山枝仁质量标准初步研究

目的:建立山枝仁的质量标准.方法:按照相关文献资料进行了药材性状、显微、薄层鉴别方法研究,测定了10批山枝仁药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量.结果:对山枝仁药材的性状和粉末显微特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法.初步拟定了山枝仁药材常规检查项下的限量标准:水分不得过14.0%,总灰分不得过5.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%,50%乙醇浸出物不得少于16.0%.结论:初步建立了山枝仁药材的质量标准规范,为山枝仁的临床安全合理用药提供科学依据.     

川产兔耳风质量标准初步研究

目的:建立川产兔耳风药材质量标准.方法:通过组织学研究建立兔耳风药材显微鉴别方法;测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物含量并建立薄层色谱鉴别方法.结果:川产兔耳风显微鉴别特征性较强,易于鉴别.水分不得过9.68%,总灰分不得过21.75%,酸不溶性灰分不得过14.23%,浸出物不得少于6.31%.薄层色谱鉴定专属性强,重现性较好.结论:所建立的方法能初步评价川产兔耳风的质量.     

川黄芪质量标准研究

目的:建立川黄芪的质量标准.方法:测定川黄芪水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法.结果:川黄芪水分不得过11.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过2%,浸出物不得少于10.0%.薄层色谱法鉴别专属性强,重现性好.结论:所建立方法能有效评价川黄芪的质量.     

维药恰麻古儿药材质量标准的研究

目的建立维药恰麻古儿药材的质量控制标准。方法测定新疆9个不同产地恰麻古儿的水分、总灰分、酸不溶性灰分、体积分数75%乙醇浸出物及总黄酮的含量,在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了恰麻古儿各指标含量的平均值,其中水分为10.89%,总灰分为7.56%,酸不溶性灰分为0.38%,乙醇浸出物为17.79%,总黄酮为2.88%。结论建议将恰麻古儿的质量标准暂定为:水分含量8%～14%,总灰分含量不得超过9%,酸不溶性灰分含量不得超过0.5%,体积分数75%乙醇浸出物含量不得低于16%,总黄酮含量不得低于2%。     

民间药牡蒿质量标准的初步研究

目的:建立牡蒿的质量标准。方法:按照相关文献资料进行了药材性状、薄层鉴别方法研究,测定了11批牡蒿药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物以及挥发油含量。结果:对牡蒿药材的性状特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法。初步拟定了牡蒿药材常规检查项下的限量标准:水分不得过13.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,35%乙醇浸出物不得少于17.0%,挥发油含量不得少于0.14%。结论:初步建立了牡蒿药材的质量标准规范,为牡蒿的临床安全合理用药提供科学依据。     

畲药十二时辰的质量标准研究

目的 建立畲药十二时辰的质量标准,为其质量控制和开发提供参考。方法 对十二时辰进行性状、显微特征、薄层色谱鉴别;参照《中华人民共和国药典》2020年版相关规定,对十二时辰水分、灰分、浸出物进行测定;以齐墩果酸为对照物质,采用高效液相色谱法对其含量进行检测。结果 十二时辰药材在性状、显微和TLC鉴别方面均有专属性特征;6批不同采收期的十二时辰水分平均值为11.79%,总灰分平均值为3.16%,酸不溶性灰分平均值为0.34%,热浸法水溶性浸出物含量为31.46%;含量测定齐墩果酸平均质量分数为1.72%。结论 该研究结果可为畲药十二时辰的质量标准的制定提供依据,暂定本品水分不得超过14.0%,总灰分不得超过4.00%,酸不溶性灰分不得超过0.40%,浸出物含量不得低于25.00%。     

苍耳草的生药学鉴别及浸出物的测定

目的 提高苍耳草药材的质量控制标准.方法采用生药学常规方法进行性状鉴别、显微鉴别,建立薄层色谱鉴别方法;按《中国药典》一部附录方法,检查水分、总灰分、酸不溶性灰分、测定浸出物的含量.结果找到了苍耳草药材性状和显微鉴别特征;薄层色谱鉴别专属性强,重复性好;暂定苍耳草水分不得过14%,总灰分不得过17%,酸不溶性灰分不得超...     

