美国医疗器械不良事件报告数据库研究

美国作为医疗器械不良事件监测工作起步较早的国家,监管体系较为成熟全面,其中的医疗器械不良事件报告数据库,是上市后监测的重要工具之一。本研究从涵盖内容、使用方法、注意事项、未来发展趋势等几方面详细介绍了美国医疗器械不良事件报告数据库,研究制造商和使用机构器械使用经历数据库(MAUDE)的设计思路、使用分析方法,为我国医疗器械上市后监测的信息化建设提供参考。     

医疗器械不良事件报告自动分析软件的设计

目的 为实现对不良事件报告的自动筛查和预警,提升不良事件分析的效率和准确率,开发一款医疗器械不良事件报告自动分析软件。方法 软件基于Visual Studio 2013和QT 5.9.5开发,包括报告导入、报告显示、报告分析、分析结果、关键词库管理5个功能模块。利用以往的不良事件报告创建关键词库并持续更新,根据需求制定多项分析规则,选定规则后对导入的待查报告进行自动分析,导出分析结果,实现报告的筛查和风险预警。结果 从5399份医用监护仪不良事件数据中提取并创建关键词库,以695份监护仪不良事件报告进行软件测试,自动分析的准确率达到85%左右,分析时间缩短至5 s以内,与手动分析相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 医疗器械不良事件报告自动分析软件可同时筛选分析大量报告并导出分析结果,实现对不良事件报告的自动筛选及预警,极大地减轻了监测机构分析人员的负担。     

谈外语教学中医学伦理文化的渗透

探讨了外语教学中进行医学伦理文化渗透的必要性、原则与方法。在外语教学中进行医学伦理文化的渗透,既有助于实现培养医学生跨文化交际能力的教学目标,又可以寓德于教,帮助医学生形成正确的伦理价值观念以及树立高尚的医德。     

浅析医院医学伦理继续教育及其切入路径

一些医院把医学伦理继续教育等同于医德医风教育,使得这种教育活动无法回应医疗服务市场取向背景下的伦理诉求和医务人员医疗伦理决策意识与人格形成的需要。医院医学伦理继续教育的切入路径应以伦理认知、规则伦理、美德伦理、服务伦理、交际伦理和契约伦理教育为导向。     

内科和外科系统医护人员不良事件报告情况及阻碍因素

目的:分析内科和外科系统的不良事件发生、报告特点以及阻碍因素,为促进不良事件报告提供依据。方法:对489名医护人员进行问卷调查,用卡方检验计算两系统之间不同类型不良事件的发生率以及报告阻碍因素的差异。结果:最常见的不良事件为用药错误、压疮、跌倒和坠床,内科系统跌倒的发生率显著多于外科系统;医护人员对于不良事件有报告意愿,但实际报告却很少,每人每年报告数仅为0.12例;阻碍因素主要包括:以为同事会自己上报、担心扣除奖金以及工作太忙而忘记及时上报。两系统医护人员报告的阻碍因素比较,认为不良事件对患者损害很轻的人员比例具有显著性差异。结论:不用科室系统的医护人员不良事件发生特点和报告的阻碍因素略有差异,应采取相应的预防和激励措施。     

构建社会主义伦理思想强化医学伦理教学

笔者从分析医学专业教学中普通的问题出发 ,论述了比较中西伦理思想构建社会主义伦理思想的重要意义 ,提出了构建社会主义伦理思想主要内容和加强医学伦理教学的建议。1　构建社会主义伦理思想的意义随着改革开放的日益广泛和深入 ,我们民族文化的核心层两种伦理思想的冲突也日益尖锐和显现。一种是中西伦理思想即中华民族的伦理思想和西方民族的伦理思想的冲突 ,一种是传统伦理思想和现代化伦理思想的冲突。这两种冲突促使我们考虑 :究竟应当建立一种什么样的伦理思想 ,才能适应时代需要 ,唤起人们同心同德促进现代化的进程 ?以马克思主义…     

文本挖掘在医疗器械不良事件报告中的应用

基于美国食品药品监督管理局公共数据开放平台上的宫内节育器不良事件报告数据,运用词频分析、主题模型等文本挖掘方法分析其中的非结构化文本变量,探讨该方法应用的可行性并指出存在的问题。     

医疗安全不良事件报告意愿的影响因素

目的 分析医院工作人员报告医疗安全不良事件的影响因素、报告方式及其激励措施,提高不良事件报告率。方法 2021年3月15日-2021年4月14日,整群抽取某三级甲等医院的医师、护士、药师、技师、行政后勤管理人员等1030名研究对象,采用自填式电子问卷调查对不良事件报告进行现状调查,问卷内容包括基本信息、报告意愿、对不良事件的认知水平、软件的便捷性、激励措施等。采用SPSS25.0进行数据分析,经二元逻辑回归先后进行单因素分析和多因素分析,并对报告方式和鼓励报告的措施进行频数分析。结果 实际发放电子问卷1030份,回收有效问卷930份,有效问卷率90.3%。对不良事件报告的范围和时限的认知水平、现行报告系统的使用感是报告意愿的独立影响因素;45.7%的调查对象倾向信息系统(PC端)的报告方式;50.2%的调查对象选择医疗质量积分奖励的激励措施。结论 医院工作人员对医疗安全不良事件的报告范围和时限的认识有限,现行系统使用感不佳影响其报告的意愿。建议从认知宣教培训,升级信息系统和奖励质量安全积分等措施入手,提高不良事件报告率。     

