HPLC法同时测定藏药七味铁屑丸中木香烃内酯和去氢木香内酯

目的 建立以反相高效液相色谱法同时测定七味铁屑丸(铁屑、寒水石、藏木香、木香、甘青青蓝、红花,五灵脂膏)中木香烃内酯和去氢木香内酯的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Welchrom Materials柱C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-水(65∶35,v/v);检测波长225 nm;柱温30℃;体积流量1.0 mL/min.结果 木香烃内酯线性范围为0.011 5～0.115 mg/mL;去氢木香内酯线性范围为0.011 9～0.119 mg/mL,相关系数分别是0.9999和0.9998;平均加样回收率木香烃内酯为100.96％(RSD为1.28％,n=6);去氢木香内酯为100.74％(RSD为1.04％,n=6).结论 本法简便、准确、快速,可用于七味铁屑丸的质量控制.     

红景天黄芪片成型工艺研究

目的:确定红景天黄芪片的成型工艺条件。方法:以颗粒工艺参数和片剂质量标准为指标,单因素法优选片剂工艺。结果:药粉提取物[大花红景天-黄芪(1:2.75)]与蔗糖-糊精(1:1)按比例3:1混合,同时加入崩解剂4%羧甲基淀粉钠,矫味剂0.5%阿斯巴甜,以90%乙醇作为润湿剂,用量为25%;以3%PVP(K-30)90%乙醇液为粘合剂,其用量为30%,制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于40℃烘箱中,干燥60 min,取出整粒,加入0.3%硬脂酸镁混合均匀,压片。结论:片剂经检验均达到质量标准要求,成型性好,工艺稳定、合理、可行。为红景天黄芪片制剂工艺条件的确定提供了科学的试验依据。     

藏药列赤阿汤颗粒制剂工艺及质量标准研究

目的:优选藏药列赤阿汤颗粒的最佳制剂工艺,并建立其质量标准。方法:以干膏得率为指标,运用正交试验优选藏药列赤阿汤颗粒最佳提取工艺;以颗粒质量标准为指标,优选流浸膏与适用辅料种类、配比,混合时间、过筛目数和干燥温度、时间等参数;用TLC法对制剂中獐芽菜、宽筋藤进行定性鉴别。结果:最佳提取工艺为:水煎提取3次,加水量为10倍,每次1h。TLC法供试品与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰。结论:本试验确定的制剂工艺参数及质量标准在实际生产和质控中可行。     

搭背膏及其应用

搭背膏是我院已故外科主任、自治区名中医李玉崑临床经验方。方剂组成:芝麻油、寒水石、铅丹、冰片、黄腊。配制方法:先将寒水石、铅丹分别研为极细末,过90～100目筛。将芝麻油例入锅内熬沸,加入黄腊待溶解后离火,趁热过滤,倒入事先准备好的消毒带盖容器内,边搅拌边兑入寒水石、铅丹细末,并继续搅拌勿令沉淀,待冷却至40～50℃时,将已研好之冰片用60目筛缓缓筛入;避免直接倒入,否则冰片易粘成粒状,难以调匀;边筛边搅拌直到冷却成膏,即可收贮     

芪地消渴片成型工艺的研究

目的确定芪地消渴片的最佳成型工艺。方法考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的最佳成型工艺。结果筛选出最佳成型工艺为加入1／20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片。结论该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求。     

HPLC法测定智托洁白丸中木香烃内酯和去氢木香内酯

目的建立藏药智托洁白丸(寒水石、矮紫荆、诃子、兔耳草、木香等)中木香烃内酯和去氢木香内酯的定量测定方法。方法采用反相HPLC法测定智托洁白丸中木香烃内酯和去氢木香内酯。色谱柱依利特Hypersil-ODS C18柱;流动相乙腈-水(46∶54);体积流量1.0 mL/min;紫外检测波长225 nm。结果木香烃内酯在0.126 4～1.264μg/mL的范围内,去氢木香内酯在0.176 8～1.768μg/mL的范围内呈良好的线性关系,r值均为0.999 9;平均加样回收率分别为98.60%和97.77%,RSD分别为1.47%和0.77%。结论本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,适用于藏药智托洁白丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的测定。     

木香马兜铃与七味红花殊胜丸中马兜铃酸A测定研究

目的 建立HPLC法测定木香马兜铃及七味红花殊胜丸中马兜铃酸A.方法 采用HPLC法,Sunfire-ODS C18(5μm,250mm×4.6 mm)色谱柱;流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(45∶55);检测波长为322 nm.结果 马兜铃酸A在0.014 8 ～0.294 μg(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为98.9％,RSD为1.0％.结论 本法操作简便,准确性、重复性好,可用于木香马兜铃与七味红花殊胜丸中马兜铃酸A的测定.     

