中药质量评价及中药注射剂指纹图谱的技术要求实例解析

中药的质量评价一直是中药研究与应用中的难点与重点问题,中药虽然已有上千年实际应用历史,但如何有效地评价中药的质量,如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。随着中国进入世贸组织步伐的加快,作为医药界为数不多的具有自主知识产权的中药产品,如何被世界所认同和接受,已经成为医药产业面临的重要课题。     

中药质量一致性评价探讨

旨在探讨中药质量一致性评价问题,试图借鉴化学仿制药与原研药、生物类似物与原创药质量一致性评价发展现状和方法思路,结合中药自身的特殊性,总结目前在中药质量一致性评价领域具有应用潜力的技术手段,包括近红外光谱分析技术、生物活性检测方法、指纹图谱等技术手段,试图寻找合适的中药质量一致性评价方法,为保障中药的安全、有效提供借鉴与思考。     

中药半枝莲质量评价的研究进展

目的 了解中药半枝莲质量评价的研究进展。方法 通过查阅相关文献并归纳总结,对半枝莲质量评价方面的研究进行综述。结果 半枝莲质量评价的研究内容主要包括性状和显微鉴定、指纹图谱研究以及含量测定研究,其中对于有效部位和药材中单体成分的含量测定研究报道相对较多。结论 半枝莲的质量评价研究取得了一定进展,但尚存在一些问题,需要进一步深入探讨。     

现代分析技术在中药质量控制中的应用进展

现代分析技术以仪器分析为主,大量先进的分析技术已应用于中药研究领域。为了提高中药材及其制剂的技术水平和质量控制标准,对多种现代分析技术在中药质量控制中的应用进展作一综述。     

中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意的若干问题

中药在中国虽然有上千年的实际应用历史,但如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。为了制订出可控的质量标准,以保证中药安全有效,近年来,国内外研究人员更加注意对中药材,中成药的质量评价研究,中药指纹图谱方法不失为一种非常有效的评价手段,其种类大致包括TLC、TLCS、HPLC、HPLC/MS,GC,GC/MS,HPCE,IR,NMR和X-射线衍射等,但更为广泛应用的方法目前以色谱为主。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用

随着现代分析技术和信息科学的发展．中药指纹图谱技术在中药质量控制中发挥着重大作用。本文概述了近年来中药指纹图谱的构建方法、相似度评价方法、化学模式识别、存在问题。     

中药指纹图谱应用于中药质量控制的局限性

中药指纹图谱在控制中药质量应用方面的研究正越来越引起各方面的重视。通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在与药理作用和化学成分的相关性以及与实验条件的一致性方面指纹图谱质量控制法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性。     

中药指纹图谱光谱技术及其在质量控制中的应用与研究

在中医药理论指导下的中药,尤其是体现中医用药特点的中药复方,其药效是药材或复方中所有药味所含的物质群的整体疗效。复方中各种药味相生或相克,在炮制、煎煮或成药生产过程中产生原药材所没有的新物质。正是这些物质群,甚至包括一般认为的无效物质,产生了中药对人体的整体疗效。“质量不可控,安全不可靠”成为制约中药现代化的瓶颈。     

中药注射剂指纹图谱研究的现状和分析

中药成分复杂,以少数指标性成分控制产品质量不能体现中药的整体性,因而如何对中药进行整体质量控制是目前中药研究的热点问题.指纹图谱技术可整体上反应内在成分的情况,有可能最大化的获得药品质量的信息,并可指导生产企业对原料、半成品、成品进行质量控制,将各药味成分含量的波动控制在一定的范围,尽可能缩小各批次间的差异,以保证质量的稳定和均一.     

