利用REDCap系统进行数据双录入及质量控制的方法

医学研究中数据质量是决定研究成败的关键,因此做好数据的质量控制工作是确保研究成功的重要一环。REDCap系统是医学研究领域中一种新兴的数据采集系统,在国内外研究中逐渐得到应用。如何应用REDCap系统实现医学研究数据的双录入及质量控制,是研究者们在研究中应用该系统时关心的热点问题。本文将从研究项目的创建、数据采集工具的设计、数据的双录入、数据核查和导出等方面,系统全面地介绍如何利用REDCap系统进行数据双录入及质量控制。     

利用REDCap系统实现医学研究中患者自报告数据交互式可视化采集

目的 基于REDCap电子数据采集系统，开发一种具备交互式可视化数据采集、患者自报告数据管理和标准化数据存储的工具。方法 利用REDCap构建电子数据信息采集工具框架，并基于自定义图像映射及REDCap外部模块完成图像和标准化字段的关联，实现交互式可视化数据采集和标准化数据存储。结果 基于REDCap系统，实现了患者自报告数据的便捷、准确采集，内容包括签署电子知情同意书、交互式可视化数据采集、实时反馈评估报告、定制自动化随访提醒等。结论 该工具能提高患者自报告数据质量，实现标准化自报告数据存储，提高科研工作效率，降低科研人员工作量。     

应用REDCap系统于临床研究的随访过程管理

目的 总结北京大学临床研究所临床研究项目管理经验,提出应用REDCap(Research Electronic Data Capture)数据管理系统提高随访过程管理水平.方法 分析临床研究随访过程管理现状,提出应用REDCap随访管理的方法.结果 REDCap通过“直接管理”和“系统管理”的数据管理方式能提高临床研究...     

电子数据采集系统REDCap在大型自然人群队列研究中的应用

队列研究是流行病学研究的基本方法之一,随着心血管系统疾病等复杂性疾病病因研究的深入,大型自然人群队列研究成为医学研究热点。如何高效、安全地采集研究对象的数据是队列建设过程中亟待解决的重要问题。REDCap是一个开源、免费、高质量的临床研究数据采集与数据库构建管理系统,在大型人群队列研究中有广泛的应用前景。本文介绍队列研究基线调查及随访数据采集和管理基于该系统的解决方案,从建立数据工作组、数据采集、队列随访、现场应用等多方面进行梳理总结,为提高队列研究数据采集和管理效率、助力我国队列研究发展提供参考。     

基于REDCap系统建立眩晕患者专病队列研究数据库及其随访应用

开展高质量随访对眩晕患者的临床治疗与疾病的深入研究具有重要意义。本研究介绍使用REDCap系统建立眩晕患者专病队列并长期随访的设计及使用经验。设计在线调查表单采集患者基本资料，整合眩晕头晕残障程度评估量表、平衡信心量表、匹兹堡睡眠质量量表、医院焦虑抑郁量表等作为主要研究结局收集工具，通过链接医院信息系统的方式导入患者临床检查结果。以治疗前，治疗1个月后、3个月后、6个月后、12个月后5个事件采集节点，设置和创建前述数据收集表单，梳理并制定研究质量控制流程，设置并管理不同研究者的权限，最终建立眩晕患者专病队列项目并采集随访数据。截至2022年6月22日，已收集到378名眩晕患者数据信息，并计划进一步随访。实践发现，基于REDCap建立的专病队列随访项目可实现多地点、多终端同时输入，可实现医疗数据录入、质控及权限管理，可构建随访工作日历，最终建立优质高效的研究数据库。其设计流程简单、操作容易、信息收集完整，为耳鼻喉科医师开展眩晕相关临床研究提供一个免费、便利、高效及标准化的项目管理和数据采集工具。     

语音机器人在出院随访中的实践与探索

目的 利用语音机器人实现对出院患者随访的自动化执行,将随访护士从传统的电话随访工作中解放出来,提高工作效率.方法 构建语音机器人系统,通过与现有随访业务系统对接,获取出院随访表单,根据业务规则进行自动拨号、语音交互,并将患者的反馈转换为文字回传到业务系统中.结果 2020年1月—6月,语音机器人共接收随访任务2284份...     

