复方石淋通片质量评价方法研究

目的 建立复方石淋通片的质量评价方法。方法 色谱柱为Waters Sunfire C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.17%磷酸水溶液（梯度洗脱）,流速为0.9 mL/min,检测波长分别为327 nm（绿原酸、咖啡酸）,334 nm（夏佛塔苷、异夏佛塔苷）,240 nm（芒果苷、马钱苷）,柱温为35℃,进样量为10μL。以夏佛塔苷峰为参照峰,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A版）建立10批样品的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱,标定、指认共有峰,并进行相似度评价,并采用HPLC法测定6个成分的含量。采用聚类分析和主成分分析对10批样品进行质量评价。结果 共标定21个共有峰,指认出其中6个,分别为夏佛塔苷、异夏佛塔苷、绿原酸、咖啡酸、马钱苷、芒果苷;相似度为0.979～0.996。上述6个成分质量浓度分别在13.96～279.3μg/mL、5.468～109.4μg/mL、10.07～201.3μg/mL、2.762～55.24μg/mL、5.390～107.8μg/mL、5.252～105.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r> ...     

HPLC法同时测定结石通胶囊中夏佛塔苷等成分的含量

目的：建立HPLC法同时测定结石通胶囊中夏佛塔苷、异夏佛塔苷、大车前苷、毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、去氢土莫酸、茯苓酸的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;体积流量1.0 mL·min-1;柱温30 ℃;检测波长：272 nm（检测夏佛塔苷、异夏佛塔苷）、330 nm（检测大车前苷、毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B）和210 nm（检测去氢土莫酸、茯苓酸）。结果：夏佛塔苷、异夏佛塔苷、大车前苷、毛蕊花糖苷、木通苯乙醇苷B、去氢土莫酸、茯苓酸分别在1.77～44.25、2.01～50.25、3.59～89.75、1.43～35.75、0.86～21.50、 0.67～16.75、0.78～19.50 μg·mL-1范围内,线性关系良好（r≥0.999 2）;平均加样回收率分别为98.52%、99.07%、100.12%、98.06%、97.16%、96.99%、99.37%;RSD分别为1.21%、0.92%、0.74%、1.14%、1.37%、1.08%、0.80%。结论：该方法操作简便、重复性好,可作为结石通胶囊多指标成分的质量控制。     

HPLC法测定不同产地天南星中夏佛塔苷及异夏佛塔苷的含量

目的 建立测定天南星中夏佛塔苷及异夏佛塔苷含量的HPLC方法。方法 采用Syncronis aQ C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)乙腈(B)-0.4%甲酸水溶液(D)为流动相(7:13:80),等度洗脱,检测波长334 nm,流速0.9 ml/min,柱温30℃。结果 夏佛塔苷在18.11～108.62μg/ml线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.16%,RSD为2.60%;异夏佛塔苷在6.14～36.84μg/ml线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.46%,RSD为3.47%。不同产地天南星中夏佛塔苷、异夏佛塔苷的含量差异较大,夏佛塔苷的含量以四川最高、浙江最低,分别为55.346、0.006μg/ml,异夏佛塔苷的含量以四川最高、东北最低,分别为19.068、0.000μg/ml。结论 建立的方法准确简便,快速可行,可用于天南星中夏佛塔苷及异夏佛塔苷的含量测定,为天南星的质量控制提供参考。     

纤花线纹香茶菜中3种水溶性黄酮类成分含量动态变化研究

摘 要 目的： 建立同时测定纤花线纹香茶菜中新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷、夏佛塔苷含量的方法,并分析其含量动态变化。方法: 采用Phenomenex luna C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,检测波长为330 nm,柱温为室温（25℃）,进样量:10 μl。结果:新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷、夏佛塔苷线性范围分别为0.130～3.110 μg(r=0.999 8)、0.180～4.540 μg(r=0.999 9)、0.08～1.97 μg(r=0.999 9);平均回收率分别为96.8%、99.2%、97.1%,RSD分别为1.9%、1.6%、1.6%（n=6）。上述3种水溶性黄酮成分从幼苗期开始显著累积,异夏佛塔苷和夏佛塔苷在3月和8月达到最高值;新西兰牡荆苷2的含量在1～4月趋于稳定,5月后开始逐渐累积,8月达最高值,之后开始呈逐渐下降的趋势。结论: 以水溶性黄酮成分含量为指标,纤花线纹香茶菜的最佳采收期为3月和8月,且以8月份采收的药材质量最佳。     

