口服西地那非可有效治疗糖尿病患者ED

为了明确糖尿病患者使用西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，Safarinejad MR进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的研究[Journal of Diabetes ＆ its Complications，2004，18（4）：205-210]，总共282例患有糖尿病及勃起功能障碍的男性被随机分成2组，一组接受100mg西地那非（n=144）治疗，另一组接受安慰剂治疗。     

局部使用西地那非有效治疗ED

口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的若干副作用已见诸报道。为了研究局部应用西那非治疗ED的疗效，Yonessi M等人进行了一项随机、双盲、前瞻性和安慰剂对照的临床试验，将局部使用的西地那非凝胶与口服西地那非片剂进行对比（Journal of Applied Research，2005，5（2）：289—294）。共94例临床诊断为ED的患者入组。     

男性性经历评估:性经历问卷的精确有效性

缺乏单一简洁的评定功能和健康相关生活质量（HRQoL）测定方法，阻碍了对勃起机能障碍（ED）男性性经历的评估。为此Mulhall JP等人做了一项相关研究，应用心理测试学方法分析性经历问卷（SEX．Q），对两套数据集合进行了研究。研究中采用随机双盲安慰剂对照的试验方法，用可变剂量的西地那非治疗ED提供了最终临床试验数据集合（213名男性入选，其中4个未接受治疗）和临时临床试验数据集合（筛选了190男性，     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

枸橼酸西地那非治疗ED的有效作用持续时间长

枸橼酸西地那非（万艾可）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）起效迅速，但是它作用的持续时间并未有充分的研究。实际的有效性交时间窗知识对配偶进行计划性性行为极具价值。为了研究西地那非治疗ED的有效持续时间。Gingell C等进行了一组双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究[J Sex Med，2004，1（2）：179—184]。入选16位（年龄36—68岁，平均55岁）不明原因的器质性ED患者，在视觉性刺激前1h、8h或12h口服西地那非（100mg）或者安慰剂。评价方法包括≥60％硬度的勃起持续时间（使用阴茎体积描记法、阴茎勃起功能综合诊断仪测量）和有效（患者勃起≥60％硬度、≥4min和≥50％改善优于他们在使用安慰剂时达到的状态）的比例。     

口服西地那非能安全、有效地治疗血液透析患者ED

为评估在慢性肾功能衰竭行血液透析（HD）的患者中口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，Seibel 等人设计了一项双盲、随机、安慰剂对照试验[J Am Soc Nephrol，2002，13（11）：2770-2775]。     

枸橼酸西地那非治疗抑郁症ED患者

抑郁症患者常常患有勃起功能障碍（ED），而ED患者也常合并抑郁症。枸橼酸西地那非是治疗ED安全、有效的一线口服药，而该药对于合并抑郁症的ED患者是否有效呢？Seidman SN等人在20个泌尿诊所进行了12周的双盲、对照试验，回答了这个问题。共152名、ED症状大于6个月（平均5．7年）、平均年龄56岁、合并有抑郁症的男性参加了研究。患者汉尔密顿评分均大于或等于12分（平均16．9分）。他们被随机分配至枸橼酸西地那非或安慰剂组。以问卷形式与自我评价进行性功能、抑郁症状和生活质量评分，并用传统方法测定ED患者的勃起功能有无改善。     

正在服用多种抗高血压药物的功患者使用枸橼酸西地那非的随机对照试验

高血压与ED有着诸多共同危险因素，因此男性高血压患者合并ED的比较常见。而高血压患者往往长期服用多种抗高血压药物治疗，对于此类患者，治疗ED的一线药物两地那非的疗效和安全性如何呢？Pickering TG等人进行的一项随机、对照试验给我们带来了一些经验。他们对568名，正在使用两种或两种以上抗高血压药物的ED患者，随机给予西地那非（n=281）或安慰剂（n=287）治疗。6周后，所有患者继续使用西地那非治疗6周。主要疗效评价指标是国际勃起功能指数（IIEF）中的第3和第4个问题（Q3、Q4）（勃起和插入的频率），次要评价指标是关于勃起和性交改善的2个综合评价问卷（GEA）。共有562名患者（平均59岁）服用1剂或1剂以上的研究药物。     

