三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药浓缩颗粒汤剂中蒽醌成分TLC、HPLC图谱比较

目的:研究三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药浓缩颗粒汤剂中蒽醌类主要成分的差别.方法:用相同方法制备两种汤剂的供试品,比较其蒽醌类成分TLC色谱图及HPLC图谱的差别.结果:两种汤剂中蒽醌类主要成分组成大致相似,但传统饮片汤剂提取率稍大于中药浓缩颗粒汤剂.结论:经典方三黄泻心汤的中药浓缩颗粒汤剂替代传统饮片汤剂具有一定的可行性.     

基于HPLC指纹图谱的清肺饮传统汤剂与配方颗粒汤剂的对比研究

摘要：目的 以清肺饮为研究对象,比较其传统汤剂、3家市售配方颗粒汤剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法 采用HPLC 建立指纹图谱,从化学成分的种类、共有峰峰面积总和、指标性成分含量、指纹图谱的相似度、主成分分析5个方面进行评价。结果 标定了28个共有指纹峰,指认了9号峰葛根素、13号峰大豆苷、26号峰甘草酸铵,配方颗粒与传统汤剂比较,化学成分的种类和数目上存在一定的差异;传统汤剂、A、B、C厂配方颗粒中各成分共有峰峰面积的总和比值分别为 1.00、1.02、0.67、0.59,A厂配方颗粒各成分共有峰峰面积的总和最接近传统汤剂,B、C厂配方颗粒各成分含量的总和均低于传统汤剂;指标性成分含量差别较大,配方颗粒汤剂中的葛根素、大豆苷、甘草酸铵的含量与传统汤剂均存在极显著差异;3厂家配方颗粒汤剂与传统汤剂相似度均大于0.95,相似度较高,A厂的相似度略高于B厂和C厂;在PCA中,A厂配方颗粒汤剂更接近传统汤剂,与共有峰峰面积比较结果一致。结论 本研究指纹图谱体现了清肺饮传统汤剂的特点,有效地比较了传统汤剂与配方颗粒汤剂之间差异,可以促进配方颗粒的临床合理应用,同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。     

中药配方颗粒剂与中药饮片药效学等效性研究

中药配方颗粒剂作为替代传统饮片的新剂型,近年来在临床上得到广泛的应用。配方颗粒与饮片制备汤剂比较,具有方便快捷的优点,但由中药配方颗粒与对应中药饮片组成的方剂是否存在等效性也成为争议的热点。文章依据现有非临床与临床药效学研究文献,综述了二者药效学等效性研究的进展。     

小青龙汤中药提取物配方颗粒汤剂与传统汤剂的比较研究

目的：本研究对小青龙汤单味中药提取物配方颗粒进行了研究。方法：以薄层扫描法测量麻黄碱、芍药苷、甘草次酸等有效成分的含量,比较与传统汤剂成分的一致性。结果：单味中药提取物配方颗粒汤剂成分与传统汤剂成分具有一致性,含量明显高于传统汤剂,各成分高出倍数不一致。结论：小青龙汤单味提取物配方颗粒与传统汤剂化学成分基本相同。     

玉屏风散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂对免疫抑制小鼠免疫功能影响的比较

目的:观察玉屏风散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂对免疫抑制小鼠免疫功能的影响,比较两者的疗效。方法:将小鼠随机分为正常对照组、环磷酰胺组(模型组)、玉屏风散饮片低、高剂量组、玉屏风散配方颗粒低、高剂量组6组。各组均每日给药1次,连续10 d,眼球取血,取脾脏、胸腺称重,计算脾指数和胸腺指数,Giemsa-wright染色观察腹腔液吞噬细胞计算吞噬率,分光光度计法检测小鼠脾脏抗体生成细胞和血清溶血素水平。结果:与环磷酰胺组比,玉屏风散饮片高剂量组和配方颗粒高剂量组脾指数、胸腺指数均显著升高,腹腔吞噬细胞吞噬率显著升高,脾脏抗体生成细胞功能明显增强,血清溶血素水平明显升高,且两组比较差异无统计学意义。结论:玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂均能增强免疫抑制小鼠免疫功能,两种剂型效果基本相当。     

玫瑰花标准汤剂及配方颗粒指纹图谱和含量测定研究

目的：建立玫瑰花标准汤剂HPLC指纹图谱及含量测定方法,并与市售配方颗粒进行比较,为玫瑰花配方颗粒的质量控制提供参考依据。方法：采用同一HPLC方法建立玫瑰花标准汤剂指纹图谱及槲皮素与山柰素的含量测定方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相;检测波长设为360nm,柱温设为30℃,流速为1.0ml/min。色谱数据采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价分析系统,生成标准指纹图谱。结果：槲皮素进样量在0.2489~24.8939 μg/mL呈良好的线性关系(r=0.9999),山柰素进样量在0.2135~21.3538 μg/mL呈良好的线性关系(r=0.9999),15批样品有5个共有峰,相似度为0.978~0.997,且与市售配方颗粒一致,通过与对照品比对指认出其中2个色谱峰。结论：建立的玫瑰花标准汤剂HPLC指纹图谱及含量测定方法,其特征性及专属性强,重现性良好,可作为玫瑰花标准汤剂及配方颗粒的质量控制方法。     