藏药复方治疗慢性萎缩性胃炎的配伍规律研究

目的:探索藏药复方治疗慢性萎缩性胃炎的配伍规律。方法:以"藏医""藏药""萎缩性胃炎""复方"等关键词进行检索,检索数据库以中国期刊全文数据库、万方医学数据库等,纳入1992~2014间发表的相关文献对藏药复方治疗慢性萎缩性胃炎的方剂进行分析。结果:共纳入26篇文献18首方剂247味藏药材,其中使用次数最高的藏药有白豆蔻、石榴子、荜茇、藏木香、寒水石、草红花等,使用次数最高的药味有"苦""甘"等,配伍剂量最高的藏药有寒水石、石榴、白豆蔻、余甘子、甘青青兰、沙棘等,使用次数最高的功效为"寒""热"等。结论:藏药复方治疗慢性萎缩性胃炎的"六味、八功效、剂量"等用药规律揭示,慢性萎缩性胃炎藏医可分型为隆型、赤巴型、培根型,而且表明赤巴型的出现率较高,其次为"隆型"或"培根型。"单药材中排序前4位的都具有"热性"功效,这为藏药治疗胃病以培根为主的配伍理论提供了依据。     

退翳片成型工艺研究

目的:优选退翳片成型工艺条件。方法:通过单因素实验筛选辅料,在确定了片剂所加辅料种类的基础上,进一步通过多指标综合评分法,确定所加辅料的用量。结果:最后确定的成型工艺:取适量浸膏粉和1/10处方量的川芎细粉加入10%微晶纤维素、6.6%的低取代羟丙甲基纤维素纳和干浸膏粉混合,以40%浸膏粉重量的93%的乙醇溶液制软材,14目筛制湿颗粒,60℃以下干燥,14目筛整粒,加入3.4%的低取代羟丙甲基纤维素纳、0.5%硬脂酸镁,压制成1 000片(片重:0.40g)。     

藏药洁白丸（胶囊）质量标准提高研究

目的:提高藏药洁白丸(胶囊)质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱鉴别等方法对制剂所含药材特征成分进行定性鉴别,采用气相色谱法测定制剂中土木香内酯和异土木香内酯的总含量。色谱柱为Agilent DB-WAX(柱长30 m、内径0.25 mm)毛细管柱,检测器(FID)温度为280℃,分流比5∶1,程序升温,流量为1.5 mL/min,进样量为1μL。结果:制剂中红花、翼首草、寒水石显微特征突出;诃子、丁香、沉香斑点清晰可靠,阴性对照无干扰;土木香内酯、异土木香内酯气相色谱检测质量浓度线性范围分别为0.0499～0.1997 mg/mL(r=0.999)、0.0417～0.1670 mg/mL(r=0.999);精密度、稳定性、重复性实验的RSD2.0%;加样回收率为96.05%～97.72%(RSD=0.64%,n=6)。结论:该研究所建立的方法结果准确、重现性好,可有效提高洁白丸(胶囊)的质量标准。     

藏药七味红花殊胜胶囊治疗淤胆型肝炎的疗效观察——附11例分析

应用藏药七味红花殊胜胶囊治疗 1 1例淤胆型肝炎 ,同时观察激素治疗组 7例及对照组 9例。藏药治疗组及激素治疗组在治疗后 2、4周血清 ALT、ALP、TBil及 AST下降优于对照组 (P<0 .0 1、P<0 .0 5 ) ,藏药治疗组及对照组无药物副反应及并发症发生 ,激素治疗组药物副反应及并发症发生率为4 2 .9%。提示七味红花殊胜胶囊治疗淤胆型肝炎可以加速黄疸的消退和肝功的恢复 ,缩短临床疗程 ,且副反应少。     

HPLC测定蒙药德都红花七味丸中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立蒙药德都红花七味丸中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法;应用Diamonsil C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长403 nm;柱温30℃.结果:羟基红花黄色素A在0.068～0.408 μg,与峰面积具有良好的线性关系.羟基红花黄色素A的平均回收率97.66％,RSD 1.7％ (n =6).结论:3批样品中羟基红花黄色素A的平均质量分数为1.50％,可作为蒙药德都红花七味丸的质量控制标准.该方法精密度高,分离度好,可用于蒙药德都红花七味丸中羟基红花黄色素A的含量测定.     

小柴胡汤联合藏药七味红花殊胜丸治疗慢性乙肝的临床疗效

目的:观察小柴胡汤联合藏药七味红花殊胜丸治疗慢性乙肝的临床疗效.方法:选取2016年1月-2018年12月我院收治的80例慢性乙肝患者作为研究对象,以随机数表法分为对照组和观察组,各40例.对照组采用恩替卡韦治疗,观察组在对照组基础上联合小柴胡汤及藏药七味红花殊胜丸治疗,疗程结束时评价临床疗效、中医证候积分、肝功能等....     