色谱指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

通过概述中药质量控制模式的发展历程以及中药本身的特点，说明要实现中药现代化，采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的；同时对中药指纹图谱的概念、属性、建立原则、作用、国外应用情况、实例研究和一些技术问题进行了探讨。     

国内外大肠癌筛查现状及无创筛查方法进展

摘要： 大肠癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一, 其全球发病率和死亡率分居第3位和第2位。开展大肠癌筛查工作对大肠癌早发现、 早治疗具有重要意义。德国等经济发达国家上世纪七十年代就开始大肠癌筛查以降低其发生率和死亡率。我国也于1977年在部分大肠癌高发地区开展筛查工作, 近年在天津、 上海等大城市也开展了大肠癌筛查工作。笔者对国际和国内大肠癌筛查的现状进行综述, 探讨大肠癌筛查工作对降低大肠癌发病率和死亡率的意义, 并总结大肠癌筛查方法对筛查工作的影响。通过分析, 笔者认为国家健康计划、 科普宣传、 医保覆盖、 有效的监督机制以及合适的筛查方法是影响大肠癌筛查工作开展的重要因素。     

国内外药品不良反应报告质量评价方法的研究进展CSCD

开展药品不良反应个例报告质量评价,获得准确、客观和科学的数据资料,关系到整个药品不良反应监测工作的水平和质量,是药品监管部门制定安全监管措施的重要依据。本文通过文献检索了解国外药品不良反应(ADR)报告质量评价方法学的研究进展及应用现状,主要纳入了来自世界卫生组织乌普萨拉不良反应监测中心、荷兰和澳大利亚的3类不同评价方法(WHO质量评价方法、临床文档工具、ADR报告质量算法)。我国目前有2版ADR报告质量评价方法,分别在2005和2012版的《药品不良反应报告和监测工作手册》附录中。不同的ADR报告质量评价方法评价条目有不同的侧重点,需要制定适合我国的科学评价方法,为ADR报告的质量监督管理提供参考。     

同质化中药药学服务探讨

目的： 医疗服务质量稳定一致的同质化医疗服务是医学界广泛认同的理念。对同质化中药药学服务进行初步探索,为我国中药药学服务的发展进步提供参考。方法：结合国内外相关标准、共识等文献,分析现阶段我国中药药学服务面临的主要问题,在近年来相关工作体会的基础上,提出同质化中药药学服务的工作建议。结果与结论：中医药是我国医疗体系重要的组成部分,中药药学服务也是医疗服务一个非常重要的方面。因我国中药应用的广泛性及相应合理用药需求的迫切性,中药药学服务理应实现同质化,稳步提升中药师专业素质,避免因药师轮值轮岗而造成相同岗位业务水平的波动,对服务质量产生影响。中药药学服务可以中成药合理用药为切入点,以标准化模式逐步实现同质化。     

中药注射剂超剂量使用引发后果及原因概述

中药注射剂在临床中使用越来越广泛,但若未按照药品说明书规定剂量使用,随意加大剂量使用是不合理用药。本文综述了中药注射剂超剂量使用现状,引发的后果及其原因,为临床安全使用中药注射剂防止医疗纠纷,减少药品不良反应提供信息。并提醒临床医师使用中药注射剂时应按照药品说明书用法用量及疗程。     

分析中药治疗布鲁氏菌病的作用机制

目的:运用临床科研一体化模式,采用网络药理学技术分析中药对布鲁氏菌病的多成分、多靶点、多通路的治疗机制,为中药治疗布鲁氏菌病提供依据.方法:使用TCMSP数据库分析近30年治疗布鲁氏菌病的核心中药所包含的活性化合物,在Uniport和GeneCards数据库中匹配活性化合物的靶点基因,构建活性成分-靶点基因网络图.在S...     

