枳术胶囊剂的制备与质量控制

目的制备枳术胶囊剂并建立其质量标准。方法采用水煎煮法提取药液;以薄层色谱法进行制剂的定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果在薄层色谱法中可检出枳实、白术、荷叶的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;橙皮苷质量浓度在2.5～50.0μg/mL范围内与峰面积比值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.18%,RSD=0.49%(n=6)。结论枳术胶囊剂的制备工艺合理,所建立的质量标准可行。     

臁疮丸的质量控制方法

目的制定臁疮丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016～2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%。结论所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量。     

舒肝抗纤丸的制备及质量控制

目的研制舒肝抗纤丸并制订质量控制方法。方法将柴胡、郁金、牡丹皮、血竭等药材粉碎成细粉,泛制成水丸。采用显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别及高效液相色谱法测定主要成分柴胡皂苷A的含量。结果制备的丸剂均匀、崩解好,显微鉴别专属性强,薄层色谱鉴别无干扰;柴胡皂苷A进样量线性范围为0.1～1.6μg,平均回收率为97.54%,RSD为1.44%(n=6)。结论该制备方法简便,质量控制准确、快速,能较好控制本品质量。     

痹痛丸的质量控制研究

目的 建立痹痛丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对痹痛丸中防风、蜜麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对痹痛丸中的芍药苷进行含量测定.结果 采用TLC法均能检出防风、蜜麻黄中的特征斑点,分离度好;HPLC法测出芍药苷在5.91~59.1 mg·L-1范围内与吸收峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均回收率为98.13%,RSD=1.01%(n=9).结论 建立的质量标准方法简便、重现性好,可用于痹痛丸的质量控制.     

复方西洋参丸的制备及质量控制

<正>复方西洋参丸是笔者所在医院制剂室在民间验方的基1仪器与试药础上、结合传统中医药理论,研制而成的纯中药复方制剂。具1.1仪器惠普1100型高效液相色谱仪。有调理脏腑,益气养阴,生津止渴之功效。用于治疗临床2型1.2试药人参皂苷F11、Rb1、Re、Rg1,熊果酸,丹参酮ⅡA,糖尿病,降糖效果平稳,不良反应小。现就复方西洋参丸的制薄荷脑、黄芪甲苷对照品由中国药品生物检定所提供;西洋备和质量控制报告如下。参、山茱萸、丹参对照药材由山东省农科院提供。其它试剂均     

清肝调脂丸质量控制研究

目的建立清肝调脂丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别，采用化学法对郁李仁进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果丹参酮ⅡA进样量在0．036-0．096μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998）。平均回收率为97．4％，RSD=0．96％。结论所用方法重现性好，能有效控制清肝调脂丸的质量。     

桃仁通痹丸的质量标准研究

目的建立桃仁通痹丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中能检出赤芍、丹参;芍药苷在7．17～358．59μg·mL^-1范围呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．32％（RSD=0．44％）。,结论定性定量方法简便、准确、重现性好。该标准可用于产品质量控制。     

枳术消食胶囊的质量控制研究

目的建立枳术消食胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中白术、党参及槟榔进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷。结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显。橙皮苷进样量0.115～2.300μg与峰面积积分值的线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为0.93%(n=6)。结论所建立的薄层色谱和高效液相色谱法的专属性强,重复性好,可用于枳术消食胶囊的质量控制。     

柴胡舒肝丸质量控制方法考察

目的：建立柴胡舒肝丸的鉴别和含量测定方法。方法：采用TLC法对柴胡舒肝丸进行鉴别,采用HPLC法对黄芩、和厚朴酚及厚朴酚进行含量测定,用Phenomenex Gemini C18（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-0．05％的磷酸溶液进行梯度洗脱,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为294nm,进样量为20山。结果：薄层色谱图癍点清晰,黄芩苷的线性范围为4．9～98．4μg·ml^-1（r=0．9994）,平均回收率为100．6％,RSD为2．7％（n=9）;和厚朴酚的线性范围为3．2～65．9μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为99．2％,RSD为2．9％（n=9）;厚朴酚的线性范围为3．1～62．4μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．2％,RSD为1．6％（n=9）。结论：方法准确、重复性好,能控制本品的质量。     

