大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性的系统评价

背景　冠心病心绞痛是临床常见的心血管疾病,主要由于冠状动脉供血不足引发,可损害心功能,影响患者生活质量,甚至危及到其生命。现有常规治疗有可能引起低血压、内皮功能损害、肝脏损害和肌病等不良反应,红景天及其相关制剂已逐步应用于心血管疾病治疗中,但目前对该药的系统评价还不够全面。目的　系统评价大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法　计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBase、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台等数据库,检索时间均从数据库建库至2021-01-13。收集关于大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,由2名研究独立筛选文献,提取试验组（大株红景天联合常规治疗组）及对照组（常规治疗组）的第一作者姓名、发表时间、样本量、年龄、干预措施、疗程、结局指标等信息,其中结局指标包括心绞痛疗效、心电图疗效、血液流变学指标（高切变率下全血黏度、低切变率下全血黏度、纤维蛋白原、D-二聚体）、氧化应激标志物〔超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）〕、C反应蛋白（CRP）、临床有效率、不良反应发生率等。采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入研究质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果　共纳入28篇文献,2 475例患者,文献总体质量偏低。Meta分析结果显示,试验组治疗心绞痛疗效〔RR=1.22,95%CI（1.13,1.31）,P<0.000 01〕、心电图改善率〔RR=1.22,95%CI（1.16,1.29）,P<0.000 01〕、改善高切变率下全血黏度效果〔MD=-1.06,95%CI（-1.20,-0.91）,P<0.05〕、改善低切变率下全血黏度效果〔MD=-1.61,95%CI（-1.90,-1.31）,P<0.000 01〕、改善纤维蛋白原效果〔MD=-0.36,95%CI（-0.48,-0.24）,P<0.000 01〕、改善D-二聚体效果〔MD=-19.84,95%CI（-45.58,-5.91）,P=0.13〕、改善SOD效果〔SMD=2.52,95%CI（2.14,2.89）,P<0.000 01〕、改善MDA效果〔SMD=2.56,95%CI（-3.57,-1.56）,P<0.000 01〕、改善CRP效果〔MD=-2.15,95%CI（-2.62,-1.68）,P<0.000 01〕、临床有效率〔RR=1.24,95%CI（1.17,1.30）,P<0.000 01〕均优于对照组,不良反应发生率低于对照组〔RR=0.68,95%CI（0.35,1.35）,P=0.27〕。结论　大株红景天注射液联合常规治疗对冠心病心绞痛患者的心电图、血液流变学、CRP和氧化应激指标的改善情况可能优于常规治疗,且不良反应发生率可能低于常规治疗。     

他达拉非联合坦索罗辛治疗男性下尿路症状合并勃起功能障碍疗效及安全性的Meta分析

背景　坦索罗辛与他达拉非（TAD）已广泛用于治疗下尿路症状（LUTS）和勃起功能障碍（ED）,但联合方案治疗男性LUTS合并ED的疗效与安全性仍存在争议。目的　系统评价TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED的疗效和安全性。方法　系统检索PubMed、EMBase、Cochrane Controlled Trials Register、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台以及维普网,查找关于TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED疗效比较的研究,检索时限为建库至2020-02-29。提取第一作者姓名、发表年份、国家、研究类型、样本量、研究对象的年龄及体质指数、干预措施、药物剂量、随访时间、结局指标〔国际前列腺症状（IPSS）总评分、IPSS储尿期症状评分、IPSS排尿期症状评分、生活质量评分、最大尿流率、残余尿量以及国际勃起功能指数5（IIEF-5）评分、不良反应发生率（包括总不良反应发生率和头痛、肌痛、背痛、眩晕、鼻咽炎、射精功能障碍发生率）、因发生不良反应而终止治疗率〕等信息,并采用RevMan 5.3.0软件对数据进行评估和统计分析。结果　最终纳入6篇文献（均为高质量文献）,共包括776例患者,其中联合治疗组394例,TAD组382例。Meta分析结果显示,联合治疗组在降低IPSS总评分〔MD=-2.67,95%CI（-3.82,-1.50）,P<0.001〕、IPSS储尿期症状评分〔MD=-0.55,95%CI（-0.85,-0.26）,P=0.000 2〕、IPSS排尿期症状评分〔MD=-0.97,95%CI（-1.43,-0.51）,P<0.001〕、生活质量评分〔MD=-0.37,95%CI（-0.51,-0.23）,P<0.001〕,改善最大尿流率方面〔MD=1.45,95%CI（0.90,1.99）,P<0.000 01〕优于TAD组。两组残余尿量〔MD=-4.22,95%CI（-12.82,4.39）,P=0.34〕、IIEF-5评分〔MD=0.44,95%CI（-0.23,1.11）,P=0.19〕、总不良反应发生率〔OR=1.43,95%CI（0.98,2.08）,P=0.06〕、头痛发生率〔OR=1.34,95%CI（0.66,2.72）,P=0.42〕、肌痛发生率〔OR=1.56,95%CI（0.64,3.82）,P=0.33〕、背痛发生率〔OR=1.45,95%CI（0.40,5.22）,P=0.57〕、眩晕发生率〔OR=1.14,95%CI（0.27,4.76）,P=0.86〕、鼻咽炎发生率〔OR=0.47,95%CI（0.10,2.21）,P=0.34〕、射精功能障碍发生率〔OR=3.81,95%CI（0.44,32.97）,P=0.22〕、因发生不良反应而终止治疗率〔OR=1.44,95%CI（0.88,2.35）,P=0.15〕比较,差异无统计学意义。结论　与TAD单药相比,TAD联合坦索罗辛在改善患者LUTS方面的疗效更明显,但两者在改善ED和安全性方面没有明显的差异。对于同时存在LUTS合并ED的男性患者,可推荐使用TAD联合坦索罗辛方案。受纳入研究数量的限制,需要进一步的高质量的随机对照试验来证实这些发现。     

