高效液相色谱法测定格列美脲片的含量

目的　采用高效液相色谱法测定降血糖新药格列美脲及其片剂含量。方法　LichrospherODSC18柱为色谱柱 ,乙腈 0 1%乙酸 (50∶50 )为流动相 ,流量 1 0 0ml/min ,检测波长 2 2 8nm。结果　试验日内差RSD为 0 57% ,n =15,日间差RSD为1 63 % ,n =15。线性范围 12 5～ 40 0 μg/ml ,标准曲线 :Y =71 583X + 0 70 3 ,r =0 9997,检测限 :0 1μg/ml。平均回收率为10 1 2 % ,RSD为 1 89% ,n =17。结论　本法准确、方便、可靠。测定结果满意 ,可作为格列美脲及其片剂含量测定方法     

反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度

目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min~(-1),检测波长为228 nm。结果:进样量在0.05～1.0 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率99.97％,日内和日间RSD分别小于0.7％及0.8％。结论:该法简便、准确、专属。     

高效液相色谱法测定格列美脲及其胶囊剂的含量

目的:测定格列美脲原料药及其胶囊剂的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),以Hypersil BDS C18柱为色谱柱;流动相为甲醇 磷酸盐缓冲液(75∶30,V/V),检测波长:244 nm.结果:线性关系r＝0.999 9,平均回收率100.7%,高、中、低3种浓度日内精密度(RSD)在0.78%～1.20%之间,日间RSD在0.39%～1.52%之间.结论:HPLC法简便,准确,适用于格列美脲的质量检验分析.     

高效液相色谱法测定格列吡嗪片含量

格列吡嗪为新一代降血糖药,其片剂的含量测定中国药典是UV法[1],USP24版为HPLC法[2]。本文采用HPLC法,以羟苯丙酯为内标,考察了色谱条件和定量的线性范围,对片剂进行了含量测定,结果表明,本法简便,专属性强,利于更好地控制产品质量。     

高效液相色谱法测定格列齐特片剂含量

目的 建立高效液相色谱法测定格列齐特片的含量。方法 以C18为固定相，乙腈：甲醇：水(35：20：45，磷酸调pH至3．5)为流动相，紫外检测波长为228nm，流速为1．0ml／min。结果格列齐特在5．4～54．0μg／ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0．9996)。高、中、低3个浓度日内RSD分别为2．05％、1．64％、1．65％(n=5)，日间RSD分别为1．79％、1．68％、0．86％(n=5)，回收率分别为96.42％、98．27％、97．03％。结论 高效液相色谱法测定格列齐特片含量操作简便，结果准确，回收率高。     

RP-HPLC测定格列美脲胶囊的溶出度

目的 采用反相高效液相色谱法测定格列美脲胶囊的溶出度。方法 选用ODS柱，流动相为甲醇—磷酸二氢铵溶液(8：3)，检测波长228nm。结果 格列美脲在0．0411-3．084μg范围内呈良好的线性关系(r＝0．999)，平均回收率101．1％，RSD＝1．53％。结论 该方法操作简单，淮确快速，可用于格列美脲胶囊的溶出度测定。     

反相高效液相色谱法测定格列美脲滴丸中顺式异构体

目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲滴丸中顺式异构体的方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1磷酸铵溶液(用磷酸调pH至4.0)=(30∶40∶30)为流动相;流速0.5ml.min-1;柱温25℃;检测波长为228 nm;进样量为10μl。结果:格列美脲峰与其顺式异构体峰分离度为1.75。3批样品中顺式异构体分别为0.034%,0.029%,0.027%,均符合规定。结论:本方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲滴丸中顺式异构体的检查。     

高效液相色谱法测定双嘧达莫片的含量

双嘧达莫为抗血小板聚集药，冠状动脉扩张药，有片剂和注射剂，由于双嘧达莫中含有一些杂质，故采用高效液相色谱法测定含量，该方法灵敏专属性强，可排除杂质和分解产物的影响。 1 仪器与试药 岛津LC-3A高效液相色谱仪，SPD-2A紫外检测器，CR-IB数据处理机。双嘧达莫对照品(含量99.9%)，内标物：尼莫地平，其它为分析纯。 2 方法和结果 2.1 色谱条件 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流速1.3mm/min，柱温55℃，进样量100l，检测波长288nm。流动相为：甲醇：磷酸氢二钠(磷酸调至pH 4.7)(75:25)。 2.2 线性范围 精密…     

