左乙拉西坦对癫痫患儿骨代谢与认知功能的影响

目的 研究左乙拉西坦对癫痫患儿骨代谢与认知功能的影响.方法 选取于我院接受过癫痫治疗的患儿68例,随机分为观察组和对照组各34例,观察组采取左乙拉西坦进行治疗,对照组的患者采取丙戊酸治疗对其治疗,分别对患者治疗前后的神经认知功能进行测评,同时对其骨代谢指标进行检查,并分析疗效情况及检测结果.结果 治疗后,观察组认知功能中的语言智商(VIQ)、操作智商(PIQ)及短时视觉记忆与对照组相比均有明显好转,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05),另外观察组患者治疗后的复杂部分性发作、简单部分发作、强直阵挛发作、肌阵挛发作都要明显低于对照组患者的情况,两组差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗后的血磷离子、血钙离子、甲状腺激素、碱性磷酸酶与对照组相比具有统计学意义(P<0.05).结论 左乙拉西坦对患儿的骨代谢影响极小,且有助于提高患者的认知功能及改善患者的生活质量.     

左乙拉西坦单药治疗对癫痫患儿骨代谢影响的系统评价

[摘要]目的：系统评价左乙拉西坦（LEV）单药治疗对癫痫患儿骨代谢的影响。方法：检索中国知网、维普医学数据库、万方医学数据库、中国生物医学文献网及PubMed、Ovid、Wily Online Library、Elsevier Science Direct、Cochrane Library数据库,收集左LEV治疗癫痫儿童的文献。对符合纳入标准的临床研究应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入5篇随机对照研究。Meta分析结果显示,LEV组血清钙浓度低于对照组[SMD=-0.40,95%CI（-0.57,-0.24）],差异有统计学意义（P<0.01）。LEV血清磷[SMD=－0.09,95%CI（－0.42,0.25）]、血清ALP[SMD=-0.03,95%CI（-0.40,0.34）]、骨密度[SMD=-0.00,95%CI（-0.30,0.29）]、甲状旁腺激素[SMD=8.37,95%CI（-10.8,27.53）]与对照组比较均无统计学意义（P>0.05）。结论：LEV可能对癫痫患儿血清钙有影响,建议定期复查血钙。由于纳入文献较少,尚需要更多严格的、高质量的研究提供依据。     

左乙拉西坦对儿童癫痫的疗效及对BDNF、骨代谢的影响

目的:观察应用左乙拉西坦治疗儿童癫痫的效果及探讨其对BDNF和骨代谢的影响.方法:选取我院2018-03～2019-02收治的癫痫患儿90例,以随机数字法分为对照组和观察组各45例.对照组给予丙戊酸钠治疗,观察组使用左乙拉西坦治疗,观察两组的临床疗效、癫痫发作次数、不良反应发生率及BDNF、骨代谢指标的变化.结果:观察...     

左乙拉西坦与卡马西平对癫痫儿童情绪行为和骨代谢脂代谢的影响

目的 对比分析左乙拉西坦与卡马西平对癫痫儿童情绪行为和骨代谢、脂代谢的影响。方法 2015年4月至2017年10月郑州大学附属医院儿科收治的90例癫痫儿童根据治疗药物不同分为新型组48例、传统组42例,前者服用新型抗癫痫药左乙拉西坦,后者服用传统抗癫痫药卡马西平。治疗前、治疗6个月后评估两组患儿情绪行为、认知功能状况,并采血检测骨代谢、脂代谢水平。结果 治疗6个月后两组患儿Achenbach儿童行为量表（CBCL4/16）评分、韦氏智力量表评分均明显升高,但新型组治疗前后差值高于传统组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前血钙、血磷、碱性磷酸酶（ALP）及骨密度（BMD）差异无统计学意义（P>0.05）,但新型组治疗前后血钙、血磷、ALP及BMD差值低于传统组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前各项脂代谢指标比较差异无统计学意义（P>0.05）,但新型组治疗前后血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差值明显低于传统组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 左乙拉西坦和卡马西平均可改善癫痫儿童情绪行为与认知功能,但前者对患儿骨代谢、脂代谢的影响更小。     

