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目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200~600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4%,RSD为0.023%,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准. 相似文献
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目的筛选塞来昔布胶囊的最佳处方组成。方法结合塞来昔布原料的性质以辅料中的乳糖、SDS、硬脂酸镁进行考察,每个辅料取3个水平,用正交表安排试验,以塞来昔布胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验。结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠,最佳处方组成为乳糖55g,十二烷基硫酸钠8g,交联羧甲基纤维素钠5.0g,硬脂酸镁1.5g,采用该处方及工艺制得的塞来昔布胶囊体外溶出试验较好,成品质量稳定、符合标准要求。结论塞来昔布处方、工艺简单可行,适合产业化。 相似文献
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目的 通过对吡罗昔康片处方及工艺的改进提高其溶出度。方法 采用正交实验设计方法 ,以溶出度测定结果为指标进行处方筛选。结果 筛选后的处方可达到中国药典 2 0 0 0年版对溶出度的要求。结论 该片剂处方合理 ,制备工艺简单易行 ,适合工业化生产。 相似文献
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目的筛选布洛伪麻自微乳化释药系统处方,并考察其溶出度。方法通过绘制假三元相图、乳化后的外观及粒径的测定筛选最佳处方;以市售软胶囊为参比制剂测定自微乳化胶囊在不同溶出介质中的溶出度;考察自微乳化后药液的稳定性。结果最优处方为1,2-丙二醇、Tween80、油酸乙酯3种物质的质量比为15∶40∶45。自微乳化制剂中布洛芬在3种溶出介质中溶出无差异,45 min时溶出度均达80%以上,而市售软胶囊在蒸馏水、0.1 mol.L-1盐酸中,60 min布洛芬的溶出度不到40%。结论自微乳化制剂中布洛芬的溶出不受介质的影响。 相似文献
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6种头孢克洛胶囊溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :对市售 6种头孢克洛胶囊进行溶出度比较。方法 :按中国药典 2 0 0 0版溶出度检查方法 ,用紫外分光光度法测定其含量 ,测定波长为 2 6 4nm。结果 :6种头孢克洛胶囊 (A ,B ,C ,D ,E ,F)在 5min时的溶出度分别为 (93.8±s 0 .5 ) % ,(92 .8±0 .8) % ,(5 4.5± 2 .4 ) % ,(6 9.6± 1.5 ) % ,(6 1± 5 ) % ,(44 .6± 2 .7) %。 30min时的溶出度都超过中国药典 2 0 0 0版规定的标示量的 80 %。结论 :A胶囊和B胶囊的溶出速度较快。 相似文献
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中国药典 (95版二部 )对盐酸雷尼替丁胶囊未作溶出度检查项。本文根据盐酸雷尼替丁具有紫外光吸收特征 ,采用转篮法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度 ,并对其溶出度条件进行考察。实验以水为溶剂 ,转速为1 0 0r/min ,时间为 4 5min ,测定波长为 31 4nm ,测定浓度为 1 0 μg/ml,依法测定盐酸雷尼替丁胶囊 6批 ,溶出量均不少于 80 % ,结果满意 相似文献
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黄豆苷元液体硬胶囊的处方筛选及其 体外溶出度考察 总被引:2,自引:0,他引:2
摘要:目的 通过液体硬胶囊技术提高黄豆苷元的体外溶出度。 方法 设计了一系列处方测定黄豆苷元液体硬胶囊的平衡水量;采用紫外分光光度法测定黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度,筛选出最适宜的PVP K30用量;采用HPLC法测定黄豆苷元液体硬胶囊的含量。 结果 最佳处方的平衡水量为8%,黄豆苷元与PVP K30的最优质量比为1:7 ;黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度45 min可达到90%以上,含量质量分数为100.03%。结论 通过加入一定量的水使胶囊壳和内容物之间达到水分的平衡,解决了吸水性辅料和硬胶囊壳的相容性问题;制备的黄豆苷元液体硬胶囊有较高的体外溶出度。 相似文献
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目的制备头孢泊肟酯分散片并建立其溶出度测定方法。方法以可压性、崩解时限、分散均匀性、溶出度为主要评价指标确定最终最佳处方;采用中国药典2005年版二部附录ΧC溶出度测定第一法,以0.05 mol.L^-1盐酸为溶出介质,转速为100 r.min-1,在第30 min取样,264 nm波长处测定其溶出度。结果最终处方为头孢泊肟酯43.3%,羧甲基淀粉钠21.7%,微晶纤维素10%,羟丙基纤维素10%,交联聚维酮4.33%,十二烷基硫酸钠0.67%,微粉硅胶5%,阿斯巴甜3.33%,桔子香精1.67%。头孢泊肟酯溶出度检测浓度的线性范围为6.25-31.25μg.mL-1(r2=0.999 6);平均回收率为99.66%,RSD=0.5%(n=9),6批样品30 min溶出度均>85%。与日本三共株式会社生产的头孢泊肟酯片相比,分散片前30 min的溶出速度快于普通片剂。结论头孢泊肟酯分散片制备工艺简单;溶出度测定方法操作简便、结果准确。 相似文献
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《Saudi Pharmaceutical Journal》2023,31(9):101724