利用自定义基准颜色模板的医学灰度图像伪彩色处理算法研究

目的：利用自定义基准颜色模板辅助医学灰度影像诊断。方法：利用Photoshop等软件工具创建的彩条图像作为自定义的基准颜色模板,起到伪彩色编码表的作用,并利用GDI＋图像处理机基库,开发出伪彩色医学图像处理软件。结果：利用此软件,临床医师可以结合自定义的基本颜色模板,实现临床医生自定义伪彩色标记,从而实现了医学灰度图像按照临床诊断需求的伪彩色转换。结论：以自定义的基本颜色模板对应伪彩色编码表具有操作直观、理解简单的优点,方便了临床医生对于灰度影像的伪彩色处理。     

美国临床试验中研究者经济利益冲突政策中的信息"公开"要求

临床试验中研究者的经济利益可能会损害受试者的安全和健康、研究结果的客观性和可靠性.在美国,公开研究者与临床试验相关的经济利益是处理研究者经济利益冲突的主要策略之一.本文通过对21个美国医学院在临床试验中研究者经济利益冲突相关政策的调查,展示了美国临床试验中在研究者经济利益的主体、内容、时间、对象等方面进行公开的一般要求,并结合医学研究的基本伦理原则进行了评析.     

加强临床医学研究管理促进临床研究良性发展

随着我国医学的发展,临床医学研究项目逐渐增多,管理的相关问题也逐渐显现.为了规范临床医学研究管理,使研究的结果真实可靠,研究结果真正受益于广大患者,中山大学孙逸仙纪念医院通过规范申请程序;发挥学术委员会及伦理委员会的作用;加强项目的过程管理;对研究者加强培训等几个方面严格临床研究项目的管理,促进了医院临床医学研究的良性发展.     

Adobe Illustrator模板文件在科技期刊插图制作中的应用

【目的】提高使用Adobe Illustrator制作科技期刊插图的工作效率。【方法】以Adobe Illustrator CS6为例,通过修改默认参数,创建自定义样式,汇总常用符号,制作线条图模板等来创建Adobe Illustrator模板文件。【结果】在位图描摹实例中,使用创建的Adobe Illustrator模板文件处理科技期刊插图所用的时间比常规方法缩减了55%。【结论】利用Adobe Illustrator模板文件可有效简化科技期刊制图流程,提高科技期刊插图的制作效率。     

联合模型介绍及在医学研究中的应用

医学随访研究中，纵向数据和生存数据往往伴随出现，并且通常相关联，对纵向数据和生存数据单独分析可能会导致有偏倚的结果。联合模型同时处理纵向数据及生存数据，能够纠正偏差，提高参数估计的效率并提供有效的推论，是目前医学研究中一个比较热门的方法。联合模型已取得较多进展，国内介绍及应用联合模型的文章较少。本文将从主要思想、基本框架、参数估计方法等方面对联合模型中的随机效应模型进行介绍，并基于R软件中程序包JM对艾滋病数据集分析，旨在阐明联合模型在处理医学随访数据中的优势，促进联合模型在临床研究中的应用。     

合作研究者视角下加强高质量临床研究人才培养的思考

随着研究型医院建设进程的持续推进,我国临床研究人才的培养难以满足医学研究与临床实践日益增长的发展需求。本文着眼于研究者发起的临床研究,基于合作研究者的视角,浅析了我国高质量临床研究人才培养的现况与瓶颈,围绕合作研究者要具备的能力,从“成长所需”和“避免事项”两个方面,提出了其未来可改善方向,以期促进我国高质量临床研究人才队伍的发展与壮大。     

建设研究型医院促进转化医学发展

转化医学旨在推动将实验室发现用于临床治疗,已经成为部分国家医学研究部署重点之一,美国国立卫生研究院(NIH)设置临床与转化科学基金,英国健康研究战略协调办公室（OSCHR）确定转化医学研究战略,法国卫生部门启动临床研究项目。我国转化医学研究刚刚起步,表现在创建研究型医院、开展转换医学研讨、成立转化医学研究中心、纳入健康中国科技支撑战略等。本文分析国际转化医学发展过程,结合我国医学研究现状,建议我国设置转化医学专项基金、面向健康需求确定优先领域、改革研究管理方式、依托大型综合医院实施转化医学研究。     