提高归脾丸(浓缩丸)质量控制方法的研究

目的: 为制订简便、准确的归脾丸(浓缩丸)质量控制方法,对现行标准方法进行了简化与提高研究。方法: 采用同一供试品溶液,在4块薄层板上鉴别了当归、木香、白术、甘草、龙眼肉、远志和党参。以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(37:18:45)为流动相,采用高效液相法,测定了归脾丸中甘草酸的含量。结果: 甘草酸的进样量在0.069 55～1.391μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),甘草酸的平均回收率为99.68%(n=9),RSD为1.65%。TLC鉴别阴性无干扰。结论: 解决了原标准中甘草酸波峰包覆杂质峰的问题,提高了方法的准确性。所建质量控制方法简便、实用。     

通脉丸的质量标准研究

目的:建立通脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中丹参、当归、红花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(17∶83,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为316nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、当归、红花TLC图斑点清晰,分离度好。阿魏酸检测质量浓度线性范围为8~80μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.2%~99.6%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于通脉丸的质量控制。     

正交试验优选酮通颗粒成型工艺

目的:优选酮通颗粒的成型工艺。方法:先以吸湿百分率为指标考察辅料的类别及其比例;再采用正交试验,以成型率和吸湿百分率为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,优选成型工艺。结果:以乳糖:糊精=3:2为最佳辅料配比;最佳成型工艺为提取物与辅料按1:2的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为12%(mL·g~(-1))。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为70%。结论:该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

康肾丸质量控制的研究

目的：建立康肾丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对方中主要药材黄芪、虫草菌丝粉、防风分别进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定黄芪甲苷的含量。结果：定性鉴别方法重现性好，专属性强；含量测定的加样回收率为99．39％，RSD为0．59％。结论：本方法简单、易行、精密度高、重复性好，能够有效地控制康肾丸的质量。     

元胡止痛滴丸的成型工艺及晾丸工艺研究

目的:探讨元胡止痛滴丸成型工艺及晾丸工艺的优化。方法:采用正交试验法,以滴丸的圆整度、丸重差异及成型率为考察指标,优化滴距、滴速、冷凝温度及料温等滴制工艺参数;应用低温真空干燥技术晾丸,并以滴丸含水量为考察指标,对干燥温度、压力和时间等晾丸工艺参数进行优化。结果:优选基质为PEG 6000,中药提取物与基质配比为1.0∶2.0;最佳滴制工艺:滴距为3 cm,滴速为45滴/min,冷凝温度为10℃,料温为85℃;最佳晾丸工艺:干燥温度为35℃,压力为-0.05 Mpa,时间为18 h。结论:该优化工艺合理、可行,极大提高了滴丸的生产效率,且重现性良好。     

菌毒清胶囊制备工艺及质量研究

目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75％、微晶纤维素68.25％、交联羧甲基纤维素钠5％、滑石粉4％、90％乙醇适量(润湿剂)...     

活络骨康丸质量控制研究

目的:制订活络骨康丸的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的君药定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中的臣药含量测定.结果:丹参酮ⅡA的线性范围为0.013-0.058μg(r=.999 1),样品加样回收率为97.18%,兄SD为0.97%(n=6).结论:本法简便可行、重现性好,可用于该类制剂质量控制.     

香砂养胃丸质量控制方法研究进展

香砂养胃丸是《中国药典》收载品种,具有温中和胃、止呕的功效,是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药。香砂养胃丸由木香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成,成分复杂,干扰因素较多。其质控方式大多是对药材枳实、木香、香附进行定性鉴别,对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定。为进一步完善其质量控制方法,对香砂养胃丸质量标准的研究概况进行综述,为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

一枝黄花的提取工艺优选及质量控制

目的筛选一枝黄花中有效成分芦丁提取工艺的最优条件及对芦丁进行含量测定。方法采用正交试验法,以提取时间、提取次数、甲醇质量分数为考察因素,以芦丁含量为指标,对提取条件进行优选。采用高效液相色谱（HPLC）法对芦丁含量进行测定。结果最佳提取工艺为提取时间30min,提取次数3次,甲醇质量分数70％。含量测定以乙腈-甲醇-0．4％醋酸溶液（16：8：76）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为360nm,线性范围为0．6876～1．6044μg（r=0．9995）,平均回收率为99．27％,RSD为0．69％（n=6）。结论优选的工艺可行,具有操作性。用HPLC法测定含量简便、灵敏、准确。