中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

中药配方颗粒的临床应用及存在问题

中药配方颗粒以中医药理论为指导并应用了现代提取技术,保持和发扬了中医药的特点及优势,具有安全卫生,疗效确切,便于服用、贮存、携带等优点.简要综述近年来中药配方颗粒在治疗心脑血管病、胃病、前列腺炎、腰痛等方面的临床应用现状,并指出目前研究中存在的主要问题,旨在为中药配方颗粒的临床应用及推广提供参考.     

中药配方颗粒的临床应用及存在的问题

中药配方颗粒以中医药理论为指导并应用了现代提取技术,保持和发扬了中医药的特点及优势,具有安全卫生,疗效确切,便于服用、贮存、携带等优点。简要综述近年来中药配方颗粒在治疗心脑血管病、胃病、前列腺炎、腰痛等方面的临床应用现状,并指出目前研究中存在的主要问题,旨在为中药配方颗粒的临床应用及推广提供参考。     

中药配方颗粒制备工艺研究思路

目的：探讨中药配方颗粒的制备工艺。方法：时中药配方颗粒的生产现状及存在的问题进行分析，对其制备工艺的基本原则进行了探讨。结果：以水为溶媒、煮提方法制备配方颗粒不完全符合中医药特点。汤剂中中药成分间的相互作用是达到增效降毒目的的重要途径之一。结论：为中药配方颗粒的制备提供参考。     

山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议

目的：以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法：分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论：中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。     

中药配方颗粒临床应用标准探讨

中药配方颗粒是以中医药理论为指导,广泛采用现代制药工艺和质量控制手段,将炮制规范的中药饮片制成颗粒,标明克数及有效期限的独立小包装。中药配方颗粒作为饮片剂型改革的产物,发展速度比较缓慢,     

中药配方颗粒临床应用标准探讨

中药配方颗粒是以中医药理论为指导,广泛采用现代制药工艺和质量控制手段,将炮制规范的中药饮片制成颗粒,标明克数及有效期限的独立小包装.中药配方颗粒作为饮片剂型改革的产物,发展速度比较缓慢,能否替代传统的中药汤剂,还需要临床实践的检验.现将中药配方颗粒临床应用标准作一探讨.     

我院中药配方颗粒使用情况分析

目的 分析西南医科大学附属医院中药配方颗粒的使用情况,为临床合理应用中药配方颗粒提供参考。方法 采用随机抽样法,选取该院2020年6月—2021年5月中药配方颗粒处方,每月随机抽取100张,共计1 200张。利用Excel统计处方的患者信息、处方金额、临床诊断、中药配方颗粒品种、使用频率、使用量及临床常用配方颗粒的剂量,与2015年版《中国药典》规定剂量相符情况等进行比较分析。结果 该院中药配方颗粒的使用以20～50岁患者为主,占81.50%;处方金额多在100～500元,占87.58%;妇科及呼吸系统患者为主,使用量最大的品种为当归;多数中药配方颗粒使用剂量符合2015年版《中国药典》规定。结论 该院中药配方颗粒的具体使用仍存在部分中药配方颗粒剂量使用不当等,应引起医师及药师的关注,需进一步进行优化,规范和合理应用中药配方颗粒,从而保证临床合理用药,促进中医药事业的进一步发展。     

中药配方颗粒研究现状及问题思考

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。     

中药配方颗粒的发展现状及应用前景

目的阐明中药配方颗粒的研究现状及发展方向。方法综合分析中药配方颗粒的发展现状、研究内容及存在问题。结果与结论中药配方颗粒的发展应密切结合传统的用药习惯和临床经验,以经方颗粒为主,单味中药颗粒配方为辅,利用先进的科技手段,建立方便可行的质量标准体系,规范化生产。     

Degraded and undegraded carrageenans and experimental gastric and duodenal ulceration

The prevention of histamine-induced gastric and duodenal ulceration in the guinea-pig has been examined using a series of undegraded and degraded carrageenans. Undegraded carrageenans were active at lower doses than degraded carrageenans. The high viscosity of the undegraded carrageenans in solution prevented their use in larger doses. Degradation of carrageenan without serious loss of sulphate, gives a product which allows the dose to be increased to an extent that its effect more than offsets the slight loss in activity caused by the degradation. No single feature of carrageenan structure can be related to anti-ulcer activity although degradation, and hence reduction of molecular size, generally reduces activity. Sulphate contents over 30% have little apparent effect on activity; κ-carrageenans were not consistently different in anti-ulcer activity from Λ-carrageenans. This contrasts with the antipeptic activity of carrageenans where κ-carrageenans are less active than their Λ-counter-parts. As with antipeptic activity, the degree of anti-ulcer activity is probably determined by a combination of structural features which includes molecular size and polyanionic properties.     

Affective and Anxiety Disorders and Alcohol and Drug Dependence:

Depression and anxiety frequently coexist in patients with substance use disorders. This clinically-oriented article examiens the relationship between these conditions and emphasizes data showing that substances of abuse can cause signs and symptoms of both depression and anxiety. These substance-related syndromes appear to have a different course and prognosis than uncomplicated, independent anxiety and major depressive disorders, and clinicians should consider the role of alcohol and other drugs in all patients presenting with these complaints. The authors will also outline an approach for diagnosing and managing patients with the combination of a substance use and depressive or anxiety disorder.     

Alcohol and Substance Use and Abuse in Women and Children

No abstract available for this article.     

Glucosidase and fucosidase inhibitors and Advances in nucleosides and nucleotides.

The American Chemical Society Symposium "Glucosidase and fucosidase inhibitors" took place on 1 April 1998 and was organized by Professors Zbigniew J Witczak (UConn, School of Pharmacy, CT, USA), Kuniaki Tatsuta (Waseda University, Tokyo, Japan) and Waldemar Priebe, MD (Anderson Cancer Center, University of Texas, USA). Professor Witczak provided introductory remarks including the status of existing glucosidase inhibitors, and chaired the morning session, which consisted of six lectures. The symposium was well received, and was particularly attractive for those interested in networking, as attendance was about sixty. In addition, some participants and attendees presented posters on the subject during the regular poster session organized by the Division of Carbohydrate Chemistry.