大株红景天注射液联合常规、西医疗法治疗冠心病合并心力衰竭有效性和安全性的系统评价

背景冠心病是一种常见的心血管疾病,抗冠状动脉硬化、抗心力衰竭是治疗冠心病患者的关键,目前关于大株红景天注射液治疗冠心病合并心力衰竭有效性和安全性的综合评价分析较少。目的系统评价大株红景天注射液联合常规、西医疗法治疗冠心病合并心力衰竭的有效性与安全性。方法检索PubMed、The Cochrane Library、EMBase、中国知网（CNKI）、维普网、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据知识服务平台（Wanfang）等相关文献,检索时限为建库至2020-06-07。筛选出应用大株红景天注射液治疗冠心病心力衰竭的随机对照试验并进行分组,大株红景天注射液联合常规、西医疗法为试验组,常规、西医疗法为对照组。主要结局指标：左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心房舒张末期内径（LAEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、血清一氧化碳（CO）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）。次要结局指标：内皮素（ET-1）、血清一氧化氮（NO）、临床总有效率、不良反应发生率。采用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入研究质量,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入符合标准的文献8篇,1 075例患者。Meta分析结果显示,试验组在改善心功能指标LVEF〔MD=-8.63,95%CI（-12.33,-4.93）,P<0.05〕、LVEDD〔MD=5.71,95%CI（4.82,6.61）,P<0.05〕、LAEDD〔MD=6.62,95%CI（5.36,7.88）,P<0.05〕、LVESD〔MD=3.15,95%CI（1.84,4.46）,P<0.05〕、CO〔MD=-0.44,95%CI（-0.62,-0.25）,P<0.05〕效果优于对照组。试验组改善NT-proBNP效果优于对照组〔SMD=2.87,95%CI（1.77,3.97）,P<0.05〕。试验组改善内皮功能指标ET-1〔MD=28.32,95%CI（23.95,32.68）,P<0.05〕、NO〔MD=-16.74,95%CI（-20.13,-13.35）,P<0.05〕效果优于对照组。试验组的临床总有效率优于对照组〔RR=1.25,95%CI（1.18,1.32）,P<0.05〕。结论试验组对冠心病合并心力衰竭的临床疗效优于对照组,能改善心功能、心力衰竭标志物、内皮功能指标,且具有良好的安全性。但现有临床研究数量较少,质量偏低,仍需更多高质量的临床研究加以验证。     

阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期疗效的Meta分析

目的 采用系统评价方法,对比阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期（PD）的效果。方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Library、OVID、Elsevier、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台等数据库,检索时间从建库至2014年2月|手工检索相关杂志、会议论文及未发表的灰色文献等。根据Cochrane系统评价方法,筛选关于阿卡波糖（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗PD的中、英文随机对照试验（RCT）,进行纳入文献的资料提取和质量评价,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。对比试验组与对照组糖尿病发生率、PD控制率、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、体质指数（BMI）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、不良反应发生率等指标。结果 共纳入18个符合标准的RCT,Meta分析结果显示,试验组糖尿病发生率少于对照组〔危险度（RR）=0.60,95%CI（0.36,1.00）,P=0.05〕|试验组PD控制率优于对照组〔RR=1.18,95%CI（1.07,1.30）,P=0.001〕|对照组FPG水平低于试验组 〔均数差（MD）=-0.05,95%CI（-0.10,0.00）,P=0.03〕|试验组2 hPG水平低于对照组 〔MD=0.51,95%CI（0.23,0.78）,P=0.000 3〕|两组BMI比较,差异无统计学意义〔MD=-0.32,95%CI（-1.04,0.40）,P=0.39〕|两组TC水平比较,差异无统计学意义〔MD=-0.04,95%CI（-0.16,0.07）,P=0.45〕|对照组TG水平低于试验组 〔MD=-0.25,95%CI（-0.48,-0.02）,P=0.04〕|对照组SBP和DBP低于试验组 〔SBP:MD=-0.95,95%CI（-1.81,-0.09）,P=0.03|DBP:MD=-0.97,95%CI（-1.30,-0.64）,P＜0.000 01〕|两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.68,95%CI（0.41,1.12）,P=0.13〕。结论 虽然二甲双胍降低FPG、TG及血压的效果优于阿卡波糖,但阿卡波糖在有效控制PD患者2 hPG的同时,能更好地控制糖尿病的发生率,阻止PD向糖尿病发展。     