左乙拉西坦对癫痫患儿性激素和甲状腺激素的影响

目的:考察左乙拉西坦对癫痫患儿性激素和甲状腺激素的影响,并评价其安全性。方法:选择2013年7月-2015年2月南通大学附属医院(以下简称我院)初诊为癫痫的患儿22例,设为观察组;选择同期于我院行健康体检的儿童17例,设为对照组。观察组患儿给予左乙拉西坦片,起始剂量为10 mg/kg,每1～2周增加10 mg/(kg·d)[目标剂量为30～40 mg/(kg·d)],疗程为12个月。观察对照组儿童用药前和观察组患儿用药前以及用药后3、6、12个月的性激素[促卵泡生成素、促黄体生成素、垂体泌乳素、孕酮、睾酮、雌二醇]和甲状腺激素[总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)]水平,记录观察组患儿不良反应发生情况。结果:用药前,两组受试者的性激素、甲状腺激素水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。用药后3、6、12个月,观察组患儿性激素水平与用药前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);用药后3、6个月,观察组患儿甲状腺激素水平与用药前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);用药后12个月,TT3、TT4、FT4、TSH水平与用药前比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而FT3水平较用药前显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿中有2例发生不良反应(9.1%),未经特殊处理,其症状均于发生1～2周后消失。结论:左乙拉西坦用于治疗儿童癫痫,对患儿的性激素水平无明显影响,但可升高其FT3水平。     

左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的疗效观察

目的 观察左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的临床疗效及安全性.方法 对50例脑卒中后癫痫患者在原用药基础上加用左乙拉西坦治疗24周,以基础期平均每月发作频率与添加治疗24周平均每月发作频率进行比较,观察左乙拉西坦添加治疗卒中后癫痫的临床疗效和不良反应.结果 左乙拉西坦治疗后总有效率78.0％ （39/50）,完全控制率为44.0％（22/50）;左乙拉西坦治疗期32.0％ （16/50）患者出现不良反应,主要有嗜睡乏力、纳差恶心、头晕、易激惹,无严重不良反应.结论左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫发作有效,不良反应少、耐受性好.     

左乙拉西坦治疗癫痫的临床效果观察

目的探讨左乙拉西坦对于癫痫的临床治疗效果。方法选取我院治疗的84例癫痫患者作为研究对象,随机分为实验组42例(左乙拉西坦治疗)和对照组42例(奥卡西平治疗),在治疗前后利用蒙特利尔认知评估量表(即MOCA)对认知功能进程评价,对比分析两组的认知功能评分变化和疗效。结果治疗后,实验组认知功能改善幅度[MOCA总分(22.9±3.7)分]显著高于对照组[MOCA总分(20.6±3.4)分],经统计学分析,P<0.05,差异均具有显著性,观察组临床治疗有效率(90.48%)与对照组(85.71%)无明显差异(P>0.05)。结论左乙拉西坦能够明显改善癫痫患者的认知功能,减少发作频率,提高临床疗效,值得临床推广。     

左乙拉西坦治疗儿童失神癫痫的疗效观察

目的研究左乙拉西坦(Lev)治疗儿童失神癫痫(CAE)的临床疗效和安全性。方法将诊断为失神癫痫的儿童37例按照随机的原则分为治疗组和对照组,治疗组(20例)给予抗癫痫新药左乙拉西坦治疗,对照组(17例)予传统抗癫痫药丙戊酸钠治疗,密切随访6¹2个月。比较治疗组和对照组的疗效与不良反应。结果治疗组有效率为85%(17/20),对照组有效率为35.3%(6/17),两组有效率比较有显着性差异(P<0.05);治疗组不良反应发生率15%(3/20),较对照组41.2%(7/17)不良反应少,二者相比差异有显着性(P<0.05)。结论左乙拉西坦(Lev)治疗儿童失神癫痫疗效好,不良反应少,值得临床推广运用。     

