·h·ml-1±68.31 ng·h·ml-1,Cmax分别为78.08 ng·ml-1±28.18 ng·ml-1和79.73 ng·ml-1±24.35 ng·ml-1,Tmax分别为0.98 h±0.61 h和1.20 h±0.64 h。对乙酰氨基酚的AUC0-12分别为59.41μg·h·ml-1±16.78μg·h·ml-1和58.21μg·h·ml-1±17.07μg·h·ml-1,Cmax分别为15.98μg·ml-1±5.25μg·ml-1和15.89μg·ml-1±6.30μg·ml-1,Tmax分别为0.93 h±0.65 h和1.15 h±0.81 h。相对生物利用度分别为97.2%±14.4%和102.7%±8.3%。试验药双氢可待因和对乙酰氨基酚的AUC0-t90%可信限分别为91.5%-101.2%和99.8%-105.1%,Cmax90%可信限分别为85.6%-109.8%和93.8%-111.4%。结论:两种制剂生物等效。     

反相高效液相色谱法测定血浆中酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚浓度的方法

目的 建立人血浆中酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚药物浓度的HPLC测定方法。方法 以间乙酰氨基酚为内标,乙腈-0.025％磷酸三乙胺(1 4:86)为流动相,经乙酸乙酯提取后测定。结果 酒石酸双氢可待因的线性范围为5～160μg·L-1,最低检出浓度为5μg·L-1,回收率为97.25％～100.4％;对乙酰氨基酚线性范围为0.2～20 mg.L-1,最低检出浓度为0.2 mg·L-1,回收率为99.25％～101.6％。结论该方法简单实用,结果准确,适用于酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚复方制剂的药代动力学研究。     

英国要求更改二氢可待因和可待因的标签

英国药品和保健品管理局已经要求非处方药制造商自动更新他们的病人信息单和包括二氢可待因和可待因在内的镇痛药的标签。     

美菲康治疗重度癌痛的临床观察

美菲康（盐酸吗啡控释片）是ＷＨＯ推荐的治疗癌痛病人的第三阶梯药物。本文总结１４０例重度癌痛病人服用美菲康的临床疗效、副作用及处理方法。完全缓解７８例（５５．７％），明显缓解３６例（２５．７％），中度缓解２６例（１８．６％），总有效率１００％。发生恶心反应４２例（３０．０％），呕吐反应６例（４．３％），便秘５８例（４１．４５％），轻度头晕１０例（７．１％），尿潴留１６例（１１．４％），副作用均较轻微     

盐酸吗啡控释片治疗晚期癌症疼痛临床观察

盐酸吗啡控释片（美菲康）治疗31例晚期癌症疼痛，30mg，bid，连续治疗7d，显效率为77．42％，主要不良反应为呕吐、嗜睡、便秘、头晕、出汗。     

硫酸吗啡控释片治疗癌痛的临床疗效观察

目的观察硫酸吗啡控释片(美施康定)对晚期癌症疼痛患者的止痛效果和不良反应.方法选择100例应用第二阶梯止痛药不能缓解的中、重度癌痛患者,给予美施康定口服治疗,在用药后15天评价疼痛缓解率及不良反应.结果中度疼痛组镇痛后缓解率为91.8%,重度疼痛组缓解率为96.8%,总的疼痛缓解率为95%,副作用较轻,多为便秘、恶心呕吐及头晕等,未发现呼吸抑制及成瘾现象.结论美施康定具有使用方便、止痛效果确切、维持时间长、毒副作用小等优点,值得临床作为第三阶梯止痛药推广应用.     

硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛30例

目的：寻求治疗中、重度癌性疼痛的有效药物和给药方法,达到最佳镇痛效果。方法;30例中晚期癌症患者,口服硫酸吗啡控释片,初始剂量60mg,分30mg,q12h,以后根据镇痛效果调整剂量,直至最适剂量。结果：30例具有中、重度疼痛的中晚期癌症患者口服硫酸吗啡控释片后,疼痛完全缓解率70．0％（21／30）,中度缓解率26．7％（8／30）,总有效率96．7％。结论：硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛疗效确切可靠,30mg每12小时给药一次是一种安全有效的镇痛方法。     

硫酸吗啡控释片口服与直肠给药控制癌痛疗效观察

目的 观察硫酸吗啡控释片口服给药和直肠给药对重度癌性疼痛的止痛效果.方法 采用交叉研究的方法,将100例重度癌性疼痛患者随机分为A、B两组.A组先口服给药后直肠给药,B组先直肠给药后口服给药,各用5天,剂量为30mg每12h.结果 口服给药患者的总有效率90%,直肠给药患者的总有效率87%,止痛效果明确,但两者之间无显著性差异(P＞0.05).两组给药方法的不良反应相同,主要为头昏、嗜睡、恶心呕吐、腹胀、便秘、排尿困难.口服给药总的不良反应发生率为74%,直肠给药总的不良反应发生率为45%,两者之间有显著性差异(P＜0.05).结论 硫酸吗啡控释片经直肠给药对重度癌性疼痛的止痛效果与口服相近,不良反应少,适用于口服不良反应多和不能口服的患者.     

硝苯地平控释片联合小剂量酒石酸美托洛尔治疗原发性高血压疗效观察

目的：探讨硝苯地平控释片联合应用小剂量倍他乐克治疗原发性高血压的疗效及安全性。方法：将96例原发性高血压患者随机分为3组,每组32例。A组给予硝苯地平控释片联合小剂量倍他乐克;B组给予硝苯地平控释片;C组给予卡托普利联合倍他乐克;规律药物治疗4周,定期监测血压、心率、心电图、肾功能、血糖及用药后不良反应情况。结果：3组药物对原发性高血压均有较好的治疗效果,硝苯地平控释片联合小剂量倍他乐克有效率达93.5%;硝苯地平控释片有效率为79.3%;卡托普利联合倍他乐克组有效率为93.1%。A组与C组比较,差异无统计学意义,P〉0.05,A组与B组和C组与B组相比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：硝苯地平控释片联合应用小剂量倍他乐克治疗原发性高血压效果优于单独应用硝苯地平控释片治疗,与卡托普利联合倍他乐克治疗效果相似,但临床副作用较少。     

芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡控释片治疗癌痛疗效观察

癌痛的严重性受到世界卫生组织(WHO)的重视,制定了三阶梯止痛的治疗方案,提出在全世界范围内达到"使癌症患者不痛".芬太尼透皮贴剂(TDF)是目前仅有的外用贴剂类止痛药,其独特的剂型和疗效使晚期癌症患者的疼痛得到很好的缓解.     

硫酸吗啡控释片肛门用药治疗癌痛20例报告

目的：为了寻求有效的止痛方法,以控制一些不能口服硫酸吗啡控释片的癌症的癌痛。方法：肛门使用硫酸吗啡控释片治疗２０例重度以上癌痛且伴有不完全性肠梗阻的癌症崆春疗效。结果：镇痛显著有效率为７０％,生活质量有明显改善。结论：对不适于口服硫酸呈啡控释片且有重度以上疼痛的癌症患者可采用肛门用硫酸吗啡控释片。     

富氢液联合羟考酮控释片对癌性神经病理性疼痛的临床疗效观察

目的：探讨富氢液（HRW）联合盐酸羟考酮控释片（OHCT）对癌性神经病理性疼痛（MNP）的临床疗效。方法：选择80例 MNP 患者随机分成 OHCT 治疗组（A 组）和 HRW 联合 OHCT 治疗组（B 组）,观察两组患者的 VAS 评分、爆发痛情况、疼痛缓解率、OHCT 用量及药物不良反应。结果：用药治疗后两组患者的 VAS 评分和爆发痛发作次数均较治疗前显著降低（P ＜0.05）;在治疗第14 d 和28 d 后 VAS 评分、疼痛缓解率、爆发痛发作次数及 OHCT 用量等方面 B 组比 A组患者改善更明显（P ＜0.05）,且便秘、恶心和呕吐等不良反应明显减少（P ＜0.05）。结论：HRW 联合 OHCT 治疗能更有效改善 MNP 临床症状,并减少 OHCT 用量及药物不良反应。