内皮素拮抗剂治疗糖尿病肾病疗效和安全性的Meta分析

背景　糖尿病是导致心血管疾病和终末期肾病的重要因素。尽管研究证实很多药物可能降低糖尿病肾病患者尿蛋白水平,延缓肾病进展,但是其不良反应限制了其临床应用。而内皮素拮抗剂作为治疗糖尿病肾病的一种新的尝试,逐渐受到关注。目的　评估内皮素拮抗剂治疗糖尿病肾病的临床疗效和安全性。方法　检索万方数据知识服务平台、中国知网（CNKI）、维普网、PubMed、EMBase、Cochrane Library等数据库,并手工检索会议记录和纳入研究的参考文献,获得内皮素拮抗剂治疗糖尿病肾病的随机对照试验（RCT）,检索起止时间为建库至2018年10月。根据Cochrane手册提供的方法,由两人独立提取数据、进行数据评估,出现分歧时由第三人评估决定。应用RevMan 5.3 软件进行Meta分析,并对全因死亡率、心血管疾病发生率、尿蛋白、估算肾小球滤过率（eGFR）、不良反应发生率、严重不良反应事件发生率等进行比较。结果　最终纳入6篇RCT,共2 082例患者。Meta分析结果显示,内皮素拮抗剂能够降低糖尿病肾病患者的尿蛋白水平〔标准均数差（SMD）=-0.66,95%CI（-0.76,-0.56）,P<0.000 01〕,但是不能降低患者全因死亡率〔风险比（RR）=1.49,95%CI（0.81,2.76）,P=0.20〕。尽管内皮素拮抗剂和安慰剂的不良反应事件发生率上无统计学差异〔RR=1.06,95%CI（0.99,1.13）,P=0.08〕,但是内皮素拮抗剂严重不良反应事件发生率〔RR=1.34,95%CI（1.12,1.61）,P=0.001〕和心血管疾病发生率〔RR=1.45,95%CI（1.07,1.97）,P=0.02〕高于安慰剂。内皮素拮抗剂治疗糖尿病肾病患者收缩压〔均数差（MD）=-3.88,95%CI（-5.36,-2.40）,P=0.000 1〕、舒张压〔MD=-2.65,95%CI（-4.30,-1.01）,P=0.002〕、血红蛋白水平〔MD=-0.69,95%CI（-0.87,-0.51）,P=0.000 1〕低于安慰剂。结论　内皮素拮抗剂能够降低糖尿病肾病患者尿蛋白,但是需要大样本RCT证实内皮素拮抗剂的长期疗效和不良反应。     

运动针法可有效提高急性非特异性腰痛有效性：一项Meta分析

背景 近年陆续出现了多项运动针法治疗急性非特异性腰痛（ANSLBP）的随机对照试验（RCTs）,但尚缺乏新的关于运动针法治疗ANSLBP有效性和安全性的系统评价。 目的 通过Meta分析方法系统评价运动针法治疗ANSLBP的有效性和安全性。 方法 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、PubMed、the National Library of Medicine（MEDLINE）、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）,筛选运动针法治疗ANSLBP有效性和安全性的RCTs、交叉研究、队列研究,检索时间为数据库建立至2021-03-25。采用Revman 5.3软件完成Meta分析。 结果 最终纳入的17篇文献研究类型均为RCTs,共涉及1 226例患者,其中观察组610例,采用运动针法治疗;对照组616例,采用阳性对照或空白对照/安慰针/假针。Meta分析结果：（1）运动针法对照西药,观察组患者治疗后视觉模拟评分法（VAS）评分〔MD=-1.54,95%CI（-2.43,-0.65）,P=0.000 7〕、Roland-Morris腰椎功能障碍调查表（RMDQ）评分〔MD=-3.08,95%CI（-4.92,-1.24）,P=0.001〕低于对照组,腰椎关节活动度（ROM）大于对照组〔MD=-1.42,95%CI（-1.62,-1.22）,P<0.000 01〕,总有效率高于对照组〔RR=1.27,95%CI（1.19,1.35）,P<0.000 01〕,但两组患者治疗后Oswestry功能障碍指数（ODI）评分比较,差异无统计学意义〔MD=-5.11,95%CI（-19.12,8.91）,P=0.48〕;（2）运动针法对照假针,观察组患者治疗后VAS评分〔MD=-1.70,95%CI（-2.05,-1.35）,P<0.000 01〕、RMDQ评分〔MD=-3.06,95%CI（-4.50,-2.70）,P<0.000 01〕低于对照组;（3）运动针法对照物理治疗,观察组患者治疗后VAS评分〔MD=-1.60,95%CI（-2.06,-1.14）,P<0.000 01〕、RMDQ评分〔MD=-3.00,95%CI（-4.31,-1.69）,P<0.000 01〕低于对照组;（4）运动针法对照推拿,观察组患者治疗后VAS评分低于对照组〔MD=-1.50,95%CI（-1.65,-1.35）,P<0.000 01〕,总有效率高于对照组〔RR=1.19,95%CI（1.09,1.30）,P=0.000 1〕。1篇文献报道观察组患者治疗期间不良事件发生率为13.33%（4/30）。 结论 现有文献证据表明运动针法能有效减轻ANSLBP患者疼痛、腰椎功能障碍,提高患者腰椎ROM及总有效率,且安全性较高,但仍需更多大样本、高质量RCTs进一步证实。     

疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

背景 社区获得性肺炎（CAP）是常见的感染性疾病之一,其发病率高,疾病负担重,尽管诊断技术在不断进步,新型抗菌药物在陆续上市,但CAP的发病率和病死率仍然较高。疏风解毒胶囊用于治疗CAP的临床研究不断增加,尚缺乏系统的评价与分析。 目的 系统评价疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的有效性与安全性。 方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中有关疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照试验（RCT）,对照组采用西医常规治疗,试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊,检索时限为建库至2021年11月。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,并采用GRADE标准评价结局指标的证据等级。 结果 共纳入13项研究,1 355例患者。Meta分析结果显示,试验组痊愈率〔RR=1.49,95%CI（1.28,1.74）,P<0.000 01〕、总有效率〔RR=1.18,95%CI（1.13,1.24）,P<0.000 01〕、影像学完全吸收率〔RR=1.57,95%CI（1.13,1.89）,P<0.000 01〕高于对照组,抗生素使用时间〔MD=-1.25,95%CI（-1.90,-0.61）,P=0.000 1〕、发热消失时间〔MD=-1.15,95%CI（-1.93,-0.37）,P=0.004〕、咳嗽消失时间〔MD=-0.96,95%CI（-1.13,-0.80）,P<0.000 01〕、咳痰消失时间〔MD=-1.44,95%CI（-2.40,-0.48）,P=0.003〕、肺部啰音消失时间〔MD=-1.60,95%CI（-2.33,-0.87）,P<0.000 1〕短于对照组,C反应蛋白〔MD=-4.12,95%CI（-6.95,-1.30）,P=0.004〕和白细胞计数〔MD=-2.20,95%CI（-3.36,-1.05）,P=0.000 2〕低于对照组。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.84,95%CI（0.26,2.67）,P=0.76〕。绘制痊愈率的漏斗图结果显示,左右不对称,提示可能存在发表偏倚。GRADE分级结果显示,痊愈率、总有效率、咳嗽消失时间以及影像学完全吸收率为中等质量证据,发热消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、C反应蛋白、白细胞计数为低质量证据,抗生素使用时间、不良反应发生率为极低质量证据。 结论 疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的疗效显著,安全性较好。但由于纳入的研究方法学质量不高,仍需更多高质量、多中心、大样本的研究进行验证。     

大剂量丙种球蛋白辅助治疗成人重症病毒性肺炎临床效果的Meta分析

背景　近年来,病毒性肺炎患病率较高,尤其是流感所致的重症肺炎具有高死亡率,已有研究表明静脉滴注免疫球蛋白可辅助治疗重症肺炎,但是仅有散在研究及案例报道,缺乏系统的临床疗效评价。目的　评价静脉滴注大剂量丙种球蛋白（IVIG）辅助治疗成人重症病毒性肺炎的临床疗效。方法　检索PubMed、EMBase、Web of Science、The Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、维普网中关于两种治疗方案临床疗效对比的随机对照研究,检索时间为建库至2020-03-05。对纳入研究的文献进行质量评价和数据提取,收集患者的临床有效率、C反应蛋白（CRP）、CD4+、CD4+/CD8+、白介素2（IL-2）、不良反应发生率等指标,并进行Meta分析。结果　共纳入9篇文献,1 021例患者,文献质量等级均为B。Meta分析结果显示,试验组临床有效率〔RR=1.24,95%CI（1.18,1.31）,P<0.000 01〕、CD4+水平〔MD=10.05,95%CI（9.19,10.90）,P<0.000 01〕,CD4+/CD8+〔MD=0.75,95%CI（0.68,0.82）,P<0.000 01〕〕高于对照组,治疗后CRP水平〔MD=-3.64,95%CI（-4.23,-3.05）,P<0.000 01〕、IL-2水平〔MD=0.61,95%CI（0.45,0.77）,P<0.000 01〕、不良反应发生率〔RR=0.30,95%CI（0.16,0.55）,P<0.000 01〕低于对照组。结论　静脉滴注大剂量IVIG能改善成人重症病毒性肺炎的临床结局。     

双水平正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期并发Ⅱ型呼吸衰竭效果的Meta分析与试验序贯分析

