恩度联合化疗治疗转移性鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

  目的  评估恩度联合化疗治疗转移性鼻咽癌的近期疗效和安全性。  方法  对30例影像学、细胞学或病理诊断转移性鼻咽癌患者进行化疗,初治患者采用顺铂+氟尿嘧啶方案,非初治患者采用吉西他滨+顺铂方案,化疗同时给予恩度1次/d,静滴,共14d。治疗期间监测血常规、生化、尿常规、血压、心电图等指标,化疗1次/3周,第2个疗程化疗后4周评估近期疗效并进行统计分析。疗效评估参照RECIST标准,主要不良反应评估参照美国国立癌症中心的常见毒性标准（NCI-CTC-AE 3.0版）。  结果  30例患者均完成治疗,其中CR 4例,PR 22例,SD 3例,PD 1例,临床获益率96.7%,客观反应率86.7%。3级以上不良反应主要有粒细胞减少、血小板降低和1例左心室舒张功能不全。所有患者经相应治疗后不良反应均得到缓解。  结论  恩度联合化疗治疗转移性鼻咽癌近期疗效和耐受性良好。值得进一步开展临床研究评估生存受益。      

恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效观察

目的:观察恩度(重组人血管内皮抑素注射液,YH-16)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性.方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者29例,其中非小细胞肺癌(NSCLC) 10例,其他肿瘤19例(大肠癌6例,头颈部鳞癌5例,食管癌、胰腺癌各3例,小细胞肺癌、肾癌各1例),接受恩度联合化疗的方案治疗.每21天为1个周期.按照RECIST标准评价近期疗效,Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应.用药1周期即可评价毒性,2周期后评价疗效.结果:全组29例患者中,25例可以评价客观疗效,29例均可进行安全性评价.总共完成的周期数为71个周期,平均2.4个周期.25例可评价病例中,CR 0例,PR 4例,SD 13例,PD 8例,客观有效率(RR)为16.0%(4/25),疾病控制率 (DCR)为68.0%(17/25);生活质量改善者10例(40.0%),稳定9例(36.0%), 6例(24.0%)下降.G3/4级毒性主要与化疗药物有关,主要有白细胞减少、恶心、呕吐、乏力等.结论:恩度与化疗药物联合使用可以控制和稳定多种晚期恶性肿瘤的发展,改善患者生活质量,且毒性低,安全性好.     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗难治性晚期恶性肿瘤

目的观察重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗难治性晚期恶性肿瘤的疗效和毒副反应。方法58例难治性晚期恶性肿瘤患者接受重组人血管内皮抑制素与化疗的联合治疗,治疗后每2周期后评价疗效和生活质量,每周期后评价毒副反应。结果全组有57例患者可以评价客观疗效,58例均可进行毒副反应评价。PR 10例,SD 41例,PD 6例,客观有效率17.5%(10/57),疾病控制率89.5%(51/57)。生活质量改善21例(36.8%),稳定27例(47.4%),下降9例(15.8%)。化疗相关Ⅲ、Ⅳ度毒副反应包括白细胞减少15例(25.9%),血小板减少7例(12.1%),恶心、呕吐16例(27.6%)。另外有6例(10.3%)心电图异常。结论重组人血管内皮抑制素与化疗联合应用对难治性晚期恶性肿瘤有效,能提高患者的生活质量,毒副反应轻,安全性好。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期恶性肿瘤

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效和毒副反应.方法 25例经病理组织学或细胞学检查确诊的晚期恶性肿瘤患者,均采用恩度联合化疗方案,恩度15 mg静脉滴注3～4h,d1-14连续给药,同时给予以往未使用过的或既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每3周重复.2个周期后评价疗效和毒副反应.结果 2...     

恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗药物治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法：经病理证实的晚期消化道肿瘤患者65例,实验组32例采用恩度加化疗的一线治疗方法,对照组33例采用常规化疗的治疗方法,均治疗2-4个周期。按照RECIST标准和WHO毒性反应分级标准评价疗效,由KPS评分变化评价患者生活质量改善及药物毒性反应。结果：实验组32例晚期消化道患者中,CR 1例,PR 7例,SD15例,PD 9例,总有效率25.0%,疾病控制率71.9%,生活质量改善率78.1%;中位至疾病进展时间（mTTP）6.4个月,中位总生存期（OS）12.1个月,对照组33例中,CR 0例,PR 6例,SD 13例,PD 14例,总有效率18.2%,疾病控制率57.6%,生活质量改善率63.5%,中位至疾病进展时间（mTTP）5.1个月,中位总生存期（OS）10.5个月;两组间疗效差异有显著性（P〈0.05）、生活质量改善率两组差异有统计学意义P〈0.05。毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应和轻度心电图改变等。结论：恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的客观疗效好,安全性好,毒性低,可以改善患者的生活质量,值得进一步推广使用。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

