2017—2022年发表的中药复方防治动脉粥样硬化动物实验文献的质量评价

目的 通过评价中药复方防治动脉粥样硬化（AS）动物实验文献的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,寻求提高中药复方防治AS动物实验研究质量的方法。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WF）、维普中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Web of science、Cochrane library和Embase数据库,收集2017年1月1日至2022年9月20日发表的中药复方防治AS动物实验文献,基于SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE指南对纳入的文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果 初步筛选出7921篇文献,最终纳入符合要求的文献343篇,其中中文文献301篇,英文文献42篇。SYRCLE工具评分为（13.26±1.26）分,“低风险”符合率为35.74%。ARRIVE指南必备条目评分为（24.39±1.65）分,“低风险”符合率为42.22%;推荐条目评分为（9.41±2.34）分,“低风险”符合率为20.10%。在SYRCLE工具评价中,245项（71.43%）研究未提供详...     

国家自然科学基金资助国内中医药领域动物实验研究现状分析

目的:全面收集由国家自然科学基金(national natural science foundation of China,NSFC)资助的发表在国内期刊的中医药领域内的动物实验,采用文献计量学方法,对其研究现状及存在的问题进行回顾分析,以期为今后相关研究的开展和实施提供参考依据。方法:计算机检索中国科学引文数据库(CSCD),纳入所有NSFC资助的中医药研究领域内原始干预类动物实验,检索时间为建库至2017年3月。由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料,对纳入研究的特征进行统计学分析。结果:最终纳入1072个研究,1)方法质量:99.5%(1067/1072)的研究设立了对照组,93.0%(997/1072)的研究为随机对照实验,仅7.1%(71/997)的研究报告了具体随机方法,无任何研究报告实施隐蔽分组,仅0.4%(4/1072)的研究实施了盲法。2)报告质量:多数研究报告了详细的实验步骤和过程(99.8%,1070/1072)、动物选择的纳入标准(98.8%,1059/1072)和动物的数量(94.4%,1012/1072),但少有研究明确提出主、次要测量指标(0.2%,2/1072)、报告样本量计算依据(0.3%,3/1072)以及报告研究的伦理审查情况(0.5%,5/1072)。结论:由NSFC资助的发表在国内期刊的中医药领域内的动物实验其研究人员在设计、实施阶段对一些影响其方法质量的重要因素重视度不够,报告存在不充分、质量低下等问题,最终导致其质量低下。因此,今后研究有必要:1)采取针对性措施推广与普及SYRCLE动物实验风险评估工具,有效指导动物实验的开展,提高动物实验的设计和实施。2)按照动物实验研究报告指南(ARRIVE指南)充分报告,以促进实验全过程的透明化,最终促进提高报告质量。     

含苦参中药制剂治疗溃疡性结肠炎的有效性及安全性Meta分析

目的:系统评价含苦参中药制剂治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国知网学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库中2000年1月至2018年7月应用含苦参中药制剂治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价和Meta分析。结果:共纳入9个RCTs,样本量总计883例。治疗组总有效率明显高于常规西药组(美沙拉嗪肠溶片、柳氮磺胺嘧啶片)[OR=0.13,95%CI (0.08,0.18),P0.000,01],治疗组患者不良反应发生率明显低于常规西药组[OR=0.22,95%CI(0.08,0.58),P=0.003]。治疗组仅予含苦参中药制剂时总有效率优于对照组[OR=2.90,95%CI(1.78,4.74),P0.000,1],且优于联合应用含苦参中药制剂。结论:应用含苦参中药制剂在治疗溃疡性结肠炎患者具有一定效果,未来可开展多中心、大样本、随机、双盲、隐藏分配的RCT试验进一步确定苦参制剂疗效。     

基于实验报告规范指南分析针刺干预慢性疲劳综合征动物实验报告现状

目的:通过评价分析针刺干预慢性疲劳综合征(CFS)动物实验报告现状，寻找提高针刺干预CFS动物实验报告质量的方法。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wangfang)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library等数据库，按照ARRIVE指南2.0与GSPC清单提取数据，使用Excel 2019进行统计分析。结果:最终纳入16篇文献，ARRIVE指南2.0中关键条目的满足率为41.76%,建议条目的满足率为27.73%,GSPC清单满足率为25.89%。有13项研究解释了实验剔除动物原因；8项研究能够提供具体的随机方法；8项研究提供了动物物种、品系、数量等详细信息；仅3项研究基本满足声明通过伦理委员会批准；7项研究解释了研究的局限性；16项研究均报道了主要发现并阐释了该发现可能具有的临床或科学价值。结论:当前发表的针刺干预CFS动物实验报告具有一定局限性，文献中多个条目描述模糊或缺失，可能会影响读者对其可靠性与真实性的判断，建议在未来研究中依据动...     