左乙拉西坦对癫痫儿童血清性激素水平影响的研究

目的探讨左乙拉西坦（LEV）对癫痫患儿血清性激素水平的影响。方法应用化学发光免疫分析法对62例治疗组癫痫患儿（单药组47例、联合用药组15例）和30例对照组健康儿童,进行血清性激素6项检测并观察各组性激素水平的变化。结果①治疗组和单药组睾酮（TSTO）有不同程度升高,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05）;雌二醇（E2）也略有升高,无统计学意义;②分别检测单药组不同疗程性激素水平的变化,其中服用12个月后TSTO升高,与对照组比较有统计学意义（P〈0．05）;③本组性激素的变化在性别和年龄上差异无统计学意义。结论服用LEV对癫痫患儿血清性激素水平有不同程度的影响,提示LEV治疗期间检测患儿血清性激素水平的必要性。     

左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统的影响

目的:探讨左乙拉西坦对癫痫患者氧化应激系统(OSS)的影响。方法:42例癫痫患者均接受左乙拉西坦单药治疗,测定其治疗前与治疗后4、8、12、24周血清对氧磷酶、芳香酯酶活性及氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平。结果:癫痫患者使用左乙拉西坦后其血清对氧磷酶、芳香酯酶活性降低,而氧化型低密度脂蛋白、8-羟基鸟嘌呤水平升高。这种变化在治疗后8周达高峰。结论:左乙拉西坦影响癫痫患者的OSS,但不影响治疗效果。     

Population pharmacokinetics modeling of levetiracetam in Chinese children with epilepsy

Aim:

To establish a population pharmacokinetics (PPK) model of levetiracetam in Chinese children with epilepsy.

Methods:

A total of 418 samples from 361 epileptic children in Peking University First Hospital were analyzed. These patients were divided into two groups: the PPK model group (n=311) and the PPK validation group (n=50). Levetiracetam concentrations were determined by HPLC. The PPK model of levetiracetam was established using NONMEM, according to a one-compartment model with first-order absorption and elimination. To validate the model, the mean prediction error (MPE), mean squared prediction error (MSPE), root mean-squared prediction error (RMSPE), weight residues (WRES), and the 95% confidence intervals (95% CI) were calculated.

Results:

A regression equation of the basic model of levetiracetam was obtained, with clearance (CL/F)=0.988 L/h, volume of distribution (V/F)=12.3 L, and K_a=1.95 h⁻¹. The final model was as follows: K_a=1.56 h⁻¹, V/F=12.1 (L), CL/F=1.04×(WEIG/25)^0.583 (L/h). For the basic model, the MPE, MSPE, RMSPE, WRES, and the 95%CI were 9.834 (−0.587–197.720), 50.919 (0.012–1286.429), 1.680 (0.021–34.184), and 0.0621 (−1.100–1.980). For the final model, the MPE, MSPE, RMSPE, WRES, and the 95% CI were 0.199 (−0.369–0.563), 0.002082 (0.00001–0.01054), 0.0293 (0.001−0.110), and 0.153 (−0.030–1.950).

Conclusion:

A one-compartment model with first-order absorption adequately described the levetiracetam concentrations. Body weight was identified as a significant covariate for levetiracetam clearance in this study. This model will be valuable to facilitate individualized dosage regimens.     