蒙药宝日扫日劳-8颗粒成型工艺的研究

目的:筛选蒙药宝日扫日劳-8颗粒的最佳成型工艺的条件.方法:通过正交设计对蒙药宝日扫日劳-8颗粒的成型工艺进行了研究.结果:每110g蒙药宝日扫日劳-8干膏粉加入糊精55g、糖粉110g,以75%的乙醇为润湿剂,混合5分钟,12目筛制粒.结论:本实验为蒙药宝日扫日劳-8颗粒的制备工艺提供了科学依据.     

刺五加胶囊成型工艺

目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40∶45∶15的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38 g.mL-1,临界相对湿度为66%。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

如达七味散质量标准的研究

目的建立蒙药如达七味散(木香、栀子、荜茇等)的质量标准。方法 TLC法鉴别木香、栀子、荜茇。HPLC分析采用Inertsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-水(59∶41);柱温30℃;体积流量1.0 m L/min;检测波长225 nm(木香烃内酯、去氢木香内酯)和343 nm(胡椒碱)。结果 TLC斑点清晰,专属性强。木香烃内酯、去氢木香内酯和胡椒碱分别在76.6~459.6 ng、123.6~741.6 ng、130.62~738.72 ng范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.07%、98.87%、99.24%,RSD分别为1.02%、1.58%、1.76%(n=6)。结论该方法精密度高,重复性好,可用于如达七味散的质量控制。     

藏药二十一味寒水石丸中5个成分的测定

目的建立二十一味寒水石丸(寒水石、木香、牛黄、藏木香等)中木香烃内酯、去氢木香内酯、胆酸、土木香内酯和异土木香内酯的RP-HPLC测定方法。方法二十一味寒水石丸甲醇提取液的测定在迪马Diamonsil-2 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱进行,流动相分别为乙腈-水(65∶35)、甲醇-0.1%醋酸溶液(75∶25)和乙腈-0.1%磷酸水(52∶48);体积流量分别为1.0、0.8、1.0 m L/min;柱温均为30℃;其中木香烃内酯和去氢木香内酯检测使用二极管阵列检测器,检测波长225 nm;胆酸检测使用蒸发光散射检测器,漂移管温度90℃,氮气体积流量为1.6 L/min;土木香内酯和异土木香内酯的检测波长为220 nm。结果木香烃内酯、去氢木香内酯、胆酸、土木香内酯和异土木香内酯线性范围分别为0.043 5⁰.435μg(r=0.999 8)、0.0450.435μg(r=0.999 8)、0.045⁰.45μg(r=0.999 9)、0.506 50.45μg(r=0.999 9)、0.506 5².533μg(r=0.999 9)、0.642.533μg(r=0.999 9)、0.64².4μg(r=0.999 3)、0.642.4μg(r=0.999 3)、0.64².4μg(r=0.999 9);平均回收率分别为99.5%、99.7%、99.8%、99.3%、99.6%;RSD分别为0.8%、0.9%、1.3%、0.7%、1.1%(n=9)。结论本方法可用于二十一味寒水石丸中5个成分的定量测定。     

三香颗粒质量标准研究

目的:建立三香颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别法对三香颗粒中红花、香附、没药等进行显微鉴别,采用TLC法对三香颗粒中黄芩、冰片进行定性鉴别,采用HPLC法对三香颗粒中木香烃内酯和去氢木香内酯进行定量分析。结果:显微特征明显;薄层色谱斑点清晰、阴性液无干扰;木香烃内酯在0.258 0~2.580 0μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.8%;去氢木香内酯在0.267 5~2.675 0μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%。结论:本方法准确、可靠,能有效控制三香颗粒的质量,为三香颗粒质量控制提供依据。     

七味铁屑胶囊制备工艺与含量测定

目的：优化七味铁屑胶囊的制备工艺,并建立制剂中羟基红花黄色素A（HSYA）的含量测定方法。方法：采用快速搅拌制粒方法,以所制备颗粒的休止角和粒度为评价指标,优选制粒工艺条件;采用反相高效液相色谱法,建立HSYA制剂中的含量测定方法。结果：最佳成型工艺参数设置为快速切桨,慢速搅桨,制粒30min,HSYA进样量在0.065～1．040μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为100.72％、100.07％、99.25％,RSD分别为1.08％、1.39％、1.45％。结论：该制剂工艺操作简便,成型性好,生产效率高,适合产业化应用;含量测定方法稳定可行,可用于进行质量控制。     

七味白术散加味治疗小儿慢性腹泻45例

目的 :观察七味白术散加味治疗小儿慢性腹泻的临床疗效。方法 :将 85例慢性腹泻患儿随机分为 2组。治疗组 45例 ,以七味白术散加味 (党参、黄芪、白术、茯苓、木香、炙甘草、藿香、石榴皮 )治疗 ;对照组口服思密达散剂和金双歧片剂治疗。结果 :治疗组总有效率 93.3% ,对照组总有效率 5 2 .5 %。经统计学 Ridit分析处理 ,差异有显著性意义 ( u=1 .98,P<0 .0 5 ) ,结论 :提示本方有扶正健脾 ,祛湿止泻的功效。