冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架长期有效性及安全性观察

目的:评价冠心病合并糖尿病患者成功置入Firebird雷帕霉素洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架后的长期有效性和安全性。方法:本研究入选了2004-04至2006-10在我院行择期支架置入术的冠心病合并糖尿病患者740例。入选患者分为Firebird组(518例)和Taxus组(222例)。临床随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建。本研究比较了两组间各种临床事件的累积发生率差异。同时通过倾向性评分调整后的Cox比例风险模型比较两组间的2年临床随访结果。结果:术后2年时,与Taxus组相比,Firebird组患者全因死亡率[1.54%比4.98%;风险比0.354(95%可信区间:0.129～0.971),P<0.05]和靶血管血运重建率[6.18%比10.41%;风险比0.555(95%可信区间:0.315～0.979),P<0.05]风险均显著降低。结论:对于冠心病合并糖尿病患者而言,置入Firebird雷帕霉素洗脱支架与置入Taxus紫杉醇洗脱支架相比,全因死亡率和靶血管血运重建率较低。     

可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的临床研究

目的：评价重叠置入可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL支架）在治疗冠状动脉弥漫性长病变中（所需置入支架长度总和>60 mm）的安全性和有效性。
　　方法：回顾性选取2010-08至2012-05期间在我院接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）重叠置入EXCEL支架的冠状动脉弥漫性长病变患者71例,平均年龄为（62.85±10.26）岁,其中74.56%为男性患者。研究终点为住院期间和术后2年随访期间的主要不良心脏事件（MACE）。
　　结果：71例患者,平均每个靶病变置入支架（2.61±0.52）个,平均支架直径为（3.21±0.35）mm,平均每个病变总支架长度为（73.34±13.11）mm。住院期间MACE发生率为4.23%。院外2年随访期间的靶血管血运重建率和MACE发生率分别为9.86％和18.31%。Cox回归分析显示吸烟（风险比：12.102,95％可信区间1.460~100.309,P=0.021）、既往心肌梗死史（风险比：11.948,95％可信区间1.144~124.726,P=0.038）和既往PCI史（风险比：0.097,95％可信区间0.010~0.990,P=0.049）是影响院外MACE发生的独立危险因素。
　　结论：EXCEL支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的应用是安全和有效的,但远期随访显示MACE和靶血管血运重建的发生率明显增高。     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

Firebird2 ~(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的长期疗效比较

目的对比观察Firebird2 TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的长期疗效和安全性。方法纳入97例植入药物洗脱支架的冠心病患者,Firebird2 TM支架组(52例)和Excel支架组(45例),分别于2014年12月15日~2014年12月25日对患者进行随访,平均随访时间35.95±15.99月。结局变量包括主要不良心血管事件(MACE,全因死亡、致死性心肌梗死、靶血管血运重建)和次要终点事件(心功能分级)。结果入组患者的平均年龄69.16岁,男性比例59.78%,两组患者的基线情况、入院时诊断、植入支架的直径和长度、冠状动脉病变情况、术前实验室检查项目比较差异均无统计学意义(P0.05)。随访后Firebird2 TM支架组患者致死性心肌梗死1例,靶血管血运重建1例,全因死亡3例;EXCEL支架组患者致死性心肌梗死5例,靶血管血运重建3例,全因死亡5例,MACE发生两组组间比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 Excel药物洗脱支架长期治疗效果不优于Firebird2 TM药物洗脱支架。     

国产西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较研究

目的利用血管内超声（IVUS）方法比较国产西罗莫司洗脱支架（Firebird^TM）与紫杉醇洗脱支架（Taxus^TM）对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用。方法自2003年5月至2007年6月,203例冠心病患者（283处病变）行药物洗脱支架术并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声（IVUS）检查。其中136例患者（185处病变）置入Firebird^TM支架（Firebird组）,67例患者（98处病变）置入TaxusTM支架（Taxus组）。结果203例患者（283处病变）中168例患者（236处病变）接受了一年随访造影和血管内超声检查,其中Firebird组108例患者（147处病变）,Taxus组60例患者（89处病变）。两组患者基础临床情况及造影特征相似。Firebird组支架内晚期管腔丢失（0.17±0.29mm比0.43±0.51mm,P〈0.0001）和节段内晚期管腔丢失（0.18±0.36mm比0.38±0.33mm,P=0.003）明显小于Taxus组,而两组近端参考血管晚期管腔丢失（0.11±0.27mm比0.15±0.32mm,P=0.321）和远端参考血管晚期管腔丢失（0.08±0.10mm比0.09±0.16mm,P=0.483）差异并无统计学意义。IVUS分析显示,两组间平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积比较,差异均无统计学意义。但Firebird组平均内膜增生面积（0.35±0.58mm^2比1.29±1.26mm^2,P〈0.0001）、平均内膜增生面积百分数（5.45%±9.26%比17.38%±13.75%,P〈0.0001）、内膜增生最大面积百分数（9.41%±14.15%比31.56%±20.99%,P〈0.0001）、平均内膜增生容积（2.09±5.46mm^3比13.43±18.59mm^3,P〈0.0001）和平均内膜增生容积百分数（1.68%±5.84%比8.62%±9.90%,P〈0.0001）较Taxus组均明显减少。结论国产西罗莫司洗脱支架（Firebird^TM）置入术后再狭窄发生率较低,与TaxusTM支架相比,抑制内膜增生作用更显著。     