高效液相色谱法测定吡嗪酰胺片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定吡嗪酰胺片中吡嗪酰胺的含量。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，水－甲醇（90：10）为流动相，检测波长为268nm，外标法定量。结果：线性范围10．0－50．0μg.ml^-1（r＝0．9997），平均回收率99．7％，RSD为0．7％（n=6)。结论：本法简便快捷，结果准确，适用于该产品的含量测定检验。     

高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬的含量

高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬的含量李涌波，于力，单红宾齐鲁制药厂质检处济南２５０１００盐酸特比萘芬反式是由瑞士山道士公司开发的烯丙胺类抗真菌新药［１，２］，我们采用反相高效液相色谱法［３］，成功地检测出样品中盐酸特比萘芬的含量及其中微量杂质，通过对...     

RP-HPLC法测定比格犬血浆中格列美脲的浓度

目的:建立反相高效液相色谱法测定比格犬血浆中格列美脲(GM)的浓度。方法:色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C8,柱温为30℃,流动相为乙腈-甲醇-10mmol·L-1磷酸二氢钾(65∶40∶95,pH7.2),流速为1.0mL·min-1,检测波长为227nm。以吉非罗齐为内标,采用液-液萃取法预处理血浆样品,测定6只比格犬单剂量给予GM舌下喷雾剂(2mg)后不同时间点的血药浓度。结果:GM检测浓度线性范围为50～2500ng·mL-1,最低检出限为20ng·mL-1,日内和日间RSD均小于15%,萃取回收率为71.27%～103.5%,方法回收率为87.97%～98.95%。结论:本方法样品处理简单,灵敏度高,适合分析生物样品中的GM。     

高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量

目的建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Shim-PackVP-OD柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．2％多库酯钠水溶液（40：60）,流速为0．8mL／min,紫外检测波长为216nm。结果异烟肼质量浓度在10～1000mg／L范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998,n=6）,平均回收率为99．19％,RSD=1．99％（n=6）;异烟酸质量浓度在4～24mg／L范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9994,n=6）。结论该法快速、简便、准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定甲苯磺丁脲片的含量

目的 建立了高效液相色谱法测定甲苯磺丁脲片中甲苯磺丁脲含量的方法.方法 主要参数为:色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为:甲醇-0.02mol/L的乙酸铵溶液-0.1%醋酸溶液(20:20:60),检测波长为235nm,流速为lmL/min.该方法 时甲苯磺丁脲的平均回收率为99.10%.RSD为0.62%(n=5).本法与标准法比较,没有显著性差别.结果 方法 简便,结果 准确,专属性强.结论 可用于含量的测定.     

格列美脲口腔崩解片人体药动学及相对生物利用度

目的:研究健康受试者口服格列美脲口腔崩解片的人体药动学及相对生物利用度。方法:18名健康志愿者随机交叉单剂量口服格列美脲受试片与对照片4mg,采用柱前衍生化 HPLC-紫外法测定其血药浓度。结果:受试片与对照片的主要药动学参数 t_(max) 分别为(3.00±0.73)和(3.25±0.85)h,C_(max)分别为(313.1±99.3)和(303.2±104.5)μg·L~(-1),t_(1/2Ke)分别为(7.337±2.190)和(8.239±2.631)h,AUC_(0-t)分别为(1767.2±598.3)和(1714.1±528.3)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(1956.3±598.1)和(1945.4±682.0)μg·h·L~(-1)。受试片的相对生物利用度为100.1%±18.2%。结论:两种片剂具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定甲磺酸曲伐沙星片的含量

用高效液相色谱法测定甲磺酸曲伐沙星片的含量,选用ODS-C18色谱柱(5μm,4.6×150mm),流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(75:25);检测波长:270 nm;流速:1ml·min-1;柱温:25℃.线性范围为0.4391～1.7562μg,r=0.9997;平均回收率为99.8%,RSD为0.88%.本法简便,灵敏,准确.     

高效液相色谱法测定胍西替柳片的含量

目的　 建立胍西替柳片的含量测定方法。 方法 　采用高效液相色谱 (HPLC)法测定 ,C1 8柱 ,以甲醇 水 (70 :30 )为流动相 ,流速 1 0ml/min ,检测波长为 2 76nm。 结果 　胍西替柳的线性范围 :0 18～ 1 5 9μg(r =0 99996 ) ;平均回收率为 (10 0 1± 1 1) % (n =9)。 结论 　本方法简便、准确可靠 ,可为评价胍西替柳片中胍西替柳的含量提供依据