不同pH值对0.9%氯化钠注射液澄明度的影响

蝮蛇抗栓酶系从陆生蝮蛇毒中提取的一种抗凝酶制剂。目前临床应用较广，可用于各种闭塞性血管疾病，高凝血症，代替肝素用于断肢（指）再植中抗凝，治疗老年性痴呆，脑炎后遗症等。我们利用蝮蛇抗栓酶的作用特点，在试用于皮肤科顽固性疾病中，也获得较满意效果。现综述如下。一、治疗下肢慢性溃疡慢性下肢溃疡，常常数年甚至数十年久治不愈，其长期不愈的原因主要是渍疡周围和溃疡基底部的微血管有微血栓存在，血管周围纤维组织又压迫微血管，致使微血管缩小或部分闭塞，造成伤口血循环障碍所致。此外，与下肢本身血液循环不佳也有一定关系…     

pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响

目的 研究pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响。方法 用1％的甲磺酸调节甲磺酸帕珠沙星注射液的pH值，观察药物在水中的溶解情况，以及低温（0～10℃）下该注射液的稳定性。结果 当注射液pH值在3．10～3．30时，室温下溶液的澄明度很好；pH值在3．00～3．20时，低温（0～10℃）下24h后溶液仍然稳定；105℃灭菌消毒30min，pH值为3．08的溶液和pH值为3．11的溶液含量及有关物质检测结果均符合质量标准规定。结论 pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度有明显影响。     

影响中药注射液澄明度的几个因素

中草药注射剂是根据传统中医药理论,在中草药汤剂的基础上,按照新药中药注射剂研制的技术要求,利用现代科学方法,根据药物性质和临床需要经提取和纯化制成的一种新剂型。它改变了以往中医中药传统的给药方式,给临床使用草药带来了更广阔的前景,发挥其更独特的疗效。但由于中药的组成和化学成份复杂,给中药注射剂的制备、质量均带来了一定的困难。近年来在临床用药中发现注射剂,经放置逐渐产生色泽变深、浑浊沉淀,澄明度降低,甚至降低药物疗效影响临床使用,经观察分析和查阅有关文献。造成澄明度不合格的因素可能有以下几方面：     

灭菌程序和pH值对替硝唑注射液降解产物的影响

目的：考察灭菌程序、pH对替硝唑注射液降解产物的影响，指导制剂企业的生产，确保制剂质量。方法：制备不同pH的注射液样品，在3种不同灭菌程序下进行灭菌后，用HPLC法测定有关物质的含量。结果：不同灭菌程序下，随pH增加，降解产物的含量均有不同程度的增加，尤其在pH高于4．5以后，增加更加明显。结论：初配液pH应控制在3．8～4．5，灭菌程序以121℃、15min为最佳。     

氯化钠对甲硝唑注射液澄明度的影响

氯化钢的质量及配制工艺对甲硝华注射液的浪明度影响显著。笔者对氧化钠进行预处理后配制10余批甲硝唑注射液结果表明，甲硝唑注射液出现类白色混浊和澄明度低的主要原因，并非配滤工序中接触铁离子，而是氯化钠中含有铁离子所致。活性炭对甲硝吐的吸附并不牢固，洗脱炭层含量可达要求。甲硝唑注射液制备常以氯化钠或葡萄糖作等渗剂。葡萄糖易染菌，稳定性较差，亦不够经济；氯化销稳定性好，不易染菌，常被选用。其制备工艺为：取甲硝哩、氯化钠加适量注射用水，加热溶解，加入0．互～0．3％针用炭煮沸10min，稍冷，脱炭滤过，加注射用水至…     

替硝唑注射液热压灭菌前后含量及pH值分析

目的:了解在热压灭菌前后替硝唑注射液浓度及pH值变化情况.方法:用高效液相色谱法检测热压灭菌法对该注射液中替硝唑含量及pH值的影响.结果:热压灭菌法对替硝唑含量有显著影响(P＜0.05).结论:半成品测量时含量限度应有所提高.     

灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响

目的根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果实际生产pH值控制在6.1～6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.     

对提高葡萄糖酸钙注射液澄明度的几点建议

目的对影响葡萄糖酸钙注射液澄明度的因素进行探讨．提高酸钙注射液澄明度。方法考察助溶钙盐用量、灭菌时的码放方式、灭菌温度等因素变化时葡萄糖酸钙注射液在一定贮存期下的澄明度。结果适当提高钙盐用量、灭菌时倒置、适当提高灭菌温度均可提高酸钙注射液的澄明度。结论采用以上几点措施是目前生产葡萄糖酸钙注射液提高澄明度的有效办法．值得尝试。     

中草药注射剂的澄明度检查报告

中草药注射剂由于组方、化学成分复杂等因素,质量极不稳定,即使生产后,经检验合格的产品,在贮存过程中,由于光线、温度、时间、pH、附加剂、自身化学成分变化等诸因素影响,其质量也会逐渐发生变化。笔者从1990年4月至1990年8月,每月随机抽检8个品种,     

