HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量

目的：建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法：色谱柱为HypersilODS2柱（250mm&;#215;4．6mm,5μm）;有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈（74：26）,含量测定的流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（1：1）;流速为0．8ml／min,检测波长为254am,柱温为25℃,进样量为20ul。结果：3批样品中有关物质的平均含量为6．11％。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20．0～60．0μg／ml（r=0．9998）,平均回收率为98．5％（RSD=0．89％）。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。     

丹参注射液与黄芪注射液配伍稳定性考察

目的：观察丹参注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法，观察丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温（30℃）下5h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果：5h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论：丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温（30℃）下5h内可使用。     

替硝唑葡萄糖注射液与洛美沙星注射液配伍的稳定性实验

目的 考察替硝唑葡萄糖注射液与洛美沙星注射液配仁的稳定性。方法 采用双波长紫外分光光度法分别考察两种认等体积配伍前后的含量变化。结果 在室温条件下，０￣６ｈ内，其外观、ｐＨ及含量均无明显变化。按相应工作曲线下所述方法测定相关的Ａ值和△Ａ值，计算得替硝唑的回收率为９９．６％（ＲＳＤ＝１．２２％，ｎ＝５）。结论 替硝唑葡萄糖注射液与洛美沙星注射液在６ｈ内可以配伍。     

丹参注射液与黄芪注射液配伍稳定性考察

目的:观察丹参注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,观察丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温(30℃)下5h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:5h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温(30℃)下5h内可使用。     

脑复康注射液与4种输液配伍的稳定性

脑复康注射液的主要成分为乙酰胺吡咯烷酮,有抗大脑皮质缺氧,活化大脑细胞,促进磷质吸收与蛋白质合成的作用.主要用于术后昏迷病人的苏醒,脑栓塞、颅脑外伤的治疗等.     

替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液配伍稳定性考察

目的：考察替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液配伍稳定性。方法：采用紫外分光光度法和抗生素微生物检定法分别测定两者配伍后替硝唑、阿米卡星的含量变化，同时考察混合液外观、pH值及吸收曲线变化。结果：在25℃条件下6h内混合液外观、pH值、吸收曲线及含量均无明显变化。结论：在25℃条件下6h内替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液混合液稳定，说明两者可以配伍使用。     

葛根注射液与8种输液配伍稳定性研究

葛根注射液与８种输液配伍稳定性研究梁建成１吴鹏修１郑晓林１卓海平２（广西柳州市第三人民医院１广西桂林医学院药学系９３级实习生２柳州市５４５００１）关键词葛根素注射液；配伍；稳定性葛根素注射液是从豆科植物葛根中提取的有效成份，临床上广泛用于治疗冠心病、...     

参麦注射液与常用药物配伍的稳定性研究

目的：观察参麦注射液与常用药物配伍的稳定性情况。方法：选用奥硝唑注射液、维生素C、维生素K、果糖注射液、注射用奥美拉唑钠、盐酸多巴胺各380份分别与参麦注射液配伍,配伍时使用5％葡萄糖为稀释液,观察6种配伍药液在0、6小时的人参皂苷变化,0、3以及6小时的不溶微粒、溶液性状以及pH值变化情况,并以0小时观察指标作为对照组,6小时观察指标作为观察组。结果：参麦注射液与奥硝唑注射液、维生素K、果糖注射液、注射用奥美拉唑钠、盐酸多巴胺配伍后稳定性与0小时观察指标一致,参麦注射液与维生素C配伍pH值变化超出国家药物配伍标准,且6小时与0小时之差＞0．2。结论：参麦注射液与维生素C配伍时pH值稳定性较差,在临床配伍使用时应密切观察稳定性,参麦注射液与其他常用药物拍配伍稳定性较好,可正常配伍使用。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

注射用硝普钠的研制

目的：制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：硝普钠称样量在0.08～0.16g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系（r=0.9999）,其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

混合糖电解质注射液处方工艺研究

目的 通过科学方法筛选混合糖电解质注射液的制备工艺.方法 对影响制备工艺的关键控制点药用炭用量、pH值及灭菌参数进行研究,并以药物成分含量为评价指标对制备工艺进行评价.结果 通过科学合理评价筛选出了混合糖电解质注射液的制备工艺.结论 所筛选出的制备工艺能够制备出质量完全符合标准的产品.     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。     

脉络宁注射液与溶媒的配伍稳定性研究

目的研究脉络宁注射液同2种溶媒配伍的稳定性。方法参考临床常用配伍比例,并在配伍后0、3、6、12 h时观察2种配伍液的外观变化,对其pH值和不溶性微粒进行测定;用高效液相色谱法研究0、3、6 h时注射液的指标成分含量变化。结果 5%果糖配伍液不溶性微粒数量明显高于5%葡萄糖配伍液;其他指标稳定性良好。结论脉络宁注射液同5%果糖注射液和5%葡萄糖注射液配伍稳定性良好,建议与5%葡萄糖注射液配伍使用。     

丝裂霉素稳定性的研究

目的：研究丝裂霉素在3种不同pH溶液中的配伍稳定性。方法：观察配伍后外观变化及用紫外分光光度法测定丝裂霉素配伍后含量的变化,用pH计测定配伍前后溶液的pH值,并进行配伍稳定性加速实验。结果：丝裂霉素在pH6.47,pH8.8,pH9.2溶液中25℃时t0.9分别是74h,371h及552h。在这3种溶液中丝裂霉素在室温8h内其含量大于90％,结论：丝裂霉素在pH6.47-9.2溶液中室温下是稳定的,但丝裂霉素在酸性溶液中的稳定性较在碱性溶液中的稳定性差。     

复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立复方磷酸盐注射液细菌内毒素检查方法。方法：采用《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果：复方磷酸盐注射液原液对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论：复方磷酸盐注射液的细菌内毒素限值确定为6EU／ml,所建方法可用于复方磷酸盐注射液的细菌内毒素检查。     

头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱联合用药致心脏猝死1例

目的：通过1例头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药致心脏猝死案例的回顾性分析,讨论二者使用方法及配伍的合理性。方法抽取丹东市2010年发现的1例ADR死亡报告,回顾分析事件过程。结果存在药物使用不合理现象,二药联用增加药品不良反应。结论头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药增加心脏猝死的危险。     

国产注射用克林霉素磷酸酯的安全性试验研究

目的 评价国产注射用克林霉素磷酸酯的安全性。方法 采用过敏试验，静脉血管刺激试验，肌肉刺激试验。溶血试验观察克林霉素磷酸酯的安全性。结果 注射用克林霉素磷酸酯无过敏反应。无溶血现象，对静脉血管，肌肉无刺激反应。结论 国产注射用克林霉素磷酸酯在该实验条件下是安全的。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液无菌检查的方法研究

目的:建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液无菌检查的方法,以证明所采用的方法适合于该药品的无菌检查.方法:本试验参照<中国药典>2005版附录"无菌检查法"进行试验.结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液具有抑菌作用,采用一定量的0.1%蛋白胨水溶液冲洗滤膜后可消除其抑菌作用.结论:采用验证过的试验方法进行甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的无菌检查可行.