职业化药品生产检查员胜任力评价指标体系研究

目的 建立科学的药品生产检查员胜任力评价指标体系。方法 运用文献调研法和德尔菲专家咨询法确定药品生产检查员胜任力评价二维指标;从管理、人事、药品生产监管、药品生产检查、药品生产企业等多领域遴选16位咨询专家,运用改进群组层次分析（AHP）法计算指标权重和专家权重,对专家权重和指标权重进行加权平均,综合得出最终指标权重。结果 建立了按权重分配的4个一级指标、16个二级指标的药品生产检查员胜任力评价指标体系。结论 所构建的药品生产检查员胜任力评价指标体系科学、全面、客观,可为药品生产检查员的选拔、准入、升降、考核等提供评估工具。     

应用Delphi法构建城乡结合部药品安全综合评价指标体系研究

目的构建城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系。方法通过两轮德尔菲法专家咨询,确定一、二级指标项及各自权重。结果两轮咨询专家的积极系数分别为90%和100%,专家权威系数为0.78,专家意见协调系数高于0.5,最终确定了包含3个子系统,12个一级指标及37个二级指标的城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系。结论本研究构建的城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系具有科学性、合理性及现实指导意义。     

西北五省区调节血脂类药品临床综合评价研究

目的 探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程，并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估，为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法 参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识，采用文献研究法、专家访谈法、德尔菲专家咨询法等，围绕技术评价和政策评价两条主线，构建多维度、多准则的调节血脂类药品临床综合评价指标体系及量化评分表；依托西北五省区21家三级甲等医疗机构，对13个不同作用机制的调节血脂类药品进行评分，形成综合评价结果。结果 构建了西北五省区调节血脂类药品临床综合评价指标体系及相应的快速评价量化评分表，其中技术性评价部分包括一级指标6个，二级指标13个，三级指标34个，共计110分；政策评价部分包括一级指标4个，二级指标6个，共计40分（部分药品总分为30分）；总分为150分（或140分）。评分结果显示，得分最高的为阿托伐他汀，其次为瑞舒伐他汀和辛伐他汀。结论他汀类调节血脂药物仍为血脂异常患者药物治疗的基石。本研究所构建的快速评价量化评分表全面系统、可操作性强，评价流程可为探索药品临床综合评价的标准化路径及质量控制机制提供经验参考。     

乳腺癌药品评价指标体系的构建

目的 探索构建我国乳腺癌治疗药品的综合评价指标体系,从多维度评估药品的综合价值支持临床合理用药。方法 通过文献综述、专家咨询收集证据,构建评估框架体系,建立具体评估指标,进行指标量化与赋权,并对最终构建的指标体系制定评分细则。结果 15名咨询专家积极系数为1.00,权威系数为0.90,重要性和可行性协调系数分别为0.305和0.336。最终构建的指标体系包括6个维度下的14个二级指标：安全性、经济性、适宜性、可及性各2个,有效性和创新性各3个。其中,有效性、安全性、经济性所占权重较高,分别赋分39分、19分、14分。结论 构建的药品综合评价指标体系符合乳腺癌药品价值评估的需求,临床可通过该体系对药品评分比较,从而为临床探索基于价值的药品评分提供经验参考。     

左西替利嗪颗粒剂儿童适宜性评价

目的:构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，并评价其在儿童中应用的适宜性，为药品临床综合评价工作提供参考。方法:运用文献调查法和专家调研法初步确定儿童适宜性评价指标；采用德尔菲法和层次分析法评价和筛选指标体系并确定指标权重；借助文献调研、问卷调查及药品说明书等，根据适宜性评价指标体系收集各指标证据并进行整合分析；邀请专家依据评价证据进行评分，结合指标权重计算得左西替利嗪颗粒剂和氯雷他定片剂儿童适宜性评价综合得分。结果:该研究成功构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，包括2个一级指标、9个二级指标。左西替利嗪颗粒剂的适宜性评价总分为96.13分，氯雷他定片剂为69.33分。结论:左西替利嗪颗粒剂在儿童中应用的适宜性价值高于氯雷他定片剂，可为医疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。     

