卡瑞利珠单抗在食管癌患者中的临床使用情况

目的 调查卡瑞利珠单抗在食管癌患者中的临床使用情况,分析其合理性及安全性,为规范临床用药提供支持。方法 采用回顾性调查方法,收集2020年1月至2021年10月使用过卡瑞利珠单抗的食管癌患者151例。采集患者一般情况和卡瑞利珠单抗用药信息,分析患者特征,并评价卡瑞利珠单抗的用药合理性与安全性。结果 151例患者中,将卡瑞利珠单抗用于新辅助治疗、辅助治疗21例（占13.91%）,被视为适应证不适宜。给药剂量均为200 mg,其中32例（24.62%）患者的给药间隔为q4w或二线及以上治疗病例的给药间隔为q3w,为用法用量不适宜。溶媒均为0.9%氯化钠注射液100 m L,滴注时间均在30～60 min。47例（31.12%）在使用卡瑞利珠单抗前30 min肌内注射异丙嗪,被视为预处理不适宜。在合并用药方面,8例（5.3%）使用地塞米松预防白蛋白结合型紫杉醇所致的恶心呕吐被视为合并用药不适宜。发生不良反应106例,主要为贫血、中性粒细胞降低、甲状腺功能减退、反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）和免疫相关性肺炎等。结论 我院卡瑞利珠单抗在食管癌中的应用存在不合理的情况,医院应根据最新的循证...     

安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌中引起反应性毛细血管增生症的缓解作用分析

目的：探讨安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）中引起反应性毛细血管增生症（RCHs）的缓解作用。方法：纳入136例使用卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者，随机分为卡瑞利珠单抗 + 安罗替尼组（观察组，73例）和卡瑞利珠单抗+安慰剂组（对照组，63例）。两组均随访25周，每用药2个周期（42天）评价一次疗效和安全性，主要指标包括发病时间、持续时间和严重程度。结果：79例（58.09%）患者出现RCHs，其中观察组31例（42.47%），对照组48例（76.19%），观察组RCHs发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。观察组RCHs的出现时间迟于对照组，消退时间则短于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。两组RCHs严重程度比较，差异无统计学意义（P = 0.721）。结论：RCHs是卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者中常见的皮肤毒性反应，联合安罗替尼可降低卡瑞利珠单抗相关RCHs的发生率并诱导其快速消退。     

卡瑞利珠单抗临床应用评价和安全性分析

目的 对卡瑞利珠单抗临床应用情况和安全性进行评价，为临床免疫检查点抑制剂的合理使用和管理提供参考。方法 调取2019年1月—2020年12月使用卡瑞利珠单抗的病例，根据药品说明书、权威诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径进行用药评价和安全性分析。结果 共150例患者使用卡瑞利珠单抗，一线治疗占54.0%。临床应用覆盖18个瘤种，符合药品说明书和特殊情况下的药物合理使用86例(57.3%)。存在用量(19.3%)、输液体积(9.3%)、给药顺序(6%)和预处理(14.7%)不适宜等用法用量问题；卡瑞利珠单抗所有级别不良反应发生率为56.7%，3级以上为20.6%，主要表现为血液毒性(28%)、内分泌毒性(18%)和肝脏毒性(14%)等；观察到新的不良反应1例为双眼视盘病变，治疗中并发肺结核1例。基线监测只有血常规和生化指标占16%。结论 卡瑞利珠单抗临床应用存在治疗前移、毒性监测缺乏等情况。基于现有证据，在无循证医学证据的情况下，笔者不推荐免疫检查点抑制剂治疗前移和互换使用。免疫检查点抑制剂亟待规范化管理，特别是超说明书使用和免疫相关性毒性的管理。     

