HPLC法测定复方积雪草苷凝胶剂中积雪草苷的含量

目的：建立HPLC测定复方积雪草苷凝胶剂中积雪草苷含量的方法。方法：采用Hypersil ODS柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-水（58：42）,流速：1．0ml·min^-1,进样量：20μl,检测波长：205nm,柱温：35℃。结果：积雪草苷浓度在0．05～0．90mg·ml^-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．05％,RSD为0．62％。结论：本方法操作简便,精密度高,重现性好,结果准确,可作为复方积雪草苷凝胶剂中积雪草苷的含量测定方法。     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

复方黄芩温敏凝胶的制备与质量标准研究

目的：制备复方黄芩温敏凝胶,并建立了温敏凝胶中黄芩苷含量测定的质量标准。方法以泊洛沙姆作为凝胶材料,考察含有不同泊洛沙姆407（Pluronic F127）和泊洛沙姆188（Pluronic F68）浓度配比的处方对凝胶胶凝温度的影响。采用高效液相色谱法测定凝胶中黄芩苷的含量：色谱柱为Acclaim 120 C18柱（4.6mm ×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-磷酸（57∶43∶0.2）,流速1.0mL· min －1;检测波长280nm,柱温30℃。结果选择胶凝温度为29.5℃的凝胶基质：22％P407／8％P188。黄芩苷在0.0253～0.1508（mg· mL －1）范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.74％,RSD为1.26％。结论泊洛沙姆温敏凝胶的制备工艺简便易行,筛选得到的凝胶处方适于临床皮肤给药。所建立的质量标准结果准确,可靠,重现性好,可用于复方黄芩温敏凝胶的质量控制。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

复方酮康唑凝胶剂的研制方法研究

目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质控方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行刺激性试验、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察等。用高效液相色谱法,C18柱,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果该剂pH为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑在4.0～16.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,日内相对标准偏差(RSD)为0.86%,日间RSD为1.02%。结论复方酮康唑凝胶剂制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,临床疗效可靠,可满足临床需要。     

HPLC法测定复方杜仲丸中盐酸水苏碱与黄芩苷的含量

目的： 建立HPLC法测定复方杜仲丸中盐酸水苏碱与黄芩苷的含量。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法,强阳离子交换(SCX)色谱柱测定盐酸水苏碱的含量,十八烷基硅烷键合硅胶测定黄芩苷的含量。结果：盐酸水苏碱在0.01012～1.012 mg?mL-1、黄芩苷在0.00501～0.501 mg?mL-1浓度与峰面积具有良好的线性关系（r值均为0.9998）;盐酸水苏碱与黄芩苷回收率均符合要求。结论：该方法可控制复方杜仲丸中益母草与黄芩的含量。     

HPLC测定复方金银花凝胶中绿原酸的含量

目的：建立测定复方金银花凝胶中绿原酸含量的高效液相色谱法。方法：采用Apollo C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相乙腈-0.4%磷酸溶液（9∶91）,流速1.0ml·min-1,检测波长328nm,柱温室温,进样量10μl。结果：绿原酸质量浓度在8.32～83.2mg＆#183;L-1（r=0.9999）与峰面积值呈良好线性关系,平均加样回收率为99.0%（RSD 1.1%）。结论：HPLC法测定复方金银花凝胶中绿原酸的含量,简便、准确,结果稳定,可为复方金银花凝胶的质量评价提供依据。     

复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制

目的 研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法. 方法 以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定. 结果 制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～500 μg• mL^-1 范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为100.41%,RSD＝0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10～50 μg•mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均回收率为100.96%,RSD＝1.15%. 结论 该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

高效液相色谱法测定三金胶囊中积雪草苷和羟基积雪草苷含量

目的建立高效液相色谱含量测定方法,替代原薄层扫描法测定三金胶囊中积雪草苷的含量,以更好地控制该制剂质量。方法色谱柱为Spherisorb ODSC l8柱（250mmx4．6mffl,5仙m）柱,流动相为乙腈－2mmol／LB－环糊精溶液（25：75）,检测波长为205nm,流速为1．0mL／min。结果积雪草苷和羟基积雪草苷质量浓度线性范围分别为16．86～101．18,17．89～107．33Ixg／mL,平均回收率分别为97．36％和97．99％,RSD分别为1．65％和1．43％。结论高效液相色谱法灵敏、准确、重现性好,比薄层扫描法能更好地控制三金胶囊的质量。     

RP-HPLC测定复方参芩洗剂中黄芩苷的含量

目的建立测定复方参芩洗剂中黄芩苷含量的HPLC测定方法。方法色谱柱kromasil C18（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为甲醇-水-磷酸（250：250：0.2）,检测波长为280nm。结果芩苷的线性范围为8.32～104.00μg/ml（r=0.9997）,平均加样回收率为98.53%;日内、日间RSD为1.44%、2.05%。结论方法简便、准确,可用于复方参芩洗剂的质量控制。