应用层次分析模型构建药品临床综合评价指标体系与量化分级

目的 构建我国药品临床综合评价指标体系与量化分级，为科学开展药品临床综合评价提供参考依据。方法 应用层次分析模型建立药品临床综合评价指标体系，通过对专家咨询和模型运算确定评价指标的权重与各指标的量化分级。结果 应用层次分析模型对专家咨询结果进行整合，得到了包括有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个一级指标及指南推荐地位、特殊人群用药、药品疗程费用等23个二级指标的药品临床综合评价指标体系，并通过判断矩阵法确定了各级指标的权重。结论 本研究应用层次分析模型构建了我国药品临床综合评价指标体系与量化分级，可为综合分析决策提供方法参考，从而使药品临床综合评价更完整、科学。     

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价，形成初步的评价指标和细则，再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标，11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形，如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等，有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性，为药品附加价值的评价提供参考。     

口服钙通道阻滞剂类药品临床综合评价专家共识(湖南)

口服钙通道阻滞剂(calcium channel blocker, CCB)为最常见的心血管疾病长期用药。因此，有必要针对品种繁多的口服CCB类药品构建科学、规范的临床综合评价体系，并制定《口服CCB类药品临床综合评价专家共识》(下称“共识”),供决策部门及临床参考。中南大学湘雅三医院联合部、省级和各地、州、市、县共16家代表医疗机构成立了共识编写委员会，参考《药品临床综合评价管理指南》以及《心血管病药品临床综合评价技术指南》,基于最新的循证医学证据，主要针对高血压和冠心病适应证，从有效性、安全性、经济性、可及性、适宜性以及创新性6个维度开展了口服CCB类药品的综合评价，并广泛征求了药学和临床专家建议，最终制定本共识。本共识可为该类药品的临床合理用药以及医疗机构目录遴选提供指导建议和决策依据，为其他药品的综合评价体系的构建提供参考。     

量化评分在医院药品评价中的应用与探索

目的 通过对我院注射剂及临时采购药品进行量化评分，探究其在医院药品评价中的应用。方法 使用由11个量化指标、44个评分条目组成的《药品量化评分表》对我院注射剂及临时采购药品进行评价分析，探究《药品量化评分表》量化指标的合理性、客观性及可操作性。结果 我院基本用药供应目录内的注射剂共403个，量化评价结果<60分的药品70个，其中神经系统药最多为20个。2018年6月至9月，临时采购药品共22个，量化评价结果<60分的药品1个。结论 我院建立的《药品量化评分表》有一定的合理性、客观性及可操作性，可为药事管理与药物治疗学委员会在医院优化基本用药供应目录、遴选临时采购药品提供依据。     

儿童退热药布洛芬制剂临床综合评价指标体系的构建

目的:构建儿童退热药临床综合评价指标体系,推动儿童退热药临床综合评价科学、规范、系统化进行。方法:参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用文献研究法、头脑风暴法、专家访谈法、德尔菲法,构建儿童退热药布洛芬制剂多维度、多准则的综合评价指标体系。结果:在课题组制定的基本评价指标体系框架基础上,经过两轮专家咨询后,最终确定儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系,包含5个一级指标,11个二级指标,以及24个三级指标。专家函询的熟悉程度为4.375,判断系数为1.657,权威系数为0.8504;专家意见的变异系数为0.14±0.06。结论:本研究构建的儿童退热药布洛芬制剂综合评价指标体系具有较高的权威性和科学性,可为医疗机构药品遴选及合理用药提供可信依据。     

侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系建立探讨——以两性霉素B为例

目的:探索建立侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系，并展开实证研究，以期为医疗机构药品准入及临床合理用药提供评价方法学参考。方法:基于文献综述和相关指南，采用德尔菲法构建侵袭性真菌感染治疗药品的临床综合评价指标体系及各指标的相应权重，并以传统两性霉素B和两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物为例展开实证研究。结果:经专家论证，最终确定了6个一级指标和13个二级指标及其相应权重，一级指标的重要性排序依次为有效性、安全性、经济性、创新性、可及性和适宜性，百分制权重分别为23.75%、39.58%、13.46%、8.1%、7.31%和7.81%。结论:实证研究表明，两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物的临床综合价值得分较传统两性霉素B更高(79.68分vs.67.43分),该结果具有较高的科学性、可靠性和代表性。     