国产与进口西罗莫司洗脱支架置入后血管内超声随访的对比

目的 利用血管内超声对比观察国产与进口西罗莫司洗脱支架对冠心病患者支架术后新生内膜增生的抑制作用.方法 2003年5月至2007年3月,对215例冠心病患者(317处病变)置入西罗莫司洗脱支架,并在术后1年行冠状动脉造影和血管内超声(IVUS)检查.其中Firebird组108例患者(147处病变)置入国产西罗莫司洗脱支架(Firebird支架),Cypher组107例患者(138处病变)置入进121西罗莫司洗脱支架(Cypher支架).结果 两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义,但Firebird组术后最小管腔直径大于Cypher组[(2.88±0.43)mm比(2.78±0.33)mm,P＜0.05].随访定量冠状动脉造影分析显示,Firebird组与Cypher组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.29)mm比(0.16±0.27)mm,P＞0.05]和节段内晚期管腔丢失[(0.18±0.36)mm比(0.20±0.32)mm,P＞0.05]差异均无统计学意义.IVUS分析显示,与Cypher组比较,尽管Firebird组支架面积[(6.99±2.25)mm~2比(6.46±1.71)mm~2,P＜0.05]、管腔面积[(6.89±2.30)nm~2比(6.36±1.73)mm~2,P＜0.05]、支架体积[(162.5±68.9)mm~3比(140.8±57.9)mm~3,P＜0.01]、管腔体积[(160.4±69.5)mm~3比(138.6±57.6)mm~3,P＜0.01]及最小支架面积[(5.40±1.85)mm~2比(4.92±1.43)mm~2,P＜0.05]均较大,但两组的内膜增生容积[(2.09±5.46)mm~3比(2.23±6.50)mm~3,P＞0.05]和内膜增生容积百分数[(1.68±5.84)%比(1.59±4.10)%,P＞0.05]差异均无统计学意义.结论 Firebird支架置人后再狭窄的发生率较低,抑制内膜增生作用与Cypher支架相似.     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性冠脉综合征的临床研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird）和进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher）在急性冠脉综合征（ACS）患者临床应用疗效。方法本研究选取了我科自2007年8月—2008年7月住院治疗的ACS患者173例,均于发病后12h内行介入治疗（PCI）,随机分为Firebird支架和Cypher支架两组,其中Firebird支架组93例,Cypher支架组80例。173例患者共植入Firebird支架132枚,Cypher支架124枚。结果两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P均〉0.05）。两组患者靶血管特征差异无统计学意义（P均〉0.05）。两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比,Firebird支架组比Cypher支架组为：（3.11±0.54）mm比（3.0±0.58）mm,（25.42±10.61）mm比（24.72±12.21）mm,P值均〉0.05,统计学无差异性。临床随访6个月,两组均有1例急性支架内血栓形成,各有1例死亡,无亚急性、慢性血栓形成、再发心肌梗死。再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件（MACE）间差异无统计学意义（P值均〉0.05）。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征近期疗效相似。     

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法本研究总结了我科自2003年11月至2004年8月157例患者,分为Cypher支架组和Firebird支架组,其中Cypher支架组110例,Firebird支架组47例.157例患者共植入Cypher支架150枚,植入Firebird支架70枚.结果两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者单支血管病变、二支血管病变、三支血管病变、分叉病变、慢性闭塞病变、左主干病变数据对比,P值均＞0.05,统计学分析无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比[Cypher支架组比Firebird支架组为(2.87±0.29)mm比(2.97±0.40)mm,(20.54±6.14)mm比(18.14±5.68)mm)],P值均＜0.05,统计学分析有差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和MACE对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架近期和远期疗效相似.     

紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架治疗再狭窄的比较

目的:本研究旨在对中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊(PEB)和西罗莫司洗脱支架(SES)治疗支架内再狭窄(ISR)的有效性进行比较。方法:连续入选2014年9月至2015年6月,经冠状动脉造影确诊ISR并接受PEB或SES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入PEB组和SES组。观察两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,术后12个月进行电话或门诊随访了解两组MACE发生情况。结果:共纳入患者166例,其中PEB组63例,SES组103例;两组中药物洗脱支架再狭窄(DES-ISR)患者116例,包括PEB组44例和SES组72例;根据Mehran分型,点状病变患者33例,非点状病变患者133例。住院期间两组患者均未发生MACE。(13±2)个月临床随访发现,PEB组共发生MACE 6例,包括非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)5例;SES组MACE 9例,包括全因死亡3例和TVR 7例;两组间MACE发生率差异无统计学意义(9.7%vs.9.2%,P=0.92)。两组间的全因死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建和靶血管血运重建发生率均差异无统计学意义(P0.05)。DES-ISR患者中,PEB组和SES组的MACE发生率差异无统计学意义(7.0%vs.10.3%,P=0.74)。而在点状病变和非点状病变患者中,两组间MACE发生率均差异无统计学意义(P0.05)。结论:中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架,治疗支架内再狭窄的有效性差异无统计学意义,且在DES-ISR、点状病变和非点状病变患者中两种治疗方式也无明显差异。     

国产西罗莫司洗脱支架治疗急性心肌梗死的安全性和有效性

目的:评估国产西罗莫司药物洗脱支架Firebird2TM治疗急性心肌梗死的安全性和有效性. 方法:连续入选2010年9月至2011年12月因急性心肌梗死在我院行介入治疗的120例患者.观察并分析所有患者冠状动脉的靶血管特点、支架植入情况、住院期间和支架植入术后6个月的主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、再发心梗、靶血管的再次血运重建)发生率和支架内血栓发生率. 结果:120例急性心肌梗死患者靶血管共植入支架152枚,术后即刻TIMI3级获得率95.8％,住院期间死亡1例.术后6个月临床随访总MACE事件的发生率为5％,死亡2例,靶血管的再次血运重建4例,无再发心梗和支架内血栓发生. 结论:国产西罗莫司洗脱支架Firebird2TM对急性心肌梗死患者具有良好的安全性和疗效.