比浊法自动测定乙酰螺旋霉素片的效价

目的 建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片的方法.方法 金葡菌为实验菌,加菌量约0.5%(V/V),(37士0.5)℃培养3.5～4.5h测定.结果 抗生素线性浓度为3.2～15.6μg/ml,平均回收率为100.7%(n=9),RSD=1.4%.结论 本方法操作方便、快速,灵敏、可信限率低,结果准确,精密度好,可作为乙酰螺旋霉素片效价的测定方法.     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

浊度法测定吉他霉素片与乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价

目的:建立测定吉他霉素片及乙酰吉他霉素干混悬剂中主药效价的浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,吉他霉素加菌量1.0%～1.5%、乙酰吉他霉素加菌量2.0%～2.5%,于(37±0.5)℃培养4～5h后在530nm波长下测定吸光度。结果:吉他霉素、乙酰吉他霉素检测浓度线性范围分别为0.5～4.0、0.45～6.3IU.mL-1,回收率分别为101.7%、101.1%(RSD=1.9%、2.1%,n=9)。结论:所建立的浊度法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定吉他霉素片和乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价。     

浊度法测定阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定阿奇霉素效价的方法。方法金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量1.5%~2.0%(V/V),培养温度35℃~37℃,培养时间4~6h测定。结果阿奇霉素线性浓度1.42u·mL-1~5.67u·mL-1,(R=0.99)。二剂量法的平均回收率103.4%(n=6),RSD为1.7%。结论本方法灵敏,快速、可作为测定阿奇霉素效价的方法。     

比浊法在线自动测定阿奇霉素制剂的效价

目的:建立比浊法测定阿奇霉素制剂的效价。方法:肺炎克雷伯菌为实验菌,加菌量1.5%～2.5%,(37±0.5)℃培养3.5～4.5 h 测定。结果:抗生素线性浓度为0.96～2.34 u·mL~(-1),高、中、低3种浓度的平均回收率分别为101.6%,99.4%与101.7%;RSD 分别为3.3%,1.4%,2.3%(n=3)。结论:本方法方便、快速、灵敏,可信限率低,结果准确,精密度好,可作为阿奇霉素原料及其制剂效价的测定方法。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.     

浊度法测定12-去羟基阿奇霉素的效价

目的建立浊度法测定12-去羟基阿奇霉素效价的方法。方法以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.6%-1.0%（V/V）,37℃±0.5℃培养4h左右测定。结果抗生素线性浓度为2.0-10.0U/ml,二剂量法原料的平均回收率为101.2%,RSD为2.2%（n=9）。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定12-去羟基阿奇霉素的效价的方法。     

浊度法测定四环素片效价的可行性研究

目的建立浊度法测定四环素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%（V/V）,37℃培养3～4h测定。结果抗生素线性浓度在0.06～0.3μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定四环素片效价的平均回收率为99.22%,RSD=1.7%（n=9）。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定四环素片效价的方法。     

浊度法测定土霉素原料药及其片剂的效价

目的:建立测定土霉素原料药及其片剂效价的浊度法。方法:采用浊度法,试验菌为金黄色葡萄球菌,加菌量为1.0%～1.5%(V/V),培养温度为37℃,培养时间为4h左右;同时与管碟法比较效价测定结果。结果:土霉素检测浓度的线性范围为0.05～0.4IU·mL-1,原料药平均回收率为99.59%(RSD=2.0%),片剂平均回收率为99.51%(RSD=1.91%);与管碟法比较含量无显著性差异。结论:本方法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定土霉素原料药及其片剂的效价。     

浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0 mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法.     