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼致严重皮肤不良反应1例★

1例80岁男性患者因左肺腺癌行6周期化疗后进展，采用免疫治疗，给予卡瑞利珠单抗0.2 g静脉滴注（d1，21 d为1个周期）。首次静脉滴注卡瑞利珠单抗后1周，患者躯干部出现多处皮疹伴瘙痒，对症治疗后好转。继续第2周期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗后5 d，患者头面部、躯干及四肢再次出现大面积皮疹伴瘙痒，诊断为发疹型药疹。停用卡瑞利珠单抗及阿帕替尼，给予糖皮质激素和抗过敏药物等治疗，10 d后皮疹基本消退。     

卡瑞利珠单抗致免疫相关性多器官损伤一例

本文报道1例由卡瑞利珠单抗引起的免疫检查点抑制剂（ICIs）相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤等多器官损伤的案例。患者经卡瑞利珠单抗治疗后出现ICIs相关性多器官损伤,由临床药师参与对其症状与药物关联性进行分析,及时给予激素联合免疫抑制剂治疗,患者症状逐渐缓解,后未再重启免疫治疗。通过此案例,以期为卡瑞利珠单抗引起的ICIs相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤不良反应的鉴别和治疗提供思路。     

2020—2022年辽宁省肿瘤医院免疫检查点抑制剂的使用情况分析

目的 分析辽宁省肿瘤医院2020—2022年免疫检查点抑制剂的使用情况以及变化趋势，为规范其管理及临床合理使用提供参考。方法 收集2020—2022年辽宁省肿瘤医院免疫检查点抑制剂使用数据，分析销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）以及排序比（B/A）。结果 2020—2022年免疫检查点抑制剂销售金额大幅增长。帕博利珠单抗和替雷利珠单抗使用金额较大，排名靠前。2022年新增的品种（阿替利珠单抗、卡度尼利单抗、赛帕利单抗、斯鲁利单抗、舒格利单抗、恩沃利单抗）销售金额排名靠后。替雷利珠单抗的DDDs近3年大幅增加。卡度尼利单抗、度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗DDC值偏高，且B/A＜1。信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗DDC在2022年有大幅度的下降，DDC值较低，且B/A＞1。结论 2020—2022年辽宁省肿瘤医院免疫检查点抑制剂的使用总体上比较合理，但仍需进一步加强监管力度，保障患者用药的安全、有效和经济。     

注射用卡瑞利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌29例的护理

注射用卡瑞利珠单抗是免疫检查的抑制剂,目前广泛用于治疗肺癌、肝癌或其他实体肿瘤.我科采用卡瑞利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌,现总结护理体会如下: 1 临床资料 1.1 一般资料 2019年8月至2020年8月我科收治的转移性非小细胞肺癌患者29例,均应用卡瑞利珠单抗,免疫组织化学检查示表皮生长因子受体基因突变阴性.     

卡瑞利珠致反应性毛细血管增生症1例

1例55岁男性患者,因肝癌晚期伴腹腔转移,术后口服仑伐替尼(12 mg,qd),1个月后抗癌方案调整为仑伐替尼联合卡瑞利珠(200 mg,q 2 w,ivgtt),卡瑞利珠首次治疗后12 d,患者双脚及脚踝出现点状鲜红色圆形丘疹,诊断为反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP),遂自行停用仑伐替尼,后范围进一步扩大至腰背部...     

卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年非小细胞肺癌的疗效及其对肿瘤标志物的影响

目的 观察卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及其对肿瘤标志物的影响。方法 回顾性选取2019年9月—2021年8月徐州医科大学附属宿迁医院收治的51例老年NSCLC患者作为研究对象,根据治疗方法分为化疗组(n=25)和联合组(n=26)。化疗组患者予以PC方案治疗,联合组患者在化疗组基础上予以注射用卡瑞利珠单抗治疗。2组均以21 d为1个化疗周期,持续治疗3个周期。比较2组近期疗效,治疗前及治疗3个周期后血管内皮因子、肿瘤标志物水平及不良反应发生率。结果 联合组疾病控制率为76.92%,高于化疗组的48.00%(χ²=4.561,P=0.033)。治疗3个周期后,2组碱性成纤维细胞生长因子、血管生成素2、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶-9及血清糖类抗原125、糖类抗原19-9、细胞角蛋白19片段抗原21-1、癌胚抗原水平均低于治疗前,且联合组低于化疗组(P<0.05或P<0.01)。联合组反应性毛细血管增生症及免疫相关性疾病的发生率高于化疗组(P<0.01)。结论 与单一化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年NSC...     

