失眠症的中药新药研究浅识

失眠症,指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍,致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动(如疲劳、注意力下降、反应迟钝等)的一种睡眠障碍综合征[1].随着现代化进程的不断推进,社会竞争日益激烈,人们的工作和生活节奏加快,生活方式发生改变,失眠症的发病率不断升高,愈来愈成为现代生活中的一种常见、多发的睡眠障碍疾病.     

浅谈中药新药研究开发的选择思路

本文通过分析中药新药研究开发的选择思路。展望了几种有前途的产品选择方向,探讨了中药新药研究开发思路的核心内容,并指明选择思路产品开发成败的关键。     

中药新药研究的选题思路

论述了中药复方新药的选题原则，依据及课题来源，提出了今后１０年内有前途的几个选题方向；论述了中药及天然药物Ⅰ、Ⅱ类新药的选题思路和方法。     

中药新药治疗原发性失眠症的临床试验设计要点探讨

依据失眠和睡眠质、量及睡眠结构评定的医学进展,从受试者的纳入、疗效评价、依从性和质量控制等方面,探讨原发性失眠中药安眠作用的临床试验设计要点。     

面向21世纪中药新药的研究与开发

回顾近４０年来我国中药新药研究与开发研究的基本概况；提出了面向２１世纪中药新药研究与开发的机遇和挑战、中药创新研究的有利条件与不利因素；扼要介绍了中药创新研究的方向和途径；并就中药新药研究与开发中的中药材质量标准规范化研究、中药复方有效成分研究、中药复方药理学研究以及中药与国际接轨等方面阐述了初步设想和拟采取的一些对策。     

中药新药研究的系统思维

选题和科研设计是新药研究的两个关键环节，中药新药研究面对的是一个多维、多重的复杂体系，因此，选题和科研设计尤为重要。本文系统分析了中药及健康相关产品的市场因素，提出中药新药的选题原则和思路；根据中药研究所涉及的基原、药材采集、加工、炮制、组方、制剂、药效及安全性评价等环节的多样性、复杂性和变化性以及之间的紧密联系，提出中药新药科研设计和试验实施的系统思维。     

论中药复方新药研究的直捷思路

中药复方历来为现代中药研究的特点 ,无论从基础研究还是从开发来说均是如此。随着对复方研究的不断深入和经验的积累 ,一些新的认识在不断的提出 ,如有学者建议对中药复方应从多靶点、多效用角度着手进行研究( 1) ,有人还提出了复方研究的“霰弹理论”( 2 ) 。中药复方的基础研究与新药开发有无区别 ,它们各有何特点 ,新药研究有无自己的规律和思路。对此进行探讨 ,具有重要的理论和实际意义。1　直捷思路的内容1 1　“直捷思路”(Ｄｉｒｅｃｔｒｅｓｅａｒｃｈ)　是我们在近几年对中药新药 ,尤其是二类中药复方新药的研制过程中 ,经过不断认识和思索 ,最终设想提出的。具体来说 ,直捷思路过程主要有以下几     

中药新药研究的思路方法和实践

中药新药研究涉及学科理论体系、研究对象、服务对象等多个主、客体系，是一个多因素的复杂的系统工程。对传统中医药学的朴素系统论、西医药学的近代还原论以及现代中医药学的现代系统论特征、优势和不足进行了归纳和辨析。从新药研究的系统思维的角度，将中药药物形成过程划分为药物原料形成、药物制备和药物体内过程3个基本环节，详细分析了各环节中诸影响因素。基于以上认识，提出了中药新药研究应遵循的思维模式和研究方法，并根据自己的科研实践，探讨了目前新药研究的热点及在研制过程中应注意的问题。最后提出：中药新药研究是一个系统工程，在思维模式上要从整体的视角、普遍联系和多变性的观点出发，以证实的实验手段和系统学的分析方法，从生命运动的不同层面，探索疾病的药物干预规律。秉承继承与刨新相结合的原则，不断实现对传统中药的“扬弃”，从中“蜕变”出全新意义的现代中药。     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药抗肿瘤的新药研究选题思路之探讨

本文根据当今中医药治疗肿瘤的“带瘤生存”,古人之“邪正相安”的治疗目的,探讨中药治疗肿瘤新药研究的选题定位,基本方的选择和来源作讨论。选题定位,以延长患者生存时间,提高生存质量为主;基本方的选择应以补益脾胃气血为主;选题来源应从古方和当今名中医方中进行选择。     

中医药新药开发研究思路探讨

随着科学技术的不断发展和经济建设的需要 ,我国新药研究与开发也进入到一个新的时期 ,尤其是标志着我国新药开发优势的中医药新药研究 ,十多年来取得了可喜的进展。但面临国际新药高科技开发与研究迅猛发展的总趋势 ,纵观我国以中药新药开发为主的经研究发展现状 ,不难看出 ,在研究方法、研究内容、新药开发途径、新药国际化等方面存在较大差距 ,甚至在有些方面仍难摆脱低级、盲目的行为 ,给国家和集体造成不必要的经济损失。究其原因 ,制约因素很多 ,但其主要是长期以来缺乏明确具体的指导思想和适应我国中医药新药研究国际化发展的研究思…     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

中药新药的研究与开发是复杂的系统工程，处方配伍及组方用药是新药研究的起始。是决定主治功效及相关实验研究的前提。本文分别从依据中医药理论与临床辨治用药经验；结合现代病因病理认识及中药药效学研究成果；应用的民间药材、少数民族药材、及其新的药物资源；以中药材、天然药物中提取的有效成分、有效部位、有效提取物等方面，组成中药新药制剂。依据中西医药理论与实验研究成果，组成中西药结合新制剂；运用天然药物化学研究的生物活性先导物，进行结构改造或修饰以及类似物合成，研制新制剂；通过中药各种成分与金属离子的络合作用，形成新的络合物，研制中药新制剂等方面，阐述了中药新药研究中的处方来源、组方用药及相关问题的思路。     

浅谈中药新药研究开发的选择思路

本文通过分析中药新药研究开发的选择思路。展望了几种有前途的产品选择方向,探讨了中药新药研究开发思路的核心内容,并指明选择思路是产品开发成败的关键。     

中药新药非临床有效性研究评价的思路与方法

本文解释了“非临床”和“有效性研究评价”的内在含义，简要论述了中药新药非临床有效性研究的原则及指导思想、研究思路与基本要求。指出中医药研究开始时要周密调查，慎重选题立项，研究过程中要结合中医药的自身特点，坚持综合性研究评价，客观、准确评价药物的作用及作用机理。     

中药复方研究思路探析

中药复方研究近年来是世界医学研究的热点，不可否认，在运用现代新技术及手段来揭示复方作用机理及新功能方面取得了可喜的成绩；但更多的则是在复方研究中陷入了误区，致使近年来研出成果日益溃乏。而这主要是因为研究思路及方法的不当。表现最为突出的是研究思路为机械唯成分论和不可知论两种观点所左右。探讨认为应当遵循“一个主线，两上原则，三个有利于”的路线来开展中药复方研究。     

对中药新药研发的思考

在目前研发的中药新药中,缺乏针对证候治疗的新药及对方药和剂型的合理性选择。因此,在中药新药研发时要突出中医特色,通过推广应用规范化证候诊断标准,明确证候,建立证候模型,以证候为靶点,以证统病,经过合理组方用药,选择合理的剂型,通过国际标准的疗效评价,研发出临床疗效好、对人类健康有利、为多数人所接受的中药新药。