HPLC测定新疆药桑叶中绿原酸、芦丁、异槲皮苷和槲皮素

目的建立新疆药桑叶中绿原酸、芦丁、异槲皮苷和槲皮素的高效液相色谱测定方法。方法采用BDS C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温：25℃,流动相：乙腈（A）-0.01 mol.L-1醋酸铵溶液（100 mL中含0.2 mL三乙胺,用冰醋酸调pH至4.8）（B）,梯度洗脱[0 min,A-B（8∶92）;30 min,A-B（30∶70）],流速：1.0 mL.min-1,检测波长350 nm。结果绿原酸在1.052 0μg～5.067 9μg（r=0.999 3）、芦丁在1.029 4μg～5.031 7μg（r=0.999 8）、异槲皮苷在1.076 8～5.065 5μg（r=0.999 0）、槲皮素在1.075 0μg～5.055 0μg（r=0.999 1）内线性关系良好。绿原酸、芦丁、异槲皮苷和槲皮素的平均回收率分别为102.2%（RSD=1.3%）、104.6%（RSD=0.9%）、104.0%（RSD=1.9%）、104.7%（RSD=1.2%）。检出限（S/N=3）分别为0.160,0.081,0.033,0.640μg.mL-1。结论此法操作简便、快速、灵敏、准确,样品处理简便易行,适于同时测定新疆药桑叶中绿原酸、芦丁、异槲皮苷和槲皮素。     

菥蓂配方颗粒特征图谱及含量测定研究

目的 建立菥蓂配方颗粒的超高效液相色谱（UPLC）特征图谱和含量测定方法。方法 采用超高效液相色谱串联质谱（UPLCMS/MS）法表征菥蓂药材主要化合物。色谱柱为Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18柱（100 mm×4.6 mm,2.7μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 mL/min，检测波长为336 nm，柱温为30℃，进样量为10μL；以异牡荆素峰为参照峰，测定12批颗粒样品、1批饮片样品的UPLC特征图谱，采用中药色谱特征图谱相似度评价系统（2012版）进行相似度评价。测定异牡荆素的含量。结果 共表征14个化合物，其中10个化合物（柠檬酸、丹参素、原儿茶酸、异荭草苷、荭草苷、异牡荆素、当药黄素、大波斯菊苷、木犀草素、芹菜素）经对照品验证，柠檬酸、丹参素、原儿茶酸及荭草苷4个化合物为首次从菥蓂药材中检出。建立以异牡荆素、异肥皂草苷、异荭草苷、木犀草素为特征峰的UPLC指纹图谱，10批颗粒样品（均来自同一公司）相似度为0.998～1.000。异牡荆素质量浓度在2.54～254.00μg/mL范围内与峰面积积分值...     

HPLC法同时测定神农茶颗粒中的夏佛塔苷、异夏佛塔苷、去氧地胆草内酯和4,5-二咖啡酰奎宁酸

摘 要 目的： 建立同时测定神农茶颗粒中夏佛塔苷、异夏佛塔苷、去氧地胆草内酯、4,5-二咖啡酰奎宁酸4个成分的高效液相色谱测定方法。 方法: 采用Hypersil C₁₈色谱柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈 0.025 mol·L^-1磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量：1.3 ml·min^-1,检测波长：270 nm（夏佛塔苷和异夏佛塔苷）、208 nm（去氧地胆草内酯）、327 nm（4,5-二咖啡酰奎宁酸）,柱温为室温。结果:夏佛塔苷、异夏佛塔苷、去氧地胆草内酯和4,5-二咖啡酰奎宁酸分别在5.850～117.000,4.650～93.000,4.160～83.200,5.470～109.400 μg·ml^-1范围内线性良好,r值均大于0.999,平均加样回收率分别为97.70％、96.87％、97.53％、99.29％,RSD分别为1.40％、1.13%、1.69%、1.01％(n=6)。 结论: 该方法简便,结果准确,可用于神农茶颗粒的含量测定。     

HPLC法测定夜关门中牡荆苷的含量

目的建立高效液相色谱法-二极管阵列法（HPLC-DAD）测定中药夜关门中牡荆苷含量的方法。方法采用岛津VP-ODS（4.6mm×150mm,5μm）色谱柱;以甲醇-0.3%冰醋酸溶液为流动相进行梯度洗脱;DAD检测器200～400nm波段扫描,338nm定量;柱温：30℃;流速：1mL/min;进样量：5μL。结果牡荆苷在49.1～491.0μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.38%,RSD=2.0%。7批不同来源样品中牡荆苷的平均含量分别为0.287%、0.354%、0.387%、0.231%、0.254%、0.176%、0.199%。结论所建立的含量测定方法简便、准确,可作为夜关门中牡荆苷的含量测定方法。     