奥卡西平对癫痫患儿骨代谢的影响

目的 探讨长期口服奥卡西平(OXC)抗癫痫治疗对癫痫患儿骨代谢的影响,为临床用药提供指导。 方法 设健康对照组41例,选择单独服用OXC的41例癫痫患儿作为病例组,记录服用OXC6个月前后癫痫患儿及同期对照组骨代谢生化指标：如血钙(Ca₂ )、血磷 (P₃ )、1,25-(OH)₂Vit D₃、 甲状旁腺素 (PTH)、骨特异性碱性磷酸酶 (BALP)、骨钙素 (BGP)、降钙素 (CT) 和尿脱氧吡啶啉 (DPD),尿肌酐(Cre)。结果 单独应用OXC抗癫痫治疗6个月后,病例组1,25-(OH)₂VitD₃水平(23.53±3.67)低于健康对照组(26.11±3.92),差异有统计学意义 ( t=3.08,P < 0.05);病例组血清BALP水平(18.74±4.02)低于健康对照组(22.97±6.31),差异有统计学意义(t = 3.62, P < 0.05);病例组血清BGP水平(5.81±1.02)低于健康对照组(6.51±1.98),差异有统计学意义 (t=2.01,P < 0.05),病例组尿液中DPD/ Cre水平(25.33±8.33)高于健康对照组(21.01±9.52),差异有统计学意义(t=2.19, P < 0.05);两组间血钙(Ca₂ )、血磷 (P₃ )、甲状旁腺素 (PTH)、降钙素 (CT) 水平差异无统计学意义。结论 长期服用奥卡西平可致骨代谢异常,增加了骨吸收降低了骨形成,临床使用时应注意其不良反应。     

妊娠期癫痫患者左乙拉西坦药动学行为变化

目的：系统研究左乙拉西坦（levetiracetam,LEV）在妊娠期癫痫患者体内药动学行为变化,并探究基于LEV血药浓度监测,调整妊娠期癫痫患者的给药方案。方法：回顾性收集2017年1月至2021年7月于中国医科大学附属盛京医院就诊并进行LEV血药浓度监测的妊娠期癫痫患者的临床病历资料,计算孕前至产后LEV的表观清除率（CL）,分析妊娠期癫痫患者LEV的给药方案,并探究妊娠期合并用药对LEV体内药动学行为的影响。结果：对17例单用LEV治疗的妊娠期癫痫患者138次血药浓度监测数据的回顾性分析表明,妊娠期LEV的CL显著增加,与孕前基线相比,在妊娠早期、中期及晚期分别增加了86.39%（P<0.01）、148.30%（P<0.01）和134.69%（P<0.01）,分娩后迅速下降,于产后6周左右恢复至孕前水平。不同妊娠时期LEV给药剂量存在差异,妊娠中、晚期给药剂量较孕前分别增加了44.93%（P<0.01）和96.07%（P<0.01）。妊娠期合用具酶诱导作用的抗癫痫药能够诱导LEV代谢,使LEV的CL增加。结论：妊娠期癫痫患者LEV体内药动学行为变化显著,其CL于妊娠中期达到峰值,分娩后迅速降低。与具酶诱导作用的抗癫痫药合用会增加LEV的CL。定期监测LEV血药浓度可为妊娠期癫痫患者的药物治疗管理提供指导。     

左乙拉西坦对海人酸致痫大鼠血清NSE和MBP变化的影响

目的:建立海人酸(KA)致痫大鼠模型并观察癫痫大鼠血清神经元特异性烯醇酶(NSE)和髓鞘碱性蛋白(MBP)的变化及左乙拉西坦(LEV)对其水平的影响,以探讨左乙拉西坦在癫痫脑损伤中是否具有保护的作用。方法:清结级Wistar雄性4~5周龄幼鼠72只,随机分为对照组24只,立体定向右侧海马注射生理盐水,KA组24只,注射海人酸,LEV治疗组24只,注射KA造模成功前12h胃管内注入LEV200mg/kg,以后未处死大鼠均每日给药一次。分别于致痫后6h、24h、72h处死,采用ELISA法检测各组大鼠血清NSE和MBP含量。结果:(1)大鼠癫痫行为;对照组无大鼠癫痫发作,其余组均有行为学改变。LEV组幼鼠癫痫发作程度与KA组类似,但潜伏期较KA组延长。(2)血清NSE变化:KA组和LEV组血清NSE于在致痫后6h升高,24h达高峰,与对照组相比有差异(P<0.05),LEV组与KA组的NSE比较无显著差异(P>0.05)。(3)MBP变化:KA组和LEV组血清MBP于致痫后6h升高,72h达高峰,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05),LEV组与KA组的MBP比较无显著差异(P>0.05)。结论:KA致痫大鼠血清NSE、MBP水平显著增高,提示癫痫发作可造成一过性脑损伤,血清NSE、MBP可能作为判断癫痫脑损伤程度的敏感指标,LEV对KA致痫大鼠血清NSE、MBP水平无影响,提示LEV不能减轻亦不加重癫痫发作引起的脑损伤。     

