阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松预防化疗诱发恶心和呕吐的疗效及安全性

目的 评估阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松预防化疗诱发恶心和呕吐(CINV)的疗效及安全性.方法 本研究是前瞻性非随机、自身对照的单中心研究,入组43例接受中、高度致吐风险化疗的患者.所有患者在化疗前使用阿瑞匹坦(125mg第1天,80 mg第2～3天)联合昂丹司琼(16 mg第1～3天)和地塞米松(10 mg第1～3天)进行预防止吐治疗(阿瑞匹坦组).同一患者使用相同剂量的昂丹司琼联合地塞米松(自身对照组)作自身前后对照.主要研究终点为化疗后120 h内完全有效率(没有呕吐和没有使用解救治疗患者比例).根据美国国立癌症研究所的通用毒性标准(NCI-CTC 4.0)评估不良反应.结果 阿瑞匹坦组总体完全有效率为72.1％ (31/43),优于自身对照组51.2％(22/43,x2 =3.98,P＜0.05).对于急性期呕吐(化疗后＜24h),阿瑞匹坦组完全有效率为83.7％ (36/43),对照组为74.4％(32/43,x2=1.12,P＞0.05).对于延迟期呕吐,两组完全有效率分别为76.7％(33/43)和55.8％(24/43,x2 =4.21,P＜0.05).两种止吐方案毒性和不良事件相似.结论 阿瑞匹坦联合昂丹司琼和地塞米松方案能够有效预防中、高度致吐化疗药物引起的恶心和呕吐,且安全性良好.     

阿瑞匹坦预防含铂类化疗方案治疗肺癌所致恶心呕吐的临床观察

目的 探讨阿瑞匹坦在预防肺癌含铂化疗方案所致的化疗相关性恶心、呕吐的疗效和安全性。方法 收集2014年1月至2014年12月应用一线含铂化疗方案治疗的肺癌患者44例,采用自身对照比较使用阿瑞匹坦与否在化疗过程中止吐效果的差异,同时观察阿瑞匹坦在多周期化疗中的止吐疗效。结果 44例患者中,格拉司琼联合地塞米松组（A组）急性呕吐的发生率为50.0％,延迟性呕吐的发生率为81.8％;阿瑞匹坦、格拉司琼联合地塞米松组（B组）急性呕吐的发生率为25.0％,延迟性呕吐的发生率为47.7％;与A组相比,B组对急性呕吐的治疗有效率（RR）为909％,对延迟性呕吐的RR为77.8％。多周期化疗中阿瑞匹坦维持止吐效果较好,且无疗效衰减现象。阿瑞匹坦引起的不良反应主要有厌食、疲乏、便秘、腹泻,A组厌食的发生率为93.2%,高于B组的63.6%（P=0.001）;两组其他不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 阿瑞匹坦可有效降低含铂化疗方案的急性和延迟性恶心呕吐的发生率,不良反应可耐受。     

阿瑞匹坦预防含顺铂的两药方案治疗Ⅳ期肺癌所致呕吐的临床研究

目的:探讨阿瑞匹坦用于含顺铂的两药方案治疗Ⅳ期肺癌所引起的恶心、呕吐（CINV）的止吐作用和安全性。方法:Ⅳ期肺癌病例42例,均采用含顺铂的两药方案化疗。第一疗程化疗采用格拉司琼、地塞米松等标准止吐方案,但止吐效果不理想,第二疗程加用阿瑞匹坦,采用自体比较方法评价阿瑞匹坦的用药效果及安全性。结果:第二疗程患者止吐效果显著好于第一疗程,两个疗程患者止吐效果间比较差异具有统计学意义（P<0.01）。第二疗程患者急性恶心、急性呕吐、延迟恶心和延迟呕吐的发生率均显著低于第一疗程,两个疗程间数据比较差异具有统计学意义（P<0.01）。第二疗程患者腹泻、头晕、头痛、便秘、腹胀、失眠和皮疹的发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）,但疲倦和口干发生率显著高于第一疗程（P<0.05）,说明疲倦和口干可能为阿瑞匹坦最常见的不良反应。结论:对标准止吐方案治疗后无显著效果的Ⅳ期肺癌化疗患者,加用阿瑞匹坦可达到较好的止吐效果,尤其对延迟恶心、呕吐效果显著。且用药安全性好,适合于临床应用。     