动物实验《ARRIVE声明》报告国际规范及促进结果利用的建议与思考

国内外均有大量的动物实验研究结果发表,然而从动物实验结果有效地转换到临床试验还需要大量研究证据。动物实验研究的实施、报告、评估不充分是动物实验结果得不到有效利用的主要原因。2010年国际上发表了动物实验结果报告规范,即《ARRIVE声明》。该声明由20个条目组成,细化了其中11项。ARRIVE声明提供了发表动物实验所需信息详细列表。实验研究人员、稿件评审专家与杂志编辑可从前期研究方案注册与是否按照ARRIVE声明报告来进行质量控制与判断。以动物实验结果为前提的临床试验开展前应对动物实验进行整体性的系统综述,评审专家亦可以从是否进行动物实验的系统综述作为启动临床试验的重要依据之一。     

基于CONSORT拓展声明和STRICTA清单的针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的质量评价

目的评价针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的方法学质量、报告质量及干预措施报告质量。方法系统检索中国知网、中国科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane图书馆从建库至2019年4月1日收录的针刺治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验。参照CONSORT拓展声明和STRICTA清单进行资料提取。基于Cochrane协作网偏倚风险评估工具、CONSORT拓展声明评价纳入研究的方法学质量及报告质量,基于STRICTA清单评价干预措施报告质量。结果共纳入12篇文献,7篇为针刺对照西药治疗,5篇为针刺联合西药对照西药治疗。其中有2项研究(16.67%)报告了随机序列生成方法,1项研究(8.33%)报告了分配隐藏,8项研究(66.67%)其他偏倚风险为高风险。1项研究(8.33%)对试验设计进行了详尽描述,1项研究(8.33%)按照CONSORT中要求报告了基线资料。对干预措施的描述中,所有纳入研究均没有对针刺方法选择的原因和治疗师的背景进行描述。结论纳入的针刺治疗溃疡性结肠炎随机对照试验方法学质量、报告及干预措施报告质量均较低。建议今后的研究应提高研究设计水平,遵循CONSORT声明和STRICTA清单中条目进行方案设计和研究结果的报告。     

复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌疗效的荟萃分析

目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效和生存质量改善情况.方法:检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库、中国期刊全文数据库(CNKI)中复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌的随机对照试验(RCTs).由2名研究人员采用Cochrane系统评价的方法独立评价纳入研究的方法学质量,并提取有效数据用RevMan5.1软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT(共1 004例患者).Meta分析结果显示,复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的总有效率[0R=1.51,95％CI (1.18,1.94)]、生存质量改善率[OR=1.95,95％CI (1.49,2.55)]、白细胞减少率[OR =0.36,95％CI (0.26,0.50)]等差异都具有统计学意义,均优于单纯化疗.发表偏倚分析:倒漏斗图两侧对称性有偏差,可能是少数临床实验的报告偏倚导致.结论:复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌可明显改善患者的生存质量,且安全性较好,值得开展临床试验验证及推广应用.     

苦参及其复方治疗溃疡性结肠炎的作用机制研究进展

溃疡性结肠炎主要是由遗传、环境、感染、肠黏膜屏障功能缺陷等多种因素相互作用所致。苦参及其复方防治溃疡性结肠炎的作用机制主要包括调节免疫细胞失衡、调节细胞因子及炎性反应递质的表达、影响信号转导通路、抗氧化、调节细胞凋亡、修复肠道组织等方面,其相关研究为临床用药提供了理论依据和实验数据支持,也对探索中药治疗溃疡性结肠炎有着重要意义。     

理中丸(汤)动物实验研究文献质量评价

目的:评价理中丸(汤)动物实验研究文献的方法学质量,为进一步提高研究者研究设计水平和质量提供理论依据。方法:计算机检索CBM(1979—2012)、CNKI(1979—2012)、VIP(1989—2012)和WF(1998—2012)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集理中丸(汤)的动物实验研究文献,由两名评价者独立提取资料并按照动物实验方法和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入23篇随机对照试验,所有研究机构均为省级以上研究院、所、大学主持;研究动物主要为Wistar大鼠(47.83%)、SD大鼠(21.74%)和ICR小鼠(13.04%);造模方法主要为自拟结合国际标准(47.83%);6项研究描述了造模后的检验指标(26.09%);5项研究描述了实验动物的体征(21.74%),1项实验描述了胃黏膜形态学改变(4.35%)。11项研究使用分层随机分组(47.83%);最小样本量主要集中于10(60.87%),样本总量多大于100(47.83%);17项研究的结果为阳性结果(73.91%),但亦有6项研究的结果中含有阴性结果(26.09%)。纳入研究均未采用盲法,没有进行样本估算,基线资料可比性均未描述。结论:理中丸(汤)动物实验研究逐年增加,但亦存在不足,有待提高。该方在干预胃溃疡和脾(阳)虚效果及机制的研究方向值得深入。     