临床药师参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常的药学监护

目的 ：探讨临床药师对卡瑞利珠单抗致患者甲状腺功能异常的免疫相关不良反应监护及防治中的作用,为临床合理用药提供参考。方法 ：临床药师通过参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常典型病例的诊治过程,提供治疗建议,并对患者进行药学监护。结果 ：患者使用卡瑞利珠单抗治疗时需严密监测甲状腺功能,结合患者具体病情,制定个体化的药物治疗措施,改善患者的甲状腺功能。结论 ：临床药师通过参与卡瑞利珠单抗致免疫相关不良反应的治疗,在治疗团队中发挥积极作用,促进临床个体化用药。     

卡瑞利珠单抗致免疫性肺炎1例

PD-1抑制剂为肺鳞癌患者的治疗带来了曙光，但其特殊的药物作用机制所导致的不良反应亦有别于传统化疗药物。本文报道1例61岁肺鳞癌男性患者使用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合紫杉醇（白蛋白结合型）和顺铂治疗4周期后出现免疫相关性肺炎，给予糖皮质激素治疗6周后好转，以期为临床安全用药提供一定的参考。     

卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌致内分泌系统不良反应临床观察

目的探讨程序性死亡受体( PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌过程中内分泌系统的免疫相关不良反应( irAEs)的临床情况。方法回顾性分析 2019年 1月 1日至 2021年 12月 31日南京市第二医院收治的共 86例接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌病人,观察治疗期间发生的内分泌系统不良反应,包括甲状腺功能减退症(甲减)、甲状腺功能亢进症(甲亢)、垂体炎、 1型糖尿病、甲状旁腺功能亢进症(甲旁亢)或甲状旁腺功能减退症(甲旁减)等。结果 86例病人中, 17例( 19.8%)发生内分泌系统 irAEs,其中甲减 11例( 1~2级 10例, 3级 1例)甲亢 2例( 1级)甲状腺炎 1例( 1级)1型糖尿病 1例( 3级)垂体炎 1例( 2级)甲旁亢 1例( 3级)甲旁减 0例,未见4级及以上内,分泌系统不良反,应。发生内分泌系统,不良反应的中位时间,为首次卡瑞利珠单,抗治疗后 13.1周。,2级及以下 irAEs病人经对应治疗后均可以继续接受卡瑞利珠单抗治疗, 3级irAEs病人后续根据具体情况可考虑停用卡瑞利珠单抗。结论在使用卡瑞利珠单抗过程中,发生内分泌系统 irAEs风险相对较高,其中尤以甲状腺功能障碍发生率较高;但定期监测、及时治疗是安全可控的。     

卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞NSCLC脑转移患者中的近期疗效及安全性观察

目的 探讨卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中的近期疗效以及不良反应。方法 选取2019年1月—2019年12月在我院经病理检查确诊的非鳞NSCLC脑转移患者64例,随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例。所有患者经高通量测序法（HTS）检测示驱动基因阴性。对照组给予颅内转移瘤放疗联合吉西他滨+卡铂方案化疗,观察组在对照组的基础上同步卡瑞利珠单抗免疫治疗。观察两组患者治疗前后健康调查简表（SF-36）评分、近期疗效及不良反应。结果 治疗后,观察组患者客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）均显著高于对照组（P<0.05）;SF-36评分显著高于对照组（P<0.05）;反应性毛细血管增生症、贫血、乏力、甲状腺功能减低症、蛋白尿、免疫相关性肺炎、免疫相关性腹泻、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎和免疫相关性心肌炎的发生率均显著高于对照组（P<0.05）。结论 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞NSCLC脑转移患者中的近期疗效可靠,不良反应可耐受,为此类患者的治疗提供了新的思路。     