应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评价富马酸伏诺拉生片

目的：对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法：使用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称《快速指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对富马酸伏诺拉生片进行药品评价。结果：基于《快速指南》,富马酸伏诺拉生片的总评分为73.8分;其中,药学特性18.8分,有效性18分,安全性9分,经济性14分,其他指标14分。结论：富马酸伏诺拉生片的推荐意见为强推荐。《快速指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,有在医疗机构推广的潜力和价值。     

左西替利嗪颗粒剂儿童适宜性评价

目的:构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，并评价其在儿童中应用的适宜性，为药品临床综合评价工作提供参考。方法:运用文献调查法和专家调研法初步确定儿童适宜性评价指标；采用德尔菲法和层次分析法评价和筛选指标体系并确定指标权重；借助文献调研、问卷调查及药品说明书等，根据适宜性评价指标体系收集各指标证据并进行整合分析；邀请专家依据评价证据进行评分，结合指标权重计算得左西替利嗪颗粒剂和氯雷他定片剂儿童适宜性评价综合得分。结果:该研究成功构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系，包括2个一级指标、9个二级指标。左西替利嗪颗粒剂的适宜性评价总分为96.13分，氯雷他定片剂为69.33分。结论:左西替利嗪颗粒剂在儿童中应用的适宜性价值高于氯雷他定片剂，可为医疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。     

抑酸药物的临床综合评价指标体系构建

目的:根据国家卫健委药品临床综合评价管理指南,建立我国酸相关疾病药品遴选指标体系,支持综合价值高、患者可及、可负担的抑酸药品的临床应用。方法:依照《药品临床综合评价管理指南》从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性与可及性6个维度出发,在此基础上通过文献检索法、一手资料法等构建评价指标条目池,通过德尔菲专家访谈法,邀请我国相关领域临床药师、临床医生、卫生技术评估专家共15位对评价指标进行打分赋权,根据专家建议对指标进行筛选和修改,最终确定抑酸药品临床综合价值评估打分细则。结果:最终确定了由6个一级指标,15个二级指标组成的酸相关疾病药品临床综合价值评估打分细则。结论:所构建的酸相关疾病药品综合评价指标体系具有可推广性,综合评价指标量化细则可为药品的综合评分定量标准提供方法参考,同时也需要通过进一步的理论和实证研究加以检验。     

中成药临床综合评价指标体系及评价路径

目的 构建综合中药特点的中成药临床综合评价指标体系,探索中成药临床综合评价路径,为中成药治疗或干预疾病的临床综合价值判断提供科学、可操作、可量化的评价工具,提高中成药临床合理用药水平和药事服务质量。方法 采用文献研究法,梳理研究中开展药品临床综合评价的流程、维度和方法。构建体现中成药特点的中成药临床综合评价理论框架,初步形成指标池。通过德尔菲法对形成的指标池进行遴选和优化,形成中成药临床综合评价指标体系。采用多准则决策法探索构建中成药临床综合评价路径。结果 通过文献研究法和德尔菲法对指标体系进行确认、遴选和优化,最终形成包含7个一级指标和39个二级指标的中成药临床综合评价指标体系。参考国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)发布的多准则决策分析(MCDA)实践指南,探索构建中成药临床综合评价路径。结论 构建的中成药临床综合评价指标体系层次分明、系统性和可操作性强,在一级指标及二级指标中分别融入了中成药特色指标,可量化评价中成药的临床价值,多维度、多层次、全面综合的反映中成药的临床综合价值。构建的中成药临床综合价值评价路径能够为相关研究开展提供指导,具有一定的合理性和可行性。     