福沙匹坦三联用药预防高致吐化疗方案所致恶心呕吐疗效的临床观察

目的:评估福沙匹坦、盐酸托烷司琼、地塞米松三联方案预防高致吐化疗方案致恶心呕吐的效果及安全性。方法:采取回顾性分析的方法,选择2013年1月至2018年4月空军军医大学唐都医院肿瘤科收治的乳腺癌接受高致吐性化疗方案初次化疗的患者81例,根据预防化疗相关性恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)方案的不同设置为观察组和对照组。对照组42例给予盐酸托烷司琼、地塞米松二联方案预防CINV。观察组39例,在对照组治疗基础上加用福沙匹坦。对比两组化疗后急性期(0～24 h)及延迟期(24～120 h)预防恶心呕吐的效果及不良反应的发生情况。结果:观察组患者化疗后恶心控制率显著高于对照组（87.2% vs 69.0%,P＜0.05);急性期观察组呕吐有效控制率为87.2%,显著高于对照组的66.7%(P＜0.05);呕吐延迟期内观察组和对照组的有效控制率分别为74.4%和57.1%,差异有统计学意义(P<0.05) 。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),且不良反应均较轻微,患者可耐受。结论:福沙匹坦三联方案对高致吐化疗方案蒽环类药物联合环磷酰胺化疗致乳腺癌患者的恶心呕吐疗效显著,且不良反应轻微,患者可耐受。     

阿瑞匹坦预防阿霉素联合异环磷酰胺方案化疗后呕吐的临床观察

摘 要：［目的］ 观察阿瑞匹坦预防阿霉素联合异环磷酰胺（AI）方案化疗后呕吐的疗效及安全性。［方法］ 将接受AI化疗方案的80例骨肉瘤和软组织肉瘤患者随机分为两组,阿瑞匹坦组予以三联（阿瑞匹坦、帕诺洛司琼、地塞米松）止吐方案、对照组予以二联（帕洛诺司琼、地塞米松）止吐方案,比较两组患者恶心、呕吐的控制情况,同时观察阿瑞匹坦的不良反应。［结果］ 急性观察期,阿瑞匹坦组和对照组的完全缓解(complete response,CR) 率分别为84.6%和63.4%（P＜0.05）;迟发性观察期,阿瑞匹坦组CR率高于对照组（74.4% vs. 51.2%,P＜0.05）;在总观察期,阿瑞匹坦组CR率亦显著性高于对照组（69.2% vs. 46.3%,P＜0.05）;而两组的不良反应发生率无明显差异（P＞0.05）。［结论］ 阿瑞匹坦联合帕洛诺司琼及地塞米松能有效预防AI化疗方案引起的恶心呕吐,且不良反应可耐受。     

福沙匹坦预防含顺铂化疗引起恶心呕吐的疗效及安全性

目的:分析福沙匹坦减轻含顺铂化疗所致恶心呕吐（CINV）的疗效及安全性。方法:将62例接受含顺铂化疗的患者随机分为观察组和对照组,观察组使用福沙匹坦与帕洛诺司琼、地塞米松三药联合止吐,对照组仅使用帕洛诺司琼联合地塞米松止吐,观察两组疗效及不良反应。结果:观察组患者的恶心控制率为87.1％,优于对照组的48.4％(P=0.006)。观察组患者的急性期和延迟期呕吐的完全缓解率分别为80.6％和77.4％,优于对照组的58.1％和54.8％(P值分别为0.025、0.030)。两组的不良反应主要是疲乏、腹泻、便秘、失眠、眩晕以及注射部位的局部疼痛等,均为轻度。结论:福沙匹坦对含顺铂化疗所致恶心呕吐具有明显的预防作用,且不良反应轻微、可耐受,值得临床推广使用。     