高效液相色谱法同时测定护肝片中牡荆苷和异牡荆苷的含量

目的建立同时测定护肝片中牡荆苷和异牡荆苷含量的方法,并比较不同厂家护肝片中这两种成分含量的差异。方法以牡荆素和异牡荆素为指标,采用Prevail C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(20∶80)为流动相,柱温30℃,检测波长337 nm,流速1 mL·min~(-1),进样量15μL。结果牡荆苷和异牡荆苷分别在1.55～99.2μg·m L~(-1)和1.73～110.4μg·mL~(-1)内与峰面积线性关系良好,回归方程分别为Y=44.980X-26.175(r=0.9995)和Y=54.267X-48.826(r=0.9994),方法平均回收率分别为98.5%(RSD=0.93%)和99.0%(RSD=1.8%);所收集的30批来自16个不同厂家的护肝片每片牡荆苷和异牡荆苷的含量分别为0.011～0.222 mg和0.014～0.185 mg。结论该方法简便可行,准确可靠,重复性较好,可用于护肝片中牡荆苷及异牡荆苷的含量测定,为护肝片质量标准的完善提供参考。结果显示,不同厂家护肝片中牡荆苷和异牡荆苷含量差异较大。     

高效液相色谱法同时测定醒脾养儿颗粒中6种咖啡酰奎宁酸类成分含量

目的 建立同时测定醒脾养儿颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C 6种咖啡酰奎宁酸类成分含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为ACE Excel 5 C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C质量浓度分别在2.65～53.06μg/mL、4.20～84.00μg/mL、3.43～68.57μg/mL、1.40～27.96μg/mL、0.72～14.47μg/mL、2.06～41.45μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 6,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为100.48%,99.34%,102.95%,103.13%,102.03%,103.02%,RSD分别为1.09%,0.73%,1.71%,2.36%,2.43%,0.53%(n=6)。21批样品中6种咖啡...     

HPLC法同时测定金蝉止痒颗粒中9个成分的含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)同时测定金蝉止痒颗粒中栀子苷、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷和黄芩素含量的方法。方法:该样品采用70%甲醇水超声(功率500 W,频率40 kHz)提取,分析采用Waters Atlantis T3-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(含0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为240 nm(检测栀子苷)、328 nm(检测连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C)、270 nm(检测黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷和黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL。结果:栀子苷、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷和黄芩素9个成分的线性范围和相关系数分别为2.330～23.30μg·mL^-1(r=0.999 8)、2.494～24.94μg·mL^-1(r=0.999 9)...     

线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量动态变化研究

目的:建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法,以确定线纹香茶菜的最佳采摘期。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为15μl。结果:咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23~5.68、0.31~7.76、0.45~11.30μg/ml(r=0.999 9、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.1%~98.9%、97.4%~101.3%、95.5%~98.8%,RSD分别为1.8%、1.7%、1.4%(n=6)。采收于每年4-5月、7-8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量最高。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量;线纹香茶菜的最佳采摘期为每年4-5月、7-8月。     

HPLC法测定石淋通片中夏佛塔苷的含量

目的：建立测定石淋通片中夏佛塔苷含量的HPLC法。方法：采用Diamonsil C18（4.6 mm ×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-1％乙酸溶液（13∶87）,流量1.0 mL· min^-1,检测波长272 nm,柱温30℃。结果：夏佛塔苷进样量在0.4614～1.230μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9997）;平均加样回收率为98.49％,其RSD为0.45％。结论：该方法简便、准确,重复性好,可用于石淋通片质量控制。     

基于多波长切换HPLC同时测定五加皮中10个成分研究

目的:建立多波长切换HPLC法同时测定五加皮多指标质量评价方法。方法:采用Waters Atlantis^TMT₃色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱(0～15 min, 10%A→20%A;15～25 min, 20%A→40%A;25～30 min, 40%A→85%A;30～45 min, 85%A),流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,检测波长为277 nm(0～30 min,检测新绿原酸、松柏苷、紫丁香苷、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸A、异绿原酸C)、202 nm(30～45 min,检测异贝壳杉烯酸),进样量为20μL。结果:在优化的色谱条件下,新绿原酸、松柏苷、紫丁香苷、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸A、异绿原酸C、异贝壳杉烯酸的质量浓度分别在1～100μg·mL^-1(r=1.000)、0.5～50μg·mL^-1(r=1.000)、0.2...     

高效液相色谱法同时测定扁蕾颗粒中5种有效成分含量

目的 建立同时测定扁蕾颗粒中马钱苷酸、当药苷、芒果苷、木犀草素、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基?酮含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Waters SunFire ODS C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果 马钱苷酸、当药苷、芒果苷、木犀草素、1,7-二羟基-3,8-二甲氧基酮的进样量分别在0.020 6～0.412 0μg、0.201 0～4.020 0μg、0.008 0～0.160 0μg、0.056 6～1.132 0μg、0.015 0～0.300 0μg范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.999 8,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6)；平均加样回收率分别为96.24%,98.16%,96.67%,98.06%,97.84%,RSD分别为0.84%,0.89%,1.06%,0.92%,1.57%(n=6);5批样品中上述成分的含量分别为0.53～0.56 mg/g、8.30～8.44 mg/...     