简论医德医风信访工作的医学伦理支撑

医德医风信访工作是医院的一个重要窗口,其工作人员是医院与患者之间的桥梁和纽带,他们对外是接待员,对内是监督员。以医学伦理为灵魂的良好的医德,既是医学发展的内在动力,也是医院管理的根本依据。作为承担着医德建设重要的特殊使命的医德医风信访工作人员,只有具备良好的医学伦理素养,才能胜任自己的工作,才能对构建和谐的医患关系、创建社会主义和谐医院起到积极的推动作用。     

医学伦理学研究的实践

卫生改革不断深入，医学模式、经济模式快速转换的特定情况下，医学伦理学面临着许多新的问题和挑战，为了确保医疗卫生服务的正确方向，为了确保医疗技术高效的服务职能，为了更好调适医患关系，为了铸造医院的良好形象，新形势对医德医风建设提出了更新更高更迫切的时代要求。     

内蒙古自治区医疗器械不良事件监测培训需求的调查研究

目的 探索适用于当前医疗器械相关工作者的培训模式。方法对内蒙古自治区的医疗器械生产企业、经营企业、监管企业和医疗机构的107名工作人员进行横断面调查。结果内蒙古自治区69．2％的医疗器械相关工作人员对医疗器械不良事件监测仍然不太了解．但是对培养需求程度较高,需求率98．1％;需求的前三位培训内容分别是产品安全信息,基本概念和报告范围。结论内蒙古自治区的医疗器械不良事件监测培训应该尽量在当地进行短期、中小规模的集中式讲座培训,培训内容应该以产品安全信息、基本概念和报告范围为重点。     

历史视野中医学伦理学研究述论——对《中国医学伦理学》杂志相关文章的分析

《中国医学伦理学》创刊以来,共刊发对传统历史文化、中国传统医学科学与医学伦理学关系研究文章150余篇。研究领域主要集中在传统医学科学和医学伦理学、传统文化和医学伦理学、近现代医学伦理学和中西医学伦理学的比较等几个方面。统计研究表明,传统医学伦理学研究取得了很大的进展。实现医学伦理学本土化、构建中国医学伦理学体系已经成为学界的共识。     

依托校园文化建设构建医德教育实践活动体系

为使学生形成良好的医德品质,将医德教育的实践融入校园文化的建设中,应通过医德宣誓、学英模、红丝带宣传、新医改论坛、校企交流等系列医德教育项目的实践,构建起多元化的医德实践教育状态,并实现人才质量显著提升。要使医德教育活动品牌化发展,需走可开放的,持续发展的医德建设之路。     

医疗不良事件报告系统功能实现的影响因素分析

我国部分医院虽然已经建立了医疗不良事件报告系统,但由于医务人员缺乏上报意识或者报告制度不完善等原因,上报率一直偏低。国外部分发达国家已经建立了全国性医疗不良事件报告系统,他们的经验值得我们借鉴。从报告主体、管理者以及报告系统性质等方面进行分析,找出影响系统功能实现的因素,从而提出相关建议:构建全国性医疗不良事件报告系统、完善医疗不良事件报告的信息系统、建立和完善医疗不良事件报告的激励机制、制定医疗不良事件报告相关政策法规和配套措施。     

关于医德考评实施的思考

医德考评是医德评价的重要环节、医德实践的重要内容。在实施医德考评过程中,必须满足五个保证：内容保证,建立科学合理的评价指标体系;组织保证,建立健全考评机构;方法保证,制订医德考评实施方案;原则保证,坚持实事求是、公平公开公正;实际运用,建立医德档案。     

当前医德建设困境的分析及对策

目的：分析医德建设的困境并提出相应对策,促进当前我国的医德医风建设。方法：通过对当前我国医德建设中医疗机构、医务人员和患者三要素的分析,分析存在的问题,并提出有针对性的解决对策。结果：当前我国医德建设存在的主要问题是“道德性”与“经济性”的矛盾、医德教育的目的性与效果性的背离、技术性与服务性的冲突,医德建设主体与客体信息不对称导致的障碍等。结论：要想解决这些问题,必须正视医德的“经济性”属性,合理关联医患利益,将医德建设融入医院文化中,并从机制上激励医德医风建设。     

医德情感形成的过程分析

医德情感的形成要经过感性、知性、理性、升华等四个阶段。在这些阶段,医德情感主要表现为对医德原则规范的顺从、选择与认同、内化及升华。伴随医德认知的发展进程,产生了丰富的医德情感,从而实现了医者医学伦理素质内在结构中起关键作用的结构要素——医德情感素养的螺旋式提升。     

以创新为切入点促进公立医院医德建设的几点思考

由于社会公益性与经济效益的矛盾、医疗行业垄断、医患沟通不畅导致的矛盾、医德教育模式落后等原因导致我国医德建设存在一些问题。这些问题需要从理念创新、服务创新、技术创新、制度创新等方面去解决。因此,医院要树立正确的发展观,践行创新的管理观;创新服务模式,优化服务流程;改善服务态度,提升服务意识;增强使命感,不断提高医术;完善医德教育形式,重视医德考评;倡导＂医患一家亲＂文化理念,构建和谐医患关系。     

“慎”在中国传统医业道德规范中的地位

“慎”在中国传统医业道德规范中的地位表现为以下几方面：传统医业道德规范以“慎”为核心;历代医家把“慎”的规范要求落实在行医施治的各个环节;而“慎”的规范观念体现出了传统医家生命至重的思想,在以生命为本方面实施了统一;同时,以“慎”为核心的传统医德还具有丰富的表现形式,如法、律、戒律、要等。