阿瑞匹坦预防软组织肉瘤脂质体多柔比星联合异环磷酰胺化疗恶心呕吐临床观察

目的 阿瑞匹坦(Aprepitant)是一种神经激肽1(Neurokinin 1,NK-1)受体阻滞剂,近年来在中国被批准用于化疗引起的恶心呕吐(chemotherapy induced nausea and vomiting,CINv),但此药物在软组织肉瘤(soft tissue sarcomas,STS)多日化疗中止吐效果的研究报道很少.本试验通过前瞻性队列研究观察阿瑞匹坦预防STS患者接受脂质体多柔比星(Liposome doxorubicin)和异环磷酰胺(Ifosfamide)联合化疗中CINv的效果.方法 选择2016-02-01-2016-06-30北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科收治的软组织肉瘤患者32例,均接受含脂质体多柔比星与异环磷酰胺的5 d化疗方案,由研究者根据化疗前的预防性止吐治疗方式非随机分为阿瑞匹坦组和对照组,进行前瞻性队列研究.阿瑞匹坦组止吐用药包括阿瑞匹坦、昂丹司琼和地塞米松磷酸钠,对照组止吐药物包括昂丹司琼和地塞米松磷酸钠.记录患者化疗后的恶心、呕吐反应,解救治疗及不良反应.主要观察呕吐方面包括急性期完全缓解率,化疗开始后24 h无呕吐发作且未进行解救治疗;延迟期完全缓解率,化疗开始后第2~10天无呕吐发作且未进行解救治疗;恶心方面包括急性期完全保护率,化疗开始后24 h无呕吐、无解救治疗且无明显恶心,视觉模拟评分(visual analogue scale,vAS)<25 mm;延迟期完全保护率,化疗开始后第2~10天无呕吐、无解救治疗且无明显恶心,vAS<25 mm.计数资料的比较使用Fisher精确检验,计量资料使用正态性检验,用x-±s表示计量资料组间差异,如为正态分布则采用t检验,如为非正态分布则采用两个独立样本的Mann-WhitneyU秩和检验.结果 阿瑞匹坦组15例,对照组17例,两组的患者临床特征差异无统计学意义.阿瑞匹坦组和对照组患者的每日平均呕吐次数的最高值出现在化疗开始后的第5天,分别为(0.5±1.4)和(1.7±1.9)次,差异有统计学意义,U=80,P=0.034;每日平均vAS的最高值也出现在化疗开始后的第5天,分别为(22±13.2)和(33.5±21.2)mm,差异无统计学意义,U=80.5,P=0.07.阿瑞匹坦组与对照组患者的急性期完全缓解率分别为100.0%(15/15)和88.2%(15/17),差异无统计学意义,P=0.486;延迟期完全缓解率分别为80.0%(12/15)和41.2%(7/17),差异有统计学意义,P=0.036.阿瑞匹坦组与对照组患者急性期完全保护率分别为13.3%(2/15)和23.5%(4/17),差异无统计学意义,P=0.659;延迟期完全保护率分别为33.3%(5/15)和11.8%(2/17),差异无统计学意义,P=0.209.阿瑞匹坦组患者中未观察到阿瑞匹坦相关的不良反应.结论 STS患者在接受包含脂质体多柔比星及异环磷酰胺化疗时,最严重的恶心呕吐常发生于化疗开始后的第5天,加用阿瑞匹坦能提高延迟期完全缓解率.     

帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松联合预防含卡铂方案化疗所致呕吐的 疗效与安全性

目的:观察帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松三药联合对含卡铂方案化疗的止吐效果与安全性。方法:以2015年1月至2017年1月期间在我院内科住院的96例符合条件的初治晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,观察三药联合对含卡铂的双药化疗所导致的恶心、呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV）的效果。化疗前预防性应用帕洛诺司琼0.75 mg d1,地塞米松10 mg d1,阿瑞匹坦125 mg d1、80 mg d2,3。记录化疗后急性呕吐(0~24小时)、延迟性呕吐(24~120 小时)和总呕吐的发生率。记录患者治疗过程中出现的所有不良反应。结果:急性呕吐发生率为0%,延迟性呕吐发生率为8.3%,总呕吐发生率为8.3%。最常见的不良反应为轻中度便秘,未发现Ⅳ度不良反应。结论:帕洛诺司琼、阿瑞匹坦、地塞米松三药联合对含卡铂方案CINV疗效满意,不良反应轻微,耐受良好。     