1例卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎并文献分析

目的 分析卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的临床特点及诊治方案。方法 分析1例应用卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌诱发免疫相关性心肌炎的病例,检索相关文献,总结其临床特点及诊治方案。结果 该例患者免疫相关性心肌炎可能为卡瑞利珠单抗所致药品不良反应。其发生机制可能与T淋巴细胞激活过程平衡被打破,导致部分器官或组织内免疫反应异常增强,损害正常组织或器官有关。结论 应用卡瑞利珠单抗治疗过程中,需关注患者的临床症状和心肌酶谱等相关基线检查,并进行心功能等常规监测,鉴别其可能导致的免疫相关性心肌炎;一旦发生免疫相关性不良反应,应根据其严重程度及时完善心功能相关检查,并给予大剂量激素,同时警惕再次给药后的复发致死风险。     

卡瑞利珠单抗联合化疗方案对中晚期食管癌患者血清miR-21、可溶性E-钙黏蛋白表达的影响

目的 探讨卡瑞利珠单抗联合化疗方案对中晚期食管癌患者血清miR-21、可溶性E-钙黏蛋白（sE-Cad）表达的影响。方法 中晚期食管癌患者110例按用药方案不同分为联合组（57例）和化疗组（53例）。化疗组患者接受紫杉醇（260 mg/m²）+顺铂（30 mg/m²）方案治疗,联合组在此基础上接受卡瑞利珠单抗（200 mg/次,1次/2周）治疗。治疗4~6个周期后,评估2组总体疗效;酶联免疫吸附试验法检测血清肿瘤标志物、sE-Cad水平,实时荧光定量聚合酶链反应检测血清miR-21水平;记录治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗后,联合组患者的客观有效率（ORR）为70.18%,疾病控制率（DCR）为91.23%,高于化疗组的45.28%和77.36%（P<0.05）;治疗后联合组血清糖类抗原125（CA125）、癌胚抗原（CEA）、鳞状细胞癌相关性抗原（SCC）、miR-21和sE-Cad水平均明显低于化疗组（P<0.05）;治疗期间,联合组的反应性毛细血管增生症发生率高于化疗组（P<0.01）。结论 卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗中晚期食管癌近期疗效良好,可有效降低肿瘤标志物水平,下调miR-21、sE-Cad在血清中的表达。     

PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝癌的疗效和安全性分析

目的 探究4种PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的临床疗效和安全性。方法 回顾性分析联合应用PD-1/PD-L1抑制剂与贝伐珠单抗患者,收集患者一般资料、既往病史、实验室检验指标、影像学检查、疗效及不良反应(至患者随访截止或失访或死亡)。使用改良版实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评估临床疗效,Kaplan-Meier方法绘制总生存期(OS)生存曲线,并进行组间差异比较分析。结果 纳入2020年5月至2022年7月我科收治的37例联合应用PD-1/PD-L1抑制剂与贝伐珠单抗患者,其中进口PD-1/PD-L1抑制剂阿替利珠单抗+贝伐珠单抗14例,三种国产PD-1/PD-L1抑制剂：信迪利单抗+贝伐珠单抗9例,特瑞普利单抗+贝伐珠单抗7例,卡瑞利珠单抗+贝伐珠单抗7例。阿替利珠单抗组客观缓解率(ORR)为35.7%,疾病控制率(DCR)为71.4%;信迪利单抗组ORR为22.2%,DCR为66.7%;特瑞普利单抗组ORR为28.6%,DCR为71.4%;卡瑞利珠单抗组ORR为28.6%,DCR为57.1%。三组国产PD-1单抗组中位OS及中位无进展生存期(PFS)...     