加强临床科研管理提高临床科研水平

1临床医学科研的特点医学研究从研究对象上划分,可分为3类:实验研究、临床研究、流行病学研究。临床研究是以病人作为研究对象,按照一定的计划而进行的有目的、有系统的观察。例如分析疾病的临床特点,探讨病因线索或发病机理,验证某种方法的诊疗效果或副作用等,临床医学科学研究较其它科研活动有其自己的特殊性犤1犦。1.1临床医学科学研究是以病人为研究对象临床医学研究的对象和其它科学研究的对象有所不同,因为其研究对象是有生命的人体,因此在研究的时候除要考虑病人的身体情况,在不侵犯病人人身安全和身心健康状况的情况下,对一些疾病进…     

关注基层医院临床科研中的“伦理”问题

在医学研究特别是临床研究中为什么要注重伦理问题，临床科研为什么必须符合伦理学要求？在以往，研究者通常主要考虑医学问题而不考虑伦理问题，但现在伦理问题已经成为一个不可回避的事实，若被忽略就要出现问题，必须引起有关部门和临床研究人员的高度关注，特别是在基层医院开展临床科研时涉及“伦理”问题尤显重要。     

高性能动态心电回放分析系统

介绍高性能动态心电回放分析系统,在实现传统的临床诊断功能的同时,还可以用于进行医学研究。系统采用了一种新型的带有可变区域模板的ECG拍分类器用于提高ECG分析结果的质量;并且通过优化软件设计提高了其他方面的性能。临床结果显示该系统相比传统的系统有更优越的性能,而且在医学研究中具有很高的价值。     

医院消耗品管理系统自定义查询程序设计

该针对医院HIS系统中消耗品管理模块的实际需要，利用优秀前台数据库设计软件Powerbuilder开发了一个允许任意层查询条件组合的自定义查询范例。其中对于用户设计的一些常用查询，采用了模板的思想进行归类和保存。并且查询结果和Excel有数据接口。     

医院基础科学研究的价值定位

在医学科学中,无论临床医学基础研究还是基础医学研究都对医学的发展做出过巨大贡献。因此,在三级甲等及有条件的三级乙等医院中不应该忽视基础科学研究。一、基础科学研究与临床医学的关系一般而言,医学科学研究可分为基础医学研究和临床医学研究。临床医学研究包括以病人为研究对象,经过设计、探索,对符合预定条件的患者,有计划地实施最佳疗法的任何一种类型的临床研究和以探索人类疾病发生、发展、转归、治疗的机理,提高对疾病的诊治水平为目的的临床医学基础研究。本文所指的基础科学研究即是基础医学研究与临床医学基础研究的统…     

冠心病血运重建术后数据管理及随访系统的研究

以国家重大科技支撑项目"冠心病血运重建术后中医综合干预"的多中心临床研究为载体,探讨构建随访及临床试验数据管理系统,实现院内住院病人信息的自动采集和院外病人的实时远程随访功能,并将临床试验数据与随访系统相结合,进一步完善病人资料,增强随访资料的完整性,提高临床试验的科学性。     

山东省医疗卫生机构研究者发起的临床研究管理现状分析

目的分析山东省医疗卫生机构研究者发起的临床研究现状, 深入剖析存在的问题, 结合试点工作进展情况, 提出建立监督有效、制度健全、服务配套的临床研究管理体系建议。方法制作调查问卷, 线上发放、建立数据库、现状分析并依托备案信息系统进行试点工作启动后进展分析, 运用文献总结法及经验分析法提出建议。结果问卷统计分析发现29.39%的机构有专门的临床研究管理部门、75.97%的机构制定管理办法, 25.52%、40.30%、43.07%的机构建立生物样本库、临床研究中心、随访中心。二、三级医疗机构在临床研究中心、生物样本库、随访中心的设立方面差异有统计学意义(P<0.05)。备案系统中一般临床研究项目备案数量、提交数量及备案伦理委员会数量在试点工作开展后均显著增加, 增长百分率分别为126%、141%、62%。结论山东省临床研究试点工作已初见成效, 目前临床研究项目尚存在缺乏专项资金支持、完善的服务平台和体系支撑以及培训体系待完善等问题。