抑酸药物的临床综合评价指标体系构建

目的:根据国家卫健委药品临床综合评价管理指南,建立我国酸相关疾病药品遴选指标体系,支持综合价值高、患者可及、可负担的抑酸药品的临床应用。方法:依照《药品临床综合评价管理指南》从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性与可及性6个维度出发,在此基础上通过文献检索法、一手资料法等构建评价指标条目池,通过德尔菲专家访谈法,邀请我国相关领域临床药师、临床医生、卫生技术评估专家共15位对评价指标进行打分赋权,根据专家建议对指标进行筛选和修改,最终确定抑酸药品临床综合价值评估打分细则。结果:最终确定了由6个一级指标,15个二级指标组成的酸相关疾病药品临床综合价值评估打分细则。结论:所构建的酸相关疾病药品综合评价指标体系具有可推广性,综合评价指标量化细则可为药品的综合评分定量标准提供方法参考,同时也需要通过进一步的理论和实证研究加以检验。     

抗癫痫药左乙拉西坦临床综合评价指标体系的构建

目的:构建左乙拉西坦临床综合评价指标体系，为新型抗癫痫药物左乙拉西坦临床综合评价系统化推行奠定方法学基础。方法:通过文献调研法、头脑风暴法等初步确定各维度评价指标。选取不同三甲医院23位专家，采用德尔菲法及层次分析法进行两轮函询。分析专家积极性、权威程度、意见集中程度与协调程度，判断指标体系的可靠性，基于界值法对指标进行筛选，确立最终的指标体系及权重系数。结果:在基本评价指标体系框架基础上，经过两轮专家函询后，专家权威系数为0.803,专家意见的变异系数为0.18±0.07,协调系数为0.494。最终确定左乙拉西坦综合评价指标体系，包括6个一级指标，13个二级指标，30个三级指标。结论:构建的左乙拉西坦临床综合评价指标体系具有较高的权威性与科学性，可为临床合理用药及医疗机构药品遴选提供参考。     

药品不良反应监测质量评估指标体系的建立

目的：为药品不良反应监测质量评价提供科学的参考依据。方法：采用专家法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数,初步构建药品不良反应监测质量评估指标体系。结论：构建出药品不良反应监测质量评估指标体系。     

广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系的构建

目的:为广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准。方法:通过文献研究法草拟广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系,采用德尔菲专家咨询法确定评价指标体系各项指标,采用层次分析法计算各级指标的权重。结果:通过文献研究法和德尔菲专家咨询法构建了广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系,包括6个一级指标、16个二级指标、35个三级指标;通过层次分析法确定了各级指标的权重,6个一级指标即基本条件、管理体系、检测能力、工作业绩、科学研究、满意度的权重分别为0.189 8、0.123 3、0.228 0、0.191 5、0.155 1、0.112 4,其中所占权重最高的指标为检测能力。结论:构建了一套科学、实用的广西壮族自治区食品药品检验机构综合评价指标体系,并确定了各级指标的权重,可为该区各检验检测机构进行综合能力体系评价提供明确、统一的标准。     

儿童退热药布洛芬制剂临床综合评价指标体系的构建

目的:构建儿童退热药临床综合评价指标体系,推动儿童退热药临床综合评价科学、规范、系统化进行。方法:参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用文献研究法、头脑风暴法、专家访谈法、德尔菲法,构建儿童退热药布洛芬制剂多维度、多准则的综合评价指标体系。结果:在课题组制定的基本评价指标体系框架基础上,经过两轮专家咨询后,最终确定儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系,包含5个一级指标,11个二级指标,以及24个三级指标。专家函询的熟悉程度为4.375,判断系数为1.657,权威系数为0.8504;专家意见的变异系数为0.14±0.06。结论:本研究构建的儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系具有较高的权威性和科学性,可为医疗机构药品遴选及合理用药提供可信依据。     

