一次性输液器具材质对临床输液的安全性探讨

目的探讨国产一次性输液器具材质对临床输液的安全性。方法采用定性分析结合文献复习的方法,重点阐述输液器具对药物的吸附、输液器具材质的毒性、输液器中的热原反应以及微粒超标等影响临床输液安全性的因素。结果国产一次性输液器具的主要原料是聚氯乙烯（PVC）,用邻苯二甲酸（二乙基）己酯（DEHP）增塑的PVC广泛用于制作一次性医用输注器械。PVC材料为极性材料,该材料对一些醇溶性、脂溶性药物,尤其是抗肿瘤药物有较强的吸附性,使处方用药不准、疗效降低、增加治疗费用。结论影响临床用药安全的因素多,输液器的质量是其中的一个重要因素。提倡安全、有效、环保的一次性非PVC材料制作的输液器和输血器具的研发和推广,对确保病人静脉输液和输血的医疗安全具有重要意义。     

一次性便携式重力压力兼用泵式输液器的研制

目的：设计一种三用防反流式一次性医用泵式输液器。方法：在原有普通重力压力输液器的莫菲氏管与接输液瓶的尖状圆锥插子之间增设一带有前后单向阀的泵式弹性压缩管。结果：该输液器既可以采用传统的悬挂吊瓶的输液方式,也可以手捏弹性压缩管壁输液,与智能输液机配套使用时可实现便携式安全准确机控输液。结论：该输液器克服了传统的重力输液器的弊端,既适用于野战条件下的战地救护、救灾救护输液,又适用于各类医疗条件下的特殊救治输液。     

一次性使用输液器、注射器的管理

目的加强一次性使用输液器、注射器临床使用的管理,确保医疗和护理安全. 方法加强采购、验收、储存、领用、发放、回收各环节的管理. 结果通过对各环节的监督管理,形成了订货索证、进货验收、用前核对、用后消毒毁形、以旧换新的管理模式. 结论加强一次性使用输液器、注射器临床使用管理,可有效地预防医院感染的发生,确保医疗和护理安全.     

一次性输液器使用中质量控制的研究

本文抽样监测从6个省11个厂家购回的一次性输液器、输血器等共计170件,分别作细菌内毒素试验、细菌培养、酸碱度、氯化物测定,结果表明:一次性输液器有不同程度细菌内毒素污染,通过使用中的质量控制,避免了临床输液热原反应的发生。     

一次性使用配液过滤输液器的研制

本文介绍我院研发的一种具有配药、过滤功能的新型一次性使用输液器,其结构由配液过滤器和输液管路组成。该输液器能够在临床配药的同时实现药液高效过滤,有效地滤除配药过程带入药液的各类污染物,并且在药液输注时还可对进入药瓶的空气作高效过滤,保障了临床用的药安全。     

一次性使用注射器、输液器的处理方法

目的 探讨一次性使用注射器、输液器(简称注输器)的处理方法。方法 对一次性使用注输器和重复使用注输器的处理方法进行对比。结果 当前一次性使用注输器的处理方法使消毒药剂的消耗急剧增加，浪费了大量的可更新资源，增加了污染和污染处理的负担。结论 对一次性使用注输器按污染程度实行分类处理，可节约资源、减少污染和浪费、提高废弃物的利用率，符合国家可持续发展战略和废弃物资源化的要求。     

一次性使用注射器、输液器处理情况调查

一次性注射器、输液器的使用,给临床工作提供了方便,也减少了疾病的相互传播.但对使用过的一次性注射器、输液器,要求临床科室和供应室经过两次浸泡消毒,导致消毒药械的消耗急剧增加,大量废弃的消毒残液的排出[1],增加了对环境的污染.我们对使用过的一次性注射器、输液器进行分类处理,对严重污染的进行浸泡消毒,减少了消毒药械的消耗,现将结果报告如下.     

一次性输液器包装袋的应用

目前防止交叉感染工作已成为检测护理管理质量的重要内容之一。为减少院内交叉感染的发生,为患者进行穿刺操作中要求一带、一洗手,即给每例患者操作完毕后必须     

电控轻便野战输液器

介绍一种电子控制轻便式野战静脉输液器，给出了各部结构及工作原理，采用调速控制技术和光电传感器，性能稳定可靠，使用方便，满足了临床需要。     

血糖监测系统临床试验研究

目的：评价血糖监测系统的有效性和安全性。方法：225例受试者进入临床试验,受试者同时使用试验产品（鱼跃血糖监测系统）和对照产品（强生血糖监测系统）进行血糖检测,分别评价血糖监测系统的临床使用性能、精密度、批间差、准确度、一致性和不良事件。结果：试验和对照产品的临床使用性能合格率均为100％,其精密度、批间差、准确度、一致性均符合国内《GB／T19634--2005》和国际《ISO 15197—2003》标准,2组均无不良事件发生。结论：鱼跃血糖监测系统用于血糖测定安全有效,可代替已上市的同类产品。     

智能输液监视装置

一种智能输液监视装置，可达到减轻劳动强度和节省时间的目的。该装置以8031单片机为核心，配以传感器电路、报警电路、键盘和显示电路。系统性能稳定，效果较好。     

医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法

阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC-CR2005计算机X线影像板扫描仪临床试验方案,详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,旨在提供临床试验参考方案,进一步规范医疗器械临床试验行为,提高医疗器械临床试验水平,保证临床试验结果真实、可靠。     

机械循环辅助装置的临床应用

机械循环辅助装置对于挽救严重心功能衰竭患者是有效的。其核心部分是血泵，分类方法很多。在临床应用中，根据其应用特点，分为康复过渡辅助，心脏移植前辅助及永久性辅助三种类型。出血、血栓栓塞及感染等是临床常见并发症。     

浅谈创新型治疗类医疗器械中临床试验设计的注意要点

随着产业的升级转型,创新型治疗类医疗器械日益增多。随着医疗器械监管逐渐到位,绝大多数此类产品在注册申报时需要进行规范的临床试验。在进行临床试验设计时,需注意试验设计要点。文章通过查阅相关注册法规、指导原则、国内外公开资料,结合相关项目经验,对此类医疗器械在临床试验设计中出现的问题进行相关探讨,以期对该类产品的临床试验设计提供参考。     

输血输液装置

该文对现有的输血输液装置进行了系统介绍，指出了各自的应用范围及优缺点。     

ST-BC储液器、ST-BS输注器临床试验研究

目的：探讨圣唐ST-BC储液器、ST-BS输注器的降血糖效果、稳定性及安全性。方法：对圣唐胰岛素泵采用ST-BC储液器、ST-BS输注器,与采用进口的MiniMed储液器、输注器的治疗效果进行比较。结果：圣唐胰岛素泵采用这2种输注器的降血糖效果以及低血糖的发生率无显著差异（P〉0.05）。结论：ST-BC储液器、ST-BS输注器与进口的MiniMed储液器、输注器具有相同的降血糖效果及良好的稳定性、安全性。     

一次性塑制直肠钳夹器的设计

设计一种用于治疗先天性巨结肠的专用医疗器材。本钳夹器以无毒、高强度塑料为材料，由留置在肛门外侧的上、下环形（弧形）臂所形成的合力，带动钳夹器的上下叶，在自然状态下对直肠与下拖结肠之间进行夹持然后坏死．使二肠腔融合成一个肠腔。本器材为一次性使用。     

从技术审评角度谈医疗器械临床试验

从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨,期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴。