新资源食品管理模式有变

卫生部近日发布第56号部令——《新资源食品管理办法》，并决定自2007年12月1日起施行。新《办法》将原审批具体食品产品改为审批食品原料或成分，规定生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。据悉，卫生部将对已审批的340种新资源食品按新《办法》清理。     

我国新资源食品管理现状与分析

作者对我国新资源食品管理政策的发展和变化以及新资源食品许可概况进行了较为全面的分析,指出了目前管理中存在的问题,并提出了《中华人民共和国食品安全法》颁布实施后新资源食品管理思路和建议。     

中国保健食品的审批现状分析及对策

自1996年中国对保健食品实行审批制度以来，截止2003年7月，共有5076个保健食品获得了批准，其中国产保健食品4613个，进口保健食品463个。为发现其存在的问题，提出解决问题的对策，以促进保健食品业的健康发展，卫生部卫生监督中心对2000年～2003年7月卫生部批准的保健食品进行了统计分析。     

我国新资源食品管理的现况及对策探讨

新资源食品的开发在丰富了人们的膳食资源的同时,也给人们带来许多潜在的食用安全性问题,因此各国都在寻求一条行之有效的新资源食品管理途径。作者通过对现阶段我国新资源食品的管理及存在问题的初步分析,旨在探讨我国新资源食品科学化、规范化的管理途径。     

美国保健食品原料及食品原料审批法规介绍

随着中国保健食品原料行业的迅速发展,中国和美国之间的保健食品原料和食品原料市场之间关系日趋紧密。中国企业了解向美国出口产品和原料的程序是必要的。为比较和了解美国公民原料审批状况,作者将对美国现行的保健食品原料及食品原料进口政策做一个综述,并给出建议。     

国内外新资源食品管理法规和安全性评价

新资源食品作为无安全食用历史或仅在局部地区有食用历史的非传统食品,由于对其安全性认识不足,为保证消费者健康,加强新食品的管理,欧盟、加拿大、澳大利亚等包括我国在内的一些国家都制定了相应的新资源食品管理法规,对新资源食品实行上市前的安全性评价和审批。     

新资源食品四问

一,什么是新资源食品？包括哪些类型？ 根据卫生部新版《新资源食品管理办法》的规定,新资源食品包括以下四类。第一类：在我国无食用习惯的动物、植物和微生物。具体是指以前我国居民没有食用习惯。经过研究发现可以食用的对人体无毒无害的物质。     

新资源食品评审常见问题及浅析

为了保证新资源食品的食用安全性,卫生部组织专家对申报的新资源食品进行严格的安全性评价,安全性评价采用危险性评估和实质等同原则,专家依据国家有关法律、法规、规章、规范、标准的规定进行评估,根据危险性评估的结果作出技术审查结论。作者归纳了新资源食品评审中常见的问题并进行浅析,为指导申报企业科学、有效地递交评审材料及顺利地开展技术评审提供辅助参考。     

四川省新资源食品卫生质量监测分析

我国对新资源食品的定义是“以食品新资源生产的食品称新资源食品（包括新资源食品原料及成品）”。定义中“食品新资源”是指“在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品”。     

微生物类新资源食品调查研究

目的总结、分析我国自2007年《新资源食品管理办法》实施以来所批准的微生物类新资源食品,为其合理应用提供参考。方法查阅2007年以来卫生部已批准的全部脂类新资源食品公告、食品添加剂和营养强化剂等相关标准,对比美国FDA、欧盟、澳大利亚/新西兰已公布的相关文件和标准;对其应用状况进行研究分析。结果 2007年12月《新资源食品管理办法》实施以来,微生物类新资源食品批准了乳杆菌属4个种,7株菌株,即嗜酸乳杆菌DSM13241及嗜酸乳杆菌R0052,副干酪乳杆菌GM080、GMNL-33,鼠李糖乳杆菌R0011,植物乳杆菌299v,植物乳杆菌CGMCC No.1258及植物乳杆菌ST-Ⅲ;以及丙酸杆菌属一种,即费氏丙酸杆菌谢氏亚种。2007年12月《新资源食品管理办法》颁布前,批准了双歧杆菌属1个种,即动物双歧杆菌=乳双歧杆菌,3株菌株;乳杆菌属1个种,即鼠李糖乳杆菌,2株菌株。结论获批准的菌种在国外均具有长期使用历史,安全可靠。     

新食品原料安全性审查管理办法

第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定,制定本办法。第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：（一）动物、植物和微生物;（--）从动物、植物和微生物中分离的成分;（三）原有结构发生改变的食品成分;（四）其他新研制的食品原料。     

脂类新资源食品应用研究

目的总结、分析我国自2007年《新资源食品管理办法》实施以来所批准的脂类新资源食品,为其合理应用提供参考。方法查阅2007年以来卫生部已批准的全部脂类新资源食品公告、食品添加剂和营养强化剂等相关标准,对比美国FDA、欧盟、澳大利亚/新西兰已公布的相关文件和标准;对其应用状况进行研究分析。结果我国已批准的14种脂类新资源食品,基本情况和应用范围均进行了明确规定;均在美国FDA、欧盟、澳大利亚/新西兰进行了不同程度的批准和认可。结论随着我国新资源食品的发展和法规体系的不断完善,脂类新资源食品的应用将日益广泛。     

转基因食品的现状、安全性及卫生管理

转基因食品，也称基因改造食品，就是用以DNA重组体技术为代表的转基因技术，将遗传物质转移到传统食品中，从而生产出具有有利特性的食品。例如，从北极鱼类身上抽取一种可产生防冷化学物质的基因，然后植入番茄或草莓内，创造出耐寒番茄或草莓。     

植物类新资源食品比较研究

目的比较植物类新资源食品的批准和应用情况。方法通过查阅中华人民共和国卫生部和国家食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局(FDA)和美国农业部(USDA)、欧盟食品安全管理局(EFSA)、澳大利亚/新西兰食品标准局(FSANZ)和食品法典委员会(CAC)的食品管理法规和报告,汇总植物类新资源食品的基本信息、来源、应用范围等,并进行比较。结果 2007年以来,卫生部批准的新资源食品中共有8种归属于植物类,这8种新资源食品的来源包括食物的花、根、果、子实体以及凝胶肉,能够应用于多种食品中,5种是保健食品原料,已有4种为主要原料申请保健食品称号,并有2种在国际组织或其他国家批准应用。结论植物类新资源食品安全,应用广泛。     

碳水化合物类新资源食品比较研究

目的分析比较各国碳水化合物类新资源食品的批准和应用情况。方法通过收集国际食品法典委员会(CAC)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟食品安全管理局(EFSA)、澳大利亚/新西兰食品标准局(FSANZ)和食品管理法规和报告,中国资料来源于2007年新法规实施后的卫生部公告和综述资料。汇总碳水化合物类新资源食品的基本信息、来源、应用范围等,并进行比较。结果 2007年新管理办法实施以来,卫生部批准的碳水化合物类新资源食品只有9种包括食物来源的糖、糖醇、寡糖和多糖。是经过提取或发酵获得,能够应用于多种食品中。多数都在国际组织或其它国家批准作为新资源、添加剂或膳食补充剂原料应用。结论 4年来碳水化合物类新资源食品共9种基本已经或同时被其他国家批准使用。碳水化合物类物质应用安全性高和广泛。     

国内外新资源食品实质等同的判断及依据

本文综述了美国、欧盟和澳大利亚新西兰对新资源食品的实质等同性的法规,判断原则、主要比较指标等。     

澳大利亚与新西兰对新食品的管理概述

作者旨在对澳大利亚和新西兰管理新食品(novel food)的方式进行概述。澳大利亚和新西兰对符合其新食品定义的食品或原料实施上市前审批,管理法规为澳大利亚与新西兰食品标准法典(Australia New Zealand Food Standard Code)。管理部门为澳大利亚与新西兰食品标准局(Food Standards Australia New Zealand)。审批的过程根据风险评估的原则,对不同种类的新食品,所要求的技术资料也各有侧重。获得批准的新食品产品及其生产厂商将可获得15个月的专属使用期,然后进入不限生产厂商和品牌的通用批准阶段。     

国家卫生计生委印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》

为切实加强新食品原料安全性审查和许可管理,根据《中华人民共和国食品安全法》、《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,国家卫生计生委近日印发《新食品原料申报与受理规定》（以下简称《规定》）和《新食品原料安全性审查规程》（以下简称《规程》）。