乳腺癌药品评价指标体系的构建

目的 探索构建我国乳腺癌治疗药品的综合评价指标体系,从多维度评估药品的综合价值支持临床合理用药。方法 通过文献综述、专家咨询收集证据,构建评估框架体系,建立具体评估指标,进行指标量化与赋权,并对最终构建的指标体系制定评分细则。结果 15名咨询专家积极系数为1.00,权威系数为0.90,重要性和可行性协调系数分别为0.305和0.336。最终构建的指标体系包括6个维度下的14个二级指标：安全性、经济性、适宜性、可及性各2个,有效性和创新性各3个。其中,有效性、安全性、经济性所占权重较高,分别赋分39分、19分、14分。结论 构建的药品综合评价指标体系符合乳腺癌药品价值评估的需求,临床可通过该体系对药品评分比较,从而为临床探索基于价值的药品评分提供经验参考。     

《医疗机构药品遴选指南》中临床有效性的评价体系构建

目的 构建《医疗机构药品遴选指南》中药品临床有效性的评价体系,为医疗机构药品遴选提供参考.方法 计算机检索中国相关政府网站及PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等,检索时限均为建库起至2021年9月14日,分别提取"指南推荐级别和强度""临床路径""疗效证据及级别"3个二级指标中涉及临...     

抗癫痫药左乙拉西坦临床综合评价指标体系的构建

目的:构建左乙拉西坦临床综合评价指标体系，为新型抗癫痫药物左乙拉西坦临床综合评价系统化推行奠定方法学基础。方法:通过文献调研法、头脑风暴法等初步确定各维度评价指标。选取不同三甲医院23位专家，采用德尔菲法及层次分析法进行两轮函询。分析专家积极性、权威程度、意见集中程度与协调程度，判断指标体系的可靠性，基于界值法对指标进行筛选，确立最终的指标体系及权重系数。结果:在基本评价指标体系框架基础上，经过两轮专家函询后，专家权威系数为0.803,专家意见的变异系数为0.18±0.07,协调系数为0.494。最终确定左乙拉西坦综合评价指标体系，包括6个一级指标，13个二级指标，30个三级指标。结论:构建的左乙拉西坦临床综合评价指标体系具有较高的权威性与科学性，可为临床合理用药及医疗机构药品遴选提供参考。     

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价

目的 基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法 收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳入的药品赋分与评价。结果 所有纳入评价的OACs综合评分均在70分以上,华法林综合评分最高。临床属性和药学特性是药品遴选评价的核心属性,当仅评估临床属性和药学特性时,评分最高的药品是艾多沙班。结论 OACs是长期抗凝治疗患者的首选药物,不同OACs在临床治疗中有不同的优势。通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。     

某三甲医院医联体单位药品供应目录评价及思考

目的 评价新疆生产建设兵团医院医联体药品供应目录的合理性,最大限度地满足临床的合理用药需求。方法 按照《中国医疗机构药品目录管理评价指南》中的量化评分细则,评价新疆生产建设兵团医院四家一、二级医联体单位《医疗机构药品供应目录》,评分≥85分为优秀,无须调整;评分在60～84分为良好,需做出必要调整后继续动态评价;评分<60分为不及格,提示亟须调整。结果 四家医联体经评分分别为67.9分、66.3分、72.0分、82.6分,评分60～84分均为良好,仍有待提升,需做出必要调整后继续动态评价。结论 《中国医疗机构药品目录管理评价指南》能够科学指导各级医疗机构药品供应目录,值得推广,三甲医院作为医联体主导单位需对各医联体单位《医疗机构药品供应目录》进行优化调整,保障基层居民获得同质化的药学服务。     

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价方法研究

目的：构建钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的临床综合评价体系,为全面评估口服降糖药提供方法学参考。方法：从主题遴选、评价内容与维度、指标的选择与构建、评价方法以及药品综合价值判断等方面,探讨医疗机构SGLT-2抑制剂临床综合评价的方法。结果：构建了一套科学、客观、可量化的SGLT-2抑制剂的临床综合评价方法,通过文献研究、真实世界研究及经济学研究等方法,从有效性、安全性、经济性、适宜性、创新性和可及性方面开展药品实际应用综合分析。结论：今后在开展SGLT-2抑制剂等口服降糖药临床综合评价时,应按照国家相关指南要求,围绕糖尿病患者临床用药实践及决策需求,对待评药品进行定性及定量数据整合分析,实现多维度药品综合评价。     

