日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

实验室国家认可报告证书管理的探讨

实验室国家认可是国家权威机构—中国实验室国家认可委员会 ,〔CNACL〕根据《实验室认可准则》(CNACL2 0 1-2 0 0 1)的规定和国际上通用有关准则文件 ,对我国大陆自愿审报实验室国家认可的单位 (部门 )进行校准 /检测实验室工作能力的评估和认可。通过〔CNACL〕严格考核 ,综合评审 ,批准认可的实验室 ,是有资格和能力采用国际、国家等通用标准和依据 ,从事产(商 )品校准 /检测工作。其经过评审认可批准项目的报告证书 ,同样受到我国法律保护 ,并得到国家乃至世界上国际实验室认可合作组织“互认协议”签署国的认可[1] 。因此 ,从某种…     

通过监督评审验证提高质量体系运行质量

监督评审是国家实验室认可委员会日常监督方法之一。大连市疾病预防控制中心在通过实验室国家认可一年来,认真执行《实验室认可准则》和中心的质量体系文件,不断增强建立优秀实验室的信心和机制;建立监督机制,保证工作质量,加强纠正措施的落实,不断改善体系运行水平;作好检测质量控制,维持和提高检测能力;认真开展内部审核和管理评审活动,促进中心体系不断完善。通过本次监督评审,证明大连市疾病预防控制中心在获得认可后仍持续符合《实验室认可准则》的要求。     

实施卫生检测实验室认可工作的几点体会

随着全球经济一体化和我国加入WTO ,市场经济的步伐日益加快。流通领域里对食品、化妆品等商品的质量要求不断提高 ,政府和社会需要卫生检测实验室出具准确、可靠、及时的检测数据。开展国家实验室认可工作已成为卫生检测实验室与国际接轨的手段。我站依据《实验室认可准则》CNA CL2 0 1 - 99制定的质量体系于今年 5月通过了中国国家实验室认可委员会的评定 ,获得国家实验室认可。本文谈谈我们在实施国家实验室认可工作中的几点体会。1　正确认识开展实验室国家认可工作的意义 ,克服满足现状心态 ,与时俱进进入新世纪后 ,我国卫生改革不…     

疾控机构开展实验室认可的探讨

本文总结了南平市疾病预防控制中心在开展实验室认可工作中,严格按CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的标准,创建完善科学管理体系和质量管理体系,保持持续有效运行并不断改进,实施检测全程质量控制,才能确保检测结果的科学性、公正性和权威性,达到国家实验室的认可.     

实验室内部审核组织实施方法探讨

获得国家实验室认可委员会（简称CNAS）认可，是高质量实验室的重要标志。我中心为迎接CNAS的评审认证，严格按照《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称《通用要求》）和《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称《认可准则》）的要求，建立了完整的质量体系并试运行。为了解体系试运行情况，我们采用内部审核的方式，对该体系建立实施后的符合性和有效性进行综合评价。     

浅谈实验室质量管理中的预防措施

目前 ,全国卫生防疫系统的部分实验室 (包括省、市、县级 )已通过了中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡ ＣＬ)的认可。这些实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力 ,增强了市场竞争能力 ,提高了知名度。卫生防疫系统的实验室要适应市场经济发展的需要 ,就必须在管理上与国际接轨。《ＣＮＡＣＬ 2 0 1 2 0 0 1实验室认可准则》不仅用于对实验室能力的认可 ,也可作为实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运行的依据。下面笔者就准则中有关“预防措施”的学习谈一点体会。《ＣＮＡＣＬ 2 0 1 2 0 0 1实验室认可准则》(…     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

实验室认可准则在非实验室工作中应用性探讨

<实验室认可准则>(CNAL/AC01:2002)是中国实验室国家认可委员会(CNAL)对实验室进行国家认可的基础.实验室经CNAL认可后,其检测数据即得到美国、英国、法国、德国、日本、韩国等40多个亚太实验室认可合作组织(APLAC)、国际实验室认可合作组织(ILAC)<谅解备忘录>签署国和地区的承认.所以,国内不少疾病预防控制中心积极创建并通过了实验室国家认可,并且实验室国家认可得到了更多实验室的广泛关注.余杭区疾病预防控制中心实验室自2002年初通过国家认可以来不仅技术能力有了很大的进步,而且管理上更是上了一个新台阶.<实验室认可准则>的管理思路在非实验室工作管理中同样是可取的.     