复方苦参注射液治疗淋巴瘤联用西 药特征：一项基于关联规则Apriori 算法的真实世界研究

目的：解析复方苦参注射液真实世界治疗淋巴瘤的西药联合应用规律,为淋巴瘤临床合理有效用药提供参考借鉴。方法：以全国范围内22家三甲医院中入院主要诊断为淋巴瘤且使用复方苦参注射液治疗的患者为研究对象,检索中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的,真实世界医院信息系统电子医疗数据大型集成仓库中患者治疗信息,分析西药联合用药频数分布特点,并应用关联规则Apriori算法分析联合用药关联性特征。结果：从数据仓库中共检索到3 674例符合要求患者数据纳入研究。复方苦参注射液临床常与抗 生素类药、糖皮质激素药、5-HT受体阻断药、免疫调节药、质子泵抑制剂、抗肿瘤化疗药、保肝药等西药联用,其联用药物关联规则组合均呈现特定规律,基本符合淋巴瘤诊疗相关指南。结论：复方苦参注射液联用西药治疗淋巴瘤的真实世界临床应用特征,基本符合相关指南,侧重降低化疗副作用、延长生存期、提高生存质量,为其治疗淋巴瘤的临床合理用药提供了参考依据。     

学《黄帝内经》辨证论治——浅谈“中风”的中医药辨证论治体会

《黄帝内经》是中医学最早,最完善的中医基础理论书籍,几千年来一直指导中医临床,特别辨证论治观点贯穿着中医学始终,有广泛的临床应用价值。中风好发于中老年人群中,临床上较为常见,多与现代医学的心、脑、血管疾病相关。适宜的中医药治疗,有着广泛的临床应用价值。     

丹参素在大鼠体内代谢产物的鉴定分析

应用UHPLC-LTQ-Orbitrap技术对丹参素在大鼠血浆和尿液中的代谢产物进行鉴定。SD大鼠灌胃给药丹参素CMC-Na混悬液后,收集其血浆和尿液,应用固相萃取法进行样品前处理。采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱。在电喷雾负离子模式下采集生物样品的质谱数据。根据精确相对分子质量以及多级质谱裂解信息,结合对照品及文献报道结果比对,最终鉴定了丹参素以及21个丹参素Ⅰ相和Ⅱ相代谢产物,同时分析了丹参素主要的体内代谢反应,如脱水、甲基化、葡萄糖醛酸化、硫酸酯化、去羟基化以及相关的复合反应等。该文应用高分辨液质联用技术快速阐明了丹参素在大鼠体内的代谢产物,为今后药效物质基础和作用机制研究奠定了基础。     

植物环烯醚萜类化合物生物活性研究进展

环烯醚萜类化合物是一类重要的植物次生代谢产物,具有广泛的生物活性,作者对此类化合物的分布、生物活性进行综述。总结了环烯醚萜类化合物在糖尿病治疗、保肝、抗炎、抗菌、抗肿瘤等方面的应用,为相关药用植物的开发及该类化合物在医药领域上的进一步应用提供参考。     

灯盏花素大鼠在体肠吸收动力学研究

目的 研究灯盏花素在大鼠肠道的吸收动力学。方法 进行大鼠在体肠循环灌流肠吸收实验，HPLC法测定灯盏花乙素，研究灯盏花素在小肠和结肠的吸收情况，并分别考察不同质量浓度和不同pH对小肠吸收的影响。结果胆管结扎与胆管不结扎的实验组之间，吸收速率常数（ka）和吸收百分率均有显著性差异，在小肠和结肠的ka分别为（0．1071±0．013O）和（0．0707±0．0089）h^-1；灯盏花素在不同质量浓度下，未发现饱和现象，其ka几乎保持不变，在pH6．0～7．4，灯盏花素的吸收不受pH的影响。结论 灯盏花素在小肠的吸收多于在结肠的吸收，其吸收机制为被动扩散，吸收过程为一级动力学过程，提示灯盏花素可以被制成口服缓释剂型。     

硫酸蒽酮法与硫酸苯酚法测定灵芝多糖含量比较

目的：比较硫酸蒽酮法与硫酸苯酚法测定灵芝多糖含量的差异。方法：分别采用上述两种方法利用紫外可见分光光度计测定灵芝中多糖的含量。结果：利用上述两种方法分别测定同一样品灵芝多糖的含量,硫酸蒽酮法测定结果高于硫酸苯酚法。结论：两种方法均操作简便,稳定可行,较之硫酸苯酚法,药典记载的硫酸蒽酮法更加科学合理。     

高校推进马克思主义大众化战略地图的绘制

将平衡计分卡(通过绘制战略地图)运用于高校推进马克思主义大众化这一具体实践成效的评估.在对高校推进马克思主义大众化现状和途径文献研究的基础上,提出高校推进当代中国马克思主义大众化的使命、核心价值观、愿景、战略和各层面的主要构成要素,确定高校推进当代中国马克思主义大众化的4个战略主题,且其成果主要体现为3个方面.     