传染病防治药品遴选评价指标体系的构建

目的 构建传染病防治药品遴选评价指标体系。方法 在文献研究的基础上,运用德尔菲法邀请相关领域20名专家进行咨询,对咨询结果进行分析,建立指标体系。结果 两轮专家咨询的专家积极系数均为100%;专家权威系数分别为0.82,0.85;专家协调系数分别为0.476,0.578(P <0.05);最终构建的指标体系包括5个一级指标、25个二级指标,一级指标及其权重分别为有效性（0.3184）、安全性（0.2658）、创新性（0.0579）、可及性（0.1316）、适宜性（0.2263）。结论 采用德尔菲法构建的传染病防治药品遴选评价指标体系专家的集中程度和协调程度高,可为传染病防治药品的遴选提供参考依据。     

基于德尔菲法构建医疗机构药品目录管理评价指标体系

目的 构建可量化评价我国医疗机构药品目录管理质量的指标体系。方法运用德尔菲法对来自我国医疗机构19名药学专家进行两轮咨询，收集专家对指标的建议，建立指标体系。结果 两轮函询问卷的有效回收率分别为84.2%和89.5%；两轮专家的权威系数分别为0.84和0.86；两轮专家意见的肯德尔和谐系数分别为0.254和0.234。通过两轮咨询，专家的意见达成一致，最终形成包含5个一级指标、24个二级指标的评价量表。结论 基于德尔菲法建立的医疗机构药品目录管理质量评价的指标体系具有较高的权威性、科学性及可行性，为我国医疗机构开展药品目录管理相关评价提供一定的依据。     

基于德尔菲法的中医护理患者满意度及依从性评价指标构建

目的 构建科学、规范的中医护理患者满意度及依从性评价指标,为客观评价患者对中医护理的满意度及依从性提供参考依据。方法 采用头脑风暴及文献分析法构建中医护理患者满意度及依从性评价量表,遴选15名中医护理专家,进行两轮专家函询,通过筛选评价指标,应用层次分析法确立指标权重,最终构建中医护理患者满意度及依从性评价指标体系,包含2个维度24个条目。结果 两轮专家询函问卷回收率分别为83.3%和100.0%,二级条目变异系数在0.07～0.18,构建的中医护理患者满意度及依从性评价量表体系包括2项1级条目和24项2级条目。结论 本研究所构建的中医护理患者满意度及依从性评价量表科学、规范、量化,能够为中医护理方案临床实施提供客观可行的患者层面评价标准。     

上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系构建

目的:为构建合理的社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系提供参考。方法:通过采用理论分析、文献研究和专家访谈等方法设计备选评价指标体系框架,进而运用德尔菲法构建上海市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的评价指标体系,并运用层次分析法确定各级指标的权重。结果:两轮德尔菲法专家咨询的受访专家积极系数均较高,分别为88.24%(15/17)和86.67%(13/15);第1轮咨询结构指标、过程指标和结果指标的受访专家权威程度系数分别为0.68、0.68和0.69,表明受访专家权威程度较高;第2轮咨询较第1轮的受访专家协调系数有所提高(结构指标、过程指标、结果指标两轮分别为0.286、0.306、0.193和0.345、0.358、0.337),说明经两轮专家咨询后受访专家意见具有较强的一致性。最终形成了由3个一级指标、13个二级指标和27个三级指标构成的评价指标体系。结论:本研究专家选择具有一定的典型性,咨询结果具有较高的可信度,构建的评价指标体系较为合理,权重设置比较科学,是一次方法学上的探索。     

联合使用德尔菲法与层次分析法构建某附属医院学科建设评价指标体系的研究

目的探讨联合使用德尔菲法与层次分析法构建医院学科建设评价指标体系的效果。方法建立初级的医院学科建设评价指标体系,对临床一线、医院管理相关专业有代表性的22名专家进行德尔菲专家咨询,筛选指标,使用层次分析法确定指标权重,建立医院学科建设评价指标体系。结果全部参与咨询的专家均对问题进行回答,问题反馈率为100.00%,两轮咨询专家的权威系数分别为0.850和0.887,两轮咨询的专家意见协调系数差异均有统计学意义(χ~2=35.681,30.005,66.714,32.367,79.725,34.289,P 0.05),经过两轮专家咨询,形成学科建设评价指标体系,包括三级指标,一级指标有4个,即医疗工作权重0.26、教学工作权重0.24、科研工作权重0.25、学科队伍权重0.25;二级指标9个,即医疗特色权重0.26;教学培训权重0.12;教学成果权重0.12;科研项目权重0.11;论文著作权重0.09;成果专利权重0.05;学科梯队权重0.12;学科影响力权重0.07;学术活动权重0.06。结论依据科学理论构建的医院学科建设评价指标体系具有比较高的可靠性与科学性,值得在工作中使用。     

