正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

妇痛宁滴丸制备工艺研究

目的:优选出妇痛宁滴丸最佳的制备工艺。方法:采用正交试验优选滴丸成型工艺,以滴丸的圆整度、硬度及崩解时限等作为综合评定指标。结果:妇痛宁滴丸最佳制备工艺为:以PEG6000为基质,基质药物9∶1配比,滴制温度为70℃,滴制压力为0.01Mpa为最佳工艺参数。结论:妇痛宁滴丸制备工艺简便可靠、稳定合理,为大规格滴丸的研制奠定基础。     

蒙药赞旦三滴丸的制备工艺研究

目的:以水溶性高分子材料PEG6000和PEG4000为基质,进行赞旦三滴丸的制备工艺优化研究。方法:以滴制情况,圆整度及硬度为评价指标,优选药物与基质配比。采用正交实验法,以丸重变异系数为指标,优选滴丸制备工艺。结果:药物与基质的最佳配比为1:2,药液温度为80℃,滴制距离为6cm,冷凝剂温度为8～10℃,滴制速度为60滴/min,为最佳制备工艺条件。结论:按照此优化奈件制备的赞旦三滴丸成型率最高。此制备工艺简单,操作便捷,适合于赞旦三滴丸的工业化生产。     

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

苦参碱滴丸的制备工艺研究

目的 建立并优选苦参碱滴丸的制备工艺.方法 通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对苦参碱滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素.结果 药物与基质的配比1:4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min-1,为最佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成型率最高.结论 此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于苦参碱等滴丸产品的实验室制备及工业化生产.     

正交试验法优选大蒜油滴丸制备工艺

目的:优选大蒜油滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、丸重差异和溶散时间等为评价指标,优选出大蒜油滴丸最佳制备工艺。结果:优选出的大蒜油滴丸制备工艺为:药物与基质配比1∶5,基质种类为PEG6000∶PEG4000(1∶1),滴制温度为80℃,冷凝温度为10℃。结论:该工艺简单,重复性好,制得的滴丸丸重差异、溶散时间和外观质量均符合要求。     

甜荞总黄酮提取工艺的优选及其滴丸制备工艺的优化

目的:优选甜荞总黄酮最佳提取工艺及其滴丸的最佳制备工艺。方法:紫外分光光度法测定甜荞总黄酮含量,采用单因素试验结合正交设计法优选总黄酮的最佳提取工艺;采用单因素试验考察药物浸膏与基质聚乙二醇(PEG)的配比、PEG 4000与PEG 6000的自身配比、滴速和滴距对黄酮滴丸品质的影响,以外观质量、丸重差异、溶散时限作为评价指标,Box-Behnken响应面试验设计优选甜荞总黄酮滴丸的最佳制备工艺。结果:正交试验确定的甜荞总黄酮最佳提取工艺为:料液比1:35(g/mL),60%乙醇90℃热回流提取150 min;在滴丸机药液温度92℃,滴头温度96℃,冷凝温度10℃下,优选出的甜荞总黄酮滴丸最佳制备工艺条件为:浸膏与PEG比1:6、PEG4000:PEG6000为3:1、滴距30 cm、滴速60滴/min。结论:该实验优选的甜荞总黄酮提取工艺可靠,优化的滴丸制备工艺稳定可行,所制滴丸符合2015版中国药典相关检测标准。     

心血宁滴丸制备工艺的研究

目的:以PEG-6000为基质,研究心血宁滴丸的最佳制备工艺条件.方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数和外观质量为筛选的指标,以葛根、山楂提取物与基质的处方配比,冷凝液的温度,滴丸滴制过程的滴速为考察因素,采用正交设计对心血宁滴丸的制备工艺进行优选.结果:心血宁滴丸滴制过程中冷凝液的温度应该控制在15～20℃,滴制速度应在15～25滴/min,药物与基质的配比为1∶ 4时的滴丸质量较好.结论:所得到的滴丸制备方法简便,工艺可行.     

