含维生素U的复方制剂中维生素U鉴别方法的改进

维生素U是一类具有净化溃疡面及促进溃疡愈合的药物,分为碘型和氯型2种,是由蛋氨酸分别与碘甲烷和氯甲烷反应而得。二者均为有特殊臭味的白色或类白色结晶性粉末。目前市售含维生素U的复方制剂品种较多,但在质量标准中对其鉴别方法规定各不相同,如维U颠茄铝胶囊仅规定做碘离子的鉴别,而维U颠茄铝胶囊Ⅱ、维U颠茄铝镁胶囊、维U颠茄铝镁片仅规定做蛋氨酸的鉴别(《国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准》,第5~8册)。为统一质量标准,有必要对含维生素U的复方制剂中维生素U鉴别方法进行完善和统一。1改进方法采取蛋氨酸和卤离子鉴别相…     

维U颠茄铝胶囊含量测定方法的问题探讨

国家药品标准中维U颠茄铝胶囊有三个处方,处方Ⅰ和Ⅱ完全相同,处方Ⅲ和处方Ⅰ、Ⅱ的区别只是颠茄浸膏的加入量处方Ⅲ每100粒加10g,处方Ⅰ、Ⅱ加适量。维U颠茄铝胶囊中碘甲基蛋氨酸的含量测定方法处方Ⅰ、Ⅱ采用银量法,处方Ⅲ采用中和法,另外,其它检测项目三个处方都有不同,我们     

对庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的一点改进

庆大霉素碳酸铋胶囊收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册。其溶出度测定法采用第二法，取续滤液3mL，加衍生化试剂3mL，水浴加热25分钟，冷却至室温，照分光光度法在356nm波长处测定吸收度。在实际检验过程中，我们发现此方法欠妥当，为此对标准中存在的问题进行了以下的实验研究。     

氨咖黄敏胶囊鉴别(1)(2)方法的改进

氨咖黄敏胶囊为抗感冒类药，是治疗普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状的常用药，其主要成份为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄。在实际工作中，我们按《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册P263所载氨咖黄敏胶囊鉴别方法进行检验，鉴别（1）法对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏的薄层色谱鉴别，该法由于熏碘蒸汽操作不当.     

市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物含量考察

目的考察市售维U颠茄铝胶囊的质量,确保人民用药安全有效。方法采用高效液相色谱法检测部分市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物的含量。结果在考察的11个批次不同厂家生产的维U颠茄铝胶囊中,颠茄提取物含量低于国家标准的有4批,占总考察批次的36%,刚刚达标的有3批,占总考察批次的27%,两项共计63%。结论市售维U颠茄铝胶囊质量状况不容乐观,应加强管理。     

盐酸甲基麻黄碱中残留溶剂二甲苯的测定方法的改进

盐酸甲基麻黄碱是内蒙东部地区常用的一种原料药,其测定方法收载于《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）2002年第五册205页。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量

氨咖黄敏胶囊是由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄制成的复方制剂,收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第三册[WS-10001-(HD-0276)-2002].标准[1]中对乙酰氨基酚、咖啡因均分别采用滴定法,提取操作麻烦、费时,且对乙酰氨基酚滴定终点判断易受主观影响,测量误差较大.本文采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因的含量.该方法简便、快速、准确,重现性好,使其含量测定结果准确可靠.     

关于庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的商榷

庆大霉素碳酸铋胶囊是近几年来临床上用于治疗慢性溃疡性肠炎，痢疾，急性肠炎的常用药，其溶出度测定标准是《化学药品地方标准上升国家药品标准》第六册（以下简称《标准》）。其测定方法的设计原理为自身对照法，但笔者在实际操作中遇到以下问题：     

维U颠茄铝胶囊质量标准商榷

目的：结合监督检验工作,分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果,从质量标准入手,结合检验结果,分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。     

关于维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)质量标准的商榷

维U颠茄铝胶囊为吉林修正药业生产的用于治疗消化性溃疡的药物.处方由维生素U(碘甲基蛋氨酸),氢氧化铝,颠茄浸膏等组成.笔者在执行吉林省地方标准[1]中认为有几处不尽完善.特提出以下几点意见供同行商榷.