加味大承气汤配方颗粒与传统汤剂治疗急性胰腺炎的临床疗效对比研究

目的 对加味大承气汤中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效进行对比研究.方法 针对加味大承气汤两种不同剂型治疗急性胆源性胰腺炎(ABP)29例的临床疗效进行观察.结果 由中药配方颗粒组成的加味大承气汤,临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性.结论 中药配方颗粒组成的加味大承气汤疗效确切,使用方便,29例临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性,为临床提供了一种新的中药配方剂型,值得推广应用.     

玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中总多糖含量的比较

目的观察比较玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中总多糖含量。方法采用紫外—分光光度法测定比较同批号等剂量的玉屏风散配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂中总多糖的含量,其波长为490 nm。结果玉屏风散配方颗粒汤剂总多糖含量为134.79 mg,玉屏风散传统饮片汤剂总多糖含量为137.76 mg。结论同批号等剂量的玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂总多糖含量相当。     

川芎茶调散单味浓缩配方颗粒与传统饮片临床疗效对比研究

本文对川芎茶调散单味浓缩配方颗粒与传统饮片汤剂的临床疗效进行对比研究，针对川芎茶调散治疗外感风邪所致头痛的临床疗效观察结果表明：由单味中药浓缩颗粒剂制成的川芎茶调散，疗效确切，使用方便，60例外感风邪所致头痛患者临床验证与传统饮片汤剂的临床疗效差异无显著性，为临床提供了一种新的中药配方剂型。     

川芎配方颗粒的制备及量值传递研究

[目的] 研究川芎配方颗粒的制备工艺及量值传递过程,确定川芎饮片、标准汤剂、配方颗粒的相关性,保证配方颗粒与标准汤剂的等效性。[方法] 制备18批川芎标准汤剂,测定出膏率。建立特征图谱,标定特征峰,对特征峰进行归属。测定原料饮片和标准汤剂中阿魏酸的含量,计算转移率。以标准汤剂所得的质量指标为依据,进行制备工艺研究,制备川芎配方颗粒。以出膏率、阿魏酸含量及转移率、特征峰传递数量为指标,进行川芎配方颗粒量值传递研究。[结果] 通过对18批川芎饮片的标准汤剂进行研究,最终确定出膏率范围为26%~37%。特征图谱共标定8个特征峰,对其中3个成分进行指认,分别为阿魏酸、洋川芎内酯A和藁本内酯。阿魏酸含量范围为0.28%~0.52%,平均转移率为37.7%。[结论] 川芎饮片、标准汤剂及配方颗粒中的阿魏酸转移稳定,均呈现8个特征峰,说明川芎饮片中化学成分基本全部转移至配方颗粒,川芎配方颗粒与标准汤剂基本等效。     

化橘红饮片标准汤剂的质量研究

目的:制定化橘红标准汤剂质量标准。方法:制备15批化橘红饮片标准汤剂样品,进行有效成分含量测定,计算出膏率与转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法。结果:15批化橘红饮片标准汤剂中柚皮苷转移率范围为37.4%~76.4%,出膏率范围为37.1%~49.5%,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012.130723版)进行指纹图谱分析,确定了8个共有峰,对15批化橘红饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.95。结论:本研究可为化橘红配方颗粒的质量控制提供参考依据。     

地黄饮子传统饮片汤剂与中药免煎颗粒冲剂对快速衰老小鼠行为学影响的实验研究

目的观察地黄饮子传统饮片汤剂与中药免煎颗粒冲剂对衰老肾虚处置小鼠学习记忆能力的影响,探讨地黄饮子免煎颗粒冲剂替代传统饮片的可能性。方法将小鼠随机分为正常组、模型组(D-半乳糖组)、地黄饮子饮片低、高剂量组(5,10 g·kg-1)、地黄饮子配方免煎颗粒低、高剂量组(5,10 g·kg-1),每日1次,连续6周。观察各组小鼠一般状态、检测其学习记忆能力。结果与正常组相比,模型组小鼠一般状态较差,地黄饮子饮片高剂量组和免煎中药颗粒高剂量组小鼠一般状态明显优于模型组;地黄饮子饮片高剂量组和免煎中药颗粒高剂量组小鼠学习记忆能力明显强于模型组(P0.01),且两组组间差异无统计学意义(P0.05)。结论地黄饮子免煎颗粒冲剂在减缓衰老肾虚处置小鼠学习记忆能力衰退方面与传统饮片汤剂相当,地黄饮子免煎颗粒可以替代其传统饮片。     

江苏省中药配方颗粒标准审评现状述评

近年来,国家及各省级药监部门先后制定并发布了中药配方颗粒标准,据不完全统计,截止到2022年3月底,国家药典委员会先后共发布了201个品种的国家标准,江苏先后共发布了206个品种的省级标准.笔者分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面,对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述,为中药配方颗粒标准的...     