Rapid dosage titration of levetiracetam in children

STUDY OBJECTIVE: To report our experience with rapid titration of levetiracetam regimens in children and adolescents who were unresponsive to or intolerant of other antiepileptic drugs. METHODS: A retrospective chart review was performed to identify patients with childhood epilepsy who underwent a rapid titration to full doses of levetiracetam in 2 weeks or less. Data regarding demographics, disease characteristics, previous use of antiepileptics, levetiracetam dosage titration schedule, and clinical outcomes were collected and analyzed. RESULTS: Eight children (seven girls, one boy) aged 19 months-17 years were identified. The levetiracetam dosage was titrated to full maintenance doses over 2-14 days (mean 10 days). All patients demonstrated greater than 50% reduction in seizure frequency, with six patients (75%) becoming seizure free. Only one patient experienced a clinically significant adverse event. CONCLUSION: Rapid dosage titration of levetiracetam is feasible and well tolerated in children who require rapid escalation to therapeutic doses.     

拉莫三嗪联合左乙拉西坦治疗小儿难治性癫痫的临床研究

目的 探讨拉莫三嗪与左乙拉西坦联合治疗小儿难治性癫痫的疗效及对患儿血清高迁移率族蛋白1（HMGB1）、神经节苷脂抗体（GM1-A）的影响。方法 回顾性选择2017年6月—2020年6月在昆明市儿童医院治疗的难治性癫痫患儿120例为研究对象,根据患儿的治疗方案分为对照组和试验组。对照组给予左乙拉西坦片治疗,初始剂量为10～20 mg·kg^-1·d^-1,每周增加5～10 mg·kg^-1·d^-1,增加剂量至20～40 mg·kg^-1·d^-1,加量期3～7周,连续治疗6个月。试验组在对照组基础上给予拉莫三嗪片治疗,初始剂量为0.3～0.6 mg·kg^-1·d^-1,12 h服药1次,每周加量0.3～0.6 mg·kg^-1·d^-1,目标剂量5～10 mg·kg^-1·d^-1,治疗6个月。观察两组患者的治疗效果,比较治疗前及治疗6个月后两组患儿认知功能、血清炎症因子水平、血清免疫球蛋白水平、血清HMGB1、GM1-A、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、神经肽Y（NPY）水平。记录治疗期间患儿不良反应发生情况。结果 试验组总有效率（88.33%）显著高于对照组总有效率（70%）,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前两组患儿的言语智商、操作智商评分比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后两组患儿的言语智商、操作智商评分均显著升高（P<0.05）,且试验组升高更显著（P<0.05）;治疗前两组患儿的免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后两组患者的IgA、IgM、IgG水平均显著升高（P<0.05）,且试验组升高更显著（P<0.05）;治疗前两组患儿的GM1-A、NSE、NPY水平比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后两组患儿的GM1-A、NSE水平均显著下降（P<0.05）,NPY水平均显著升高（P<0.05）,且试验组改善更显著（P<0.05）;治疗前两组患儿的HMGB-1、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）水平比较差异无统计学意义（P>0.05）,治疗后两组患儿的HMGB-1、TNF-α、hs-CRP、IL-6水平均显著下降（P<0.05）,且试验组下降更显著（P<0.05）;两组患儿的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论 拉莫三嗪联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫的治疗效果较好,可改善患儿的认知功能和免疫功能,降低炎症反应,改善HMGB-1、GM1-A水平,并且安全性较好。     