苗药细风轮菜的质量标准研究

目的 建立细风轮菜的质量标准。方法 收集10批细风轮菜药材样品，对其进行外观性状、显微鉴别和薄层鉴别，并对其水分、总灰分、酸不溶性灰分、稀乙醇浸出物进行检查；采用高效液相色谱法测定药材中迷迭香酸的含量。结果 细风轮菜药材茎纤细，呈方柱形，被白色绒毛，表面为灰绿色或绿褐色；茎横切面可见表皮细胞、非腺毛、皮层细胞等；粉末可见非腺毛、导管、木纤维、叶肉细胞等。薄层鉴别结果显示，供试品色谱中，在与醉鱼草皂苷Ⅳb对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、稀乙醇浸出物、迷迭香酸含量分别为8.69%～12.33%、5.96%～13.33%、0.14%～3.29%、18.57%～32.61%、0.35%～0.82%，平均值分别为10.10%、9.73%、1.06%、23.54%、0.56%。结论 所建方法可用于细风轮菜药材的质量控制。初步拟定细风轮菜药材中水分不得过12.0%，总灰分不得过12.0%，酸不溶性灰分不得过1.5%，稀乙醇浸出物不得少于18.0%，迷迭香酸含量不得少于0.45%。     

蜀漆质量标准研究

目的:开展蜀漆药材质量标准的研究,确保用药的安全有效.方法:采用中国药典附录的方法对蜀漆药材的性状、显微、鉴别、浸出物含量及杂质限度进行研究.结果:确定了蜀漆药材性状、显微特征;建立了薄层色谱法鉴别的方法;根据测定结果拟定蜀漆药材浸出物不得少于7.0%、水分不得过12.0%、总灰分不得过13.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%.结论:完善了蜀漆药材质量控制方法并建立该药材质量标准.     

藏药迭裂黄堇的质量标准研究

目的:建立藏药迭裂黄堇的质量标准。方法:按照2020版《中国药典》附录中药品质量标准研究方法,对不同产地的8批次迭裂黄堇药材进行性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别,对药材水分、总灰分、酸不溶性灰分以及醇溶性浸出物含量进行检测,利用高效液相色谱法对药材中的原阿片碱成分进行含量测定。结果:确定了迭裂黄堇的药材性状及显微特征。药材的薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好,专属性强。供试品与对照品在相应位置上均显示相同的黄绿色斑点。暂定迭裂黄堇药材的水分不得过14.0%,总灰分不得过14.0%,酸不溶性灰分不得过3.0%,醇溶性浸出物含量不得少于18.0%。原阿片碱质量浓度在16.64～166.40 μg·10~(-3)内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6)。平均加样回收率为98.47%,RSD为1.21% (n=6)。8批迭裂黄堇药材中原阿片碱的含量为0.023%～0.093%。结论:建立的质量研究方法操作简便、稳定性好、结果可靠,可用于迭裂黄堇的质量控制。     

峨嵋双蝴蝶的质量标准研究

目的为峨嵋双蝴蝶的质量标准控制提供依据。方法对中药峨嵋双蝴蝶的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、水分检查、灰分检查和浸出物检查。结果建议峨嵋双蝴蝶的质量标准为:总灰分不得超过5.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,水分不得超过13.0%,水溶性浸出物不得低于14.0%,醇溶性浸出物不得低于4.0%。结论该建议可以为峨嵋双蝴蝶质量标准制定提供重要参考。     

瑶药材犁头草质量标准研究

目的 建立瑶药材犁头草的质量标准.方法 从性状、显微、薄层色谱(TLC)方面对12个批次犁头草进行定性鉴别,按照药典方法测定药材水分、总灰分及酸不溶性灰分、浸出物.结果 各鉴别方法专属性强,12批犁头草药材色谱与对照品色谱在相同位置,显相同颜色的荧光斑点;药材水分为8.72％～11.61％,总灰分为10.03％～18....     

厚朴饮片的质量标准研究

目的建立厚朴饮片（厚朴、姜厚朴）的质量控制标准。方法测定4个产地各10个批次的厚朴和姜厚朴饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及其有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量，并进行显微鉴别和薄层鉴别，在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了厚朴和姜厚朴饮片各指标含量平均值，其中水分分别为8.31%，8.47%;总灰分分别为3.77%，3.79%;酸不溶性灰分分别为1.58%，1.89%;70%乙醇溶液浸出物分别为20.67%，21.55%;厚朴酚与和厚朴酚总量分别为4.34%，3.62%。结论建议厚朴和姜厚朴饮片的质量标准暂定为：水分7%～13%，总灰分不得高于5.0%，酸不溶性灰分不得高于3.0%，70%乙醇溶液浸出物不得低于18.0%，厚朴酚与和厚朴酚含量之和分别不得低于2.5%，2.0%.     

瑶药水石榴的质量标准研究

目的 建立瑶药水石榴的质量标准.方法 建立瑶药水石榴的性状、显微特征、薄层鉴别及含量测定方法;根据中国药典2015年版第四部通则中的方法对瑶药水石榴的水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物等项目进行测定.结果 瑶药水石榴在性状、显微特征和薄层色谱方面均具有专属性特征.药材水分含量为7.38％?12.25％,灰分含量为5.81...     