目的观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法 84例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅲ~Ⅳ期恶性肿瘤患者,其中非小细胞肺癌（NSCLC）41例,骨软组织肉瘤12例,其他31例。均接受恩度联合化疗,恩度15 mg静脉滴注,d1-14,第5天开始联合化疗,恩度共使用14 d,化疗21 d为1周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分变化评价生活质量（QOL）,按照NCICTC标准评价毒副反应。至少2周期后评价疗效和毒副反应。结果全组84例中,有81例可以评价客观疗效,84例均可进行安全性评价。81例可评价患者中,PR 23例,SD 43例,PD 15例,RR及DCR分别为28.4%、81.5%;治疗后有8例QOL改善,38例稳定,即QOL的改善稳定率达到56.8%。Ⅲ-Ⅳ度毒副反应发生率低,其中白细胞减少2例,血小板减少1例,恶心、呕吐1例,疲乏1例。结论恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与化疗药物联合应用具有一定的协同作用;恩度毒副反应低,安全性好。     

恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

目的:前瞻性观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者36例,其中非小细胞肺癌(NSCLC)9例,其他肿瘤27例(大肠癌7例,头颈部鳞癌5例,小细胞肺癌、食管癌、肾癌、胰腺癌和胆管癌各2例,肾盂癌、原发性肝癌、卵巢癌、纵隔卵黄囊瘤和腹膜转移性腺癌各1例),接受恩度联合化疗的方案治疗。其中恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注,第1～14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物。每21天为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC3.0版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果:全组36例患者中,有30例患者可以评价客观疗效,36例均可进行安全性评价。总共完成的周期数为83个周期,平均2.3个周期。30例可评价病例中,获得PR4例,SD17例,PD9例,即客观有效率(RR)为13.3%(4/30),疾病控制率(DCR)为70.0%(21/30);而生活质量改善者有11例(36.7%),稳定者13例(43.3%),仅6例(20.0%)下降。G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括1例(2.7%)白细胞下降、3例(8.3%)血小板下降、1例(2.7%)恶心/呕吐以及1例(2.7%)腹泻。结论:恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与部分化疗药物具有协同作用,其毒性低,安全性好,值得临床上推广应用和进一步深入观察。     

恩度联合化疗治疗晚期复治非小细胞肺癌31例的临床探讨

目的:观察重组人血管内皮抑制素恩度治疗复治的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:2006年7月至2008年3月本院31例经病理证实的符合入选标准的复治非小细胞肺癌患者,接受恩度联合化疗治疗方案.化疗2个周期后按照WHO标准和中位肿瘤进展时间、中位生存期和1年生存率评价疗效.按照NCICTC 3.0版标准评价毒性反应.用药1周期评价毒性反应,2周期后评价疗效.结果:31例患者26例完成2个周期以上化疗,可评价疗效的患者25例.其中PR 5例,SD 15例,PD 5例,客观有效率(RR)20%(5/25),疾病控制率为80%(20/25);中位疾病进展时间(mrTTP)136+28天,中位生存期(MST)294±14天,1年生存率33.3%.毒性反应以骨髓抑制和胃肠道反应发生率较高,多为Ⅰ～Ⅱ度,Ⅲ～Ⅳ度少见,考虑可能和化疗有关.结论:恩度联合化疗对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高,是一种有临床应用前景的局部姑息性治疗方法.     

重组人血管内皮抑素联合化疗应用于晚期消化道恶性肿瘤的临床研究

目的 探讨重组人血管内皮抑素与化疗联合应用于晚期消化道恶性肿瘤治疗的临床疗效.方法 选取晚期消化道恶性肿瘤患者56例,随机分为研究组与对照组各28例,研究组给予重组人血管内皮抑素联合化疗,对照组给予单纯的化疗.对两组患者的疗效、生活质量、不良反应进行对比.结果 治疗2个周期后,研究组疾病控制率为67.73％,总有效率为25.00％,对照组疾病控制率为53.57％,总有效率为14.29％,研究组的疾病控制率与总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组QOL改善稳定率为85.71％,高于对照组的64.29％,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、恶心呕吐、肝功能损害、血压升高不良反应的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜ 0.05).结论 重组人血管内皮抑素与化疗联合应用于晚期消化道恶性肿瘤的治疗优于单纯的化疗,在提高了疗效的同时,降低了不良反应的发生率,并改善了患者的生活质量,值得临床推广.     