中药对人黑素细胞酪氨酸酶活性及黑素合成的影响效果

目的：探讨刺蒺藜、黄芩苷对体外培养人黑素细胞（Melanocyte,MC）及其与角质形成细胞（Keratinoeyte,KC）共培养体系中酪氨酸酶（Tyrosinase,TYR）活性及黑素合成的影响效果。方法培养人表皮黑素细胞及黑素细胞与角质形成细胞共培养体系,利用MTT法、多巴氧化法及NaOH法测定刺蒺藜、黄芩苷对黑素细胞的增殖、酪氨酸酶活性及黑素合成的影响,以补骨脂素作为对照。结果刺蒺藜、黄芩苷均可促进酪氨酸酶活性及增加黑素合成,但对共培养体系中黑素细胞的作用强于体外纯黑素细胞的作用（P<0.05）;在对酪氨酸酶活性的影响中,黄芩苷的作用强于刺蒺藜,其差异具有统计学意义（P<0.05）;在对黑素合成的作用上,刺蒺藜强于黄芩苷（P<0.05）。结论刺蒺藜、黄芩苷对人黑素细胞酪氨酸酶活性及黑素合成均有较强的促进作用,且对共培养体系的作用强于对纯黑素细胞的作用。     

小儿哮喘病的中医医史文献研究

从病因病机、证治方药等方面,总结归纳部分中医医史文献中关于小儿哮喘病的记载,进一步探讨古人对该病认识的过程及辨证施治的思路,为临床治疗小儿哮喘病提供文献依据和支持。     

《基因工程》在中药学专业中的教学实践与探索

21世纪是生命科学迅猛发展的时代,基因工程技术则是引领生命科学发展潮流的重要应用性学科,已经渗透到医药、农林牧渔等诸多生命科学相关领域。中医药是我国伟大的药物资源与文化瑰宝,实现中医药现代化是科技兴国,呵护人类健康的重要目标与任务。如何在中药学学生中开设基因工程课是机遇与挑战并存的教学研究新课题。笔者结合多年教学实践与经验,总结了中医药类学生思维特点,有针对性地丰富教学内容、激发学生学习兴趣、活跃课堂学习气氛、促进教与学的互动、利用有限的科研资源使学生理论与实践相结合、改革成绩考核评价标准等,在实际教学实践中取得了较好的成绩。最终提出建立适应于中医药特色的基因工程教学体系的观点供同行借鉴。     

中药消臌方利水消臌作用的机制研究

目的 观察中药消臌方(简称方剂)的利水消臌作用并探讨作用机制。方法 中药提取;尿液Na 制定;Griess法血清NO浓度制定;肠腹膜扫描电镜制样及计算机图像处理系统定量分析腹膜淋巴孔。结果 中药消臌方剂能提高尿液Na 的排泄(P＜0．01);能增加肠腹膜淋巴孔面积、密度和周长(P＜0．01);中药消臌方剂诱导的小鼠血清一氧化氮(NO)升高能被一氧化氯合酶(NOS)抑制剂(L-硝基精氨酸)抑制(P＜0．01)。结论 中药方剂通过刺激活化NOS诱导机体内源NO升高实现利水消臌作用。     

国内外药物经济学评价研究的文献计量及可视化分析

目的：通过文献计量及CiteSpace软件探索国内外药物经济学评价领域的研究现状、热点及发展趋势。方法：以CNKI和Web of Science为国内外文献检索平台,检索药物经济学评价的相关文献。运用CiteSpace软件对作者、国家或地区、机构、关键词进行共现分析,关键词聚类分析和时间演化分析,绘制并比较国内外可视化图谱。结果：共纳入国内外文献1 509篇和 1 556篇。国内核心作者和研究机构的数量远低于国外,缺乏对外学术合作,国际影响力不足。国内发展趋势与国外基本一致,研究热点集中于成本效用分析、模型、健康效用值、质量调整生命年、安全性、有效性、随机对照试验、Ⅲ期临床试验等。热点疾病以心脑血管疾病、糖尿病、癌症等慢性病为主。结论：虽然国内药物经济学评价起步较晚,但紧随国际发展趋势,各类评价方法、模型及热点疾病逐渐爆发并成为研究热点。