背景慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者发展为Ⅱ型呼吸衰竭的风险明显增加。在临床治疗中双水平正压通气（BiPAP）被广泛运用于AECOPD患者来纠正呼吸性酸中毒,延缓肺功能进一步恶化,但是BiPAP在该类患者中的治疗效果仍存在着争议。目的系统评价BiPAP对于AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者的治疗效果。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、The Cochrane Library、Springer、Medline、Web of Science等数据库中关于BiPAP治疗AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭的随机对照研究（RCT）,检索时限从数据库建库至2020-10-01。由两位研究者独立对所检索出的文献进行筛选、提取数据和质量评价。提取第一作者、国家、人群特征、年龄、样本量、试验组及对照组的干预方式、试验组干预频率和时长、评价指标〔pH值、二氧化碳分压（PaCO2）、氧分压（PaO2）、呼吸频率（RR）、气管插管率、不良反应发生率〕等信息。采用Review Manager 5.4软件对纳入文献进行Meta分析,使用哥本哈根临床试验中心开发的TSA v0.9完成试验序贯分析。结果共纳入10篇RCT,其中4篇为高质量等级文献,6篇为中等质量等级文献。试验组改善AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者的pH值〔MD=0.04,95%CI（0.03,0.04）,P<0.05〕、PaCO2〔MD=-7.22,95%CI（-8.20,-6.24）,P<0.05〕、PaO2〔MD=6.23,95%CI（5.31,7.14）,P<0.05〕、干预24 h内和24 h后改善AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者的RR〔MD=-3.85,95%CI（-4.36,-3.35）,P<0.05〕、气管插管率〔RR=0.50,95%CI（0.32,0.78）,P<0.05〕的效果优于对照组。试验组患者腹胀发生率〔RR=5.95,95%CI（1.79,19.77）,P<0.05〕、面部皮肤受损发生率〔RR=8.04,95%CI（1.92,33.76）,P<0.05〕高于对照组。试验序贯分析结果得出了肯定的结论,即BiPAP治疗能明显改善AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者的pH值、PaCO2、PaO2、RR和气管插管率。结论AECOPD并发Ⅱ型呼吸衰竭患者使用BiPAP治疗,能够改善患者呼吸性酸中毒和缺氧状况,降低气管插管率,但BiPAP治疗可能会提高如腹胀、面部皮肤损伤等不良反应发生率。     

白介素-2联合干扰素与单用白介素-2治疗晚期肾癌疗效的Meta分析

目的用Meta分析的方法系统评价白介素-2(IL-2)联合干扰素(IFN)与单用IL-2治疗晚期肾癌的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库以及重要的学术论文网站关于IL-2联合IFN与单用IL-2治疗晚期肾癌的随机对照试验,按照Cochrane handbook制作Meta分析,用Rev Man5.0软件统计分析。结果共纳入6篇随机对照试验(共842例患者)文献。Meta分析结果显示:IL-2联合IFN与单用IL-2相比治疗晚期肾癌在有效率〔RR=1.35,95%CI(0.59,3.09)〕和1年病死率〔RR=0.90,95%CI(0.72,1.12)〕方面差异均无统计学意义。亚组分析结果提示,与单用高剂量IL-2相比,常规剂量的IL-2联合IFN治疗在有效率方面差异有统计学意义〔RR=2.11,95%CI(1.14,3.90)〕;而相同剂量的IL-2联合IFN治疗并不能提高患者的有效率〔RR=1.09,95%CI(0.35,3.39)〕。结论当前研究证据表明与单用IL-2相比,IL-2联合...     

骁悉治疗中重型IgA肾病

目的：观察中重型IgA肾病（IgAN）应用骁悉（MMF）治疗后的尿蛋白量、血肌酐（Scr）、血白细胞（WBC）和肝功（ALT）的变化。方法：肾活检确诊为IgAN患者33例，Lee分级病理改变≥Ⅲ级，分两组：A组（n=19）MMF治疗组，B组（n=14）环磷酰胺（CTX）对照组，总疗程2年，观察两组的尿蛋白量、Scr、血WBC、ALT的变化。结果：两组尿蛋白量均减少、Scr均下降，A组疗效优于B组。WBC下降和ALT上升的副作用A组明显少于B组。结论：MMF治疗中重型IgAN能有效减少尿蛋白、延缓肾功衰竭进展，其疗效优于CTX对照组，并且副作用少。     

高剂量伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病慢性期疗效与安全性的Meta分析

目的 比较高剂量伊马替尼（IM,≥600 mg/d）与标准剂量IM（400 mg/d）治疗慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）的疗效与安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、维普中文科技期刊数据库（VIP）中有关试验组为高剂量IM,对照组为标准剂量IM治疗CML-CP的随机对照试验（RCT）研究,依据Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的文献进行质量评估,采用Cochrane协作网RevMan 5.2软件进行统计分析。比较高剂量IM与标准剂量IM治疗CML-CP患者的完全细胞遗传学反应（CCyR）和主要分子生物学缓解（MMR）发生率、总生存率（OS）、无疾病进展生存率（PFS）及不良反应。结果 两组治疗后3个月CCyR发生率比较,差异无统计学意义〔RR=2.08,95%CI（0.73,5.90）,P=0.17〕。试验组治疗后6、12个月CCyR发生率高于对照组〔RR=1.34,95%CI（1.20,1.49）,P＜0.001;RR=1.16,95%CI（1.07,1.25）,P＜0.001〕。试验组治疗后3、6、12个月MMR发生率高于对照组〔RR=2.97,95%CI（1.75,5.05）,P＜0.01;RR=2.02,95%CI（1.38,2.93）,P＜0.001;RR=1.28,95%CI（1.14,1.44）,P＜0.001〕。两组OS比较,差异无统计学意义〔RR=1.00,95%CI（0.98,1.02）,P=0.86〕。试验组PFS高于对照组〔RR=1.04,95%CI（1.00,1.09）,P=0.04〕。试验组中性粒细胞减少、血小板减少发生率高于对照组〔RR=1.55,95%CI（1.13,2.11）,P=0.006;RR=1.92,95%CI（1.28,2.86）,P=0.001〕。试验组肌痛、消化系统不良反应发生率高于对照组〔RR=2.89,95%CI（1.17,7.14）,P＜0.05;RR=3.46,95%CI（1.34,8.97）,P＜0.05〕。结论 CML-CP患者应用高剂量IM可提高CCyR、MMR发生率和PFS,但发生中性粒细胞减少、血小板减少和肌痛、消化道不良反应的风险增加,临床应密切监测。     

