冠心七味片成型工艺的研究

实用正交试验法，以产品的崩解时限、颗粒的流动性、片剂的硬度为指标，优选出冠心七味片成型工艺，即：选用75％乙醇为润湿剂，每100g颗粒加入8gL—HPC做为崩解剂，3g微粉硅酸为助流剂，0.5g硬脂酸镁为润滑剂。     

藏药七味铁屑散治疗缺铁性贫血

本组34例患者均为门诊病人,男性9例,女性25例;年龄最小19岁,最大63岁。诊断依据:本组女性患者中多数有月经不调,男性患者中1例为胃全切患者;34例患者中3例有消化性溃疡病史。面色苍白,倦怠乏力,眼花,耳鸣,心悸,舌质红,苔白,脉细数。实验室     

藏药七味铁屑胶囊治疗脂肪肝的临床研究

目的：证明藏药七味铁屑胶囊治疗脂肪肝的临床疗效与安全性。方法：对确诊脂肪肝的50例病人,给予藏药七味铁屑胶囊2粒,口服,1日2次,疗程3个月。主要观察治疗前后患者症状、体征、肝功、血脂、腹部B超、体重、腰围、肾功、心电图和药物不良反应等。从而观察七味铁屑胶囊治疗脂肪肝的临床疗效与安全性。结果：藏药七味铁屑胶囊治疗脂肪肝的疗效可靠,且具有良好的安全性。     

七味铁屑胶囊制备工艺与含量测定

目的：优化七味铁屑胶囊的制备工艺,并建立制剂中羟基红花黄色素A（HSYA）的含量测定方法。方法：采用快速搅拌制粒方法,以所制备颗粒的休止角和粒度为评价指标,优选制粒工艺条件;采用反相高效液相色谱法,建立HSYA制剂中的含量测定方法。结果：最佳成型工艺参数设置为快速切桨,慢速搅桨,制粒30min,HSYA进样量在0.065～1．040μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为100.72％、100.07％、99.25％,RSD分别为1.08％、1.39％、1.45％。结论：该制剂工艺操作简便,成型性好,生产效率高,适合产业化应用;含量测定方法稳定可行,可用于进行质量控制。     

藏药七味铁屑散治疗类风湿关节炎的效果及对贫血发病率的影响

目的：探讨藏药七味铁屑散治疗类风湿关节炎的效果及对贫血发病率的影响。方法：通过对照试验的方法，将研究对象进行分组，对两组施以不同治疗方式，通过多项指标进行对比，综合评价藏药七味铁屑散治疗类风湿关节炎的效果及对贫血发病率的影响。结果：对照组治疗有效率低于试验组（P<0.05），试验组贫血检出率优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：藏药七味铁屑散治疗类风湿关节炎有非常显著的疗效，对贫血状况有较好的改善作用。     

退翳片成型工艺研究

目的:优选退翳片成型工艺条件。方法:通过单因素实验筛选辅料,在确定了片剂所加辅料种类的基础上,进一步通过多指标综合评分法,确定所加辅料的用量。结果:最后确定的成型工艺:取适量浸膏粉和1/10处方量的川芎细粉加入10%微晶纤维素、6.6%的低取代羟丙甲基纤维素纳和干浸膏粉混合,以40%浸膏粉重量的93%的乙醇溶液制软材,14目筛制湿颗粒,60℃以下干燥,14目筛整粒,加入3.4%的低取代羟丙甲基纤维素纳、0.5%硬脂酸镁,压制成1 000片(片重:0.40g)。     

