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麝香自古以来都作为中医临床不可或缺的传统名贵中药材。近年来,随着需求量的不断增加,野生麝香日渐贫乏,濒临稀缺。因此,在发展人工养麝的同时,加强对麝香及其制剂的研究,促进麝香的合理使用,最大程度地发挥其药用价值,是当前需要解决的重要问题。通过对含麝香中成药的专利、创新药研究、药理学研究、质量研究等方面进行综述,总结分析现存的主要问题,提出改进措施和建议,以促进含麝香中成药的二次开发,更好地发挥其临床疗效,对保证中华医药品种的传承创新具有重要意义。 相似文献
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基于代谢组学技术的中药质量控制研究思路探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
代谢组学是继基因组学、转录组学和蛋白质组学之后的又一门新兴组学技术,在方法学上具有整体性、系统性及综合性的特点,恰与中医药理论的整体观、动态观、辨证观相吻合。本文综述了代谢组学技术在中药效应物质基础、质量评价研究中的应用,并针对目前中药质量控制的不足,提出了基于代谢组学技术的中药质量控制研究思路,即采用代谢组学的技术及其分析方法,明确中药药效物质基础及其在药用植物中代谢变化的影响因素,从而建立与临床疗效相关的中药质量控制方法,确保中药临床使用的安全性和有效性。 相似文献
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日本对中成药质量评价的研究现状 总被引:2,自引:0,他引:2
日本对中成药质量评价的研究现状解放军北京医学高等专科学校(100071)张惠解放军301总医院孙艳1985年日本厚生省(卫生部)发出通知,为了将医疗用中成药的质量统一化,及易于对中成药质量管理,要求从中成药中选出2种以上的“指标物质”,设定出含量规格... 相似文献
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名贵中药不但具有一定的药用价值,而且经济价值也很高,外加国内药源紧缺,社会上的一些不法分子或投机商们便有机可乘.他们或者在市场上兜售伪品,或者在珍品中掺假,有的甚至还掺有合成染料、色素、淀粉及不挥发性盐类等高价出售,从中谋取不义之财.为了确保广大群众的用药安全有效,我们除了要强化管理机制外,更重要的是,我们要借助对中药材的简易鉴别法,即:看(外形)、尝(味道)、试(借助水或火实验观察其特有变化),对药材进行认真细致的真伪鉴别. 相似文献
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<正> 中成药是中医药学的一个组成部分,它种类繁多,传统和现代剂型丰富,疗效确切,目前临床上常用600多种,全国生产品种已超过9000个。所谓中成药,是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定的剂型,供医生临床辨证使用的一类药物。国内广泛应用,国际上也颇受重视。其质量过去以控制工艺为主,凭经验感官检查,而目前鉴于中成药组成极其复杂,其全面的现代质量控制还没有实现,如《中国药典》1995年版一部上共收载中成药398个,含量测定只52项,在全部品种中占13%,对农药残毒、 相似文献
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现代中成药研究开发的几点思考 总被引:4,自引:2,他引:4
从研发思路,项目选题,处方设计等多方面对现代中成药的研究与开发进行了探讨,阐明了当前中成药开发的3种主要思路,认为在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中成药是实现现代中成药,中医药现代化的基本思路,还对中成药研发中的选题和处方设计工作进行了系统的论述,指出了这两项工作对中成药研发的重要性,并详细说明了这两项工作开展的基本程序,研究内容,工作方法和应当注意的问题。 相似文献
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中药复方制剂具有多层次、多途径、多靶点抗肝纤维化的整体治疗优势,目前对中药复方制剂抗肝纤维化机制的研究仍然集中在通过各种途径抑制HSC增殖和活化、减少ECM的合成、加快细胞凋亡、抗脂质过氧化等方面。如何获得中药复方制剂抗肝纤维化的最大效益,需要运用细胞分子生物学、基因技术等手段对其抗肝纤维化机制进行进一步研究。 相似文献
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中药安全性问题已经成为社会关注的热点,中成药上市后临床安全性评价亟需开展。然而,关于如何开展相关研究,具体操作步骤尚无标准可循,故此,急需建立一种临床安全性评价研究模式和方法以指导实践。笔者根据课题组前期开展的一系列研究,提出在中成药上市后临床安全性评价工作中的几点看法,包括明确临床安全性评价的目的与内容,确定评价工作的流程,制定安全性评估项目清单,并提出三级风险分类控制,最终探索性的形成临床安全性评价研究模式。该评价模式根据前期研究基础,通过项目清单评估的方式对中成药目标品种进行风险分级,并分别针对不同风险级别的品种采取相应措施,目的是使药品从高风险级别降到低风险级别,最后进入五步骤循环无端的常态化风险管理,即广泛收集风险信号,通过数据挖掘等技术对风险进行识别,以过程质量控制进行风险评估,采取风险最小化措施的风险管理,再次应用于临床进行后效评估。希望该文提出的评价模式和方法能够为将来开展的研究提供参考。 相似文献
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芳香类中药在我国的使用历史悠久,种类繁多。挥发油是由芳香性药物提取精制而成的有效成分,常为几十种至上百种成分的混合物,具有多种生物活性,故常以挥发油直接配伍组方,制成内服或外用的各种制剂,发挥临床疗效。该文以《国家新编中成药》第2版的数据库为资料来源,筛选了以挥发油入药的266个中成药,建立含药品名称、挥发油名称与用量、剂型、规格与用法、功能、主治等项目的信息表。再结合药剂学、中药学、中医基础理论等多学科知识,统计分析含挥发油的中成药在剂型与用法、挥发油的品种、功能与主治等方面的信息。综合分析挥发油在剂型发展、处方开发、药品说明、质量控制等方面的现状,为进一步探究其市场发展现状,明确今后的发展方向奠定了基础。 相似文献
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中药复方新药是中药新药研究的主体,体现中医药理论特色。复方新药质量标准研究是药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容。尽管近年来中药复方新药的研究水平有了较大提高,但笔者在审评过程中发现复方新药质量标准研究资料中仍然存在一些共性问题,该文通过分析目前中药复方新药质量标准研究资料中存在的问题,分别从含量测定指标的选择、含量范围的确定、质量标准设计理念等方面阐述了研发者需关注的问题。中药复方新药的质量不是仅质量标准本身就可以解决的,但质量标准是保证产品质量的关键环节和重要内容,产品质量的提高离不开质量标准的提高。随着科学技术的不断发展,在基于质量源于设计的理念指导下,中药复方新药质量标准系将日臻科学、系统和完善。 相似文献