入院24小时内肠内营养治疗重症急性胰腺炎疗效的Meta分析

背景 肠内营养是临床治疗重症急性胰腺炎（SAP）的重要手段之一,但其最佳启动时机尚存在争议。 目的 通过Meta分析方法评价入院24 h内肠内营养治疗SAP的疗效。 方法 计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统,筛选关于入院24 h内肠内营养治疗SAP疗效的随机对照试验（RCT）,检索时限均为建库至2021年7月。在常规治疗基础上,试验组患者入院24 h内进行肠内营养,对照组患者入院24 h后进行肠内营养或经口饮食,或入院后直接进行肠外营养。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。 结果 最终纳入13项RCT,包含1 193例患者。Meta分析结果显示,试验组患者病死率〔RR=0.61,95%CI（0.39,0.95）,P=0.03〕、多器官功能障碍综合征（MODS）发生率〔RR=0.56,95%CI（0.36,0.86）,P=0.009〕、胰腺感染发生率〔RR=0.55,95%CI（0.33,0.91）,P=0.02〕、治疗后急性生理学及慢性健康状况评价系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分〔MD=-2.18,95%CI（-2.55,-1.80）,P<0.000 01〕低于对照组。亚组分析结果显示,对照组患者干预措施为入院后直接进行肠外营养时,试验组患者病死率〔RR=0.28,95%CI（0.11,0.73）,P=0.009〕、MODS发生率〔RR=0.40,95%CI（0.20,0.79）,P=0.009〕、胰腺感染发生率〔RR=0.50,95%CI（0.25,0.98）,P=0.04〕低于对照组。 结论 当前研究证据表明入院24 h内肠内营养治疗SAP疗效较好,入院24 h内启动肠内营养对SAP的治疗是有益的。     

静脉注射联合气道吸入抗生素治疗呼吸机相关性肺炎效果的Meta分析

目的 评价静脉注射联合气道吸入抗生素治疗呼吸机相关性肺炎（VAP）的效果。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library电子数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库1990年1月-2014年2月发表的关于静脉注射联合气道吸入抗生素治疗VAP的文献。对符合纳入标准的文献采用Review Manager 5.2软件进行 Meta分析。结果 共纳入8篇文献,包括590例患者,其中干预组（静脉注射联合气道吸入抗生素治疗）307例,对照组（静脉注射抗生素治疗）283例。Meta分析发现两组VAP治愈率间差异有统计学意义〔RR=1.15,95%CI（1.03,1.29）,P=0.01〕,但病死率〔RR=1.93,95%CI（0.77,1.62）,P=0.57〕、不良反应发生率〔RR=1.13,95%CI（0.73,1.76）,P=0.57〕、耐药菌发生率〔RR=0.41,95%CI（0.07,2.42）,P=0.33〕间差异无统计学意义。结论 静脉注射联合气道吸入抗生素治疗可提高VAP患者治愈率,但对病死率、不良反应发生率、耐药菌发生率无明显影响。     

胃肠减压在胃癌根治术后有效性的Meta分析

目的评价胃肠减压在胃癌根治术后的有效性。方法计算机检索PubMed、EMBase、CochraneLibrary、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,手工检索相关领域的期刊,同时从纳入文献的参考文献中查找符合要求的随机对照试验,采用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果共纳入6篇随机对照试验,Meta分析结果显示:胃癌根治术后胃肠减压组与非胃肠减压组第一次通气时间比较,差异有统计学意义〔MD=-0.50,95%CI(-0.94,-0.06)〕;敏感性分析结果显示:两组第一次通气时间比较,差异无统计学意义〔MD=-0.28,95%CI(-0.63,0.08)〕;两组肺部并发症发生率〔RR=0.77,95%CI(0.43,1.39)〕、切口感染发生率〔RR=0.39,95%CI(0.12,1.20)〕、吻合口漏发生率〔RR=0.77,95%CI(0.33,1.81)〕、住院时间〔MD=-2.70,95%CI(-3.92,-1.47)〕比较,差异均无统计学意义。结论当前证据表明胃癌根治术常规放置胃肠减压管并不能使患者受益。     

荆花胃康联合三联或四联疗法与四联疗法对比治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎或消化性溃疡有效性和安全性的Meta分析