XELOX方案联合恩度一线治疗晚期胆系肿瘤的临床观察

目的 观察卡培他滨和奥沙利铂（XELOX方案）联合重组人血管内皮抑制素（恩度）一线治疗晚期胆系肿瘤的临床疗效及毒副反应。方法 收集2008年1月至2013年12月我院肿瘤科收治的胆系肿瘤Ⅳ期患者42例,随机分为联合组（n=18）和单纯化疗组（n=24）。单纯化疗组应用XELOX方案化疗：卡培他滨1.25 g/m2 口服,d1~d14;奥沙利铂85 mg/m2 静脉滴注,d1。联合组在应用以上药物的同时给予恩度15 mg静滴3~4 h,d1~d14。21 d为1个周期,每2个周期评价疗效、生活质量（QOL）及毒副反应,比较两组有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、中位无疾病进展生存期（mPFS）和中位生存时间（mOS）。结果 单纯化疗组患者获CR 0例,PR 6例,SD 8例,PD 10例,RR为25.0%,DCR为58.3%;mPFS为 5个月,mOS 为9.5个月,QOL改善稳定率为66.7%。联合组患者获CR 0例,PR 5例,SD 6例,PD 7例,RR为27.8%,DCR为61.1%;mPFS为7.5个月,mOS为14个月,QOL改善稳定率为77.8%。两组mPFS、mOS和QOL改善稳定率比较,差异均有统计学意义（P均<0.05）。两组毒副反应主要为消化道反应、手足综合征、骨髓抑制、神经毒性及口腔黏膜炎,多为Ⅰ级/Ⅱ级,Ⅲ级/Ⅳ级少见,差异均无统计学意义（P均＞0.05）。结论 XELOX方案联合恩度一线治疗晚期胆系肿瘤的疗效较好,毒副反应可耐受,安全性良好,值得进一步观察及临床推广应用。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效观察

目的探讨重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期患者65例,其中胃癌15例、结肠癌21例、直肠癌19例、食管癌10例。15例为初治,37例为二线治疗,13例为三线及三线以上治疗。治疗方案为：重组人血管内皮抑制素15mg加生理盐水500ml匀速缓慢滴注1—14天,间歇7天后重复给药;胃癌患者联合FOLFOX4方案,结直肠癌患者联合FOLFIRI方案,食管癌患者联合紫杉醇脂质体（135—175mg／m ^2）＋顺铂（75mg／m^2）方案。按照RECIST标准评价疗效,参照Kamofsky评分（KPS）标准评价生活质量（QOL）,按照NCICTC3．0标准评价毒性反应。结果全组65例患者共完成治疗周期160个,平均每例2．46个周期。用药1个周期后评价毒性,两周期后评价疗效。获得CR1例,PR20例,SD18例,PD26例,有效率（RR）为32．3％（21／65）,疾病控制率（DCR）为60％（39／65）。QOL改善率26．1％（17／65）,稳定率为63．0％（41／65）,下降率10．7％（7／65）。与重组人血管内皮抑制素相关的毒副反应主要为乏力、食欲减退、轻度心脏毒副反应,主要表现为胸闷、心悸,其他毒副反应与化疗药物相关。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效较佳,且毒性低、安全性高、耐受性好,可以改善或稳定患者的QOL,特别对于老年患者也具有较好的安全性,具有进一步研究和应用的价值。     