卡瑞利珠单抗治疗非小细胞肺癌免疫相关不良事件发生情况及其与疗效关系的初步研究

目的探讨卡瑞利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)免疫相关不良事件(irAE)的发生情况及其与疗效的关系。方法收集2020年12月至2022年12月在内蒙古医科大学附属医院接受卡瑞利珠单抗治疗NSCLC患者的临床资料, 对卡瑞利珠单抗的疗效及其irAE的发生情况进行回顾性分析。根据患者是否发生irAE, 将患者分为irAE组和无irAE组, 比较2组患者的客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存时间(PFS)。结果共48例患者纳入分析, 男性41例(85.4%), 女性7例(14.6%);年龄(65.9±7.4)岁, 治疗中位周期数为9(6, 14)个, 总体ORR为52.1%(25/48), DCR为83.3%(40/48), 中位PFS为11个月。48例患者中34例(70.8%)发生59例次irAE, 其中8例(16.7%)发生至少1例次≥3级的irAE。irAE发生的中位周期数为5(3, 7)个。发生率>10%的irAE包括反应性毛细血管增生症(RCCEP)、甲状腺损伤、皮肤损伤、肺损伤、肝损伤和血液毒性反应, 发生率依次为37.5%(18/48)、18.8%...     

卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的成本-效果分析

目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下，从卫生体系的角度，研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）与化疗药品单独使用的成本-效果，评估降价后药品的经济性。方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验（CameL），通过建立分区生存模型，评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果，并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析。结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本效果比为164 271.19元/QALY，降至3倍中国人均GDP（217 341元）的意愿支付阈值以内。确定敏感性分析显示，与卡瑞利珠单抗联合使用的化疗药物的成本是增量成本效果比的主要影响因素之一；概率敏感性分析显示，当意愿支付阈值为3倍人均GDP时，卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品具有成本效果的概率为82.0%。结论 对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者，一线使用卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）具有成本效果优势。     

1例卡瑞利珠单抗致重度心肌炎不良反应及临床分析

免疫检查点抑制剂在临床的使用范围逐渐扩大,可明显延长患者生存期,但其独特的免疫相关不良反应也应该引起人们的重视。本文分析1例61岁晚期肺癌女性患者使用卡瑞利珠单抗(200 mg,ivgtt q2w)12天后,出现头晕并逐渐加重,考虑为PD-1抑制剂引起的免疫相关性肌炎累及心肌、伴横纹肌溶解的重叠综合征,予以激素冲击联合免疫球蛋白抗炎及其他对症治疗,但最终结局并未好转。     

卡瑞利珠单抗致免疫性心肌炎文献病例分析

目的：分析卡瑞利珠单抗致免疫性心肌炎不良反应发生一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、Embase、万方、中国知网、维普等数据库（检索时间为自建库至2022年12月）收集卡瑞利珠单抗相关免疫性心肌炎的病例报道,对患者性别、年龄、用药情况、免疫性心肌炎发生时间、临床表现等进行描述性分析。结果：共收集到卡瑞利珠单抗相关免疫性心肌炎患者16例,其中男性10例（62.5%）,女性6例（37.5%）;所有患者中年龄最小的45岁,最大的76岁,中位年龄69岁。卡瑞利珠单抗暴露至发生免疫性心肌炎的时间为1～22 d,多发生在2～22 d(12例)。有1例患者无临床症状,其余15例患者出现临床症状,表现为胸闷胸痛、气短、呼吸困难、心悸、乏力、心动过速者有14例,其中累及骨骼肌3例、眼肌2例、眼肌合并骨骼肌1例,表现为发热伴乏力、低血压1例。出现心肌炎症状后,4例停用卡瑞利珠单抗。16例患者均进行激素大剂量冲击疗法,8例联合利尿剂、强心剂,3例联合免疫促进剂。治疗后,有13例患者好转,1例无明显变化,1例加重,1例死亡。结论：卡瑞利珠单抗致免疫性心...