壮药五指那藤的质量标准研究

目的制定壮药五指那藤的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法依据中国药典2010年版一部附录方法对13批壮药五指那藤进行显微、薄层色谱鉴别;对水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物含量进行检查。结果对五指那藤药材的性状、显微特征进行了描述;建立了五指那藤的薄层鉴别方法,斑点清晰,分离度好;根据13批次五指那藤测定结果,确定水分应≤13.0%,总灰分应≤9.0%,酸不溶灰分应≤1.2%。浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物应≥6.0%。结论所建标准可用于五指那藤药材的质量控制。     

山枝仁炒制前后槲皮素的含量测定及质量标准研究

目的:测定山枝仁炒制前后槲皮素含量,拟建立生山枝仁和炒山枝仁质量标准。方法:按照药典相应项目下规定,测定山枝仁炮制前后的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量;并采用高效液相色谱法,测定槲皮素含量。结果:生山枝仁水分不得超过12%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过0.7%,浸出物不得少于10.0%,含槲皮素量均不得少于0.10%;炒山枝仁水分不得过11%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得过0.8%,浸出物不得少于11.0%,槲皮素含量不得少于0.13%。结论:建立了山枝仁炒制前后的质量标准,并测定了炮制前后槲皮素含量,其操作方法简便,具有良好的精密度和重复性,可作为本产品的质量控制方法。     

藏药秦艽花的质量标准提升研究

目的提升藏药秦艽花的质量标准,为全面评价其质量提供科学依据。方法采用显微及薄层色谱(TLC)法对16批不同产地、不同基原的秦艽花药材进行定性分析;参照2020年版《中国药典》(四部)通则中相应方法,分别进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量的测定;建立高效液相色谱(HPLC)法,同时测定秦艽花中5种成分(马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷)的含量。结果秦艽花药材粉末呈浅棕黄色;粉末显微特征清晰,可见花粉粒、导管、非腺毛、花冠表皮细胞和花萼表皮细胞等。TLC鉴别结果显示,在供试品色谱图中,与对照品(异荭草苷)色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。16批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的含量分别为5.40%~8.87%、3.76%~6.40%、0.27%~0.58%、26.81%~42.51%。含量测定方法学考察结果均符合药典要求;16批秦艽花样品中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量分别为3.13~9.36、1.26~22.39、13.80~74.60、1.24~12.22、2.58~14.96 mg/g。结论本研究在秦艽花已有质量标准的基础上增加了显微鉴别、TLC鉴别、含量测定以及水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物等检查项,并初步拟定秦艽花中水分不得过9.0%、总灰分不得过6.5%、酸不溶性灰分不得过0.6%、醇溶性浸出物不得少于26.0%、龙胆苦苷的含量不得低于13.8 mg/g。     

云南琵琶甲药材的质量标准研究

目的:建立云南琵琶甲药材的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对云南琵琶甲中胆甾醇成分进行鉴别,按《中国药典》方法检测其重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物含量;采用紫外分光光度法测定游离氨基酸的含量。结果:TLC斑点清晰,专属性强;重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分含量分别不超过百万分之十、10.0%、4.0%、0.5%,水(冷浸和热浸)浸出物、95%乙醇冷浸浸出物、95%乙醇热浸浸出物、稀乙醇冷浸浸出物、稀乙醇热浸浸出物不得少于21.0%、17.0%、20.0%、20.0%、25.0%;游离氨基酸的含量不得少于35.00mg.g-1。结论:所建标准可用于云南琵琶甲药材的质量控制。     

铁丝威灵仙质量标准研究

目的完善铁丝威灵仙的质量标准。方法对铁丝威灵仙进行性状和显微鉴别;建立鉴别薯蓣皂苷元成分的薄层色谱法;建立测定白藜芦醇含量的高效液相色谱法,按2015年版《中国药典(四部)》通则0832水分测定法中烘干法、2302灰分测定法对样品进行相关检查。结果样品的性状和显微特征明显;薄层色谱显色清晰,与其他斑点分离良好,无干扰;样品中其他成分对白藜芦醇的测定无干扰;水分为2.42%~6.12%,总灰分为2.04%~8.66%,酸不溶性灰分为0.04%~6.34%,70%乙醇浸出物为5.51%~9.80%。结论该方法操作方便、准确度高、重复性好,可用于铁丝威灵仙的质量控制。     

蒙药材地梢瓜的质量标准研究

目的修订并完善蒙药材地梢瓜的质量标准,着重建立地梢瓜对照药材的薄层色谱鉴别方法。方法依据中国药典2010年版一部附录药品标准研究方法对10批蒙药材地梢瓜进行显微、理化和薄层色谱鉴别;对水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物含量进行检查。结果修订了蒙药材地梢瓜原质量标准中的显微和理化鉴别,并建立了其对照药材的薄层色谱鉴别方法;水分、总灰分、酸不溶性灰分检查分别≤7.13%、5.42%、0.71%,浸出物≥19.25%。结论修订和完善了蒙药材地梢瓜的质量标准,并为其对照药材及薄层色谱鉴别方法的设立提供了依据。