温度对复方乳酸钠注射液澄明度的影响

验证了复方乳酸钠注射液的配制温度是影响其澄明度的主要原因。控制配液温度在５０℃左右并配合其它措施，可提高其澄明度。     

灭菌温度,pH值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察

灭菌温度、ｐＨ值及存放时间对甲硝唑注射液降解产物影响的观察第三军医大学第一附属医院药剂科（６３００３８）贺俊英，邓琼柱，林彩，高振同甲硝唑注射液已成为很多医院临床治疗或预防抗厌氧菌的首选药物，由于临床用量大，各医院大都自己生产。在生产０．５％甲硝唑注...     

影响氯化钾注射液澄明度因素探讨

我院常以回收的输液瓶生产10%氯化钾注射液等,按常规生产,澄明度合格率不高,放置后有异物。笔者从两个方面查原因:1药物质量及生产环节如:控制原料质量、浓配加炭、更换微孔滤膜等,注意操作的各环节,结果仍不够理想。2从包装如瓶子,参照过去关于去离子水中硅酸检查方法,首先对250m输液瓶中硅酸进行了初步实验检查,发现澄明度不高是硅酸含量过高的结果。现将实验报告于后。一、仪器与试剂50ml钠氏比色管。硅酸(H_2SiO_3)AR,5%钼酸铵试液、1%维生素C容液(临用时配制)、草硫混酸试液[1份硫酸(16mol/L)与3份4%草酸溶液混匀]。二、方法与结果1.标准液的制备精密称取硅酸50mg,加氢氧化钠试液10ml加热使之溶解后,加稀硫酸5 ml,然后加硝酸(1→8)1 ml,将此液全部转入500ml容量瓶中,加蒸锱水至刻度摇匀(100ug/ml)。再精密吸取此液1 ml置100ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度即得(每ml含硅酸1 ug)。2.测定方法精密吸取上述标准液,1、     

pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

本文研究了不同pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响.结果表明不同的pH值对乳酸环丙沙星注射液的澄明度及所含微粒影响较大,而对其含量及内毒素检查影响很小,发现pH值在3.8-4.0时,乳酸环丙沙星注射液的合格率较高.     

不同配制方法对碳酸氢钠注射液澄明度的影响

碳酸氢钠注射液经高温灭菌后出现白色丝状沉淀现象 ,经反复实验证明是受金属离子污染所致。笔者采用不同的配制方法对其澄明度进行观察 ,结果报道如下。1　药品注射用碳酸氢钠 (北京凌云建材化工有限公司 ,生产许可证 :京XY2 0 0 10 2 2 4 )。 5 %碳酸氢钠注射液 (本院制剂 )。2　方法与结果2 .1　处方　注射用碳酸氢钠 5 0 g ,注射用水适量 ,全量 10 0 0ml。2 .2　制备2 .2 .1　制法一　取碳酸氢钠溶于适量冷注射用水中 ,再加冷注射用水至全量、搅匀、滤过 ,滤液中通入二氧化碳使 pH值为 7.8～ 8.0 ,精滤、灌装 ,并以二氧化碳逐去容器的…     

不同配制方法对碳酸氢钠注射液澄明度的影响

碳酸氢钠注射液经高温灭菌后出现白色丝状沉淀现象,经反复实验证明是受金属离子污染所致.笔者采用不同的配制方法对其澄明度进行观察,结果报道如下.     

水温对5%碳酸氢钠注射液澄明度的影响

水温对５％碳酸氢钠注射液澄明度的影响郝纪亭张殿果（安徽省涡阳县人民医院２３３６００）我院大输液配料组，为了提高５％碳酸氢钠注射液的澄明度，决定用降低水温的方法来提高澄明度的合格率。从１９９４年１月～１９９６年１２月，我们共生产了４１批次的该产品，其中...     

氨基酸注射液瓶对输液澄明度影响的观察

本文就复方氨基酸瓶灌装输液与回收输液瓶相比对输液澄明度的影响，少量氨基酸与输液混合后的变化，不同洗涤和处理方法对氨基酸瓶的清洁程度，以及用酸、碱、水加热方法处理氨基酸瓶后，能否提高所灌装输液的澄明度等进行了观察和探讨。得出氨基酸瓶对输液澄明度影响很大，因此不宜采用。但其机理尚不清楚，有待进一步探讨。     

乳酸环丙沙星注射液不同制法对其成品澄明度的影响

本实验研究乳酸环丙沙星注射液的不同制法对成品澄明度的影响,结果表明：用活性炭吸附含乳酸环丙沙星的溶液后,成品的澄明度合格率明显提高,并且同量活性炭分两次吸附比一次吸附效果更好。