脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

鼻炎灵片质量标准研究

目的建立鼻炎灵片的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中白芷、黄芩及川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C,s柱（250mm×4．6mm,5μm）,柱温为35℃,检测波长为276nm,流动相为乙腈-0．2％磷酸溶液（20：80）,流速为1mm／min,进样体积为10IμL。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。结果薄层色谱斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芩苷进样量在0．13724～1．7155txg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98．90％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建标准可用于鼻炎灵片的质量控制。     

风湿灵片质量标准研究

摘 要 目的:建立风湿灵片的质量标准。方法: 建立防己、续断的TLC鉴别方法,乌头碱的TLC检查方法及粉防己碱的HPLC含量测定方法。色谱柱为Kromasil ODS C¹⁸柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.3％二乙胺溶液（75∶25）,检测波长：280 nm。柱温：室温;流速：1.0 ml·min^-1。结果:在TLC色谱中能够检出防己、续断,阴性对照无干扰;乌头碱在与对照品色谱相应位置不出现斑点。粉防己碱在0.178～1.776 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.47%,RSD为0.68%（n=6）。结论:该方法简便、可靠,重复性好,可用于风湿灵片的质量控制。     

化痔灵片的制备与质量标准研究

目的：制备化痔灵片并建立其质量控制方法。方法：以黄连、五倍子、三七、槐花等为主要成分制备化痔灵片。采用薄层色谱法对处方中主要药材与有效成分黄连和盐酸小檗碱、五倍子和没食子酸、槐花和芦丁、三七和人参二醇、猪胆汁膏和猪去氧胆酸分别进行定性鉴别,并进行砷盐的限量检查。采用高效液相色谱法（HPLC）测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰、明显,无干扰,重复性好。含砷量不得超过万分之十。化痔灵片中盐酸小檗碱的含量每片不得少于50μg。结论：该制剂制备工艺简便,定性、定量等质量控制方法准确简易。     

静晕灵合剂的质量标准研究

目的建立静晕灵的质量标准。方法采用薄层色谱法对静晕灵合剂中的白术、当归、川芎、葛根、黄芩进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果在薄层色谱中白术、当归、川芎、葛根均能检出;高效液相色谱法测得芍药苷在0.02～0.10mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,r=09991。平均回收率为99.57%,RSD为0.37%(n=9)。结论该法简便,准确,专属性强,能有效控制静晕灵合剂的质量。     

盆炎灵合剂质量标准研究

目的建立盆炎灵合剂的质量标准。方法采用TLC法对盆炎灵合剂中当归、延胡索药材进行定性鉴别 用HPLC法对芍药苷进行定量研究。色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）。流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（25∶75）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为230 nm,柱温为35℃。结果在TLC色谱中均能检出当归、延胡索,芍药苷在0.015~0.15 mg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为98.66%,RSD为0.94%（n=9）。结论该方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,适用于盆炎灵合剂的质量控制。     

抗感灵片的质量标准

目的:建立抗感灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中金银花和荆芥进行鉴别,用高效液相色谱法测定片中绿原酸的含量.结果:薄层色谱鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸在2.5～100μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.7%,RSD为2.0%(n=6).结论:方法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

痢必灵片的质量标准

目的:制订痢必灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中芍药苷进行鉴别,采用高效液相色谱法,测定方中苦参中苦参碱的含量.结果:白芍可用薄层色谱鉴别;苦参碱在0.01～0.56 mg·ml-1内线性关系良好(r=1.000 0),加样回收率为101.9%, RSD 3.0%(n=6).结论:方法简便、快速、能有效控制痢必灵片的质量.     

舒脊片的质量标准研究

目的 建立舒脊片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对舒脊片中的的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定.结果 舒脊片的白芍、宽筋藤、鸡血藤、桑寄生、独活薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.芍药苷进样量在0.00506~0.162mg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996).平均加样回收率为101.2%(RSD=1.2%).结论 本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于舒脊片的质量控制.     

胃灵颗粒质量标准的提高

摘 要 目的： 建立胃灵颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对胃灵颗粒中的主要药味白芍、甘草、延胡索及山楂进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱：Agilent XDB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.1％磷酸溶液（10∶90）,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml·min^-1。结果: 薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;白芍中芍药苷的线性范围0.151～1.212 μg,r=0.999 9,平均回收率为99.63%,RSD为2.01%（n=9）。结论:本方法操作简单,结果准确可靠,重复性好,可作为胃灵颗粒的质量控制方法。     

妇科白凤片质量标准研究

目的:对妇科白凤片的质量标准进行修订提高。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、牛膝、延胡索进行定性鉴别,增加乌鸡的显微特征鉴别,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色鉴别斑点清晰,显微特征明显,测定芍药苷的线性范围为12.762 5~204.2μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为102.1%(RSD为2.5%)。结论:所建方法简便可靠,可作为该制剂的质量标准。     

治带片质量标准的提高及质量评价研究

目的：对治带片的质量标准进行完善提高,对其质量进行整体评价。方法：采用薄层色谱法（TLC）对治带片中金樱子、苍术和知母药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）,以苍术素作为检测指标,进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰、有效的鉴别治带片中金樱子、苍术和知母药材,阴性无干扰;苍术素在1.0~104.7 μg/?mLmL-1浓度范围内线性关系良好, 回归方程为Y=131.9X+29.8,相关系数为0.99998;最低检测限为0.79 μg/??g-1,最低定量限为2.63μg? g-1μg/g;加标回收率为98.86%,RSD为0.91% （(n=6）。)。结论：提高后的质量标准新建立的方法质量标准增加了可控检测药味更多,可控性、系统性更强;建立的实验方法简便快捷,准确可靠,适应性好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。     

高效液相色谱法测定满金止咳片中芦丁含量

目的：建立满金止咳片中芦丁含量的测定方法。方法：运用高效液相色谱法（HPLC）对芦丁含量进行测定,色谱柱：Dikma C18（5um,150mm×4.6mm）,流动相：甲醇-1%冰醋酸（35∶65）为流动相,检测波长：360nm,流速1.0mL/min,柱温：室温。结果：芦丁的量在41.3-206.5μg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系。平均加样回收率为99.22%,RSD=1.99%。结论：所建立的方法可靠,可用于满金止咳片的质量控制。     

八珍益母颗粒质量标准研究

目的制订八珍益母颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别益母草、甘草、白芍，用高效液相色谱法测定制剂的芍药苷含量。结果鉴别专属性好。斑点清晰；芍药苷进样量在0．065～0．8125μg范围内与峰面积线性关系良好，芍药苷的平均回收率为97．71％，RSD为1．37％（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好、精密度高，可用于控制八珍益母颗粒的质量。     

舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。     

金胆片质量标准的研究

目的:提高完善金胆片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的金钱草进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法对龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定。结果:定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论:提高后的质量标准可更有效的控制该产品的质量。     

苦参片质量标准的研究

目的：修订完善苦参片的质量标准。方法：修订现行标准的显微鉴别和薄层鉴别;增订高效液相色谱法测定苦参片中苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：显微鉴别中苦参组织特征均易察见;薄层色谱中斑点清晰,专属性强;苦参碱,氧化苦参碱分别在24.2～4840μg（r=0.9999）、20.8～4160μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.53%（RSD为1.17%）、96.97%（RSD为1.35%）。结论：修订后的标准简便、准确,可用于苦参片的质量控制。     

复方柳菊片的质量标准研究

目的建立复方柳菊片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对旱柳叶进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLc）法测定复方柳菊片的绿原酸含量，选用Agilent Hypersil C18色谱柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸（12：88），检测波长327nm。结果TLC检出了旱柳叶的特征斑点；绿原酸进样量在0．077～1．93μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．63％．RSD=1．60％（n=6）。结论所用方法简便、稳定、可靠，可作为复方柳菊片的质量控制方法。