左乙拉西坦对致痫大鼠海马组织中BMP4表达的影响

目的：建立氯化锂－匹罗卡品幼年大鼠癫痫模型,观察左乙拉西坦对癫痫海马组织中骨形成蛋白（BMP4）表达的影响,以探讨左乙拉西坦的抗癫痫作用机制。方法：将116只21d龄Wistar雄性大鼠随机分为4组,其中空白对照组（NS组）24只、左乙拉西坦对照组（LEV对照组）24只、氯化锂一匹罗卡品模型组（PILO组）34只、氧化锂一匹罗卡品模型＋左乙拉西坦治疗组（LEV治疗组）34只。PILO组和LEV治疗组大鼠首先给予腹腔注射氯化锂（125mg／kg）进行诱导,16h后腹腔注射硫酸阿托品（1mg／kg）,30min后再以匹罗卡品（60mg／kg）腹腔注射,如果没有癫痫发作,可在半小时后,再次腹腔注射匹罗卡品15rag／kg,直至充分点燃建立癫痫模型。其中,LEV治疗组,每日给予左乙拉西坦200mg／kg,连续3周进行灌胃治疗,并分别于1周,2周,3周,处死各组大鼠,并通RT--PCR的方法分别检测及观察海马组织中BMP4表达的变化。结果：PILO组与NS对照组相比,BMP4的表达增加,第1周达高峰（P〈0．01）,第2周、第3周BMP4表达逐渐下降,但较NS对照组仍高表达（P〈0．05）,LEV治疗组与PILO对照组相比,BMP4表达逐渐降低（P〈0．05）,LEV对照组与NS对照组无统计学意义（P〉0．05）。结论：癫痫发作后BMP4表达增加,提示BMP4与癫痫形成密切相关,左乙拉西坦可能通过抑制海马组织中BMP4表达而发挥抗癫痫发作。     

丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦分别治疗小儿癫痫的疗效及对认知功能的影响

目的 探讨丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦分别治疗小儿癫痫的疗效及对小儿认知功能的影响。方法 收取2011年4月—2016年1月于渭南市妇幼保健院进行治疗的癫痫患儿96例作为研究对象,根据随机数字表法将其分为A、B、C组,每组各32例,分别使用丙戊酸钠、奥卡西平或左乙拉西坦进行治疗,3组患儿均治疗16周。对3组患儿临床疗效、脑电变化情况、认知功能变化情况以及用药安全性进行观察与比较。结果 A、B、C组治疗总有效率分别为71.88%、78.13%、90.63%,C组高于A、B组,但三组间比较无统计学差异。随治疗时间延长,3组患儿痫样放电好转率逐渐升高。C组好转率高于B组更高于A组,组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。3组患儿治疗前语言智商（VIQ）、操作智商（PIQ）及总智商（FIQ）均无显著差异,治疗后B、C两组均较治疗前得分显著升高,且高于同期A组得分,差异有统计学意义（P＜0.05）。A组不良反应发生率为28.13%,B组为12.50%,C组为3.13%,3组间比较差异显著（P＜0.05）。结论 丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫疗效相当,但奥卡西平与左乙拉西坦对脑电功能及小儿认知功能改善具有更加积极的意义,且以左乙拉西坦的安全性更高,具有更好的应用价值。     

高效液相色谱法测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦的浓度

目的建立测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦药物浓度的高效液相色谱(HPLC)法。方法用乙酸乙酯从血清中按液液萃取法提取左乙拉西坦和内标α-溴苯乙酮,经氮气恒流吹干富集浓缩,流动相复溶后20μL进样,0.4%磷酸-乙腈(92:8,V/V)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,以RP-C_(18)色谱分析柱(150 mm×3.9 mm,5μm)在210 nm波长处测定,记录左乙拉西坦与内标的峰面积比值并拟合浓度工作曲线。结果左乙拉西坦和内标峰面积比与左乙拉西坦浓度在0.234.～60.00 mg·L~(-1)的范围内线性关系良好,Y=0.065 14 X-0.004 7,r=0.999 5,最低定量限为0.234 mg·L~(-1)(S/N=4.8)。方法平均绝对回收率为(89.18±3.57)%,日间和日内RSD分别为(5.84±2.15)%和(5.48±2.61)%,冻融稳定性RSD<5%。该方法能完全分离临床可能合并所用药物的干扰(分离度R均大于1.5),采用单盲法对方法学质量控制结果RSD<4%。结论该方法经方法学验证符合血清样品的测定要求,可用于临床血药浓度测定和药动学研究。