比浊法自动测定红霉素及红霉素肠溶片的效价

目的：建立比浊法测定红霉素及红霉素肠溶片效价的方法。方法：金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为2％（V／V）,（37±0．5）℃培养3．0～4．5h测定。结果：抗生素线性浓度为0．206—0．644μg．mL-1,平均回收率为99．7％（n=9）,RSD=1．7％。结论：本方法快速,灵敏,结果准确,精密度好,可作为红霉素及红霉素肠溶片效价测定的方法。     

HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片(Ⅱ)的含量

目的：建立HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片（Ⅱ）的含量。方法：采用Phenomenex C18柱（4．6 mm×250mm，5μm），柱温25℃；流动相为0．03mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3．0）-甲醇（3：7）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为230nm。分别以外标法计算含量。结果：格列齐特在0．015～0．381 g·L^-1线性关系良好，回归方程Y=2×10^7X＋1．00×10^5，r=0．9996。平均回收率为99，52％和99．36％，RSD为0．63％和0．49％。结论：本方法可用于测定格列齐特片、格列齐特片（Ⅱ）的含量，灵敏度高、操作简便、准确可靠。     

高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片的含量

目的:建立测定熊去氧胆酸片含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.001mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至2.0)–乙腈(50∶50),检测波长为210 nm,柱温40℃。结果:熊去氧胆酸进样量在1.8μg～104μg范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=9)为102.0%(RSD=1.2%)。结论:该方法准确、灵敏,重现性好,可有效控制熊去氧胆酸片的质量。     

HPLC法测定解毒维康片中靛蓝的含量

目的：建立解毒维康片中靛蓝的HPLC含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱：Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％磷酸（70：30）,检测波长：285nm,流速：1．0mL·min^-1,柱温40℃。结果：靛蓝在0．0546～0．273μg范围内呈现良好的线性关系（r=0．9998）,加样回收率99．38％,RSD为2．12％（n=6）。结论：该方法快速、简便、准确、重现性较好,结果可靠,可用于控制解毒维康片制剂的质量。     

反相高效液相色谱法测定消栓通络片中芦丁含量

目的建立测定消栓通络片中芦丁含量的反相高效液相色谱（RP—HPLC）法。方法色谱柱为KromasilC18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-1％冰醋酸溶液（40：60）为流动相,检测波长257nm,柱温30℃,流速1．0mL／min,进样量10μL。结果芦丁进样量在0．3466～1．3864μg范围内与峰面积积分值有良好线性关系,回归方程Y=23．125X＋115．662,r=0．9994（n=5）,平均回收率为101．11％,RSD为2．02％（n=6）。结论该法操作简便、快速,误差小,重现性好,可以有效控制消栓通络片中芦丁的含量。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。     

RP-HPLC法测定三皮止癣酊中蛇床子素的含量

目的:建立测定三皮止癣酊中蛇床子素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB-C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(76∶24,V/V),流速为1.0mL·min-1,检测波长为322nm,柱温为25℃。结果:蛇床子素进样量在0.0384～0.7680μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为100.45%,RSD=1.88%(n=6)。结论:本方法操作简便、快速、准确,适用于三皮止癣酊中蛇床子素的含量测定。     

高效液相色谱法测定消食健胃片中熊果酸含量

目的建立测定消食健胃片中熊果酸含量的高效液相色谱法方法色谱柱为Ulimate LP-C_（18）柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水-乙酸铵（85：15：0.4）,流速为1 mL/min,检测波长为21 8 nm,柱温为30℃。结果熊果酸进样量在0.428 8~4.288μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 5,n=6）,平均加样回收率为98.60%,RSD=1.34%（n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确,可用于消食健胃片的质量控制。     

HPLC法测定愈创甘油醚片的含量

目的：建立HPLC法测定愈创甘油醚片含量的方法；方法：色谱柱：C18（4．6mm×150mm，5μm）；流动相：甲醇：水（45：55）；柱温：40℃，检测波长：275nm；结果：愈创甘油醚线性范围为53．86～143．62mg·L^-1，（r=0．9999）。结论：方法简便，结果准确，适用于对该产品的质量控制。     

高效液相色谱法测定芬布芬片的含量

目的建立测定芬布芬片含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Agilent C18柱（150mm×4．6m,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-水（40：60：40,用磷酸调节pH至3．0）,检测波长为281nm,流速1．0mL／min,柱温30℃。结果芬布芬进样量线性范围为0．076～0．918μg（r=0．9999）,平均回收率为99．14％,RSD为0．59％（n=6）。结论HPLC法简便、准确,可作为芬布芬片的质量控制方法。