局部涂抹西地那非治疗勃起功能障碍的临床实验

关于口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的一些不良反应曾有报道。在这项研究中，Yonessi M等将对西地那非局部用凝胶剂和口服片剂进行随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。入选了94位ED病人。按病人的处理分组、ED类型、年龄进行评估。观察组病人用的是含有1％西地那非的局部用凝胶剂和安慰片剂，而对照组使用的是100mg西地那非片剂和不含药的凝胶剂（安慰剂）。片剂是在进行性活动之前的一个小时服用，     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

西地那非治疗ED时14min内即可显效

为测定枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍（ED）达到成功性交所需要的最少时间，Padma—Nathan H等进行了为期四周的双盲研究[Urology，2003，62（3）：400—403]。入选了曾使用100mg西地那非有效治疗≥2个月的ED患者（平均年龄60，ED平均病程7年），随机分为西地那非治疗组（115例）和安慰剂对照组（113例）。在进食2h后服用药物，患者利用计时表记录获得足够硬度进行成功性交的勃起时刻。结果显示，在服用药物14min和20min两个时点，服用西地那非组的完全勃起率分别为35％和51％，对照组则分别为22％和30％，经检验P均〈0．05。服用西地那非后至完全勃起完成性交的平均时间为36min，安慰剂组为141min。     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

西地那非对充血性心力衰竭患者的运动、神经激素激动作用及勃起功能障碍的影响—对勃起功能障碍治疗的一项双盲、安慰剂对照、随机、前瞻性研究

勃起功能障碍（ED）在充血性心力衰竭（CHF）患中是常见疾病。ED影响患生活质量，进而会影响CHF治疗的依从性和有效性。所以，对合并CHF的ED患不仅要治疗CHF，同时也应该有效治疗ED，并要注意治疗的安全性。西地那非是治疗ED的一线口服药，有效性和安全性已被广泛的临床应用所证实，那么该药对上述患的疗效如何呢？Bocchi EA等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究，     

西地那非对已知的或可能的男性冠心病患者锻炼期间心血管的影响：一项随机、交叉试验

枸橼酸西地那非的心血管安全性是医生在临床中常需考虑的问题。Arruda Olson等进行的一项旨在评价西地那非对CAD患者活动时的心血管方面影响的随机、交叉（双盲）实验初步阐明了此问题。他们对105名患勃起功能障碍（ED）平均9年以上并患有或高度怀疑CAD，平均年龄66岁的男性患者进行了研究，     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

联合应用抗氧化剂和西地那非可降低合并糖尿病ED患者的单核细胞激活和内皮损伤标志物水平

为研究丙酰肉碱（左-卡尼汀，PLC）和西地那非合用治疗合并糖尿病ED患者时，对降低单核细胞激活和内皮损伤标志物的协同作用，Morano等进行了一项研究，研究人选32例伴有ED（根据IIEF-5评分）的Ⅱ型糖尿病患者随机接受治疗。单独使用左-卡尼汀（2g／d）的患者、联合使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者、单独使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者以及接受安慰剂治疗的患者各8例，     

西地那非使勃起功能障碍患者的自尊心、自信心和性关系正常化

勃起功能障碍（ED）能够对患者性生活的社会心理特点产生消极影响。在此，Cappelleri JC等进行了一项为期10周、开放、灵活剂量（25、50、100mg）的西地那非临床试验，以无ED人群为参照，评估ED患者自尊心、自信心和性关系在用西地那非（万艾可）治疗前后的变化[J Sex Med，2006，3（2）：274-282]。人选的ED患者均是首次使用西地那非。在分开的研究中，无ED男性不服用西地那非但同样完成SEAR调查表。     

勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

西地那非对阴茎假体植入男性性满意度的作用

阴茎假体植入术目前仍为治疗勃起功能障碍（ED）的主要方法之一，而往往术后龟头充血不理想而影响患性生活的满意度。Mulhall JP等研究进行了一项研究，评价了西地那非对阴茎假体植入后阴茎龟头充血及男性性满意度的改善作用[BJU Int，2004，93（1）：97—99]。患在假体植入术后1个月，完成国际勃起功能指数（IIEF）评分表。随后，患服用西地那非治疗，并在治疗后再次完成IIEF评分。