蛋白质组学在中医"证"实质研究中的应用

从中医证候和蛋白质组学的特点及研究方法着手,分析了蛋白质组学引入"证"实质研究的优势与可行性,认为蛋白质组的整体性、动态性、时空性、复杂性与同样具有整体性、动态性、时相性、复杂性等特点的中医"证"有着惊人的相似,其中可能存在某种内在联系和对应关系。因此,与"证"实质研究中一般的微观指标相比,蛋白质组学有着特殊的优势,也更加符合"证"自身的特点。文章将近几年中医证候蛋白质组学的有关研究成果从技术条件、思路方法以及具体证型与蛋白质组的相关性等几个方面进行综述归纳,展示了蛋白质组学在中医"证"实质研究中的美好前景。     

代谢组学在转运蛋白的生物体内功能分析中的应用

转运蛋白是一种允许有机和无机溶质高效率和选择性跨膜透过的膜蛋白。转运蛋白基因的分子识别即通过克隆cDNA外源表达系统的体外实验方法,阐明转运蛋白的功能。代谢组学分析是通过定量比较某化合物在野生型和转运蛋白基因敲除型小鼠的尿液、血液或组织样本的信息,从而揭示生物体内转运蛋白的真正底物。这种方法也可以用来发现孤儿转运蛋白功能。举例说明基于毛细管电泳与质谱联用（CE—MS）技术,应用代谢组学分析,揭示了SLC22转运蛋白家族中一个孤儿转运蛋白的功能。     

体内外实验探究五倍子中鞣质类成分对利福平药代动力学的影响

该实验探究五倍子中鞣质类成分对利福平体内过程的影响。体外实验分别采用紫外分光光度法和HPLC,考察利福平在p H 1. 3,6. 8,人工胃液环境和人工肠液环境中的溶解性以及在上述环境加入五倍子鞣质对利福平溶解性的影响。体内实验研究大鼠分别灌胃利福平以及利福平和五倍子鞣质后利福平在大鼠体内过程并计算药代动力学参数。结果显示,利福平在人工胃液环境中随时间不断析出,6 h后近85%利福平已析出。在人工肠液环境中溶解性良好。加入五倍子鞣质后,利福平在2种环境中的浓度均有较显著下降,且在人工肠液中,利福平的浓度保持在相对平稳的水平;在人工胃液中则保持原来的下降趋势。药代动力学参数显示,与单用利福平组相比,利福平与五倍子鞣质合用组的AUC0-t和Cmax显著降低,MRT0-t显著变慢,Tmax增加1倍,生物利用度为31. 65%。实验提示,利福平在酸性环境溶解性差;利福平与鞣质合用后生物利用度下降的重要原因是利福平与鞣质的络合减小利福平在肠道的溶解度,从而影响其在肠道的吸收。所以,利福平与含鞣质丰富的中药汤剂或中成药,不宜同时服用。     

金天格胶囊对大鼠长骨干骨折愈合影响的实验研究

[目的]研究金天格胶囊对大鼠股骨干骨折愈合的影响,以及应用Micro-CT技术对骨折愈合过程中骨内微结构的观察。[方法]将40只8周龄SD雄性大鼠通过随机数字表法分为两组,分别为实验组和对照组,每组20只。分别建立股骨干闭合骨折髓内钉固定模型,术后第3天始给予相应的干预措施。每组于造模后2周及8周两个时间点各处死实验动物10只。对患肢股骨进行取材后,大体观察骨折愈合情况,通过X线对骨折愈合情况进行评分,利用生物力学实验机测量骨痂的最大载荷、最大载荷恢复率,利用Micro-CT技术计算骨痂的总体积(TV)、骨体积(BV)及骨体积分数(BV/TV%)并对骨痂进行组织形态学观察。[结果]术后2周,实验组和对照组骨折愈合X线评分没有统计学差异。Micro-CT检测结果提示,实验组的TV值高于对照组,但两者的BV及BV/TV%值没有统计学差异。两组骨痂的最大载荷和最大载荷恢复率差异无统计学意义。术后8周,两组的X线评分、TV值没有统计学差异。但实验组的最大载荷、最大载荷恢复率、BV值及BV/TV%值高于对照组,差异有统计学意义。[结论]金天格胶囊可以促进骨折愈合。主要表现在骨折早期它会促进软骨痂的形成,骨折后期加速骨痂的矿化,提高骨折愈合的力学性能。