肺动脉高压治疗药物5型磷酸二酯酶抑制剂的Mini卫生技术评估

目的 对肺动脉高压治疗药物5型磷酸二酯酶抑制剂西地那非、伐地那非、他达拉非进行Mini卫生技术评估,为医疗机构的药品遴选提供依据。方法 通过检索中国知网、万方、维普数据库、PubMed、the Cochrane Library等中外文数据库及相关政府网站,获取药品适应证、价格、药理作用、指南推荐情况等信息,按照药学特性、有效性、安全性、经济性、医保属性、基药属性、贮藏条件、有效期、药品使用情况及生产企业状况10项《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评估细则对西地那非、伐地那非、他达拉非进行药品遴选量化评价,汇总得分并根据评分结果划分推荐级别。结果 最终得分西地那非77.3分,伐地那非69.6分,他达拉非71.8分。西地那非为原研药品,在儿童患者中的循证依据最为充分,为此类患者的首选用药;伐地那非和他达拉非日均治疗费用相当,但他达拉非给药频次较少,且在联合用药方面循证证据充足,较伐地那非有明显优势。结论 西地那非和他达拉非可作为强推荐,伐地那非可作为弱推荐药品进入医疗机构目录用于肺动脉高压的治疗。     

头孢唑林与头孢呋辛用于儿童清洁手术预防用药的临床综合评价

目的 开展儿童清洁手术(I类切口)预防用药的临床综合评价,促进围术期预防用抗菌药物的合理使用。方法 根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,应用文献研究法、头脑风暴、专家访谈法、德尔菲法构建清洁手术(I类切口)预防用药的临床综合评价体系;收集评价证据并开展多维度、多层次证据的综合评判。结果 临床综合评价体系包括5个1级指标(安全性、有效性、经济性、适宜性和可及性),11个2级指标,30个3级指标;头孢唑林临床综合评价得分86.09,头孢呋辛评分为82.45分,前者在安全性、有效性、经济性、适宜性4个方面优于后者,后者可及性优于前者。结论 本研究所构建的儿童清洁手术(I类切口)预防用药临床综合评价体系有较高的科学性,评价结果可为医疗机构清洁手术(I类切口)抗菌药物的遴选提供依据。     

《医疗机构药品遴选指南》临床适用性评价

目的：评价《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性。方法：利用“指南临床适用性评价工具”,采用问卷法调研《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性,应用SPSS 21.0软件对调研对象基本特征、临床适用性各维度评分及影响因素进行统计分析。结果：本次调查收到9个省/直辖市的49家医疗机构共112份有效问卷。《医疗机构药品遴选指南》的可获得性评分为(63.62±23.22)分,可读性评分为(76.90±15.31)分,可接受性评分为(86.53±14.64)分,可行性评分为(62.28±15.65)分,维度加和评分为(75.20±13.05)分,总体评价为(83.26±15.52)分。《医疗机构药品遴选指南》的获取途径主要为文献数据库、学术会议和公共搜索引擎。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对《医疗机构药品遴选指南》的熟悉程度是该指南临床适用性各维度评分的影响因素(P<0.05)。调查对象中,有27名(占24.11%)认为该指南存在实施障碍,其中应用人员因素、环境因素、指南因素分别有23名(占20.54%)、14名(占12.50%)、2名(占1.79%)。结论：《医疗机构药品遴选指南》具有...     

2006—2009年解放军总医院调节血脂药应用分析

目的:分析我院调节血脂药应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2006—2009年调节血脂药的用药金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行统计分析。结果:他汀类为我院使用最为广泛的药物,辛伐他汀、阿托伐他汀钙分别居销售金额的前2位,瑞舒伐他汀成为使用增长最快的药物。DDDs排序前5位药品为辛伐他汀、阿托伐他汀钙、氟伐他汀、非诺贝特、阿昔莫司。结论:我院调节血脂药的使用基本合理,符合调节血脂药的国内应用趋势。