背景　幽门螺杆菌（Hp）感染与慢性胃炎及消化性溃疡密切相关,根除Hp是治疗相关疾病的关键环节。然而抗生素耐药率不断升高,部分中药显示出有效的杀菌、抑菌作用,中药联合西药治疗是否能提高Hp根除率日益受到关注。目的　系统评价荆花胃康联合三联或四联疗法与四联疗法对比治疗Hp相关慢性胃炎或消化性溃疡有效性和安全性。方法　计算机检索中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Ovid-EMBase等数据库,收集荆花胃康联合三联或四联疗法（试验组）与四联疗法（对照组）对比治疗Hp相关慢性胃炎或消化性溃疡的随机对照研究,检索时间限定为建库至2018年4月。由两名研究者按纳入标准独立筛选文献、提取资料并进行方法学质量评价,并采用RevMan 5.2 及STATA 14.0软件进行Meta分析。结果　共纳入21篇文献,2 974例患者。Meta分析结果显示,荆花胃康联合三联疗法对比四联疗法,试验组与对照组Hp根除率比较,差异均无统计学意义〔RR=0.98,95%CI（0.94,1.02）,P=0.35〕;试验组不良反应发生率较对照组降低〔RR=0.39,95%CI（0.26,0.58）,P<0.000 01〕;试验组消化道相关症状改善有效率较对照组升高〔RR=1.31,95%CI（1.14,1.51）,P=0.000 2〕。荆花胃康联合四联疗法对比四联疗法,试验组Hp根除率较对照组升高〔RR=1.16,95%CI（1.08,1.24）,P<0.000 1〕;试验组不良反应发生率较对照组降低〔RR=0.36,95%CI（0.15,0.82）,P=0.02〕;试验组与对照组消化道相关症状改善有效率比较,差异无统计学意义〔RR=1.15,95%CI（0.97,1.36）,P=0.12〕。结论　荆花胃康联合三联疗法的Hp根除率与四联疗法相当,且消化道相关症状改善有效率优于四联疗法,同时减少了不良反应。荆花胃康联合四联疗法与单用四联疗法相比根除Hp的疗效更佳,消化道相关症状改善有效率与四联疗法相当,但不良反应明显减少,可为临床用药提供参考。     

中医药联合同步放化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

目的 系统评价中医药联合同步放化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法 计算机检索PubMed、中国生物医学文献服务系统（CBM）、中国知网数据库、万方数据库、维普中文期刊全文数据库（VIP）、Cochrane等电子数据库,检索时间从建库至2013年12月。手工检索相关杂志、会议论文及未发表的灰色文献等。根据Cochrane系统评价手册5.0,筛选关于中医药联合同步放化疗（试验组）对比单纯放化疗组（对照组）治疗晚期NSCLC的中、英文随机对照试验（RCT）,进行纳入文献的资料提取和质量评价,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。比较两组治疗晚期NSCLC的临床客观疗效、生活质量、免疫能力、毒副作用及生存时间。结果 共纳入20个符合标准的RCT,Meta分析结果显示：采用世界卫生组织（WHO）评价标准评价临床客观疗效,试验组有效率高于对照组〔相对危险度（RR）=1.83,95%CI（1.31,2.56）,P=0.000 4〕,中药注射类亚组有效率高于对照组〔RR=1.76,95%CI（1.26,3.00）,P=0.002〕;采用实体瘤的疗效评价标准（RESIST）评价临床客观疗效,试验组有效率高于对照组〔RR=1.93,95%CI（1.24,3.01）,P=0.004〕,中药口服类亚组有效率高于对照组〔RR=1.90,95%CI（1.17,3.09）,P=0.010〕;采用体力状况（KPS）评分评价生活质量,试验组KPS评分高于对照组〔RR=3.16,95%CI（2.09,4.77）,P＜0.000 01〕,中药口服类亚组KPS评分高于对照组〔RR=3.11,95%CI（1.81,5.34）,P＜0.000 1〕,中药注射类亚组KPS评分高于对照组〔RR=3.23,95%CI（1.71,6.10）,P＜0.000 1〕;两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、自然杀伤细胞（NK）所占比例比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）;试验组放射性肺炎〔RR=0.49,95%CI（0.34,0.69）,P＜0.000 1〕及白细胞计数减少发生率〔RR=0.58,95%CI（0.39,0.87）,P=0.009〕较对照组降低。结论 中医药联合同步放化疗治疗晚期NSCLC的RCT研究目前开展较少,仍有很大提升的空间;在应用价值方面,两者联用可增加治疗效果,同时降低毒副作用的发生。     

单纯激素、激素联合环磷酰胺和激素联合麦考酚酯治疗肾功能不全IgA肾病的临床研究

目的 观察单纯激素、激素联合环磷酰胺（CTX）、激素联合霉酚酸酯（MMF）治疗伴慢性肾功能不全原发性IgA肾病（IgAN）患者的临床效果和安全性。方法 选取经肾穿刺确诊的原发性IgAN患者作为研究对象,慢性肾脏病 (CKD) 3~4期,肾脏病理表现为中度损伤。60例患者依照随机表进入本研究,分别采用单纯激素（单纯激素组,n=20）、激素联合CTX(激素+CTX组,n=20)、激素联合MMF（激素+ MMF组,n=20）的方案进行治疗。观察治疗期间患者的24 h尿蛋白定量、肾功能指标变化及治疗不良反应的发生情况。结果 随着治疗时间的延长,各组患者24 h尿蛋白定量均呈整体下降趋势;治疗3、6、12个月时的单纯激素组和激素+CTX组及治疗12个月时的激素+MMF组患者的24 h尿蛋白定量均显著低于基线值（P<0.05）。治疗6个月时的激素+CTX组和治疗3、6个月时的激素+MMF组患者的估算肾小球滤过率(eGFR)均显著高于基线值（P<0.05）。在治疗12个月时,各组患者的血清肌酐水平与基线值比较差异均无统计学意义（P>0.05）。激素+MMF组8例患者（8/20）在治疗3~4个月时发生严重肺部感染,患者的eGFR基线值显著低于本组未发生严重肺部感染的患者（P<0.05）。结论 单纯激素、激素联合CTX和激素联合MMF治疗均能显著降低伴肾功能受累的原发性IgAN患者24 h尿蛋白定量,治疗期间肾功能维持稳定;因存在发生肺部重度感染并发症的可能,在使用MMF治疗时必须严密随访。     

