注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响。结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为１．２５ｍｇ／ｍｌ时可排除干扰因素,以标示灵敏度为０．１２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测。     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

注射用头孢米诺钠的细菌内毒素检查

目的:建立注射用头孢米诺钠细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值为0.15 EU·mg-1.最大无干扰浓度为3.33 mg·mL-1.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢米诺钠的质量.     

注射用盐酸头孢替安的细菌内毒素检查法可行性试验

目的:建立注射用盐酸头孢替安的细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查法.对注射用盐酸头孢替安进行凝胶法干扰试验.结果:注射用盐酸头孢替安稀释至浓度5.0 mg·ml-1,并调节pH为7.2时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用盐酸头孢替安中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.     

国产注射用头孢呋辛钠治疗呼吸道感染的临床疗效观察

目的 比较国产注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠（对照组）治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法 在3家医院进行前瞻性多中心随机比较,共治疗120例患者,头孢呋辛钠组和对照组均静脉滴注,3g/d,疗程7－14d,一般资料相似（P＞0．05）。结果 两组临床疗效无显著性差异（P＞0．05）,痊愈率分别为91．7％和95．0％,细菌阳性率为79．2％（95／120）,细菌清除率分别为95．2％和100．0％,两组在统计学上无显著性差异（P＞0．05）。两组不良反应发生率分别为1．77％（1／60）和5．00％（3／60）,无显著性差异。结论 在治疗下呼吸道感染中,国产注射用头孢呋辛钠和进口注射用头孢呋辛钠都是安全有效的。     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法

目的:建立注射用盐酸头孢吡肟的细茵内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版细茵内毒素检查法进行试验。结果:用稀释剂Ⅱ将盐酸头孢吡肟溶液调节后,消除了盐酸头孢吡肟对细菌内毒素检查法的干扰,所检样品的细菌内毒素均小于0．06 EU·ml~(-1)。结论:建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法具有可行性。     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素的检测

目的建立注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查方法〔1〕进行试验,用不同批号的鲎试剂对注射用盐酸头孢吡肟进行干扰试验。结果注射用盐酸头孢吡肟稀释至2.5mg·mL-1,对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查方法是可行的。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

甘露醇注射液与3种常用辅助降颅压注射液配伍的稳定性考察

目的考察甘露醇注射液与呋塞米注射液、地塞米松注射液和甲泼尼龙琥珀酸钠注射液配伍的稳定性,供临床用药参考。方法模拟临床常用浓度和配制方法,对配伍后甘露醇注射液与呋塞米注射液、地塞米松注射液和甲泼尼龙琥珀酸钠注射液的外观、pH值及含量指标进行观察研究。结果呋塞米注射液与甘露醇注射液配液pH值超过甘露醇注射液药典规定限度（4.5～6.5）;甲泼尼龙琥珀酸钠注射液与甘露醇配液在低于室温情况下易出现结晶;其他考察项目未发现明显变化。结论临床中,甘露醇注射液与呋塞米注射液合用可采取与甘露醇注射液交替使用,不仅从理化性质还是临床疗效上均有意义;甲泼尼龙琥珀酸钠注射液应严格控制配液与输注时的环境温度,最好临用前现配或入壶使用。在地塞米松注射液与甘露醇注射液配伍的稳定性考察项目中未发现明显变化,配液后摇匀仔细观察,在未出现结晶的情况下可放心使用。     

3种中药注射剂致过敏性休克文献分析

目的：探讨双黄连、清开灵、穿琥宁3种具有抗病毒作用的中药注射剂致过敏性休克的一般规律及特点。方法：对近10年国内文献报道的有关3种中药注射剂致过敏性休克163例进行统计、分析。结果：3种中药注射剂致过敏性休克与性别、年龄无关，与药物成分及制剂杂质、联合用药等因素有关；过敏性休克主要发生于用药30min之内，占总例数的82．74％；死亡9例，占总例数的5．52％。结论：临床应重视3种常用中药注射剂的严重不良反应，以确保用药安全。     

优化罂粟碱注射液给药方式的研究

目的探索优化我院手外科罂粟碱注射液给药方式。方法通过对我院手外科显微外科术后的患者进行自设问卷调查,分析不良反应发生情况,制定优化罂粟碱注射液给药方式的方案,对新给药方式进行同样的问卷调查。结果显微外科术后罂粟碱注射液使用微量泵入的给药方式相比于肌肉注射可减少不良反应的发生。结论通过优化罂粟碱注射液的给药方式,使药物发挥了更好的效果,减少了不良反应,极大地提高了患者用药的依从性。     

硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

目的探讨硫辛酸注射液联合前列地尔注射液治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效。方法对120例DPN患者随机分为治疗组（60例）和对照组（60例）,在良好控制血糖基础上,治疗组用硫辛酸注射液联合前列地尔注射液治疗,对照组使用甲钴胺注射液联合香丹注射液治疗,疗程均为30d。结果在疼痛、感觉异常、腱反射和神经传导速度的改善四个方面,治疗组的疗效均明显优于对照组。两组间比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论硫辛酸注射液联合前列地尔注射液治疗DPN疗效显著,值得临床推广。     

丹参黄芪注射液合用治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的:观察丹参黄芪注射液合用在治疗冠心病心绞痛方面的临床疗效。方法:将2008年5月～2010年3月在本院收治的66名冠心病心绞痛患者随机分成A、B、C三组,分别给予丹参注射液,黄芪注射液,丹参黄芪注射液合用,并观察各组疗效以及心绞痛发作情况。结果:丹参注射液组、黄芪注射液组以及丹参黄芪注射液合用组治疗有效率分别为81.82%、77.27%和95.45%,丹参黄芪注射液合用对心绞痛患者疼痛的影响以及心电图疗效明显优于丹参注射液以及黄芪注射液单用。讨论:丹参黄芪注射液合用对于冠心病心绞痛的疗效明显优于两者单用,无明显毒副作用,值得临床推广。     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的：研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法：观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果：奥美拉唑钠在酸性环境（pH〈6.0）中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论：奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。     

维脑路通注射液与胞二磷胆碱注射液的配伍稳定性

目的　研究在不同温度条件下 ,胞二磷胆碱注射液与维脑路通注射液在羟乙基淀粉 2 0氯化钠注射液和右旋糖酐 40葡萄注射液 2种输液中的配伍稳定性。方法　将胞二磷胆碱注射液和维脑路通注射液分别加入 2种输液中配成浓度均为 1mg·ml- 1 的混合液 ,放置于不同温度下 ,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中两药的浓度 ,检查混合液的pH值、外观及不溶性微粒变化。结果　二者混合液放置 4h内溶液均澄明 ,pH值、含量无明显变化 ,羟乙基淀粉 2 0氯化钠注射液所含微粒数符合标准要求 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液中微粒数超标。结论　胞二磷胆碱注射液和维脑路通注射液在 2种输液中配伍 4h内稳定     

丙泊酚联合芬太尼在绝经后妇女取环中的临床观察

目的探讨丙泊酚与芬太尼联合应用于绝经后妇女摘取宫内节育器。方法将164例绝经后要求取环的妇女随机分为观察组,应用丙泊酚联合芬太尼联合用药;对照组,应用利多卡因。观察两组的镇痛效果,取环成功率,不良反应情况。结果联合用药组镇痛效果、成功率均优于对照组,不良反应发生率低。结论丙泊酚与芬太尼联合应用,可减少绝经后妇女取环并发症和痛苦,提高取环成功率。     

奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性实验

目的探讨在不同温度(25℃、37℃)下奥硝唑注射液与木糖醇注射液配伍稳定性.方法将临床用药量的奥硝唑注射液加到临床用药量的木糖醇注射液中,在不同温度下放置,0～8h内观察外观、测定混合液pH值、紫外分光度法测定混合液中奥硝唑的含量.结果在25℃与37℃条件下放置8h内,两种注射液配伍后的溶液的外观、pH值、奥硝唑的含量均无明显变化,结论奥硝唑注射液与木糖醇注射液可以配伍,在8h内配伍液性质稳定.     

复方麝香注射液治疗意识障碍63例疗效观察

目的：探索复方麝香注射液治疗中枢意识障碍的临床疗效。方法：将104例意识障碍患者随机分为复方麝香组（治疗组）63例，清开灵组（对照组）41例，进行疗效对比分析。结果：治疗组治愈28例，显效22例，有效6例，总有效率88．89％；对照组治愈10例，显效8例，有效12例，总有效率73．17％，两组疗效差异有显著性（P〈0．05）。治疗组的起效时间和达最大效应时间也明显快于对照组（P〈0．05），从证效关系分析，复方麝香注射液对痰热内闭型的疗效优于痰浊内盛型（P〈0．025）；同时提示复方麝香注射液的治疗效果与剂量呈正相关。结论：复方麝香注射液具有醒脑止痉、清热凉血、行气活血和解毒止痛等功效，是防治意识障碍的安全、有效药物。