高效液相色谱法测定复方石淋通胶囊中夏佛塔苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方石淋通中夏佛塔苷的含量。方法采用Agilent C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸水溶液（25：75）,流速1.0 mL min-1,检测波长为272nm,柱温30℃。结果夏佛塔苷进样量在0.165 12～4.128μg（r=1,n=7）与峰面积线性关系良好,平均加样回收率（n=6）为100.6%,RSD=1.8%。结论本法灵敏度高,操作简便,准确可靠,可用于复方石淋通胶囊中夏佛塔苷的含量测定。     

HPLC测定小儿感冒颗粒中绿原酸、木犀草苷3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、连翘苷的含量

目的 建立双波长HPLC法测定小儿感冒颗粒中绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸和连翘苷的含量。方法：Agilent C18 色谱柱(4.6mm╳250mm,5μm);流动相：乙腈-0.4%磷酸,梯度洗脱;检测波长：0-45min(327nm),45-83min(202nm);柱温：30℃;流速：1mL/min,进样量10μL。结果：绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、连翘苷浓度分别在 0.01267～0.3801μg/m L、0.1040～1.5600μg/mL、0.00840～0.2526μg/mL、37.90～319.021μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,1.0000,0.9966,1.0000);平均加样回收率分别为97.89％、96.37％ 、96.63％和103.3％(n=6)。结论：所建立的双波长HPLC测定法简便、准确、重复性好、专属性强,可同时测定小儿感冒颗粒中的多种有效成分的含量。     

HPLC多波长切换法同时测定小儿咽扁颗粒中11种成分的含量

目的：为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的含量。方法：基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱为Agilent 5T-C₁₈(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,进样量10μL,检测波长分别为327、280 nm。结果：新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素线性范围分别为0.029～0.43、0.12～1.82、0.020～0.30、0.031～0.47、0.030～0.45、0.058～0.87、0.038～0.57、0.0090～0.13、0.012～0.19、0.026～0.39、0.0031～0.047μg,相关系数r≥0.9996;平均加...     

HPLC法同时测定杜仲补天素片中6种成分的含量

目的:建立同时测定杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C_(18),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为330 nm(麦角甾苷和吉奥诺苷B_1)、210 nm(去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸),柱温为35℃,进样量为10μL。结果:麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸检测质量浓度线性范围分别为3.71~74.20μg/mL(r=0.9999)、4.35~87.00μg/mL(r=0.999 5)、3.86~77.20μg/mL(r=0.999 9)、5.05~101.00μg/mL(r=0.999 1)、4.20~84.00μg/mL(r=0.9997)、4.73~87.40μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.322、0.187、0.105、0.381、0.214、0.452μg/mL,检测限分别为0.108、0.059、0.032、0.131、0.072、0.149μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.20%~99.53%(RSD=1.23%,n=6)、96.99%~100.67%(RSD=1.47%,n=6)、96.64%~100.08%(RSD=1.28%,n=6)、97.47%~100.59%(RSD=1.18%,n=6)、97.97%~100.83%(RSD=1.25%,n=6)、96.81%~99.61%(RSD=1.09%,n=6)。结论:该方法操作简便、快速、准确,可用于杜仲补天素片中麦角甾苷、吉奥诺苷B_1、去氢土莫酸、猪苓酸C、去氢茯苓酸和茯苓酸含量的同时测定。     

多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷的含量

目的：为有效控制盆炎净胶囊的质量,建立多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷含量的分析方法。方法：仪器为安捷伦1260型高效液相色谱仪，色谱柱为：Kromasil 100-5 C18柱（4.6mm&amp;#215;250mm，5μm），流动相为乙腈&amp;#172;-0.1%磷酸溶液（12:88）溶液，绿原酸、芍药苷的检测波长分别为327 nm、230nm，流速1.0mL.min-1，柱温35℃。结果：在上述色谱条件下，绿原酸、芍药苷分别在0.2139μg～1.2834μg、0.1929μg～1.1574μg范围内，其进样质量与峰面积呈良好的线性关系。回归方程：绿原酸Y= 2733.7X+154.34（r＝0.9992）；芍药苷Y= 1306.8X+23.223（r＝0.9996）。绿原酸、芍药苷的平均回收率分别为99.51%、99.62%，RSD分别为0.80%、0.72%。测定样品6批，绿原酸、芍药苷的平均含量分别为0.94 mg.g-1、0.92 mg.g-1。结论：本方法操作简便、准确，灵敏度高、重复性好，可用于盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷的同时测定，为其质量控制提供借鉴。