温阳利水中药治疗心力衰竭合并利尿剂抵抗疗效及安全性的Meta分析

背景　利尿剂是心力衰竭治疗的基石药物,但部分长期应用利尿剂的患者对利尿剂的敏感性逐渐减低,导致利尿作用减弱甚至消失,临床中将这种现象称为利尿剂抵抗。利尿剂抵抗与心力衰竭患者的死亡率存在独立相关性,目前西医对此尚无特效药物,而中医采用温阳利水法治疗此类患者取得了一定的疗效。目的　系统评价温阳利水中药治疗心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的疗效及安全性。方法　检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、EMBase、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）,检索时限为建库至2020年1月。筛选出应用温阳利水中药治疗心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的随机对照试验,主要结局指标：24 h尿量,左心室射血分数（LVEF）。次要结局指标：N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）,临床症状有效率,心功能改善率。安全性指标：血钾,肌酐。采用Cochrane Handbook评价标准和改良Jadad量表对纳入文献进行质量评价,运用RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。结果　共纳入符合标准的文献14篇,932例患者,Meta分析结果显示,观察组24 h尿量〔MD=499.41,95%CI（287.26,711.55）,P<0.000 01〕、LVEF〔MD=5.25,95%CI（3.28,7.22）,P<0.000 01〕、临床症状有效率〔RR=1.26,95%CI（1.16,1.37）,P<0.000 01〕、心功能改善率〔RR=1.25,95%CI（1.14,1.38）,P<0.000 01〕、血钾〔MD=0.19,95%CI（0.14,0.24）,P<0.000 01〕高于对照组,NT-proBNP低于对照组〔MD=-594.14,95%CI（-796.95,-391.33）,P<0.000 01〕。对LVEF指标进行亚组分析结果显示,无论样本量大于80或小于80,观察组LVEF均高于对照组〔MD=2.04,95%CI（0.64,3.44）,P=0.004〕、〔MD=6.61,95%CI（5.17,8.04）,P<0.000 01〕。结论　在常规西药基础上联用温阳利水中药可以进一步改善心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的临床疗效且安全性良好,但仍需更多高质量的临床研究加以验证。     

聚乙二醇电解质散联合莫沙必利用于结肠镜检查前肠道准备有效性和安全性的Meta分析

背景　肠道清洁对于结肠镜检查的准确性和安全性有重要意义,部分临床随机对照研究认为聚乙二醇电解质散联合莫沙必利可提高结肠镜前肠道准备的清洁效果和安全性,但此类研究结果不一致且存在一定争议性,有必要对此类研究进行系统评价。目的　旨在系统评价聚乙二醇电解质散联合莫沙必利对比单纯应用聚乙二醇电解质散在肠镜检查前行肠道准备的有效性与安全性。方法　计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CMB）、PubMed、EMBase、Cochrane Library等数据库,检索时间为建库到2018年6月,全面收集聚乙二醇电解质散联合莫沙必利用于结肠镜检查前肠道准备的临床随机对照试验。由2名研究人员各自独立完成文献阅读,按照文献纳入、排除标准进行文献筛选、资料提取。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,采用GRADE profiler 3.6软件对Meta分析结局指标进行证据分级。结果　共纳入14篇文献,Meta分析结果显示,在肠道准备有效性方面,两亚组观察组肠道准备有效率均高于对照组〔RR=1.15,95%CI（1.06,1.25）,P=0.000 8;RR=1.03,95%CI（1.01,1.06）,P=0.02〕;在安全性方面,观察组总不良反应发生率〔RR=0.54,95%CI（0.44,0.67）,P<0.000 01〕、恶心发生率〔RR=0.48,95%CI（0.39,0.60）,P<0.000 01〕、呕吐发生率〔RR=0.46,95%CI（0.32,0.65）,P<0.000 1〕、腹胀发生率〔RR=0.36,95%CI（0.26,0.50）,P<0.000 01〕均低于对照组。两组腹痛发生率和息肉检出率比较,差异无统计学意义〔RR=0.79,95%CI（0.58,1.08）,P=0.14;RR=0.90,95%CI（0.74,1.10）,P=0.32〕。结论　聚乙二醇电解质散联合莫沙必利行肠道准备的有效性和安全性均优于单纯应用聚乙二醇电解质散。在未来需要高质量文献纳入以进一步证实本研究结果。