女性肺癌和乳腺癌患者中阿瑞匹坦与奥氮平预防多日化疗所致延迟性恶心呕吐的疗效观察北大核心CSCD

目的评估阿瑞匹坦/奥氮平联合托烷司琼和地塞米松方案在多日顺铂化疗的女性患者中的有效性、安全性和费用效益比。方法采用随机对照研究方法,将87例女性肿瘤患者随机分为阿瑞匹坦组(44例)和奥氮平组(43例)。阿瑞匹坦组止吐方案:阿瑞匹坦、托烷司琼和地塞米松;对照组方案:奥氮平、托烷司琼和地塞米松。结果 44例阿瑞匹坦组患者中,29例患者(65.9%)延迟期呕吐达到完全缓解,43例患奥氮平组患者中,30例(69.8%)延迟期呕吐达到完全缓解,两组比较差异无统计学意义(P=0.690)。阿瑞匹坦组呃逆发生率更高(P=0.023),其余不良反应两组差异无统计学意义;而奥氮平导致的嗜睡作用更明显(P=0.006)。血液学毒性方面两组之间差异无统计学意义。每周期阿瑞匹坦组的费用明显高于奥氮平组(P<0.01)。结论奥氮平联合托烷司琼和地塞米松用于女性肺癌和乳腺癌患者多日化疗所致的延迟性恶心呕吐安全性和有效性与阿瑞匹坦联合托烷司琼和地塞米松相似,但更具有费用效益比优势。     

阿瑞匹坦预防胃癌术后化疗恶心呕吐反应68例临床观察

目的探讨阿瑞匹坦预防胃癌术后患者行含奥沙利铂化疗方案所致的恶心呕吐的临床疗效及不良反应。方法选取2014年4月至2016年6月江苏省肿瘤医院收治的接受含奥沙利铂方案化疗2周期的胃癌术后患者68例为研究对象。化疗第一周期使用帕洛诺司琼+地塞米松二联方案预防呕吐,第二周期使用阿瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松三联方案预防呕吐。记录患者化疗开始后7天的恶心呕吐情况;使用视觉模拟评分法(VAS)进行生活质量评估。结果化疗第一周期后有67.6%患者呕吐达到完全缓解,化疗第二周期后有85.3%的患者呕吐达到完全缓解(P0.01)。在延迟性呕吐预防效果的比较中,二联方案呕吐控制率为70.6%,加入阿瑞匹坦后提高到92.6%(P0.01)。第二周期化疗后VAS评分(92.3)明显高于第一周期化疗后的89.2(P0.01)。结论胃癌术后患者使用阿瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松预防含奥沙利铂化疗方案化疗所致恶心呕吐的疗效良好,能提高患者的生存质量。     

Preventive effect of aprepitant, an oral NK₁ receptor antagonist, on acute and delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting for colorectal cancer

A standard therapeutic regimen of a 5-HT? receptor antagonist antiemetic agent+dexamethasone was administered as antiemetic therapy for 29 patients who received chemotherapy for colorectal cancer in the Department of Surgery at Gunma Saiseikai Maebashi Hospital, from January to March 2010. For 13 patients with delayed nausea, the therapy was changed to an aprepitant regimen (aprepitant+5-HT? receptor antagonist antiemetic agent+dexamethasone)to evaluate the preventive effect of aprepitant on acute and delayed nausea and vomiting. This aprepitant regimen produced a significant improvement in the primary endpoint, based on a complete response (CR) of no vomiting and no rescue treatment throughout the administration period, and in the secondary endpoint of CR in the delayed phase, with no delayed nausea. In addition, a tendency for improvement was found in other secondary endpoints: complete protection (CP) based on no vomiting, no rescue treatment, and no significant nausea throughout the observation period; no vomiting; and no significant nausea. These findings suggest that using aprepitant as an antiemetic therapy during chemotherapy for colorectal cancer may be effective for patients with nausea and vomiting that are intractable to standard therapeutic regimens.     

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂化疗所致恶心、呕吐的临床观察

目的通过与格拉司琼比较,观察和评价帕洛诺司琼预防含高度催吐危险化疗药物顺铂所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法采用随机、交叉、自身对照法,将84例含顺铂化疗方案治疗的恶性肿瘤患者分成两组：A组第1周期用帕洛诺司琼及地塞米松;B组第1周期用格拉司琼及地塞米松;第2周期A、B组交叉使用。止吐方案：帕洛诺司琼0．25mg,静脉推注d1,d3;格拉司琼3mg,静脉滴注dl-3;地塞米松10nag,静脉推注d1—3。观察化疗后7天内恶心、呕吐的情况以及与止吐药相关不良反应。结果帕洛诺司琼与格拉司琼对化疗后急性呕吐完全控制率分别为77．4％和71．4％,总有效率分别为90．5％和86．9％,差异均无统计学意义（均P〉0．05）;帕洛诺司琼与格拉司琼对化疗后延迟性呕吐完全控制率分别为66．7％和47．6％,总有效率82．1％和59．5％,差异均具有统计学意义（均P〈0．05）;与止吐药相关不良反应主要为便秘和头痛,两药发生率分别为22．6％和25．0％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论帕洛诺司琼对预防含顺铂化疗所致的急性呕吐的疗效与格拉司琼相当,但对预防延迟性呕吐的疗效优于格拉司琼,且不良反应发生率低、程度较轻、安全性好。     

Phase III Randomized Trial of Palonosetron and Dexamethasone With or Without Aprepitant to Prevent Nausea and Vomiting Induced by Full-dose Single-day Cisplatin-based Chemotherapy in Lung Cancer

Introduction

This study aimed to determine the efficacy and safety of aprepitant, palonosetron, and dexamethasone to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with locally advanced or metastatic lung cancer receiving full-dose single-day cisplatin-based combination chemotherapy.