红藤汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片治疗慢性盆腔炎疗效对比研究

目的:对红藤汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片汤剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效进行对比研究。方法:采用随机数字表法,分为观察组、对照组。观察组应用红藤单味浓缩配方颗粒灌肠,对照组应用传统饮片汤剂灌肠。结果:两组临床疗效比较,观察组治愈率50.00%,总有效率86.67%;对照组治愈率53.33%,总有效率86.67%。红藤汤配方颗粒与传统饮片汤剂治愈率无显著性差异(P0.05)。结论:单味浓缩配方颗粒的红藤汤治疗慢性盆腔炎疗效确切,使用方便。     

基于特征图谱对葛根配方颗粒过程控制的质量分析

[目的]通过特征图谱分析葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒之间的相关性,以实现葛根配方颗粒过程控制的质量分析。[方法]采用UPLC建立特征图谱,测定葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒中葛根素含量,同时以UPLC特征图谱为对照,建立三者特征峰共有模式,进行相关性评价。[结果] 24批葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒中葛根素平均含量分别为5.8%、10.3%、7.8%,其特征图谱中均呈现8个共有特征峰,特征图谱相似度均大于0.90,表明这三者之间的物质成分一致。[结论]经方法学考察,建立的特征图谱方法稳定、含量测定准确度高,既可用于对葛根配方颗粒和葛根临床汤剂一致性评价,又可对葛根配方颗粒过程控制质量分析提供依据。     

冠心汤湿法粉碎制备汤剂与传统汤剂的五种成分含量比较

目的：比较冠心汤湿法粉碎制备与其传统汤剂及煎药机煎煮的汤剂中5种成分的含量差异。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法,用乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱,同时测定红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、丹参酮ⅡA含量。结果：冠心汤湿法粉碎制备的汤剂中5种有效成分的含量大大高于传统法及煎药机煎煮的汤剂。结论：湿法粉碎制备汤剂,方便快速,提取液有效成分含量高,作为中药汤剂一种新的制备方法值得进一步研究。     

复方煮散与传统饮片汤剂煎出率的比较

目的:通过本院常用临床复方,比较中药煮散与传统饮片汤剂有效成分的煎出率。方法:对煮散和传统饮片汤剂的浸膏得率及有效成分黄芩苷的煎出率进行比较研究。结果:两种剂型中,煮散的浸膏得率及有效成分黄芩苷煎出率较高。结论:在相同的煎煮条件下中药煮散剂的生物利用度高于传统饮片汤剂,可提高汤剂质量,节省药材资源。     

中药颗粒剂与饮片汤剂治疗风热感冒的疗效比较分析

目的：比较分析中药颗粒剂与饮片汤剂治疗风热感冒的临床疗效。方法：随机抽选110例于我院附属医院进行治疗的风热感冒患者,将其分为观察组和对照组各55例。观察组服用中药颗粒剂进行治疗,对照组服用传统饮片汤剂进行治疗。结果：观察组的平均退热、痊愈时间均短于对照组相应数值;观察组总有效率为98．18％,显著高于对照组的78．18％,两组数据间差异明显（P ＜0．05）。结论：中药颗粒剂用于治疗风热感冒,能显著缩短患者的退热及痊愈时间,且疗效显著,临床应用时可取代传统饮片汤剂。     

清金化痰汤配方颗粒与传统汤剂中黄芩苷、栀子苷的含量比较

目的:比较清金化痰汤配方颗粒和传统汤剂中黄芩苷和栀子苷的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Agilent C18 (4.6 mm ×250 mm,5μm);柱温:30℃;测定黄芩苷流动相为甲醇:0.4％磷酸(47:53),检测波长为280nm;流速:0.8 mL/min,检测波长为280nm;测定栀子苷流动相为甲醇:水(25:75),检测波长为238 nm,流速1mL/min.结果:传统清金化痰汤剂中黄芩苷含量为231.63 mg/剂,栀子苷为332.10 mg/剂;配方颗粒中黄芩苷含量为150.91mg/剂,栀子苷为203.43mg/剂.结论:清金化痰颗粒与传统汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒和传统汤剂中黄芩苷和栀子苷的含量差异较显著.     

了解中药配方颗粒研究现况

通过水提、浓缩、干燥、制粒的工艺,来处理单味中药饮片,便能形成中药配方颗粒。在中医的临床配方的指导下,供给病人即冲即服的中药配方颗粒属于改良传统中药汤剂、饮片的一种产品,因此,方便使用是中药配方颗粒的一个最突出的优点。这种中药极大地解决了传统的中药在携带、服用方面,极为不便的重大难题,让中药更加容易为广大病人所接受,使发展历史长达几千年的传统中医药重新焕发出青春的活力。基于此,本文从来源、定名、工艺技术、质量标准、药效学、临床使用等方面了解中药配方颗粒研究现况,方便临床使用研究中药配方颗粒。