恩度联合化疗在HER-2阴性乳腺癌肝转移中的临床应用——附5例报告

背景与目的乳腺癌肝转移患者预后差,对化疗敏感性差,生存期短。如何提高乳腺癌肝转移患者的治疗效果,提高生存期,是目前临床研究中亟需解决的问题。抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液(恩度,YH216)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,能够显著提高客观疗效,延长患者的生存时间并改善生活质量。本组在HER-2阴性乳腺癌肝转移患者应用重组人血管内皮抑素联合化疗,观察近期疗效及毒副作用,为晚期乳腺癌肝转移的治疗提供有效的治疗参考。方法经病理组织学确诊的晚期乳腺癌肝转移患者5例(均为ER,PR,HER-2阴性),接受恩度联合化疗的方案治疗。其中恩度15mg,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注4小时,第1～14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每21天为1个周期。结果本组5例患者中,总共完成的周期数为20个周期,平均4个周期1例。获得CR1例,PR2例,SD1例,PD1例,客观有效率(RR)为60%(3/5)。Ⅲ～Ⅳ度的毒性反应主要与化疗药物有关,5例患者在第2个周期结束后均出现不同程度的骨髓抑制,3例出现Ⅱ度白细胞下降(3/5,60%),1例出现血小板下降(1/5,20%)。5例均有不同程度恶心呕吐,1例出现轻度心律失常(未处理)。无其他毒副作用发生。结论恩度与化疗药物联合使用可以提高HER-2阴性乳腺癌肝转移患者的疗效,与化疗药物具有协同作用,其毒性低,安全性好,为乳腺癌肝转移提供新的治疗思路。     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤的临床疗效和毒性反应。方法２８例消化道恶性肿瘤均经病理组织学或细胞学检查确诊,均为Ⅳ期,其中胃癌１３例,大肠癌１０例,肝癌２例,胰腺癌３例,采用恩度联合化疗治疗。其中恩度１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中匀速缓慢静脉滴注,第１～１４天,每３～４周重复使用。２８例均为复治患者,恩度联合二线化疗者１９例,联合三线及以上化疗者９例。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０评价毒性反应。用药１个周期可评价毒性,２个周期后评价疗效。结果　全组２８例共完成治疗周期６２个,平均每例２.２个周期。获得ＰＲ４例,ＳＤ１５例,ＰＤ９例,有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为１４.３％（４／２８）,疾病控制率（ＤＣＲ）为６７.９％（１９／２８）。ＱＯＬ改善率３２.１％（９／２８）,稳定率为５３.６％（１５／２８）,下降率１４.３％（４／２８）,ＱＯＬ改善稳定率达８５.７％（２４／２８）。与恩度相关的毒副反应主要为食欲不振、疲乏和轻度心脏毒副反应,包括胸闷、心悸、心电图Ｔ波和ＳＴ-Ｔ改变、轻度高血压,其他毒副反应与化疗药物相关。结论　恩度联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤具有良好疗效,可以改善或稳定患者的ＱＯＬ,毒性低,安全性和耐受性好,值得临床推广应用。     

术中腹腔灌注热化疗治疗进展期胃肠道肿瘤的安全性研究

目的探讨胃肠道肿瘤患者行术中腹腔热灌注化疗（intraoperative peritoneal hyperthermia chemotherapy,IPHC、）的安全性。方法采用新型热化疗仪术中灌注蒸馏水、奥沙利铂和5-Fu,监测75例（IPHC组）T3、T4期胃肠道肿瘤患者术中鼻咽部温度、循环生理及氧饱和度变化;并与同期施行的56例（对照组）T3、T4期胃肠道肿瘤患者对比血常规、肝肾功能主要指标及术后并发症发生率。结果IPHC组患者术中鼻咽部温度升高,术后很快恢复,均在安全范围内;心率变化与鼻咽部温度变化基本同步,平均动脉压（MVP）下降,中心静脉压（CVP）先升高,再下降;术后血淋巴细胞计数、BUN值较对照组高（P〈0．05）,但BUN在术后3个月内恢复正常;伤口感染及腹腔感染发生率较对照组低（P〈0．05）。结论进展期胃肠道肿瘤行术中IPHC会对患者循环生理和肾功能造成一定影响,但均在可控范围内,如加强监护,IPHC法安全可行。     

针刺联合穴位按摩治疗乳腺癌患者化疗胃肠道反应的临床疗效

目的:观察针刺联合穴位按摩对乳腺癌患者化疗后胃肠道反应的临床疗效,发掘针刺及穴位按摩在治疗化疗后胃肠道反应的优势,为改善乳腺癌化疗患者的生活质量提供一种新的途径.方法:60例乳腺癌患者随机分成两组,治疗组采用针刺联合穴位按摩治疗,对照组采用盐酸雷莫司琼治疗,评价患者化疗后恶心、呕吐等情况.结果:治疗组与对照组化疗后恶心、呕吐控制的有效率分别是86.7%和73.3%.结论:针刺联合穴位按摩防治乳腺癌化疗后导致的胃肠道反应疗效确切.     

重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。方法　１６例转移性结直肠癌患者,在常规化疗基础上联合恩度进行一线治疗,化疗方案包括ＸＥＬＯＸ方案、ＸＥＬＩＲＩ方案和卡培他滨单药,恩度１５ｍｇ／天静滴,第１～１４天。３周为１周期,共进行４～６个周期。结果　１６例患者共完成８３个周期的治疗,平均５.２个周期,均可评价不良反应和客观疗效。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性和手足综合征,多为１～２级,且与化疗相关。疗效评价获ＰＲ６例,ＳＤ７例,ＰＤ３例,客观缓解率为３７.５％,疾病控制率为８１.３％;中位无进展生存期为９.２０个月（９５％ＣＩ：３.３９～１５０１）,中位生存期为１５.３个月（９５％ ＣＩ：６.１８～２４.４２）;与治疗前相比,治疗后ＣＥＡ（Ｐ＝０.０４９）和ＣＡ１９９（Ｐ＝０.０４８）均显著下降。结论　恩度联合化疗一线治疗转移性结直肠癌安全有效。