Assessment of nausea and vomiting during FEC regimen for breast cancer after the novel antiemetic agent - introduction using MASCC antiemesis tool

Chemotherapy-induced nausea and vomiting(CINV)is one of the side effects causing significant psychological and physical suffering in patients receiving chemotherapy. Because CINV often impairs patients' quality of life and leads to discontinuation of treatments, antiemetic therapy has been considered important. The MASCC Antiemesis Tool(MAT)was proposed for the assessment of acute and delayed nausea and vomiting after, we evaluated the actual situation of nausea and vomiting for Japanese patients. In a previous investigation, even conventional antiemesis therapy was a highly effective treatment during the acute phase, but the control of nausea and vomiting during the delayed phase proved difficult. Recently, a new5 -HT3 receptor blocker(palonosetron)and an NK1 receptor blocker(aprepitant) were introduced, and an effective treatment of nausea and vomiting for the delayed phase is non expected. In this examination, we evaluated the usefulness of the new antiemetic drugs(palonosetron and aprepitant)in 12 prospective patients with breast cancer(40-69 years old, median age 53 years old)for whom FEC therapy was given as an ambulant treatment using MAT. No vomiting occurred in the acute and delayed phase. Nausea during the acute phase was controlled, and was mild during the delayed phase, also. It was confirmed that the onset of acute and delayed nausea and vomiting were relieved by the newantiemetic agents compared with the previous MAT evaluation.     

沙利度胺联合帕洛诺司琼防治肺癌患者含顺铂方案化疗所致呕吐的疗效

目的:分析沙利度胺联合帕洛诺司琼防治肺癌患者含顺铂方案化疗所致呕吐的疗效。方法:回顾性分析2015年1月至2016年1月间予沙利度胺联合帕洛诺司琼防治肺癌患者含顺铂方案化疗所致呕吐反应患者的临床资料,观察该方案的疗效和安全性。结果:化疗4个周期后,试验组和对照组患者的I-II级化疗后呕吐反应发生率分别为34.0%（17/50）和54.3%（25/46）,差异有统计学意义（P=0.041）;试验组和对照组患者的III-IV级化疗后呕吐反应发生率分别为2.0%（1/50）和13.0%（6/46）,差异有统计学意义（P=0.038）。化疗6个周期后,试验组和对照组患者的I-II级化疗后呕吐反应发生率分别为43.8%（21/48）和68.4%（26/38）,差异有统计学意义（P=0.018）;试验组和对照组患者的III-IV级化疗后呕吐反应发生率分别为4.2%（2/48）和18.4%（7/38）,差异有统计学意义（P=0.033）。结论:沙利度胺联合帕洛诺司琼防治肺癌患者含顺铂方案化疗所致呕吐的疗效确切,耐受性好,值得进一步临床研究。     

阿瑞匹坦联合托烷司琼治疗化疗所致恶心呕吐的回顾性分析

目的 分析阿瑞匹坦联合托烷司琼治疗化疗引起的中-重度恶心呕吐的疗效及不良反应.方法 收集接受单药托烷司琼止吐治疗后轻度缓解及无效的患者,相同化疗方案下按治疗方法不同分为托烷司琼单药组(对照组,n=107)与阿瑞匹坦联合托烷司琼组(联合用药组,n=106),对比两组止吐治疗效果及不良反应.结果 可评价疗效的213例患者中,对照组和联合用药组对急性恶心呕吐的有效控制率分别为13.1%与95.3%(P<0.01),对延迟性恶心呕吐的有效控制率分别为37.4%与96.2%(P<0.01).两组方案的主要不良反应包括呃逆、便秘、头痛、头晕、口干、焦虑等,不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿瑞匹坦联合托烷司琼方案对化疗引起的中-重度恶心呕吐有较好的疗效,不良反应可以耐受.