Febuxostat (Febux) is a BCS II drug and has a very low solubility. In order to overcome this shortcoming, the purpose of study is to increase the in vitro dissolution (%) and drug release (%) of Febux by using a screening method. The Febux-SD formulation was prepared by screening solubilizers, pH agents, and carriers using with a solvent evaporation method.The novel Febux SD formulation was successfully developed. The dissolution (%) of Febux of optimal formulation (SD3) was higher than that of Feburic® tab in pH 1.2, distilled water (DW), and pH 6.8 buffer by 6.3-, 2.6-, and 1.1-fold, respectively, at 60 min. The in vitro drug release (%) and permeability (μg/cm2) of SD3 formulation were improved compared to those of Feburic® tab in the pH shifting method and PBS (7.4), respectively. The SD3 formulation was well maintained the stability for 6 months, and that of physicochemical properties were altered. In conclusion, the Febux solubilization study with meglumine was first attempted and successfully performed. Through the improved dissolution (%) of Febux, high bioavailability of SD3 formulation is expected in animal and human studies. 相似文献
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P B Chemburkar R D Smyth J D Buehler P B Shah R S Joslin A Polk N H Reavey-Cantwell 《Journal of pharmaceutical sciences》1976,65(4):529-533
A methaqualone tablet in two strengths, 150 and 300 mg, was developed. The dissolution rate of an experimental formulation in pH 7.0 phosphate buffer, measured by the resin flask method, was shown to correlate with bioavailability in humans. The dissolution rate criterion was used to develop the final tablet formulation. Bioavailability of this formulation in two strengths was compared with a commercial capsule formulation and a slowly dissolving tablet formulation. Correlation between dissolution rate and bioavailability was shown in freshly prepared methaqualone tablet formulations. Bioavailability of tablets under accelerated stability testing conditions remained unaltered, whereas the dissolution rates in pH 7 phosphate buffer decreased, using the resin flask method. A rotating-flask method was developed, and dissolution in 0.1 N HCl at 2 rpm correlated with the bioavailability of both new and aged tablet formulations. 相似文献
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目的 建立羟苯磺酸钙片体外溶出曲线试验方法,评价仿制药与原研药溶出曲线的一致性。方法 以pH1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,采用紫外–可见分光光度法测定仿制药与原研药的溶出度,绘制溶出曲线,采用相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果 羟苯磺酸钙片仿制制剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研药相比,f2值均大于50,与原研药溶出曲线相似。结论 建立的方法适用于羟苯磺酸钙片仿制药的溶出曲线测定,为羟苯磺酸钙片质量一致性评价提供参考。 相似文献
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目的:建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果:头孢羟氨苄的浓度在38.6~192.8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为99.1%(RSD=0.3%,n=10);;甲氧苄啶的浓度在7.8~39.0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.9%(RSD=0.5%,n=10).结论:方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。 相似文献
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目的通过处方优化制备液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂,提高冬凌草总二萜的体外溶出度。方法通过不同溶剂中的溶解度实验及体外溶出度实验,筛选并优化处方。结果药物在聚乙二醇400(PEG400)中的溶解度最大,最优处方基质为PEG400,含丙二醇的质量分数为5%、Labra-sol为0.5%,冬凌草甲素在该基质里的表观溶解度达到25.8 g.L-1,最优处方中总二萜在溶出介质水、人工胃液和人工肠液中的45 min累积溶出量均达98%,而冬凌草总二萜粉末中其值仅为53%,且最优处方溶出度受pH的影响较小。结论液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂能显著提高总二萜的体外溶出度。 相似文献