国家认可实验室信息管理系统运行实效分析与探讨

根据《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025;2005)的要求,实现全面质量管理在国家认可实验室运行中的应用。它可以让实验室高效科学运行,可以使信息保存、交流和加工提供科学依据,可以对实验的各个环节进行定量化的质量管理。同时,借助计算机网络技术完善实验室工作的全面管理,最终达到实验     

宁波市疾病预防控制中心检测样品的质量控制

实验室的主要工作是对送检样品的检测。实验室检测样品的管理是检测过程中一个重要环节 ,是确保检测结果的准确性、公正性的前提条件 ,也是直接影响检测结果的因素之一。所以建立样品室的规范化管理制度和处置程序 ,是《实验室认可准则》 (CNACL 2 0 1 2 0 0 1)有关样品管理的根本要求 ,也是检测样品具有代表性、有效性、真实性的有效保证。本中心在开展实验室国家认可活动中 ,对样品的接收、识别、流转、贮存及处理各个环节实施了有效的质量控制 ,现报告如下。1　样品的接收1 1　委托样品的接收 :⑴业务受理部门样品受理员在接收客户送检…     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等同采用ISO／IEC17025：2005原则，于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005），取代CNAL／AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO／IEC17025：1999）。2006年3月31日，由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并成立中国合格评定国家认可委员会（英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment，缩写CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，统一承担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月1日发布，2006年7月1日开始实施的《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01），仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。     

浅析培养基质量控制与标准检验方法及评审准则要求

目的归纳微生物实验室在实施国家标准检验方法或规范过程中如何对培养基进行质量控制。方法结合《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》等评审准则的要求,对微生物实验室在培养基质量控制过程中发生的常见问题,进行了总结分析,提出了解决问题的方法。结果在计量认证或实验室认可评审工作中,发现有不少实验室对培养基的质量控制不规范。结论要做好微生物检测质量控制工作,检测人员除了要掌握好微生物学的有关基础知识外,还要正确理解并掌握相关的国家标准检验方法和质量控制的原则,以及与实验室认证、认可评审准则有关的规定。     

实施ISO/IEC导则25 规范实验室质量管理

<正> 为了适应卫生防疫机构改革和社会发展的需要,1999年3月深圳市站按中国实验室国家认可委员会制定的CNACL201—99《实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》)改进质量体系。2000年1月通过中国实验室国家认可委员会评定,获得国家认可,成为我国卫生系统首家通过实验室国家认可的卫生机构,使该站实验室检测工作与国际接轨的战略目标取得了实质的进展。下面介绍实施ISO/IEC导则25,规范实验室质量管理,改进和运作质量体系的情况。1 全员培训,学习导则,统一认识     

实验室认可中质量保证的全面开展

泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审，取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中，中心按照IS0／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准），建立了新的管理体系，将质量保证的各种措施纳入管理体系文件，开展实验室质量保证，定期进行内部审核和管理评审，对日常检测工作进行全面细致的检查，保证了卫生检测质量及工作的全面开展。     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999.CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999).     

浅谈检测设备的期间核查/运行检查

《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》(等同采用ISO/IEC170 2 5 -1999)和《计量认证 /审查认可评审准则》 (等用采用ISO/IEC导则 2 5 :1990 )中均提出了对参考标准、测量设备要在两次校准 (或检定 )之间进行期间核查 /运行检查的具体要求。1　ISO/IECl70 2 5标准中使用了中间核查 (intermediatecheck)一词 ,《CNACL 2 0 1-2 0 0 1实验室认可准则》标准中采用了“期间核查” ,并指出 :当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时应按照规定的程序进行。应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准和工作标准以及标…     

探讨提高检测实验室管理评审输入和输出有效性的方式

管理评审是由实验室最高管理者主持召开,全面检查管理体系的适应性、充分性和有效性的质量管理活动,旨在不断改进管理体系,以满足实验室内部和外部变化的环境[1]。根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》(以下均简称"准则")要求,实验室每12个月应对管理体系进行     

CMAF、CMA、CNAS实验室管理体系整合实施要点探讨

2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》正式生效,为落实《食品安全法》有关食品检验机构资质认定的规定,卫生部制订了《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》,国家认监委组织制订了《食品检验机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定评审准则》等一系列文件,标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。经检索,到目前为止食品检验机构资质认定、实验室资质认定、实验室认可管理体     

医疗器械材料检测化学领域实验室实施新版CLIO策略分析

2012年06月11日，中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）发布了CNAS—CLIO：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》，2012年06月14日正式在其官网上公布，并确定实施时间为2013年01月01日。根据文件要求，通过对文件的要素内容进行重点分析，并对化学实验的管理和技术方面的情况进行梳理，总结出化学实验室存在的问题并给出改进建议。通过实施实验室改进方案，我实验室已经初步满足CNAS—CLIO：2012认可要求，并在后续工作中逐步完善。