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价，形成初步的评价指标和细则，再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标，11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形，如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等，有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性，为药品附加价值的评价提供参考。     

评价农村药店药学服务质量的标准体系研究

目的：制定评价农村基层药店药学服务质量的指标体系,规范基层药店的执业行为。方法：从农村基层药店药学服务的现状和农村基层百姓对药学服务的需求调查分析入手,运用文献研究和专家咨询相结合的方法,构建基层药店药学服务质量评价指标体系。采用专家打分构建权重判断矩阵,利用层次分析法确定各指标的权重值。结果：最终形成由6个一级指标、18个二级指标、40个三级指标组成的评价基层药店药学服务质量指标体系。结论：评价指标经过一致性检验,内容效度较好,可作为监督管理部门对基层药店的药学服务质量进行量化考核和评价的参考。     

应用德尔菲法构建结核病防治工作目标管理和考核指标体系

目的针对结核病防治工作现状,开展结核病防治工作目标管理和考核指标体系研究,确定结核病防治工作目标管理和考核指标体系的内容和权重。方法采用Delphi专家咨询法确定指标体系。通过第一轮专家咨询筛选指标,通过第二轮咨询,用专家咨询权数法（Delphi法）确定指标权重。结果构建了包括5个一级指标、13个二级指标和65个三级指标在内的结核病防治工作目标管理和考核指标体系,并确定了每项指标的权重值。结论结核病防治工作目标管理和考核指标体系建立科学合理,为开展结核病防治规划实施情况考核评价提供依据。     

侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系建立探讨——以两性霉素B为例

目的:探索建立侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系，并展开实证研究，以期为医疗机构药品准入及临床合理用药提供评价方法学参考。方法:基于文献综述和相关指南，采用德尔菲法构建侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系及各指标的相应权重，并以传统两性霉素B和两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为例展开实证研究。结果:经专家论证，最终确定了6个一级指标和13个二级指标及其相应权重，一级指标的重要性排序依次为有效性、安全性、经济性、创新性、可及性和适宜性，百分制权重分别为23.75%、39.58%、13.46%、8.1%、7.31%和7.81%。结论:实证研究表明，两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物的临床综合价值得分较传统两性霉素B更高(79.68分vs.67.43分),该结果具有较高的科学性、可靠性和代表性。     

基于要素计点法的医院不同药师岗位评价指标体系的构建

目的：构建医院8个药师岗位评价指标体系,为不同药师岗位绩效考核与二次薪酬分配提供科学依据。方法：运用要素计点法构建岗位指标评价体系,通过决策矩阵筛选指标,运用层次分析法和专家咨询法进行指标权重赋值,专家对指标权重群决策结果进行认可度评价。结果：通过决策矩阵,形成5个一级指标、22个二级指标的医院药师岗位评价指标,对于8个药师岗位评价指标权重,专家赋值结果均通过一致性检验。CR值分别为调剂药师岗0.0732、审方药师岗0.0757、临床药师岗0.0613、GCP岗0.0741、 实验药师岗0.0498、制剂生产岗0.0620、质控岗0.0769、助理岗0.0531。但专家组对各岗位评价指标权重赋值群决策结果认可度不一致,仅调剂药师岗专家认可度Kendall''s W系数P＜0.05,GCP岗全部评价指标的变异系数＜0.25。结论：从第一轮岗位指标权重赋值结果及专家组对其认可度可知,岗位评价指标体系的构建具有可行性,其建立需要在完善专家培训的基础上进行。同时,本研究在第一轮专家咨询出现的问题,可供其他研究者参考规避。