复方丹芎滴丸成型工艺研究

目的:研究复方丹芎滴丸制备过程的试验.方法:以丸重变异系数、溶散时限、外观质量为考察指标,药物与基质质量比、滴制速度、滴距、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对复方丹芎滴丸的制备工艺进行优选.结果:滴丸最佳成型工艺为药物-PEG 4000(1:2),滴制温度为85 ℃,滴制距离5 cm,滴制速度20 d/min.结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

苦参碱滴丸的制备工艺研究

目的建立并优选苦参碱滴丸的制备工艺。方法通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对苦参碱滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素。结果药物与基质的配比1：4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min^-1,为最佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成型率最高。结论此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于苦参碱等滴丸产品的实验室制备及工业化生产。     

痰咳净滴丸的制备工艺研究

目的:采用正交实验,考察了滴距、冷却剂温度及滴速等影响滴丸制备的三个主要因素,优选出最佳滴制工艺。方法:采用正交试验法,选用L9(34)表安排实验,以滴丸的重量差异变异系数为评价指标。结果:滴距为8cm、冷却剂温度为0～5℃、滴速为25～30丸/分为最佳制备工艺。     

复方三七吴茱萸滴丸制备方法的优选及其质量标准的初探

目的:探索复方三七吴茱萸滴丸的制备工艺。方法:通过三七吴茱萸滴丸制备实验,用单因素和正交实验的方法,以滴丸的成型性、圆整度、硬度、重量差异、崩解时限为筛选指标,以基质的选择、药物与基质的配比、药液的保温温度、冷凝剂、冷凝剂的温度、滴头内外径大小、滴距、滴制速度为主要考察因素,对三七吴茱萸滴丸的制备工艺进行优选,并用HPLC法对最佳的优选结果进行含量测定。结果:基质为PEG4000:PEG6000=3∶1,药物与基质的最佳配比为1∶5,滴制温度为80℃,冷凝剂为甲基硅油,冷凝剂温度为12℃,滴头内外径大小为3.7/4.4mm,滴距为20cm,滴速为40滴/min,用HPLC法测定三七吴茱萸滴丸中三七皂苷R1、吴茱萸次碱的含量分别为:0.578%、9.429×10-3%。结论:该工艺制备的滴丸的成型效果最佳。     

补骨脂总内脂滴丸的制备工艺研究

目的：建立并优选补骨脂总内脂滴丸的制备工艺.方法：通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对补骨脂总内脂滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素.结果：药物与基质的配比1：4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min-1,为最佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成璎率最高.结论：此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于补骨脂总内脂等滴丸产品的实验室制备.     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选

目的:筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。结果:最佳制备工艺条件为基质组成PEG 4000-PEG 6000-Poloxamer 188为5∶5∶1,药物与基质配比1∶2,滴制时药液温度90℃,滴距5 cm,滴速40滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度(10～15)℃。结论:优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理可行,对主药有良好的增溶效果。     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.     

血府逐瘀滴丸的制备工艺研究

目的:研究血府逐瘀滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异系数以及圆整度为指标,采用单因素对比及正交设计试验筛选最佳制备工艺;并将制得滴丸用流化床进行包衣。结果:最佳制备工艺为药液温度90℃、冷凝液温度10℃、滴距5 cm、滴速40gtt/min。结论:该工艺合理可行,所制得滴丸符合药典对滴丸剂的质量要求。     

正交设计研制千金藤素滴丸

目的筛选千金藤素滴丸的制备工艺。方法运用正交实验优化滴丸的处方和工艺,确定最佳方案。结果80℃的滴制温度、60滴/min、药物基质比1∶2为最佳方案。结论优选出的最佳方案切实可行,成品率高。     

黄连滴丸制备工艺研究

目的:优选黄连滴丸的制备工艺。方法:以滴距、药物与基质的配比、料温和冷却液温度为主要考察因素,以丸重差异、圆整度和溶散时限为考察指标,采用正交试验法优选制备工艺条件。结果:在以PEG4000和PEG6000等量混合为基质,二甲基硅油为冷却剂,滴制口径为1mm,滴速为40滴/min,以滴距为15cm,药物与基质的配比为1:50,料温为90℃,冷却液温度为15℃的条件下进行制备,为最佳成型工艺。结论:采用实验筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。