红景天黄芪片成型工艺研究

目的:确定红景天黄芪片的成型工艺条件。方法:以颗粒工艺参数和片剂质量标准为指标,单因素法优选片剂工艺。结果:药粉提取物[大花红景天-黄芪(1:2.75)]与蔗糖-糊精(1:1)按比例3:1混合,同时加入崩解剂4%羧甲基淀粉钠,矫味剂0.5%阿斯巴甜,以90%乙醇作为润湿剂,用量为25%;以3%PVP(K-30)90%乙醇液为粘合剂,其用量为30%,制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于40℃烘箱中,干燥60 min,取出整粒,加入0.3%硬脂酸镁混合均匀,压片。结论:片剂经检验均达到质量标准要求,成型性好,工艺稳定、合理、可行。为红景天黄芪片制剂工艺条件的确定提供了科学的试验依据。     

藏药七味红花殊胜丸体外抑菌作用研究

目的考察七味红花殊胜丸的体外抑菌作用,为临床应用提供理论依据。方法采用琼脂平板打孔法研究七味红花殊胜丸对3种标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923、大肠杆菌ATCC25922、沙门菌CMCC50319)及20株临床分离菌株的抑菌作用;用二倍稀释法测定该药对敏感菌株的最小抑菌浓度(MIC)。结果七味红花殊胜丸对革兰阳性菌有明显的体外抑菌作用,但对革兰阴性菌作用较弱。对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及人葡萄球菌的MIC为6.25～12.5 g/L。结论七味红花殊胜丸对革兰阳性临床菌株有显著的体外抑菌作用,具有较高的临床应用价值。     

冠心七味片鉴别方法研究

目的：考察三大色谱法鉴别冠心七味片的各味药材。方法：采用TLC、GC、HPLC心七味片方中药材进行鉴别。结果：制剂中丹参、降香、广枣、山奈可采用TLC鉴别，丹参、降香、肉豆蔻、山奈可采用HPLC鉴别，含挥发性成分的檀香、肉豆蔻、山奈可采用GC鉴别。结论：三大色谱共检出方中七味药材中的六味，三大色谱结果相互比较和验证，可以使所获得的信息更趋全面。     

冠心七味片质量标准研究

目的：建立冠心七味片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中丹参、降香,采用高效液相色谱法测定处方丹参中丹酚酸B。结果：采用薄层色谱法均能检出丹参、降香;丁香酚0．1925—3．080μg线性关系良好,r=0．9999．平均回收率为99．6％,RSD为1．79％。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于冠心七味片的质量标准控制。     

HPLC法同时测定藏药七味铁屑丸中木香烃内酯和去氢木香内酯

目的 建立以反相高效液相色谱法同时测定七味铁屑丸(铁屑、寒水石、藏木香、木香、甘青青蓝、红花,五灵脂膏)中木香烃内酯和去氢木香内酯的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Welchrom Materials柱C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-水(65∶35,v/v);检测波长225 nm;柱温30℃;体积流量1.0 mL/min.结果 木香烃内酯线性范围为0.011 5～0.115 mg/mL;去氢木香内酯线性范围为0.011 9～0.119 mg/mL,相关系数分别是0.9999和0.9998;平均加样回收率木香烃内酯为100.96％(RSD为1.28％,n=6);去氢木香内酯为100.74％(RSD为1.04％,n=6).结论 本法简便、准确、快速,可用于七味铁屑丸的质量控制.     

葛花解酲片制备成型工艺研究

目的保证产品质量,提升临床疗效,对葛花解酲片的制备成型工艺进行了系统研究。方法采用对比法对制剂辅料及成型工艺条件进行筛选。结果干浸膏粉、乳糖、淀粉按照7︰2︰1的比例混匀,以2%HPMC乙醇溶液制粒,硬脂酸镁与干颗粒按照1%的比例混匀,压片,以卡乐康包衣粉运用薄膜包衣技术进行薄膜包衣的成型工艺条件。结论确定葛花解酲片的最佳制备成型工艺,保证产品质量稳定。     

复方银杏叶片成型工艺的研究

复方银杏叶片是由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿等5味中药组成，具有活血化瘀，祛痰通络的功效，临床用于血管性痴呆有确切的疗效。本文在提取工艺研究的基础上．对该制剂成型工艺进行了研究，为其进一步临床研究奠定基础。     

百癣夏塔热片成型工艺研究

维吾尔医在治疗皮肤病有许多的古方和验方,“百癣夏塔热片”就是其中的妙方之一[1]。其具有清除异常黏液质、胆液质及败血,消肿止痒之功能。处方由地锦草、芦荟、司卡摩尼亚脂等7味药组成,用于治疗银屑病,手癣,体癣,足癣等皮肤病。本方收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册,原标准提取工艺已确定,而成型工艺条件未细化,仅模糊写成:“将药材提取液浓缩成稠膏,加入药材细粉与辅料混匀,制粒、干燥、压片、包衣”。因此,有必要对其成型工艺进行细化研究,为工业化生产提供科学依据。本实验对其最佳成型工艺进行了考察。1材料与仪…     

调脂片成型工艺的研究

目的:优选调脂片成型工艺。方法:以制粒和压片过程的工艺参数为评价指标,选择适宜的辅料及其用量。结果:最优成型工艺条件为:干膏粉、淀粉、乳糖的配比为7∶1.5∶1.5,用1.5%PVP乙醇液作为黏合剂制湿粒(用量约为粉料总量25%),加入1%的CMS-Na为崩解剂,0.7%的硬脂酸镁和0.5%的微粉硅胶分别作为润滑剂与助流剂。结论:该成型工艺可用于调脂片的工业生产。     

藏药景天掌参复方颗粒制剂成型工艺的实验研究

目的研究藏药景天掌参复方颗粒制剂的颗粒吸湿性、确定颗粒辅料。方法对颗粒制剂的吸湿性进行考察,以水分含量为纵坐标,相对湿度为横坐标,绘制吸湿曲线。结果对四味藏药的主要有效成分优化了提取工艺,并对颗粒剂的制备成型工艺进行了实验研究。结论进行产品生产及包装时应控制环境的相对湿度在60%以下,确定辅料选择糊精。     

芪地消渴片成型工艺的研究

目的确定芪地消渴片的最佳成型工艺。方法考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的最佳成型工艺。结果筛选出最佳成型工艺为加入1／20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片。结论该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求。     

虎金降脂片的成型工艺研究

目的:虎金方在临床上治疗非酒精性脂肪肝(简称NAFLD)效果显著,但目前其主要以汤剂应用,煎煮服用不便捷。在前期提取工艺优化的基础上,对虎金方开展片剂成型工艺的研究,开发虎金降脂片可更好地服务广大患者。方法:取处方量的中药饮片按前期优选的提取工艺进行提取、精制、浓缩后,干燥得浸膏粉;初步拟定选用辅料的范围,确定以休止角、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度等评价指标及综合评分公式;使用不同浓度的乙醇制软材并考察乙醇浓度对制粒的影响;采用多指标分析方法综合评分来优选辅料的种类和用量,确定工艺处方和参数。结果:虎金降脂片的成型工艺确定为:适量浸膏粉加入5%微晶纤维素、5%低取代羟丙基纤维素混匀,以60%乙醇制软材,14目筛湿法制颗粒,80～105℃干燥2 h,14目筛整粒,颗粒加入0.5%硬脂酸镁,压制成片。结论:优选所得工艺制备的片剂在外观、硬度、崩解度、重量差异等均符合药典规定,该成型工艺简便可行。     

分光光度法测定七味铁屑丸中铁的含量

目的：建立七味铁屑丸中铁的含量测定方法。方法七味铁屑丸通过浓硫酸消化处理后,加入盐酸羟胺将其中的铁（Ⅲ）还原为铁（Ⅱ）,在PH为4.5的条件下,用联吡啶分光光度法测定铁含量。结果在1.6μg／mL～16μg／mL范围内具有良好的线性关系（r＝0.9998）,回归方程为y＝0.0552x-0.0009。平均加标回收率为99.66％,RSD＝0.94％（n＝6）。结论本法简便、准确、重现性好,为七味铁屑丸的质量控制和评价提供了依据。